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文檔簡介

發(fā)布令

本手冊是依據(jù)1809001:2022《質(zhì)量管理體系T求》標準編制的質(zhì)量體系大綱,

它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進

行了描述。

本手冊是公司質(zhì)量管理體系運行的基本準則,也是公司對所有顧客的承諾,遵

循本手冊是公司每一個員工應盡的職責。

總經(jīng)理:

日期:

目錄

0前言.................1

0.1手冊說明......................................................3

0.2手冊控制要求...................................................4

1公司簡介...........5

2管理者承諾..........6

3標準、手冊、程序、部門對應情況......................................7

3.1IS09001條文與手冊對應表........................................7

3.2程序展開權(quán)責對照表.............................................9

4質(zhì)量管理體系..........................................................10

5管理職責.............................................................13

6資源管理.............................................................19

7產(chǎn)品實現(xiàn).............21

8測量分析改進.........................................................25

9手冊修訂履歷.........................................................28

附件一:《公司組織架構(gòu)圖》

附件二:《管理代表任命書》

附件三:《質(zhì)量方針》

0.1手冊說明

1.合用x圍:

本公司的質(zhì)量管理體系,合用于五金、板式、家具設(shè)計、創(chuàng)造。

2/28

2.引用標準:

本公司依309001:2022版建立質(zhì)量管理體系,本手冊按【,09001:2022版的要求編

寫。

3.術(shù)語和定義:

本手冊所使用的術(shù)語以1809000:2022版標準為依據(jù)。

4.手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容

及實施要求,是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章,屬受控文件。由于合同或者協(xié)

議等要求外發(fā)的,不屬受控文件,對其版本的有效性,本公司不作跟蹤。

5.本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準后生效,各部門必須嚴格遵守和執(zhí)行。

0.2手冊控制要求

1X圍:

本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項合用于本公司從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)到測

量分析改進的整個質(zhì)量管理系統(tǒng)。

因本公司的產(chǎn)品均客戶提供設(shè)計與開辟,本公司僅進行生產(chǎn)加工,故排除7.3設(shè)

計與開辟。

3/28

2版本控制:

2.1手冊版本參見《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》執(zhí)行。

2.2由文控中心依所核準之副本份數(shù)影印,內(nèi)部使用及提供認證公司者,各頁蓋

受控章,提供客戶等外界使用者不受控(不蓋受控章),

3收發(fā)與控制:

文控中心對內(nèi)部控制文件以“文件收發(fā)記錄表”執(zhí)行分發(fā)收回,對外部提供參

考用者,由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā),修訂時不予回收。

4編號:TF9M4H為手冊編號。

5本手冊持有部門應妥善保管,并不得任意影印及分發(fā)。

4/28

1公司簡介

地址:XX省XX市望牛墩望聯(lián)管理區(qū)七坊

管理理念:

質(zhì)量的精益求精與持續(xù)改進為公司一貫秉持的信念.“誠與信”亦為公司持續(xù)發(fā)展及永

續(xù)經(jīng)營的穩(wěn)固基石.面對未來,勢必質(zhì)量的觀念及具體作法有系統(tǒng)、有組織地向下貫徹到

公司的各個層次,最人程度的滿足顧客和法律、法規(guī)的要求,以顧客為關(guān)注焦點將IS09001

:2022質(zhì)量管理體系精神溶入公司日常管理體系中.----------------------------------

經(jīng)營理念,--------------------------------------------------------------------------

-------企業(yè)國際化管理體制化,質(zhì)量標準化,產(chǎn)品多樣化.------------------------

公司發(fā)展要望.---------------------------------------------------------------------

獲得必要的資源同時,業(yè)績上升、蓬勃向上、日益壯大.

5/28

2.管理者承諾

為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:

?在公司內(nèi)倡導“專業(yè)、誠信、卓越、創(chuàng)新”的理念。

?遵守相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。

?結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標。

?積極參預公司管理評審會議,評審各項會議數(shù)據(jù)。

?提供建立、持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。

總經(jīng)理:

