2023年10月CCAA國家注冊(cè)審核員《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》復(fù)習(xí)題含解析

2023年10月CCAA國家注冊(cè)審核員《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》復(fù)習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶就（）進(jìn)行溝通，并商定審核日期。A、審核準(zhǔn)則B、審核目的C、審核方案D、審核計(jì)劃2、多場(chǎng)所認(rèn)證的條件不包括（）。A、實(shí)施集中的管理評(píng)審和內(nèi)審B、組織已確定了中心職能C、中心職能獲得了授權(quán)并被外包給外部組織D、建立和保持了統(tǒng)一的管理體系3、依據(jù)GBT9011標(biāo)準(zhǔn)，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠()。A、滿足受審核方要求B、獲取審核證據(jù)C、完成審核記錄D、實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)4、（）是表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明。A、第三方審查B、認(rèn)可C、第三方審核D、認(rèn)證5、以顧客為導(dǎo)向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要，還需考慮()。A、是否正確理解顧客要求并在每個(gè)過程中予以落實(shí)B、每個(gè)過程的績效及其對(duì)質(zhì)量管理體系整體績效的影響C、在質(zhì)量管理體系方面的整體改進(jìn)D、作為供方提供合格產(chǎn)品能力的影響6、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/IEC在其導(dǎo)則A、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心文本、術(shù)語和定義B、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、技術(shù)要求和規(guī)則C、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性D、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、互用性和術(shù)語7、審核組促使受審核方針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)認(rèn)真分析，找出不符合原因并采取適當(dāng)?shù)募m正措施防止類似不符合再發(fā)生，其目的是為了（）。A、避免發(fā)生嚴(yán)重后果B、改進(jìn)受審核方管理體系運(yùn)行的有效性C、確保糾正措施計(jì)劃按規(guī)定的時(shí)間期限實(shí)施D、驗(yàn)證受審核方糾正措施的有效性8、依據(jù)27021-1標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需針對(duì)其自身的管理建立（）。A、采購控制程序B、運(yùn)營文件C、有效的生產(chǎn)管理制度D、有效的管理體系9、當(dāng)你到某組織的一個(gè)部門審核時(shí)，審核計(jì)劃時(shí)間為2個(gè)小時(shí)，部門經(jīng)理說必須要處理一件急事，2個(gè)小時(shí)以后才能回來，你應(yīng)當(dāng)（）。A、與組長和管理者代表進(jìn)行溝通，考慮調(diào)整時(shí)間B、告訴經(jīng)理審核時(shí)間很緊，最好不要離開C、先休息，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核D、先看資料，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核10、審核計(jì)劃應(yīng)提交（）進(jìn)行確認(rèn)。A、認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)B、受審核方C、審核委托方D、當(dāng)?shù)卣?1、對(duì)認(rèn)證人員的評(píng)價(jià)方法通常采用記錄審查、（）、面談、觀察和考試五種方式實(shí)施評(píng)價(jià)。A、意見反饋B、跟蹤C(jī)、驗(yàn)證D、確認(rèn)12、依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，無人員互動(dòng)的審核活動(dòng)不存在與受審核方代表的交流，無人員互動(dòng)不包括以下哪項(xiàng)活動(dòng)？（）A、完成檢查表B、文件評(píng)審C、出受審核方人員接受的問卷調(diào)查D、觀察管理活動(dòng)情況13、某企業(yè)A、B兩類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)獲得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其將質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)志印刷在A、B、C三類產(chǎn)品的包裝上，并在企業(yè)的產(chǎn)品說明和宣傳冊(cè)上表明A、B、C三類產(chǎn)品均通過了認(rèn)證，此行為違反了（）。A、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例B、中華人民共和國商標(biāo)法C、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法D、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法14、管理體系復(fù)核審核報(bào)告并作出認(rèn)證決定的人員應(yīng)具備相關(guān)的知識(shí)技能，不包括（）。