臨床試驗藥品配送合同范例

臨床試驗藥品配送合同范例合同目錄第一章總則1.1定義與解釋1.2合同的組成與效力1.3合同的簽訂與生效第二章藥品配送項目的具體要求2.1藥品的種類與數(shù)量2.2藥品的質(zhì)量標準與要求2.3藥品的儲存與運輸條件第三章雙方的權(quán)利與義務3.1甲方（臨床試驗機構(gòu)）的權(quán)利與義務3.2乙方（藥品配送公司）的權(quán)利與義務第四章藥品配送的時間與地點4.1配送的時間安排4.2配送的地點與接收人第五章藥品配送的費用與支付5.1配送費用的計算與支付方式5.2費用的調(diào)整與結(jié)算第六章質(zhì)量保證與風險責任6.1藥品質(zhì)量保證措施6.2質(zhì)量問題的處理與責任分配6.3藥品風險責任的承擔第七章違約責任與爭議解決7.1違約行為的認定與責任7.2爭議的解決方式與程序第八章合同的變更、解除與終止8.1合同變更的條件與程序8.2合同解除的條件與程序8.3合同終止后的相關(guān)處理事項第九章保密條款9.1保密信息的范圍與內(nèi)容9.2保密信息的保護與保密義務第十章法律適用與爭議解決10.1合同適用的法律10.2爭議解決的方式與地點第十一章合同的簽訂與生效11.1合同的簽訂程序與方式11.2合同的生效條件與時間第十二章其他條款12.1合同的續(xù)簽與延長12.2合同的轉(zhuǎn)讓與繼承第十三章附件13.1藥品清單13.2配送方案與時間表第十四章簽署頁14.1甲方（臨床試驗機構(gòu)）簽署頁14.2乙方（藥品配送公司）簽署頁合同編號_________第一章總則1.1定義與解釋1.1.1本合同是指甲方（臨床試驗機構(gòu)）與乙方（藥品配送公司）就藥品配送服務所達成的明確雙方權(quán)利義務的協(xié)議。1.1.2本合同中的術(shù)語和定義如無另行解釋，均按照藥品配送行業(yè)的通常理解和解釋。1.2合同的組成與效力1.2.1本合同由合同、附件以及雙方簽署的附加條款組成，自雙方簽署之日起生效。1.2.2本合同的任何修改、補充均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，方為有效。1.3合同的簽訂與生效1.3.1本合同由甲乙雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則簽訂。1.3.2本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。第二章藥品配送項目的具體要求2.1藥品的種類與數(shù)量2.1.1甲方應向乙方提供《藥品清單》，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.1.2乙方根據(jù)《藥品清單》進行藥品的配送，并確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合甲方要求。2.2藥品的質(zhì)量標準與要求2.2.1乙方應保證配送的藥品符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的質(zhì)量標準。2.2.2乙方應提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等相關(guān)信息，以證明藥品的質(zhì)量。2.3藥品的儲存與運輸條件2.3.1乙方應根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，采取適當?shù)膬Υ婧瓦\輸措施，確保藥品的質(zhì)量不受損害。2.3.2乙方應對藥品在運輸過程中的溫度、濕度等條件進行監(jiān)控，并記錄。第三章雙方的權(quán)利與義務3.1甲方（臨床試驗機構(gòu)）的權(quán)利與義務3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定時間、地點和質(zhì)量標準提供藥品配送服務。3.1.2甲方應按照約定時間向乙方支付藥品配送費用。3.2乙方（藥品配送公司）的權(quán)利與義務3.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定時間支付藥品配送費用。3.2.2乙方應按照約定時間、地點和質(zhì)量標準提供藥品配送服務，并保證藥品的質(zhì)量。第四章藥品配送的時間與地點4.1配送的時間安排4.1.1乙方應按照甲方的要求，在約定時間內(nèi)完成藥品的配送。4.1.2乙方應在約定的配送時間內(nèi)將藥品送達甲方指定的地點。4.2配送的地點與接收人4.2.1甲方應向乙方提供藥品配送的詳細地址和接收人的聯(lián)系方式。4.2.2乙方應在藥品配送時，與甲方指定的接收人進行交接。第五章藥品配送的費用與支付5.1配送費用的計算與支付方式5.1.1乙方向甲方提供藥品配送的費用計算方式，包括但不限于運費、保險費等。5.1.2甲方應按照雙方約定的支付方式向乙方支付藥品配送費用。