年月曰

3.1IS09001條文與手冊對應表

6/28

2022版IS09001條文手冊章節(jié)號程敘文件號程敘文件案名

1X圍

1.1總則

1.2應用

2引用標準

3術(shù)語和定義

4質(zhì)量管理系統(tǒng)要求

4.1總要求4.1

4.2文件要求4.2

4.2.1總要求4.2.1

4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2

4.2.3文件控制4.2.3TF-QP-01文件管理程序

4.2.4

4.2.4質(zhì)量記錄的控制TF-QP-02品質(zhì)記錄管理程序

5

5管理職責

3.1

5.1管理層之承諾c9

5.2以客戶為中心53

5.3質(zhì)量方針54

5.4策劃5.4.1

5.4.1質(zhì)量目標5.4.2

5.4.2質(zhì)量管理體系策5.5

5.5職責權(quán)限和溝通5.5.1

5.5.2

5.5.1職責和權(quán)限

5.5.3

5.5.2管理者代表

5.6

5.5.3內(nèi)部溝通TF-QP-03信息溝通管理程序

C221

5.6管理評審562

5.6.1總則563

TF-QP-04管理評審程序

5.6.2評審輸入6

5.6.3評審輸出6.1

6資源管理6.2

6.1資源提供6.2.1

6.2人力資源6.2.2

6.3TF-QP-05

6.2.1人員的委派人力資源管理程序

6.4

6.2.2培訓I、意識和能

TF-QP-06

6.3設(shè)施手冊章節(jié)號設(shè)備管理程序

6.4工作環(huán)境7

71程敘文件號

2022版[S0900]條文7.2程敘文件案名

7.產(chǎn)品的實現(xiàn)7.2.1

7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2.2

7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.3

TF-QP-08

7.2.1識別客戶的要求業(yè)務管理程序

產(chǎn)品要求的評審

7.2.2TFCP91

7.2.3與客戶的溝通客戶投訴及退貨處理程序

7/28

7.3設(shè)計7.3

7.3.1設(shè)計和開辟的策劃731

7.3.2設(shè)計和開辟的輸入732

7.3.3設(shè)計和開辟的輸出7.3.3

TF-QP-07產(chǎn)品設(shè)計開辟管理程序

7.3.4設(shè)計和開辟的評審734

7.3.5設(shè)計和開辟的驗證735

7.3.6設(shè)計和開辟的確認736

7.3.7設(shè)計和開辟的更改控制737

7.4采購7.4

7.4.1采購控制7.4.1

TT7CPno米購管理程序

7.4.2采購數(shù)據(jù)7.4J

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3

7.5生產(chǎn)和服務運作7.5

7.5.1運作控制7.5.1TF-QP-10生產(chǎn)過程管理理庠

7.5.2過程確認7.5二

TF-QP-11

7.5.3標識和可追溯性].5.3標識與追溯管理程序

TF-QP-12

7.5.4客戶財產(chǎn)7.53客戶財產(chǎn)管理程序

IF-QP-13

7.5.5產(chǎn)品的防護7.55產(chǎn)品存儲管理程序

TF-QP^U

7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制7.測量儀器管理程序

8測量、分析和改進8

8.1策劃8.1

8.2測量和監(jiān)控8.2

8.2.1客戶滿意的測量8.2.1客戶滿意度管理程序

TlTrC-tC^Dr-1i3c

8.2.2內(nèi)部審核8.2.;,TFCP16內(nèi)部審核管理程序

8.2.3過程測量和監(jiān)控8.2.3TF-QP-16產(chǎn)品檢驗管理程序

8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)].2.4TF-QP-17產(chǎn)品檢驗管理程序

8.3不合格的控制8.3TF-QP-18不合格品管理程序

8.4資料分析8.4數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序

8.5改進8.5TF-QP-18

數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序

8.5.1策劃與持續(xù)改進8.5.1TF-OP-19

8.5.2糾正措施8.5.7

糾正和預防措施管理程序

8.5.3預防措施8.5.3

3.2程序展開權(quán)責對照表

8/28

生采

物業(yè)

品開

產(chǎn)購

經(jīng)

控務

質(zhì)發(fā)