A、審核原則、實(shí)踐和技巧的知識(shí)B、供應(yīng)商的產(chǎn)品C、管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的知識(shí)D、客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)15、監(jiān)督審核應(yīng)至少（）進(jìn)行一次。A、每三年B、第12個(gè)月C、每個(gè)日歷年D、每一年16、計(jì)數(shù)抽樣時(shí)，樣本中的不合格品數(shù)大于合格判定數(shù)，則該批產(chǎn)品()。A、拒收B、須繼續(xù)抽樣C、接收D、所有產(chǎn)品均不合格17、管理體系認(rèn)證證書的有效期通常為（）。A、2年B、3年C、6年D、5年18、以下對(duì)文件描述不正確的是()。A、文件是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件B、規(guī)范是一種要求性的文件C、帶有信息的載體都屬于文件D、記錄不需要控制版本19、認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)（）管理體系要求。A、覆蓋重要的B、覆蓋全部的C、不遺漏重要的D、包含主要的20、業(yè)務(wù)流程重組的方法有（）。A、烏龜圖法B、全新設(shè)計(jì)法C、綜合匯總法D、過程方法21、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/IEC在其導(dǎo)則第1部分的附錄中規(guī)定了適用于所有管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu)，其目的是（）.A、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心文本、術(shù)語和定義B、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、技術(shù)要求和規(guī)則C、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性D、加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、互用性和術(shù)語22、遠(yuǎn)程審核活動(dòng)在受審核方現(xiàn)場(chǎng)以外的地方進(jìn)行，當(dāng)審核組與受審核方人員之間進(jìn)行相互交流時(shí)，可以（）。A、通過交談收集信息B、在受審核方參與的情況下進(jìn)行文件評(píng)審C、完成檢查單或者問卷D、創(chuàng)建交互式的通信手段23、GBT7021-1的特殊審核包括()的審核。A、撤銷認(rèn)證范圍B、縮小認(rèn)證范圍C、擴(kuò)大認(rèn)證范圍D、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍24、審核策劃經(jīng)批準(zhǔn)后（）。A、不得修改B、不能調(diào)整C、不能改變D、可以做必要調(diào)整25、在審核客戶服務(wù)部時(shí)，該部門負(fù)責(zé)人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是（）。A、審核準(zhǔn)則B、審核證據(jù)C、審核發(fā)現(xiàn)D、審核結(jié)論26、所謂“過程方法”，就是“系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程及其活動(dòng)，將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的系統(tǒng)來理解和管理時(shí)，可更加()得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。"A、有效和高效地B、為確定質(zhì)量方針提供依據(jù)C、客觀分析組織環(huán)境D、指導(dǎo)質(zhì)量管理體系范圍的確定27、()有助于有效利用機(jī)遇并防止不良后果。A、策劃質(zhì)量目標(biāo)B、為組織配置資源C、確定職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維28、以下不屬于認(rèn)證實(shí)施保密的信息是（）。A、對(duì)客戶文件審核的信息及客戶檔案B、審核中所獲取的有關(guān)信息C、特定獲證客戶被授予認(rèn)證范圍的信息D、客戶申請(qǐng)的認(rèn)證資料及文件29、以下說法不正確的是（）。A、文件評(píng)審貫穿審核的全過程B、文件評(píng)審是審核活動(dòng)實(shí)施的基礎(chǔ)C、現(xiàn)場(chǎng)審核階段仍需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審D、審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審對(duì)文件實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)審30、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)認(rèn)證人員可采取面談的評(píng)價(jià)方法。面談可有助于詢問出人員的知識(shí)技能方面的信息還可以用來評(píng)估其（）。A、語言、溝通和人際能力B、交流、觀察及管理技能C、溝通和交流能力D、知識(shí)、表達(dá)技能二、多項(xiàng)選擇題31、審核計(jì)劃應(yīng)為以下哪-相關(guān)方之間就審核的實(shí)施達(dá)成致提供依據(jù)()。A、認(rèn)證主管部門B、審核組C、受審核方D、審核委托方32、審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮()。A、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度B、以前的審核結(jié)果C、認(rèn)證受審核方的規(guī)模及其管理體系D、經(jīng)過證實(shí)的管理體系有效水平33、認(rèn)證決定的主要職能包括（）。