5.2費用的調(diào)整與結(jié)算5.2.1如有費用調(diào)整，乙方應提前通知甲方，并說明調(diào)整的原因和依據(jù)。5.2.2甲方應在確認費用調(diào)整后，按照約定的時間向乙方支付調(diào)整后的費用。第六章質(zhì)量保證與風險責任6.1藥品質(zhì)量保證措施6.1.1乙方應建立完善的藥品質(zhì)量保證體系，確保配送的藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定。6.1.2乙方應定期對藥品進行質(zhì)量檢查，并保存相關(guān)的質(zhì)量記錄。6.2質(zhì)量問題的處理與責任分配6.2.1如藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應立即停止配送，并及時通知甲方。6.2.2乙方應負責調(diào)查質(zhì)量問題的原因，并承擔相應的責任。6.3藥品風險責任的承擔6.3.1乙方應對藥品在配送過程中可能出現(xiàn)的風險承擔責任。6.3.2如因藥品質(zhì)量問題導致甲方或患者遭受損失，乙方應承擔相應的賠償責任。第七章違約責任與爭議解決7.1違約行為的認定與責任7.1.1如乙方未按照約定時間、地點和質(zhì)量標準提供藥品配送服務，應視為違約。7.1.2如甲方未按照約定時間向乙方支付藥品配送費用，應視為違約。7.2爭議的解決方式與第八章合同的變更、解除與終止8.1合同變更的條件與程序8.1.1在合同有效期內(nèi)，如雙方同意對合同內(nèi)容進行變更，需書面簽署變更協(xié)議，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字。8.1.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同解除的條件與程序8.2.1在合同有效期內(nèi)，如一方發(fā)生違約行為，對方有權(quán)書面通知解除合同。8.2.2合同解除通知自送達對方之日起生效。8.3合同終止后的相關(guān)處理事項8.3.1合同終止后，乙方應按照甲方的要求，完成剩余藥品的配送。8.3.2合同終止后，雙方應對合作期間的信息保密，不得泄露對方商業(yè)秘密。第九章保密條款9.1保密信息的范圍與內(nèi)容9.1.1保密信息包括合同內(nèi)容、藥品信息、商業(yè)秘密等雙方在合同執(zhí)行過程中獲知的對方信息。9.1.2保密信息不包括公知信息或合法途徑獲取的信息。9.2保密信息的保護與保密義務9.2.1雙方應對保密信息予以嚴格保密，不得向任何第三方泄露。9.2.2雙方應在合同終止后繼續(xù)履行保密義務，直至保密信息成為公知信息。第十章法律適用與爭議解決10.1合同適用的法律10.1.1本合同受中華人民共和國法律管轄，除非法律強制性規(guī)定適用其他法律。10.1.2本合同的解釋和適用均適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決的方式與地點10.2.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。10.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一章合同的簽訂與生效11.1合同的簽訂程序與方式11.1.1本合同由甲乙雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則簽訂。11.1.2本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。第十二章其他條款12.1合同的續(xù)簽與延長12.1.1合同到期前，雙方可協(xié)商續(xù)簽，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。12.1.2合同延長部分的條款應與原合同條款相同，除非雙方另有約定。12.2合同的轉(zhuǎn)讓與繼承12.2.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將合同權(quán)利義務全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2.2合同的轉(zhuǎn)讓不得影響合同的履行和對方權(quán)益。第十三章附件13.1藥品清單13.2配送方案與時間表第十四章簽署頁14.1甲方（臨床試驗機構(gòu)）簽署頁14.2乙方（藥品配送公司）簽署頁多方為主導時的，附件條款及說明附加條款一：甲方為主導時的特殊條款1.甲方有權(quán)對乙方提供的藥品質(zhì)量進行抽檢，乙方應予以配合。說明：甲方作為臨床試驗機構(gòu)，對藥品質(zhì)量有嚴格的要求，為了確保試驗的準確性和安全性，甲方有權(quán)對乙方提供的藥品進行抽檢。乙方應積極配合甲方的抽檢工作，提供必要的協(xié)助和信息。2.