部部

部部

程敘文件編號程敘文件名稱部部

TF-QM-01質(zhì)量手冊??0OOOOOO

TF-QP-01文件管理程序OO0OOOO?O

TF-QP-02品質(zhì)記錄管理程序OOOOOOO?O

TF-QP-03信息溝通管理程序?■OOOOOOO

1F-QP-04*?0OOOOOO

管理評審程序

TF-QP-056OOOOO?OO

人力資源管理程序

lr-Qr-OoOOOOOO*OO

設(shè)備管理程序

?nc*CDf\n

產(chǎn)品設(shè)計開辟管理程序

TF-OP-08ccC■ccCcc

業(yè)務管理程序

TF-OP-09OOOOO.OOO

采購管理程序

TF-OP-IO000O?OOOO

生產(chǎn)過程管理程序

TF-QP-11OOOOOOO?O

標識追溯管理程序

TF-QP-12OOO*OOOOO

TF-QP-13客戶財產(chǎn)管理程序OO?OOOOOO

TF-QP-14產(chǎn)品存儲管理程序OOOOOOO?O

TF-QP-15測量儀器管理程序O?OOOOOOO

TF-QP-16內(nèi)部審核管理程序OO0OOOO*O

TF-QP-17產(chǎn)品檢驗管理程序OOOOOOO?O

TF-QP-18不合格品管理程序O?OOOOOOO

0?OO000OO

TF-QP-19數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序

Ir-t^Jr-ZvOO?OOOOO

糾正和預防措施管理程序

?lTrTT-yCrD-2O11

客戶滿意度管理程序

客戶投訴與退貨處理程序

?主辦部門。相關(guān)部門

9/28

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求:

本公司按照IS09001:2022的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,以提供符合客

戶和相應法律要求的產(chǎn)品,并通過管理系統(tǒng)的實施,持續(xù)改進本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、

防止不合格的發(fā)生及實現(xiàn)客戶滿意。

公司對生產(chǎn)的全過程已進行質(zhì)量策劃,并考慮了過程的順序和相互關(guān)系,建立了

質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標準和方法以及對必要過程實施監(jiān)控活動,確保運作正常執(zhí)行及持

續(xù)改進。

本公司的PCBSMT加工為外包過程,外包依據(jù)采購管理程序進行控制。

4.2文件要求

421在建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中,對文件的復雜性充分考慮了企業(yè)規(guī)模、企業(yè)文化、人

員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面因素。

本公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下:

422質(zhì)量手冊:本手冊覆蓋了IS09001:2022所有要求,并對這些要求做了適合本

公司的規(guī)定。

4.2.3文件控制

1).總則:公司按標準要求建立了《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》,此

程敘文件規(guī)X了本公司文件和數(shù)據(jù)的制作、核定、發(fā)放、修改程序,以確保

公司文件的使用受到嚴密的控制。

2).權(quán)責:

a文件管理員:負責保管文件和數(shù)據(jù)的原稿、安排文件的編號、控制文件的

版本、發(fā)放、回收、修改及失效后的處理。

b各相關(guān)人員:負責文件的制訂、修改、審核與批準。

3).控制要求:

a手冊和工作指導書根據(jù)實際需要采用不同格式,程敘文件應采用標準格式。

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b各類管制文件均由文控中心管理。

c版本/版次:文件新制訂以A/0為版本/版次,以后修改則以1,2,3……

變更版次,累計修改超過5次需變更版本,即為B/0,以此類推。

d文件和數(shù)據(jù)的控制與發(fā)放:由文控中心填寫《文件收發(fā)記錄表》,然后將復

印件蓋“受控文件”后發(fā)放給相關(guān)部門,接收人簽字表示收到。蓋有“受控

文件”的文件,一律不得復印。

e各部門需修改文件時,應由相關(guān)人員審批,然后重新發(fā)放。

f文件和數(shù)據(jù)的回收;銷毀:由文控中心根據(jù)《文件收發(fā)記錄表》將其副本回

收并銷毀,正本文件由文控中心加蓋“作廢”章后作為資料保存.

g對外來文件,由文控中心進行登記保管,以供查閱,對有必要發(fā)放到相關(guān)

部門的文件,應由文控中心轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件后發(fā)放。

4.2.4質(zhì)量記錄的控制

1).總則:公司按標準要求建立了《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》,此程序

對質(zhì)量記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期及處理均做出了規(guī)定,以證

明質(zhì)量系統(tǒng)的有效運作及作為以后質(zhì)量改善和追溯的依據(jù)。

2).權(quán)責:

a相關(guān)權(quán)限人負責對添加到文件中的質(zhì)量記錄格式進行審批。

b各有關(guān)職能部門負責本部門質(zhì)量記錄的設(shè)計、編制、使用和保管等。

c文控負責質(zhì)量記錄格式的編號規(guī)Xo

3).控制要求:

a質(zhì)量記錄的產(chǎn)生、形成:由各使用部門設(shè)計和制定質(zhì)量記錄的種類、表名、格

式等各項內(nèi)容。

b使用部門將制定的質(zhì)量記錄格式添加在文件后,隨文件交相關(guān)權(quán)限的人員審批、

批準后,使用部門才可使用。

c質(zhì)量記錄的使用、定期采集、裝訂和歸類。

d質(zhì)量記錄借閱時,借用人應經(jīng)部門負責人審批允許后方能借出,并辦理登記手

續(xù)。借閱原則為在保管現(xiàn)場閱讀,若需復印應征得記錄保管責任者的允許。

e各使用部門負責將質(zhì)量記錄按規(guī)定期限對本部門的質(zhì)量記錄進行保存。在保存

時要注意不要受潮、受損、遺失,以確保儲存的質(zhì)量。

f質(zhì)量記錄的銷毀:對部門保存的質(zhì)量記錄已超出保存期限的應進行分類整理,

確認實用并需延期保存的報部門領(lǐng)導和管理者代表批準,進行標識存放。超

出保存期限確認沒用的質(zhì)量記錄,報部門領(lǐng)導和管理者代表批準后進行銷毀。

4.3相關(guān)文件

《文件管理程序》TF-QP-01

《品質(zhì)記錄管理程序》TF-QP-02

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5.管理職責

50目的:確定公司高層管理者在1909001體系中的職責,以便順利執(zhí)行各種

管理職能。

X圍:合用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標及建立

質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。

5.1管理承諾:

5.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進質(zhì)量系統(tǒng),做出承諾,并保證實現(xiàn)承諾的內(nèi)

容。承諾參見本《質(zhì)量手冊》之“管理者承諾”,承諾包含以下內(nèi)容:a

滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進行溝通。

b建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標。

c執(zhí)行管理評審。

d確保提供必要的資源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。

5.2以客戶為中心:

5.2.1本公司總經(jīng)理應確??蛻舻男枨蠹捌谕靡悦鞔_,并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為

目的的要求。

5.2.2為明確客戶需求和期望(包括隱含的),進行認真的合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化

為生產(chǎn)要求(參見《業(yè)務管理程序》),定期主動調(diào)查客戶的滿意度,并根據(jù)客戶反

饋進行改進(參見《業(yè)務管理程序》)o

5.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定,質(zhì)量方針如附件:

5.3.1與公司的發(fā)展目的相適應,包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。

53.2且能提供建立和評審質(zhì)量目標的框架。

5.33采取會議、標語及新員工入職培訓等各種有效方法,在公司各部門進行倡導,以

使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并提升全員的質(zhì)量意識。

5.3.4由總經(jīng)理召開管理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應性。

5.4策劃:

5.4.1質(zhì)量目標:

為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng),本公司質(zhì)量目標見附件:

總經(jīng)理負責為全公司制定質(zhì)量目標和發(fā)布,由管理代表組織各部門定期統(tǒng)計。(各

部門目標參見公司的《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序》)

5.4.1.2質(zhì)量目標的項目必須明確,指標必須量化,可以統(tǒng)計達成情況。并與質(zhì)量方針及

13/28

持續(xù)改進的承諾相一致,質(zhì)量目標應包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃:

5.42.1公司在制定本手冊時己經(jīng)按照IS09001:2022中4.1的要求對質(zhì)量管理體系進行了策

劃。

5.4.2.2今后對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,必須要保持體系的完整性。

5.5職責權(quán)限和溝通

5.5.1職責和權(quán)限:

5.5.1.1各部門組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本手冊的“公司組織圖”。

5.5.1.2各部門的職能如下:

A.總經(jīng)理/副總經(jīng)理:

?公司經(jīng)營管理的負責人。

?負責公司業(yè)務的規(guī)劃及經(jīng)營方針、經(jīng)營目標、經(jīng)營策略的制訂。

?負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制訂、質(zhì)量承諾的宣布。

B.管理者代表

由總經(jīng)理指派并充分授權(quán)本公司具有管理能力及質(zhì)量知識之主管,擔任管理代表,其

權(quán)責如下:

?總經(jīng)理不在時履行總經(jīng)理職責。

?代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)各部門共同參預IS09000質(zhì)量管理體系之制定,推動落實執(zhí)行及

改善,并具獨立行使職務之權(quán)利。

?督導質(zhì)量手冊之制作,并負責匯總、編訂、審查。

?統(tǒng)籌舉辦公司內(nèi)部質(zhì)量稽核活動。

?召開管理評審會議,并追查執(zhí)行情形及有效性確認。

?不定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行情形。

?本公司重大質(zhì)量問題之協(xié)調(diào)處理。

?與質(zhì)量有關(guān)之顧問公司,認證單位之尋覓、考核。

?代表公司對外界聯(lián)系有關(guān)質(zhì)量制度處理之相關(guān)事項。

C.品質(zhì)部:

?負責各部門運作中所發(fā)生之異常狀況,突發(fā)狀況的處理、分析、改善。

?召開客戶投訴會議,并對重點不合格項目,協(xié)調(diào)相關(guān)部門提出矯正與預防措施,并

進行追蹤考核。

?統(tǒng)計技術(shù)和資料分析的應用。

?負責進料品之檢驗及允、拒收判定并標識狀態(tài)。

?協(xié)助采購執(zhí)行廠商交貨質(zhì)量狀況之考核,并定期將資料交給采購。

?制程巡回檢查,在質(zhì)量異常時,請責任部門提出矯正措施,并確認其有效性。

14/28

?負責生產(chǎn)線巡查。

?執(zhí)行產(chǎn)品入庫前之最終檢驗。

?主導不合格品之原因分析(含客戶退貨的產(chǎn)品),改善對策并跟進。

?客戶抱怨或者退貨有關(guān)質(zhì)量問題之確認、原因分析及制定改善對策。

?合約審查有關(guān)質(zhì)量的檢討。

?測量儀器(表)的發(fā)放,校正與維護管理。

?文件與數(shù)據(jù)的控制,包括分發(fā)、保存、管理、回收、作廢等。

?質(zhì)量體系和6S的維護與倡導,并針對合理化建議對其進行不斷改善。

D.業(yè)務部

?調(diào)查、分析市場的潮流,把握市場的節(jié)拍,建立完善的客戶信息。

?主持合同評審,接單,定單變更之處理。

?負責與客戶日常聯(lián)絡(luò)的相關(guān)事宜。

?與客戶及時進行溝通協(xié)調(diào)確保交期與質(zhì)量。

?依客戶要求與生產(chǎn)計劃安排出貨。

?客戶滿意度的調(diào)查與統(tǒng)計。

?針對客戶滿意度的調(diào)查結(jié)果提出改善措施。

E.行政部

?公司普通事務性管理規(guī)章的規(guī)劃及制定。

?人員招聘、培訓,公司相關(guān)人事、管理規(guī)定等規(guī)章之制訂、發(fā)布及考核。

?公司整體環(huán)境之打掃與維護。

?廠規(guī)廠紀的維護。

?確保工廠的秩序與安全C

?設(shè)備的管理的發(fā)放,保養(yǎng)與維護。

?夾治具與測試架的制作、發(fā)放。

F.采購部

?依據(jù)生產(chǎn)計劃制定采購計劃。

?執(zhí)行供貨商的評審及定期評審。

?物料訂購及對供貨商進行跟催,確保采購能按時按質(zhì)按量的完成。

?合格供貨商數(shù)據(jù)的建立。

?新廠商開辟,必要時協(xié)調(diào)相關(guān)單位對新廠商進行評估,作為選擇供貨商之依據(jù)。

G.開辟部

?負責新產(chǎn)品的項目策劃及設(shè)計開辟。

?負責新產(chǎn)品的規(guī)格書與工程資料的制作。

?負責新產(chǎn)品的設(shè)計評審、驗證、確認。

?負責新產(chǎn)品的試作與試產(chǎn)作業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)接。

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?負責工程變更的評估與實施。

?負責新產(chǎn)品的材料與模具的確認。

?負責其他暫時性工作的實施。

H.生產(chǎn)部

?依據(jù)客戶定單及公司生產(chǎn)計劃,確保準時完成生產(chǎn)任務。

?合理調(diào)度生產(chǎn)任務,協(xié)調(diào)各組的工作關(guān)系,促使生產(chǎn)質(zhì)量,效率,損耗的有效控制。

?與業(yè)務、倉庫等相關(guān)部門保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。及時綜合來自各方面的信息,以確

保客戶對交貨期與質(zhì)量的滿意度。

?負責公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達。負責全廠員工事務性工作的統(tǒng)籌實施、管理、

監(jiān)督。

?維護廠區(qū)6s管理,確保廠區(qū)的秩序與安全。

?實施廠規(guī)廠紀,確保公司各項規(guī)章的落實。

I.生管部

?生產(chǎn)排程的安排。

?生產(chǎn)所需物料的請購及交期確認O

?生產(chǎn)交期的跟進與確認。

?領(lǐng)、配料作業(yè)的執(zhí)行,監(jiān)督。

?依據(jù)生產(chǎn)計劃完成物料的跟催,確保生產(chǎn)之需要。

?依據(jù)客戶要求及公司安排制定生產(chǎn)計劃,安排各相關(guān)車間的生產(chǎn)任務。

?調(diào)度各車間的生產(chǎn)任務,協(xié)調(diào)各車間的工作關(guān)系,促使生產(chǎn)各項指標的順利實現(xiàn)。

?與業(yè)務、倉庫等相關(guān)部門保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。及時綜合來自各方面的信息,調(diào)整

