質(zhì)量管理體系文件考試題答案

質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)考試題部門(mén)：_____________姓名：___________分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空2分共40分）1、門(mén)店應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠查詢所經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)資料或記錄，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。2、藥品退貨分為購(gòu)進(jìn)退出和銷(xiāo)售退回。3、驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的情況，填寫(xiě)不合格品確認(rèn)表送總部質(zhì)管部確認(rèn)，憑確認(rèn)結(jié)論和意見(jiàn)處理。4、藥品陳列檢查制度中所指的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括拆零藥品、易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、中藥飲片。5、陳列檢查記錄的操作步驟：選擇門(mén)店-選擇時(shí)間范圍-點(diǎn)擊自動(dòng)生成陳列檢查計(jì)劃-對(duì)應(yīng)修改檢查結(jié)果并把修改記錄表保存生成陳列檢查記錄6、使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品銷(xiāo)售時(shí)，如銷(xiāo)售的是處方藥時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)提示：處方品種、請(qǐng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用；如是近效期商品，系統(tǒng)應(yīng)提示：近效期品種，請(qǐng)注意銷(xiāo)售，向顧客告知有效期。7、銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。8、如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑行為的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。9、冷藏藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)查看冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。10、營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)藥品售出前的質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)禁將過(guò)期，變質(zhì)等不合格藥品賣(mài)給顧客。二、不定項(xiàng)選擇題（每題4分共60分）1、企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠查詢藥品的（ABC）A生產(chǎn)企業(yè)B供貨商資料C購(gòu)進(jìn)記錄D陳列檢查記錄2、按批號(hào)擺放，指同一批號(hào)相對(duì)集中，效期近的擺放在（AD）的位置，售貨遵守“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則，方便取貨。A上B下C里D外3、藥店每天需要填寫(xiě)的記錄包括（A）A溫濕度記錄B設(shè)施設(shè)備檢查、保養(yǎng)、維修記錄C中藥清斗記錄D陳列藥品檢查記錄4、藥店每月需要填寫(xiě)的記錄包括（BD）A溫濕度記錄B設(shè)施設(shè)備檢查、保養(yǎng)、維修記錄C中藥清斗記錄D陳列藥品檢查記錄5、銷(xiāo)售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，門(mén)店在銷(xiāo)售處方藥時(shí)的操作順序?yàn)椋ˋ），相關(guān)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。A處方審核-處方調(diào)配-核對(duì)-發(fā)藥B處方審核-核對(duì)-處方調(diào)配-發(fā)藥C處方調(diào)配-核對(duì)-處方審核-發(fā)藥D處方調(diào)配-處方審核-核對(duì)-發(fā)藥6、下列屬于企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的是（ABD）A是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，主持建立建全質(zhì)量管理體系，督促GSP規(guī)范在門(mén)店全面實(shí)施，對(duì)質(zhì)量管理工作享有最終審核和審批權(quán)。B組織制定門(mén)店質(zhì)量方針目標(biāo)和開(kāi)展質(zhì)量管理工作，逐步推動(dòng)門(mén)店的規(guī)范化管理模式。C負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，按相關(guān)制度規(guī)定，定期開(kāi)展質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。D主持企業(yè)日常的經(jīng)營(yíng)管理工作，組織實(shí)施通過(guò)的決議。7、下列屬于質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的是（ABCD）A組織修訂并審核質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。B負(fù)責(zé)對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理知識(shí)和其他相關(guān)知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。C督促門(mén)店相關(guān)人員執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品管理的法律法規(guī)。D負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。8、驗(yàn)收員按照（ABD）等，負(fù)責(zé)藥店經(jīng)營(yíng)藥品的來(lái)貨驗(yàn)收工作，對(duì)驗(yàn)收的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A驗(yàn)收操作規(guī)程B質(zhì)量保證協(xié)議C質(zhì)量管理制度D法定標(biāo)準(zhǔn)9、門(mén)店處方調(diào)劑員接到執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，必須經(jīng)（B）審核簽字后方可進(jìn)行調(diào)配。A執(zhí)業(yè)醫(yī)師B執(zhí)業(yè)藥師C藥師D主管藥師10、“正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后交與顧客。提醒顧客認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，不得夸大宣傳和欺騙顧客。”是（D）的職責(zé)內(nèi)容。A企業(yè)負(fù)責(zé)人B質(zhì)量負(fù)責(zé)人C執(zhí)業(yè)藥師D營(yíng)業(yè)員11、修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)(B)審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中予以記錄。A企業(yè)負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理員C處方審核員D店經(jīng)理12、（D）對(duì)照藥品實(shí)物在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上對(duì)藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容確認(rèn)，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。A企業(yè)負(fù)責(zé)人B質(zhì)量管理員C店經(jīng)理D驗(yàn)收員13、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如：（A）拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)。A、藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉試、拆零藥袋B、酒精、剪刀C、棉簽、棉花D、鑷子、包裝袋E、藥匙、酒精14、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)等復(fù)方制劑時(shí)，要（B）等情況。A、戶口本B、核實(shí)購(gòu)