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第7頁共7頁2024年實驗室人員準入制度范本6.1經(jīng)與我院科教科聯(lián)系,醫(yī)學院??捎杏媱澋匕才胚m量人員至我科實習,每年人數(shù)不得超過規(guī)定限額。實習人員必須接受過醫(yī)學相關(guān)專業(yè)教育,并掌握生物安全基礎(chǔ)知識,非醫(yī)學專業(yè)學生不得進入本科室實習。實習人員在進入本科室前必須完成生物安全培訓,并通過考試。若考試不合格,可重新培訓后補考,若連續(xù)三次補考未通過,則需由生物安全管理小組組長簽署意見后,退回科教科處理。6.11外單位參觀、學習人員若需進入科室參觀學習,必須遵守實驗室生物安全規(guī)章制度,并獲得各專業(yè)組負責人同意后方可進入。參觀人員必須在專業(yè)組負責人或其指定人員陪同下進行,且須穿著工作服、鞋套,進入微生物室的人員還需佩戴帽子、口罩,并履行登記手續(xù)。離開時,工作服與鞋套等不得帶離實驗室。7.準入制度7.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的基礎(chǔ)上,需了解潛在危險,并在必要時在生物安全知情書上簽字。7.2應按照《進入一級生物安全實驗室的批準程序》及《進入二級生物安全實驗室的批準程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行手續(xù)。7.3各專業(yè)實驗室的鑰匙由專業(yè)組負責人(生物安全管理小組成員)管理,其他工作人員如需配制鑰匙,必須征得專業(yè)組負責人同意,并進行登記。保管鑰匙的工作人員若調(diào)離崗位或不再需要時,應及時將鑰匙交還給專業(yè)負責人。7.4實驗室人員在進入微生物實驗室和從事HIV、結(jié)核菌相關(guān)檢測時,需經(jīng)生物安全管理小組授權(quán)。7.5實驗室人員在以下情況進入實驗室特殊工作區(qū)時,需經(jīng)實驗室負責人同意:身體出現(xiàn)開放性操作、患發(fā)熱性疾病、呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況、使用免疫抑制劑或免疫耐受、妊娠、在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作超過規(guī)定小時數(shù)、或其他原因?qū)е碌钠跔顟B(tài)。凡進行高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物實驗活動的項目,項目負責人需提出書面申請,并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作規(guī)程”,經(jīng)批準后方可進入。病原微生物實驗室人員準入制度1.目的為加強病原微生物實驗室的人員準入管理,保障實驗室工作的安全和實驗人員的健康,明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故,根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)法規(guī),制定本制度。2.適用范圍適用于進入病原微生物實驗室及從事病原微生物實驗活動等人員的管理,人員包括實驗管理人員、工作人員、進修人員、學生及其他因工作需要進入實驗室的人員。3.職責相關(guān)工作人員需獲得相應的準入資格才能進入實驗室從事實驗活動。科室負責人負責本科室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施,并負有最終責任。4.程序:4.1進入實驗室的一般性要求:4.2從事實驗室檢測人員特殊要求:接受有關(guān)生物安全知識培訓,熟悉國家相應政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應的生物安全要求,熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序,具備較強的責任心和應急處理能力。具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣品和工作內(nèi)容等情況,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序,具備解決相關(guān)技術(shù)問題的能力,對工作有高度的責任心。具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程,通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核,獲得相應的上崗證,按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓,掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員等與實驗活動相關(guān)的人員應掌握責任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,參加與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則并立即上報部門負責人。4.4外單位來檢驗科參觀、學習、進修人員進入實驗室控制區(qū)域應經(jīng)中心領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。2024年實驗室人員準入制度范本(二)一、所有實驗室工作人員及學生必須在完成相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并通過考試后,方可進入實驗室。二、從事微生物實驗室工作的人員必須在上崗前接受體檢,體檢由單位生物安全領(lǐng)導小組負責實施。體檢項目除常規(guī)檢查外,還應包括與即將從事工作相關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格者需建立健康監(jiān)測檔案,并在上崗證上加蓋確認章,不符合崗位健康要求者不得從事相關(guān)工作。三、從事微生物實驗室技術(shù)工作的人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育背景,掌握相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握工作范圍內(nèi)的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。四、從事微生物實驗室技術(shù)工作的人員應熟練掌握與崗位工作相關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的常見技術(shù)問題,確保所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事微生物實驗室技術(shù)工作的人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。六、在滿足上述基本原則的前提下,必須是自愿從事相關(guān)實驗活動,了解所從事工作的生物安全風險,并在必要時在生物安全知情書上簽字。經(jīng)實驗室負責人批準后,方可上崗工作。七、實驗室人員在以下情況進入實驗室特殊工作區(qū)時,需經(jīng)實驗室負責人同意:1、身體出現(xiàn)開放性損傷;2、患有發(fā)熱性疾?。?、呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;4、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5、妊娠;6、已在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作超過規(guī)定小時數(shù);7、其他原因?qū)е碌钠跔顟B(tài)。八、實驗活動輔助人員(包括專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、保潔人員等)應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全的基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責相關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則及上報程序。九、外單位人員若需參觀
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