生產(chǎn)加工計劃,以確保客戶對交貨期與質(zhì)量的滿意度。

?負責公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達。負責全廠員工事務性工作的統(tǒng)籌實施、管理、

監(jiān)督。

J.倉庫部

?對客戶提供的物料及公司定購材料進行管理。

?負責來貨點好入倉工作。

?確保產(chǎn)品質(zhì)量,在入倉、貯存和出倉過程中不會受到傷害。

?確保物料執(zhí)行“先進先出”原則。

?物料、半成品、成品之點收、入庫、出庫、領(lǐng)、發(fā)、退、補料等作業(yè)之辦理及控制。

?依據(jù)P0單與“生產(chǎn)計劃表”查核物料的庫存狀況,反饋給廠部。

?倉儲管理及庫存品之產(chǎn)品鑒別標示與合理擺放。

?合理利用空間,徹底規(guī)劃貨倉現(xiàn)場,確保貨倉整潔規(guī)X。

?做好盤點表。

各崗位的職責,參見”《職責說明書》

5.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依“程序展開權(quán)責對照表”執(zhí)行。

5.5.2管理者代表:

5.5.2.1本公司總經(jīng)理指定一位管理代表,其職責如下:

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5.5.2.1.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。

5.5.2.1.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行情況,包括所需的改進。

5.5.2.13在整個組織內(nèi)倡導客戶要求,以便提升員工對客戶要求的認識。

5.5.2.L4聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位,建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。

5.5.3內(nèi)部溝通:(參見《信息溝通管理程序》)

5.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通,溝通方式可以選擇會議、

宣傳達、通知等。

溝通主題可以包括:客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)

計分析結(jié)果等。各負責人應選擇適合的方式與有關(guān)人員進行溝通。

5.6管理評審:(參見《管理評審程序》)

公司每半年至少召開一次管理評審會議,以確保本管理體系的合用性、充分性及有

效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理代表召開,總經(jīng)理主持,各部門負責

人參加。

5.6.1會議討論內(nèi)容包含:

a)審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。(管理代表)b)

客戶反饋,包括客戶滿意或者投訴情況。(業(yè)務部/品管)

c)過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。(創(chuàng)造/品管)

d)預防和糾正措施的狀態(tài)。(管理代表)

e)上一次管理評審的跟進情況。(管理代表)

f)可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。(管理代表)

g)對質(zhì)量體系或者產(chǎn)品的改進的建議。(各部門負責人)

h)質(zhì)量方針的適宜性,更改的必要性。(總經(jīng)理)

i)質(zhì)量目標的達成情況,是否要更改。(管理代表)

5.6.2針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會議從以下三方面制定決策并實施:

a)改進質(zhì)量管理體系及過程。

b)改進產(chǎn)品。

c)資源需求(人力/設(shè)施/環(huán)境)。

5.63管理評審會議記錄的保存依《文件管理程序》和《品質(zhì)記錄管理程序》執(zhí)行。

5.7相關(guān)文件:

《信息溝通管理程序》TF-QP-03

《管理評審程序》TF-QP-04

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6.資源管理

6.0目的:及時確定(依人員配備情況、產(chǎn)能等)并提供適當?shù)馁Y源,保障本公司各項

工作順利開展及滿足客戶要求。

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X圍:公司的人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等合用。

6.1資源的提供

總經(jīng)理根據(jù)公司生產(chǎn)情況確定和提供所需資源,并在管理評審中對公司的資源需

求情況進行進一步的評估,以便:實施\保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;滿

足顧客要求,增強滿意度.

62人力資源:(參照〈人力資源管理程序〉)

6.2.1確定人員能力要求:

總經(jīng)理批準《職責說明書》,確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓、技能和

經(jīng)驗的要求。

6.2.2資格鑒定:

各部門負責人及總經(jīng)理分別對下屬進行資格鑒定,惟獨合格人員才可以獨立工作。

6.2.3培訓/實習:

A)對不合格人員提供培訓或者實習期以滿足資格要求。培訓或者實習要記錄

在該員工的個人履歷中。

B)培訓人數(shù)較多時,可使用簽到表來確保記錄的準確性。

C)由部程講師/上級主管來評估培訓/實習的有效性,也記錄在員工履歷中。

6.2.4培訓要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達到質(zhì)量目標的貢獻。

6.2.5要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓、技能和資格鑒定等記錄。

6.3設(shè)施管理:(參照〈設(shè)備管理程序,)