A、評(píng)審做出的認(rèn)證決定必要的報(bào)告B、評(píng)審申訴和投訴的結(jié)果C、評(píng)審認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)及等級(jí)D、評(píng)審做出的認(rèn)證決定必要的其他相關(guān)信息34、審核方案管理通?？缮婕罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)的（）。A、合同評(píng)審人員B、認(rèn)證決定人員C、確定審核組成員的人員D、審核組長35、以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是（）。A、確保審核報(bào)告清楚地表明與每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性B、當(dāng)提出的不符合涉及多個(gè)管理體系時(shí),確保受審核組織針對(duì)每一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出C、確保各管理體系應(yīng)有統(tǒng)一的管理評(píng)審D、確保實(shí)施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求36、根據(jù)ISO17021-1標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)審核的任何部分是（）情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保具有適應(yīng)能力的人員實(shí)施此類審核。A、需與受審核方溝通時(shí)B、以電子手段實(shí)施審核時(shí)C、需向受審核方報(bào)告審核結(jié)果D、審核的場(chǎng)所為虛擬場(chǎng)所37、在編制審核計(jì)劃時(shí),審核組長應(yīng)考慮（）。A、適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)B、審核對(duì)受審核方形成的風(fēng)險(xiǎn)C、提高審核活動(dòng)有效性和效率的機(jī)會(huì)D、審核組的組成及其整體能力38、基于PDCA理論，要實(shí)現(xiàn)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)過程，需要對(duì)這個(gè)過程進(jìn)行策劃，以下哪些內(nèi)容是要求組織應(yīng)確定的活動(dòng)（）。A、對(duì)管理體系符合性和有效性如何評(píng)價(jià)B、需要監(jiān)視和測(cè)量什么，用什么方法C、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)D、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)39、策劃管理體系中的崗位、職責(zé)和權(quán)限時(shí)可利用的信息包括()。A、崗位說明書B、組織結(jié)構(gòu)圖C、體系文件的類型D、部門職責(zé)40、國際認(rèn)可論壇(IAF通過（）建立一套一致的合格評(píng)定體系。A、審核活動(dòng)的一致性B、減少其顧客的風(fēng)險(xiǎn)C、減少商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)D、確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度41、《民法典》規(guī)定，當(dāng)事人在質(zhì)量要求方面有關(guān)合同內(nèi)容約定不明確，且不能達(dá)到補(bǔ)充協(xié)議的，通用以下規(guī)定()A、有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)履行B、沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照地方標(biāo)準(zhǔn)履行C、沒有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)履行D、沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，按照通常標(biāo)準(zhǔn)或者符合合同目的的特定標(biāo)準(zhǔn)履行42、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員為了獲取審核證據(jù)，需要時(shí)應(yīng)對(duì)收集的信息進(jìn)行驗(yàn)證，常用的驗(yàn)證信息的方法包括（）。A、通過對(duì)活動(dòng)和過程的觀察證實(shí)查閱記錄時(shí)所獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性B、對(duì)比分析來自不同職能和層次的同一活動(dòng)或過程的信息，以驗(yàn)證信息的真實(shí)性C、通過向相關(guān)人員提問和與陪同人員面談核查證實(shí)獲得信息的真實(shí)性D、將現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過程的實(shí)際操作、所核查的相關(guān)記錄，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件化信息的規(guī)定對(duì)照，以證實(shí)其一致性43、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理可以實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)改進(jìn)，有助于組織獲得的效果，以下正確的是（）。A、提高組織的學(xué)習(xí)能力B、提高運(yùn)營的效果和效率C、改進(jìn)機(jī)會(huì)和威脅的識(shí)別能力D、提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性44、管理體系認(rèn)證的主要過程是（）和再認(rèn)證。A、認(rèn)證決定B、審核實(shí)施C、監(jiān)督認(rèn)證D、認(rèn)證前的活動(dòng)45、審核具有（）的特點(diǎn)。