甲方有權(quán)根據(jù)臨床試驗的需要，對藥品的配送時間進行調(diào)整。說明：臨床試驗的過程中，可能會出現(xiàn)藥品配送時間調(diào)整的情況。甲方作為主導方，有權(quán)根據(jù)實際需要對藥品的配送時間進行調(diào)整，并通知乙方。乙方應根據(jù)甲方的調(diào)整要求，及時調(diào)整配送計劃，確保藥品的及時供應。3.甲方有權(quán)對藥品的儲存條件和運輸條件進行監(jiān)督和要求。說明：甲方作為臨床試驗機構(gòu)，對藥品的儲存條件和運輸條件有嚴格的要求。甲方有權(quán)對乙方的儲存和運輸條件進行監(jiān)督，并要求乙方按照甲方規(guī)定的條件進行藥品的儲存和運輸。乙方應遵守甲方的要求，確保藥品的質(zhì)量安全。附加條款二：乙方為主導時的特殊條款1.乙方應保證配送的藥品符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的質(zhì)量標準。說明：乙方作為藥品配送公司，應承擔保證藥品質(zhì)量的責任。乙方應確保配送的藥品符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的質(zhì)量標準，不得配送質(zhì)量不合格的藥品。2.乙方應提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等相關(guān)信息，以證明藥品的質(zhì)量。說明：為了保證甲方對藥品質(zhì)量的知情權(quán)，乙方應提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等相關(guān)信息。這些信息有助于甲方對藥品的質(zhì)量進行判斷和監(jiān)控。3.乙方應對藥品在運輸過程中的溫度、濕度等條件進行監(jiān)控，并記錄。說明：藥品在運輸過程中的溫度、濕度等條件對藥品的質(zhì)量有重要影響。乙方應采取適當?shù)谋O(jiān)控措施，對藥品的運輸條件進行實時監(jiān)控，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，乙方應立即采取措施，確保藥品的質(zhì)量不受損害。附加條款三：第三方中介為主導時的特殊條款1.第三方中介應承擔協(xié)調(diào)甲乙雙方的責任，確保合同的順利履行。說明：第三方中介在合同履行過程中起到重要的協(xié)調(diào)作用。第三方中介應承擔協(xié)調(diào)甲乙雙方的責任，確保合同的順利履行。第三方中介應積極溝通，解決雙方在合同履行過程中可能出現(xiàn)的問題，促使合同的順利完成。2.第三方中介應負責處理合同履行過程中的爭議和糾紛。說明：在合同履行過程中，可能會出現(xiàn)爭議和糾紛。第三方中介作為中立方，應負責處理合同履行過程中的爭議和糾紛。第三方中介應公正、公平地調(diào)解爭議，促使雙方達成一致意見，確保合同的繼續(xù)履行。3.第三方中介應提供合同履行過程中的咨詢服務和支持。說明：第三方中介在合同履行過程中應提供必要的咨詢服務和支持。第三方中介應根據(jù)甲乙雙方的需求，提供相關(guān)的法律、技術(shù)和商務等方面的咨詢服務，協(xié)助甲乙雙方解決合同履行過程中的問題，確保合同的順利履行。附件及其他補充說明一、附件列表：1.藥品清單2.配送方案與時間表3.藥品質(zhì)量保證文件4.藥品儲存與運輸條件說明5.合同履行監(jiān)督記錄6.藥品抽檢報告7.第三方中介服務協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方違約行為未按約定時間支付藥品配送費用未按約定提供藥品清單或其他必要信息未履行合同約定的保密義務2.乙方違約行為未按約定時間、地點和質(zhì)量標準提供藥品配送服務未提供藥品的生產(chǎn)批號、有效期等相關(guān)信息未保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全3.第三方中介違約行為未履行協(xié)調(diào)甲乙雙方的責任，導致合同履行困難未公正、公平地處理合同履行過程中的爭議和糾紛未提供合同履行過程中的咨詢服務和支持三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗機構(gòu)：指進行藥品研發(fā)和臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)。2.藥品配送公司：指專門從事藥品配送服務的企業(yè)。3.第三方中介：指在甲方和乙方之間提供協(xié)調(diào)、監(jiān)督和咨詢服務的中立機構(gòu)。4.合同履行：指合同雙方按照約定履行各自的權(quán)利和義務。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題遇到藥品質(zhì)量不符合標準的情況，乙方應立即停止配送，