6.3.2根據(jù)產(chǎn)品特點,選購合用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。

633須保持設(shè)施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導書,規(guī)定保養(yǎng)方法和記

錄方式。

6.3.4“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的:

?工作空間和有關(guān)設(shè)施。

-設(shè)備(硬件和軟件)。

-支持服務設(shè)施。

6.4工作環(huán)境管理:

6.4.1工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn)/倉管部門主管負責辨別并管理工作環(huán)境中對

產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素(如:溫度,濕度等),必要時可制訂指導書以便規(guī)X管理。

6.5相關(guān)文件:

《人力資源管理程序》TF-QP-05

《設(shè)備管理程序》TF-QP-06

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7.產(chǎn)品的實現(xiàn)

7.0目的:策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)

品。

X圍:本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均合用。

7.1實現(xiàn)過程的策劃:

7.1.1本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付,均需依照本手冊7.2?7.6要

求進行。

7.1.2特定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃;

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當本手冊不能滿足某些特定產(chǎn)品項目、合同的特殊要求時,應進行實現(xiàn)過程的策劃。

策劃的普通性要求可引用本手冊及其支持性程敘文件的規(guī)定,對新增的或者特殊的

要求應用書面文字進行表達。

7.1.2.1策劃產(chǎn)生的文件均須呈總工程師核準后發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行,以達成質(zhì)量要求

為某一項目、合同或者產(chǎn)品而專門擬定的文件,其保存期限為此項目、合同或者產(chǎn)

品完成后由制定單位再保留2年。

7.1.2.2策劃產(chǎn)生的文件包括以下幾項(但不限于這幾項):a)

生產(chǎn)工藝

b)測量、檢驗及試驗計劃

c)作業(yè)指導書

d)檢驗標準

e)檢驗指導書

12與客戶有關(guān)的過程:(參照《業(yè)務管理程序》)

7.2.1業(yè)務人員在接到客戶定單/合同時,首先要辨別產(chǎn)品要求,包括:

a)客戶對產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務的要求。

b)客戶沒有規(guī)定但卻是預期或者規(guī)定用途所需的要求。

c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務,包括法規(guī)或者法律要求。

e)本公司附加要求。

7.2.2在本廠允許接受合同或者定單之前,要對辨別出的產(chǎn)品要求進行評審,確保:

a)產(chǎn)品要求得以清晰規(guī)定。

b)任何與標書或者報價時不一致的要求己經(jīng)得到解決

C)本廠有能力滿足客戶的要求(可以征求相關(guān)部門的意見)。

7.2.3評審發(fā)現(xiàn)問題,要及時與客戶商議解決,所有問題解決后才可以簽定合同。

7.2.4評審的結(jié)果及跟蹤措施應記錄。

7.2.5對于客戶的口頭定單,也要進行書面記錄。

726產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,須重新評審,并通知相關(guān)部門進行必要的調(diào)整(文件或者生產(chǎn)

計劃)。

7.2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道,內(nèi)容包括:

a)產(chǎn)品信息。

b)咨詢合約或者定單的處理,包括修正等。

c)客戶反饋,包括客戶投訴(按照《糾正和預防措施管理程序》執(zhí)行)。

7.3設(shè)計和開辟:(參照《產(chǎn)品設(shè)計開辟管理程序》)

7.3.1設(shè)計和開辟策劃

73.1.1設(shè)計和開辟策劃時應確定a)

設(shè)計和開辟階段;

b)適合于每一個設(shè)計和開辟階段的評審、驗證和確認活動;

c)設(shè)計和開辟的職責和權(quán)限。

7.3.2設(shè)計和開辟的輸入

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732.1設(shè)計和開辟的輸入應包括;

a)功能和性能要求;

b)法律和法規(guī)要求;

c)合用時,以前類似設(shè)計提供的信息;

d)開辟和設(shè)計時必須的其它要求。

73.3設(shè)計和開辟輸出

7.33.1設(shè)計和開辟輸出應包括:

a)滿足開辟和設(shè)計輸入的要求;

b)給采購、生產(chǎn)、檢驗和服務提供適當?shù)男畔ⅲ?/p>

c)包含產(chǎn)品接收的準則;

d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的特性。

7.3.4設(shè)計和開辟的評審

734.1在適宜的階段,本公司策劃了對設(shè)計和開辟進行系統(tǒng)的評審,以確定:

a)評價設(shè)計和開辟結(jié)果滿足要求的能力;

b)識別任何問題并提出必要的改善措施;