A、獨(dú)立性B、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)C、系統(tǒng)性D、形成文件三、簡答題46、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運(yùn)行一段時(shí)間后向XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了管理體系初次認(rèn)證，王工受XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托帶領(lǐng)審核組對(duì)ABC公司進(jìn)行了初次認(rèn)證的一階段審核，滿足要求后進(jìn)入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評(píng)價(jià)了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些改進(jìn)的機(jī)會(huì)。在未次會(huì)前的溝通交流時(shí)，ABC公司確認(rèn)了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項(xiàng)不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進(jìn)建議，還有其中另一項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產(chǎn)生了一些分歧，雖然經(jīng)審核組反復(fù)努力協(xié)調(diào)，但是，在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后仍存在意見分歧。請(qǐng)你根據(jù)以上場(chǎng)景回答以下問題:審核員是否可以把發(fā)現(xiàn)的ABC司的改進(jìn)的機(jī)會(huì)進(jìn)行記錄?對(duì)于屬于不符合的審核證據(jù)是否可以作為改進(jìn)機(jī)會(huì)進(jìn)行記錄?47、食品安全管理體系認(rèn)證ISO48、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運(yùn)行一段時(shí)間后向XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了管理體系初次認(rèn)證，王工受XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托帶領(lǐng)審核組對(duì)ABC公司進(jìn)行了初次認(rèn)證的一階段審核，滿足要求后進(jìn)入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評(píng)價(jià)了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些改進(jìn)的機(jī)會(huì)。在未次會(huì)前的溝通交流時(shí)，ABC公司確認(rèn)了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項(xiàng)不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進(jìn)建議，還有其中另一項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產(chǎn)生了一些分歧，雖然經(jīng)審核組反復(fù)努力協(xié)調(diào)，但是，在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后仍存在意見分歧。請(qǐng)你根據(jù)以上場(chǎng)景回答以下問題:ABC司的分歧如何處理?49、XX礦業(yè)機(jī)構(gòu)有限責(zé)任公司的認(rèn)證范圍是礦山主機(jī)及構(gòu)件的研究，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售，企業(yè)通過XX管理體系的建立和完善形成了齊套的管理制度、程序和相關(guān)管理規(guī)程以及具有成套技術(shù)文件，作業(yè)指導(dǎo)文件等文件化信息，企業(yè)經(jīng)一年的管理體系運(yùn)行產(chǎn)生了諸多的保留的文件化信息，例如管理體系運(yùn)行記錄，體系策劃和監(jiān)控記錄，績效評(píng)價(jià)記錄（含內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄）等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)該企業(yè)的XX管理體系進(jìn)行認(rèn)證審核，請(qǐng)回答：（1）審核組進(jìn)行審核準(zhǔn)備階段的文件審核的目的是什么，審核內(nèi)容包括什么文件，此階段的文件審核要考慮什么要求？（2）在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核階段文件審核的目的是什么？審核的時(shí)機(jī)是什么？如果文件不適用、不充分應(yīng)該如何處置？（3）你作為審核員應(yīng)該如何進(jìn)行文件審核？50、ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè)，其管理體系運(yùn)行一段時(shí)間后向XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了管理體系初次認(rèn)證，王工受XX認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托帶領(lǐng)審核組對(duì)ABC公司進(jìn)行了初次認(rèn)證的一階段審核，滿足要求后進(jìn)入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評(píng)價(jià)了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些改進(jìn)的機(jī)會(huì)。在未次會(huì)前的溝通交流時(shí)，ABC公司確認(rèn)了全部不符合審核發(fā)現(xiàn)，但是希望審核組把其中的一項(xiàng)不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進(jìn)建議，還有其中另一項(xiàng)審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產(chǎn)生了一些分歧，雖然經(jīng)審核組反復(fù)努力協(xié)調(diào)，但是，在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后仍存在意見分歧。請(qǐng)你根據(jù)以上場(chǎng)景回答以下問題:對(duì)符合性證據(jù)如何記錄，對(duì)不符合性證據(jù)如何記錄?

