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***公司編號(hào)FileNO.**-**-16數(shù)據(jù)控制程序頁(yè)次Page4/4 ***公司文件名稱數(shù)據(jù)控制程序Filename:文件編號(hào)**-**-16Filenumber:發(fā)布日期Releasetime:修訂Modify版次VersionN批準(zhǔn)Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內(nèi)容目的確保數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理的適用性、完整性和保密性。適用范圍適用于檢測(cè)組與檢測(cè)結(jié)果有關(guān)數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索。職責(zé)3.1檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集、記錄、計(jì)算、轉(zhuǎn)換和傳遞,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、安全和保密。3.2審核人員負(fù)責(zé)復(fù)核檢測(cè)數(shù)據(jù)的正確性,防止數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和傳遞的錯(cuò)誤。程序4.1檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集和記錄4.1.1人工采集和記錄使用帶刻度的儀器設(shè)備需要人工讀取并記錄數(shù)據(jù),記錄數(shù)據(jù)時(shí)通常應(yīng)記錄至最小分度值后一位,讀取至最小刻度的1/5。4.1.2數(shù)據(jù)的計(jì)量單位必須使用我國(guó)法定計(jì)量單位,標(biāo)有非法定計(jì)量單位的儀器設(shè)備,應(yīng)編制計(jì)量單位換算表,記錄以原計(jì)量單位經(jīng)換算后的法定單位表示的數(shù)據(jù)。4.1.3檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中要同時(shí)做原始計(jì)錄,檢測(cè)的數(shù)據(jù)要記載在原始記錄上,填寫(xiě)內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確。原始記錄,檢測(cè)的數(shù)據(jù)要依據(jù)《記錄控制程序》的要求規(guī)范填寫(xiě)。4.1.4計(jì)算機(jī)自動(dòng)化設(shè)備采集和處理的檢測(cè)數(shù)據(jù)要隨時(shí)打印出來(lái),并標(biāo)記與檢測(cè)樣品相關(guān)聯(lián)的編號(hào),作為檢驗(yàn)原始記錄保存。4.1.5計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備內(nèi)的數(shù)據(jù)要隨時(shí)備份,防止數(shù)據(jù)丟失。4.2有效數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)修約4.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)依照相應(yīng)規(guī)程的有效位數(shù)決定,或依照儀器設(shè)備能顯示的有效數(shù)位,即:數(shù)字儀表記錄最后一位數(shù)字,刻度儀器記錄到最小分度值后一位,讀取最小刻度的1/5。4.2.2計(jì)算結(jié)果的有效位數(shù)按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行,標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范未明確規(guī)定時(shí),比相應(yīng)指標(biāo)規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。4.2.3檢測(cè)結(jié)果的判定按檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。4.2.4檢測(cè)結(jié)果計(jì)算的數(shù)據(jù)修約,按照數(shù)據(jù)修約法則進(jìn)行;對(duì)于檢測(cè)和計(jì)算方面的數(shù)據(jù),在所規(guī)定的精確程度范圍以外的數(shù)字,按以下規(guī)則作數(shù)據(jù)修約進(jìn)行取舍。4.2.4.1擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5時(shí),則舍去;最左一位數(shù)字大于5時(shí),則進(jìn)1;等于5而右面的數(shù)字并非全部為0時(shí),進(jìn)1;等于5而右面無(wú)數(shù)字或全部為0時(shí),若所保留的數(shù)字末位為奇數(shù),進(jìn)1,為偶數(shù)則舍棄。4.2.4.2不得進(jìn)行連續(xù)修約。擬修約數(shù)字應(yīng)在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結(jié)果,不得多次按規(guī)則4.2.4.1連續(xù)修約。4.2.4.3對(duì)于在檢測(cè)方法中,另有數(shù)字修約規(guī)定時(shí),按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3數(shù)據(jù)的傳輸4.3.1數(shù)據(jù)每次轉(zhuǎn)移都必須審核,對(duì)原始記錄和檢測(cè)報(bào)告須采用“三核一審”方式。檢測(cè)人員完成檢測(cè)工作后,對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)算所得出檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自核;同檢測(cè)崗位的檢測(cè)人員對(duì)原始記錄中的原始數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果等進(jìn)行核對(duì);審核崗位人員要根據(jù)原始報(bào)告、合同、檢測(cè)方法對(duì)檢測(cè)人員擬制的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核。檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員進(jìn)行最后的全面審核并簽發(fā)。4.3.2數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中要為客戶保密,不得向外部人員提供。4.3.3數(shù)據(jù)在傳送過(guò)程中要防止被非法修改。4.4數(shù)據(jù)的報(bào)告檢測(cè)組的檢測(cè)結(jié)果以“檢測(cè)報(bào)告”的形式由授權(quán)簽字人對(duì)外簽發(fā)。4.5數(shù)據(jù)的保存原始數(shù)據(jù)及記錄、報(bào)告和備份的數(shù)據(jù)由文件管理人員統(tǒng)一登記、管理并保存。4.6自動(dòng)設(shè)備和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的保護(hù)4.6.1檢測(cè)組負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備提供保持檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和操作條件。4.6.2檢測(cè)組所使用的現(xiàn)行軟件,在該設(shè)備應(yīng)用范圍內(nèi)使用,可以認(rèn)為已經(jīng)過(guò)了充分驗(yàn)證。4.6.3檢測(cè)組使用的經(jīng)過(guò)部級(jí)以上組織鑒定的軟件,在該設(shè)備應(yīng)用范圍內(nèi)使用,可以認(rèn)為已經(jīng)過(guò)了充分驗(yàn)證。4.6.4本實(shí)驗(yàn)室使用的采集或計(jì)算軟件如未經(jīng)有關(guān)單位檢定,則應(yīng)由綜合組會(huì)同檢測(cè)組進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)證或試用,填寫(xiě)《檢測(cè)及數(shù)據(jù)處理軟件評(píng)審表》,保證符合預(yù)期使用要求,做到安全、可靠,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后正式投入使用。同時(shí)根據(jù)工作需要,技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)使用人員進(jìn)行授權(quán),控制使用領(lǐng)域,設(shè)置使用密碼。4.6.5檢測(cè)組自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)有足夠詳細(xì)的文件化,并對(duì)其適用性進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室配置或修改的軟件也應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。4.6.6不得私自修改計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備內(nèi)的程序文件和數(shù)據(jù),確需修改時(shí)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施,必要時(shí)要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。4.6.7嚴(yán)禁外來(lái)軟盤(pán)、U盤(pán)、活動(dòng)硬盤(pán)等進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備,以防帶入病毒破壞存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。相關(guān)文件《記錄控制程序》

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