73.4.2評審的參加者應包括與所評審的設(shè)計和開辟的階段有關(guān)的職能代表,并將評審結(jié)果賦

予記錄和保存。

7.3.5設(shè)計和開辟驗證

7.3.5.1為證明設(shè)計和開辟輸出的結(jié)果符合要求,本公司策劃安排了對設(shè)計和開辟進行驗

證,并對驗證的結(jié)果賦予記錄和保存。

7.3.6設(shè)計和開辟確認

73.6.1為確保能夠滿足規(guī)定要求和預期用途的要求,本公司策劃安排了對設(shè)計和開辟進行確

認。只要可行,確認在產(chǎn)品交付或者實施之前完成。確認結(jié)果應賦予記錄和保存。

737設(shè)計和開辟的更改控制

7.371對開辟和設(shè)計的更改應進行評審、驗證和確認。

7.4采購:

7.4.1建立《采購管理程序》執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:

7.4.1.1采購控制:

公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供貨商,并對供貨商定期評

估。評估結(jié)果和隨后的跟進措施應予以記錄。

7.4.1.2采購數(shù)據(jù):

采購文件應包含描述所采購產(chǎn)品的數(shù)據(jù),包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員

及管理系統(tǒng)的各項要求,采購文件發(fā)出前應確保規(guī)定要求都已符合。

7.4.1.3按照《產(chǎn)品檢驗管理程序》對采購的產(chǎn)品進行驗證,當公司或者客戶提出在供貨商

貨源處進行驗證活動時,采購人員應在采購數(shù)據(jù)中規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。

7.5生產(chǎn)運作過程:

751生產(chǎn)管理:(參照《生產(chǎn)過程管理程序》)

7.5.1.1產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項“作業(yè)指導書”及生產(chǎn)指令單傳達給相關(guān)部門。

7.5.1.2生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。

7.5.1.3品質(zhì)部選用測量和監(jiān)控儀器,并依《測量儀器管理程序》管理。

7.5.1.4按照《產(chǎn)品檢驗管理程序》和相關(guān)指導書實施測量和監(jiān)控。

22/28

7.5,1.5按照交貨期、物料情況及已有待生產(chǎn)定單制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。

7.5.2過程確認:

本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當做特殊工序來處理,并建立相應

“作業(yè)指導書”,如產(chǎn)品的焊接、制接其內(nèi)容可包括:

7.5.2.1對這些生產(chǎn)過程的符合性進行鑒定。

7.522設(shè)備的能力及人員資格鑒定。

7.5.23建立作業(yè)指導書規(guī)定方法和程序。

752.4控制生產(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。

7.525按照指導書要求定時進行確認。

7.5.3標識和追溯性:參照《標識和追溯管理程序》

7.5.3.1產(chǎn)品及過程應作適當方式的標識,包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的

標識方法。

7.532應標識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài),包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的狀

態(tài)O

7.53.3有可追溯性要求的場合,應控制和記錄產(chǎn)品的惟一標識。

7.53.4客戶有指定的標識和追溯要求時,依客戶要求執(zhí)行。

7.5.4客戶財產(chǎn):

7.5.4.1客戶提供的物資(原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán))必須控制,包括標識、驗證、保護和維

護。

7.5.4.2任何客戶財產(chǎn)浮現(xiàn)遺失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不合用時應通過業(yè)務部報告給客戶,并決定

處理方式。

7.5.43客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時,依客戶的要求管理及報告異常情況處理。

7.5.5產(chǎn)品的防護:參照《產(chǎn)品存儲管理程序》

對合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標識、搬運、包裝、貯存和保

護過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。

7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:

7.6.1建立《測量儀器管理程序》管理本公司的測量設(shè)備,相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容:

7.6.1.1識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。

7.6.1.2使用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備,確保測量能力與測量要求一致。

7.6.1.3使用時定期或者使用前,對照可追溯國際或者國內(nèi)標準的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和

監(jiān)控設(shè)備,當不存在上述標準時,應記錄用于校準的依據(jù),適當標志以表明其校

準狀態(tài)。

7.6.1.4防止因調(diào)整不當而使校準失效。

7.6.1.5在搬運.保養(yǎng)和貯存期間防止損壞。

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7.6.1.6保存校準結(jié)果記錄。

7.6.1.7在發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時,評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當措施。

7.6.1.8如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應在使用前進行確認。

7.7相關(guān)文件:

產(chǎn)品設(shè)計開辟管理程序TF-QP-07

業(yè)務管理程序TF-QP-08

采購管理程序TF-QP-09

生產(chǎn)過程管理程序TF-QP-10

標識與追溯管理程序TF-QP-11

TF-QP-12

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