參考答案一、單項(xiàng)選擇題1、D2、C解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》多場(chǎng)所組織認(rèn)證要求組織已確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權(quán)以規(guī)定、建立并保持統(tǒng)一的管理體系，統(tǒng)一管理體系實(shí)施集中的管理評(píng)審，所有場(chǎng)所服從組織的內(nèi)部審核程序3、D解析:GBT9011-2021P7，A6抽樣A.1總則:審核抽樣的目的提供信息，以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。4、B5、A解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》P63。(一)基于過程的審核特征(1)顧客導(dǎo)向。在審核中,審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關(guān)注受審核方是否已經(jīng)正確理解顧客要求并在每個(gè)過程中予以落實(shí)。6、C7、B8、D9、A解析:《審核概論》，（2）審核進(jìn)展情況和審核計(jì)劃的執(zhí)行及完成情況，以及是否需要調(diào)整審核計(jì)劃，或根據(jù)需要重新分配審核組成員的工作10、B11、A解析:對(duì)認(rèn)證人員的評(píng)價(jià)方法通常采用記錄審查、意見反饋、面談、觀察和考試五種方式實(shí)施評(píng)價(jià)。12、C13、A解析:《認(rèn)證認(rèn)可條例》第二十四條獲得認(rèn)證證書的，應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證范圍內(nèi)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志14、B15、C解析:初次認(rèn)證審核是申請(qǐng)認(rèn)證受理后的首次正式審核，分為第一階段和第二階段審核。監(jiān)督審核獲證是組織獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核（認(rèn)可規(guī)范通常要求至少每個(gè)日歷年一次）。再認(rèn)證是組織在獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期屆滿前重新申請(qǐng)的認(rèn)證審核（認(rèn)可規(guī)范要求每一個(gè)再認(rèn)證周期通常為三年）16、A解析:圖上很清楚顯示，當(dāng)d>A時(shí)應(yīng)拒收。d≤A時(shí)接收。17、B解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》管理體系的一個(gè)認(rèn)證周期為3年18、A解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》P57(二)管理體系常用術(shù)語(四)文件(document)文件是指信息及其載體。其基本內(nèi)涵:帶有信息的載體都屬于文件。(五)規(guī)范(specification)規(guī)范是指闡明要求的文件。(六)記錄(record)記錄是指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。通常，記錄不需要控制版本。選項(xiàng)A應(yīng)為記錄，其他都正確。19、B解析:認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)覆蓋全部的管理體系要求20、B解析:《質(zhì)量管理方法與工具》企業(yè)流程重組的方法分為系統(tǒng)化改造法和全新設(shè)計(jì)法21、C解析:2012年,為加強(qiáng)各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性ISO/IEC在其導(dǎo)則第1部分的附錄中，規(guī)定了適用于所有管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的通用框架:高層結(jié)構(gòu)、相同的核心文本、通用術(shù)語和核心定義。在認(rèn)證行業(yè)中,常常把通用框架稱為高層結(jié)構(gòu)。2012年之后，國際組織發(fā)布了多個(gè)符合高層結(jié)構(gòu)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。22、D23、C解析:CNASCC1:2015管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求9.6.4特殊審核9.6.4.1擴(kuò)大認(rèn)證范圍9.6.4.2提前較短時(shí)間通知的審核24、D解析:19011，6.3.2.2，審核策劃的規(guī)模和內(nèi)容可以不同，例如，在初次審核和后續(xù)審核之間，以及在內(nèi)部審核和外部審核之間。審核策劃應(yīng)具有充分的靈活性，以允許隨著審核活動(dòng)的進(jìn)展而進(jìn)行必要的調(diào)整。25、B解析:審核證據(jù)是能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。在審核過程中，審核者可以通過查閱文件和記錄、聽取有關(guān)責(zé)任人的口頭陳述、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方式來獲得所需要的信息。