藥品新修訂管理制度考試題

質量體系文件、制度培訓考試題部門：_____________姓名：_______分數：_______一、填空題（每空1.5分共45分）1、藥品驗收合格，驗收人員應當在送貨憑證上簽上字樣并簽署和。2、門店應當按照總部核定的，及時向總部報，請貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構、、。3、送貨憑證應按裝訂成冊，保存至超過藥品有效期年，但不得少于年4、對符合收貨要求的藥品，，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，。5、到店藥品一般應在小時內驗收完畢，簽上、及。6、按批號擺放，指同一批號相對集中，批號遠的放在上或在外的位置，售貨遵守的原則，方便取貨。7、藥品應按分區(qū)陳列；分柜陳列；分柜陳列、與其他藥品分柜陳列。8、質量管理人員對店內營業(yè)場所進行監(jiān)測和調控，每天上午點鐘，下午點鐘對溫濕度進行記錄，確保營業(yè)場所的溫度符合常溫，陰涼區(qū)溫度，濕度的要求；9、建立檢查檔案：檔案內容包括：，及，設施設備使用記錄。10、門店所有的營業(yè)員，上崗前必須經過，同時取得的有效證明后方可上崗工作。二、判斷題（每題3分共15分）1、藥品必須從總部委托配送方“柳州市龍騰大藥房連鎖有限公司”購進，也可以自行從其它渠道采購藥品。（）2、收貨人員應當將核對無誤的藥品放置于相應的驗收區(qū)域內，并在隨貨同行單（票）上簽字后，應馬上移交給當班的營業(yè)員入庫。（）3、門店營業(yè)員負責對配送藥品、門店間調配藥品和銷售退回藥品的質量驗收。（）4、按功能用途分區(qū)，處方藥不得采用開架自選方式陳列和銷售（）5、類別標簽及品種標簽應字跡清晰、放置準確、不得跨區(qū)域。（）三、不定項選擇題（每題2分共20分）1、中藥調劑員負責中藥飲片斗柜譜書寫應（）A、正名正字，裝斗前應當復核B、防止錯斗、竄斗，并在電腦系統(tǒng)上做好裝斗復核記錄C、堅持每月清斗D、防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質E、不同批號的飲片裝斗前必須清斗并記錄2、門店應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛（）A、《藥品經營許可證》B、營業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明D、組織機構代碼證E、《食品流通許可證》3、拆零藥品出售時應在藥袋上寫明（）A、藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容B購買人姓名C購買人性別D購買人年齡E、購買人住址4、銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，經處方的審核人員審核簽字后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存（）。A、五年備查B、二年備查、C、一年備查D、三年備查E、四年備查5、拆零柜應配備拆零專用工具。如：（）拆零用具應保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內。A、藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉試、拆零藥袋B、酒精、剪刀C、棉簽、棉花D、鑷子、包裝袋E、藥匙、酒精6、銷售含麻黃堿類等復方制劑時，要（）等情況。A、戶口本B、核實購買人實際使用情況、身份證明C、家庭住址D、工作單位E、工作性質7、發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，應立即上報公司總部質管部，總部質管部應在（）小時內報告市食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，其余重大質量事故也應在（）內及時向當地食品藥品監(jiān)督管理局匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不超過（）天。A、24小時、5天、36天B、12小時、2天、10天C、24小時、3天、15天D、20小時、10天、24天E、36小時、15天、25天8、近效期藥品是指一般品種失效期前（）個月A、3個月B、8個月C、10個月D、15個月E、6個月9、確認為不合格品的，應存于門店的不合格品箱，掛（）。A、黃色B、綠色C、藍色D、紅牌標志E、白色10、確認為“不合格藥品