作為審核證據(jù)的信息應(yīng)是真實(shí)的、客觀存在的。26、A解析:所謂“過程方法”，就是“系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程及其活動(dòng)，將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程播回放組成的系統(tǒng)來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。"27、D解析:基于風(fēng)險(xiǎn)的思維有助于有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良后果。28、C解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施保密的信息包括：客戶申請(qǐng)認(rèn)證的資料及文件；審核（含文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）中所獲取的有關(guān)信息；客戶（含潛在客戶）檔案；通過其他渠道獲取的客戶保密信息；其他專門確定／約定的保密信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可予以披露的保密信息包括：履行法律責(zé)任，或者得到被認(rèn)證的客戶的書面同意的。不屬于認(rèn)證機(jī)構(gòu)履行保密責(zé)任的信息包括：出版物上公布的關(guān)于獲準(zhǔn)認(rèn)證客戶的認(rèn)證狀態(tài)的信息及相關(guān)信息；特定獲證客戶被授予認(rèn)證、保持、暫?；虺蜂N認(rèn)證資格、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍的事實(shí)及認(rèn)證范圍的詳細(xì)情況；客戶或獲證客戶已公開或應(yīng)公開的信息；認(rèn)證機(jī)構(gòu)從其他合法渠道獲得的有關(guān)客戶或獲證客戶的公開信息29、D解析:《審核概論》:文件評(píng)審貫穿審核的全過程。審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審是對(duì)受審核方有關(guān)文件化信息的初步審查，也可稱文件初審，是審核活動(dòng)的基礎(chǔ)。審核實(shí)施階段的文件評(píng)審是對(duì)文件實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)審30、A解析:面談?dòng)兄谠儐柍鰧徍藛T的知識(shí)、技能方面的信息?？梢允褂妹嬲剚碓u(píng)估審核員的語言、溝通和人際技能二、多項(xiàng)選擇題31、B,C,D解析:《審核概論》，(一)、審核計(jì)劃的作用。審核計(jì)劃為審核委托方審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致意見提供了依據(jù)。32、A,B,C,D解析:審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模，其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，以及經(jīng)過證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。33、A,D解析:認(rèn)證決定主要職能包括：評(píng)審做出認(rèn)證決定必要的報(bào)告和其他相關(guān)信息；必要時(shí)與審核組就審核發(fā)現(xiàn)交換意見；做出認(rèn)證決定等34、A,B,D解析:《審核概論》審核方案管理通?？缮婕罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同評(píng)審人員、專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員、審核組長及認(rèn)證決定人員等35、A,B,D36、B,D解析:CNAS-CC01，9.4.1總則，當(dāng)審核的任何部分以電子手段實(shí)施時(shí)，或擬審核的場(chǎng)所為虛擬場(chǎng)所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保由具備適宜能力的人員實(shí)施此類活動(dòng)。37、A,B,C,D解析:《審核概論》p79在編制審核計(jì)劃時(shí)，審核組長應(yīng)考慮以下方面：(1)適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)；(2)審核組的組成及其整體能力；(3)提高審核活動(dòng)有效性和效率的機(jī)會(huì)；(4)審核計(jì)劃無效對(duì)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)所構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)；(5)審核對(duì)受審核方形成的風(fēng)險(xiǎn)38、B,C,D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》，基于PDCA理論,要實(shí)現(xiàn)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)過程,首先要對(duì)這個(gè)過程進(jìn)行策劃，要求組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量什么、需要用什么方法、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)以及對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)。39、A,B,D解析:應(yīng)確定這些過程的活動(dòng)，并確定完成這些活動(dòng)的人員，由此規(guī)定組織過程的職責(zé)和權(quán)限;職責(zé)和權(quán)限可以用成文信息描述，例如組織結(jié)構(gòu)圖、程序文件、運(yùn)行方針及崗位職責(zé)，也可以采用更簡單的口頭指示方法。40、B,C,D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》P07國際認(rèn)可論壇(InternationalAccreditationForum，英文縮寫IAF)IAF致力于在世界范圍內(nèi)建立一套唯一的合格評(píng)定體系，通過確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險(xiǎn)。41、A,C,D解析:《民法典》第五百一十一條當(dāng)事人就有關(guān)合同內(nèi)容約定不明確，依據(jù)前條規(guī)定仍不能確定的，適用下列規(guī)定:(一)質(zhì)量要求不明確的，按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)履行;沒有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)履行;沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的，按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)履行;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，按照通常標(biāo)準(zhǔn)或者符合合同目的的特定標(biāo)準(zhǔn)履行。42、A,B,D解析:《審核概論》，為獲得審核證據(jù)，審核員在需要時(shí)應(yīng)對(duì)收集的信息進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證信息的方法通常包括：（1）將現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過程的實(shí)際操作、所核查相應(yīng)的記錄，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件化信息的規(guī)定對(duì)照，以證實(shí)記錄中體現(xiàn)的某項(xiàng)活動(dòng)和過程的結(jié)果，以及記錄中提供的信息內(nèi)容、實(shí)際操作與標(biāo)準(zhǔn)、文件化信息規(guī)定的一致性；（2）通過對(duì)活動(dòng)和過程的觀察，來證實(shí)面談或查閱記錄時(shí)所獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性；（3）通過必要的實(shí)際測(cè)量證實(shí)活動(dòng)和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性；（4）其他適用的證實(shí)方法，例如，對(duì)比分析來自不同職能和層次的對(duì)同一活動(dòng)或過程的信息，以驗(yàn)證信息的真實(shí)性等。43、A,B,C,D解析:實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理有助于組織獲得以下效果：提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性；鼓勵(lì)主動(dòng)性管理；在整個(gè)組織意識(shí)到識(shí)別和處理風(fēng)險(xiǎn)的需求；改進(jìn)機(jī)會(huì)和威脅的識(shí)別能力；符合相關(guān)法律法規(guī)要求和國際規(guī)范；改進(jìn)強(qiáng)制性和自愿性報(bào)告；改善治理；提高利益相關(guān)方的信心和信任；為決策和規(guī)劃建立可靠的根基；加強(qiáng)控制；有效地分配和利用風(fēng)險(xiǎn)處理的資源；提高運(yùn)營的效果和效率；增強(qiáng)健康安全績效，以及環(huán)境保護(hù)；改善損失預(yù)防和事件管理；減少損失；提高組織的學(xué)習(xí)能力；提高組織的應(yīng)變能力44、A,B,C,D解析:《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》管理體系認(rèn)證的主要過程是：認(rèn)證前的活動(dòng)、初次認(rèn)證策劃、審核實(shí)施、認(rèn)證決定、監(jiān)督認(rèn)證和再認(rèn)證45、A,C,D解析:《審核概論》審核的定義是:“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”三、簡答題46、可以識(shí)別和記錄改進(jìn)機(jī)會(huì)，除非某一管理體系認(rèn)證方案的要求禁止這樣做。但是屬于不符合的審核發(fā)現(xiàn)不應(yīng)作為改進(jìn)機(jī)會(huì)予以記錄。47、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO48、審核組長應(yīng)嘗試解決審核組與客戶之間關(guān)于審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)的任何分歧意見，未解決的分歧點(diǎn)應(yīng)予以記錄。客戶應(yīng)有機(jī)會(huì)提出問題。審核組與客戶之間關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)或結(jié)論的任何分歧意見應(yīng)得到討論并盡可能獲得解決。任何未解決的分歧意見應(yīng)予以記錄并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。49、（1）審核準(zhǔn)備階段文件審核的目的:1)收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準(zhǔn)備審核活動(dòng)和適用的工作文件，如編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備檢查表等;2)了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。審核準(zhǔn)備階段文件審核內(nèi)容:1)方針和目標(biāo):2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;3)描述管理體系