唾液腺腫瘤病理診斷規(guī)范

T/CHSA004-2020

唾液腺腫瘤病理診斷規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了唾液腺腫瘤病理診斷規(guī)范。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科或其他具備相應(yīng)資質(zhì)的病理診斷教研室、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)

進(jìn)行唾液腺腫瘤病理診斷。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WHOClassificationofHeadandNeckTumours（4th,2017）[1]

AJCCCancerStagingManual（8th,2017）[2]

[3]

RosaiandAckerman’ssurgicalpathology(10thEdition)

《臨床技術(shù)操作規(guī)范-病理學(xué)分冊》[12]

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1包膜累及capsuleinvolvement

指腫瘤細(xì)胞累及腫瘤包膜，但未侵犯至包膜外組織。

3.2惡性腫瘤的低級別lowgrade、中級別intermediategrade、高級別highgrade

低級別指腫瘤細(xì)胞分化較好，胞核和細(xì)胞的多形性不明顯，核分裂像少見；高級別指腫瘤細(xì)胞分化

較差，胞核和細(xì)胞的多形性明顯，核分裂像多見；中級別指腫瘤細(xì)胞分化及多形性介于低級別和高級別

之間。

3.3高級別轉(zhuǎn)化highgradetransformation

指在同一惡性腫瘤中，除經(jīng)典的腫瘤形態(tài)外，部分區(qū)域出現(xiàn)腫瘤細(xì)胞異型性顯著增大、惡性級別更

高的腫瘤。

3.4包膜內(nèi)癌intracapsularcarcinoma

指具有惡性表型的細(xì)胞局限在腫瘤包膜內(nèi)，未突破包膜侵犯周圍腺體及軟組織。

3.5淋巴結(jié)外擴(kuò)展extranodularextension,ENE

轉(zhuǎn)移至淋巴結(jié)的腫瘤突破淋巴結(jié)被膜，侵襲至周圍軟組織。

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4標(biāo)本類型及固定

4.1標(biāo)本類型

該標(biāo)準(zhǔn)針對唾液腺原發(fā)腫瘤手術(shù)切除標(biāo)本?；顧z標(biāo)本、輔助化療后的標(biāo)本、細(xì)胞學(xué)樣本不適用本規(guī)

范?；颊呓栝喦衅?xí)\單位行會診時，會診單位出具病理報(bào)告時可不參考本規(guī)范。

唾液腺腫瘤除可發(fā)生在口腔內(nèi)的小唾液腺及三對大唾液腺之外，也可發(fā)生在鼻腔、上頜竇、支氣管、

食管等部位，這些部位的腫瘤形態(tài)雖與唾液腺腫瘤有相似之處，但也有不同的特點(diǎn)，本規(guī)范中的唾液腺

腫瘤僅指發(fā)生在口腔內(nèi)小唾液腺和三對大唾液腺的的腫瘤，發(fā)生在其他部位的與唾液腺腫瘤有類似形態(tài)

特征的腫瘤并未涵蓋其中。

4.2標(biāo)本固定

標(biāo)本離體后30分鐘以內(nèi)應(yīng)及時用4-10倍于標(biāo)本體積的10%中性緩沖福爾馬林固定，組織較大時，應(yīng)

將其適當(dāng)分切，以保障固定液的充分滲透和固定。固定時間8-24小時。

5大體描述及取材規(guī)范

5.1大體檢查及記錄

接收標(biāo)本后，首先必須核對患者姓名、性別、年齡、住院號/門診號、床位號、標(biāo)本名稱及部位[12]。

5.1.1I級推薦

a)按照病理申請單的描述，核對原發(fā)灶標(biāo)本部位。

b)測量原發(fā)灶標(biāo)本三個徑線的大小，并描述標(biāo)本所包含組織情況。例如帶頜骨組織，應(yīng)描述所

帶頜骨組織的部位及上附牙齒情況；帶皮膚組織，應(yīng)測量皮膚組織的大小。

c)描述原發(fā)灶腫瘤或可疑病變的部位、外觀，測量三個徑線的大小。描述腫塊的切面情況，如

顏色、質(zhì)地、與周圍組織關(guān)系、有無囊性變、出血、壞死等改變(見圖1及圖2)。

a)腫瘤位于腺體一側(cè)，表面有包膜，局灶呈b)剖面見腫瘤與腺體組織界限清楚，切面呈

結(jié)節(jié)狀黃白色，部分區(qū)域半透明

圖1下頜下腺多形性腺瘤切除標(biāo)本。

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b)剖面見腫瘤灰紅色，質(zhì)地中等，伴囊性變，

a)腫塊及周圍組織內(nèi)含血樣液體，腫塊周圍部分區(qū)域與周圍組

織界限不清

圖2腮腺癌在多形性腺瘤中切除標(biāo)本。

d)如腫塊周圍附帶大唾液腺，描述腺體切面情況。

e)記錄臨床醫(yī)師所送切緣的名稱及大小。

f)描述頸部淋巴結(jié)清掃標(biāo)本三個徑線大小、所含組織、外觀。

g)如有頸部淋巴結(jié)清掃淋巴結(jié)，按臨床醫(yī)師已分組的淋巴結(jié)，描述每組淋巴結(jié)的數(shù)目、淋巴結(jié)

最大直徑、有無融合、有無與周圍組織黏連、有無肉眼可見的ENE(見圖3)。

圖3腮腺癌在多形性腺瘤中頸淋巴結(jié)根治性頸部淋巴結(jié)清掃標(biāo)本。

5.1.2II級推薦

a)在上述一級推薦的基礎(chǔ)上，完成下述內(nèi)容。

b)若標(biāo)本帶頜骨組織，應(yīng)描述腫瘤有無侵犯頜骨組織、侵犯情況。

c)可將送檢標(biāo)本表面涂上一種顏色的染料(見圖4)，也可根據(jù)臨床標(biāo)記判斷切緣面(如上、下、

內(nèi)、外、前、后等)，將標(biāo)本各切緣面涂上不同顏色的染料（見圖5）。待色標(biāo)略干后，吸干

多余的染料，并記錄不同切緣面所對應(yīng)的顏色。

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a)標(biāo)本表面涂綠色染料b)標(biāo)本分切成3mm薄片

圖4多形性腺瘤腫塊及少量周圍組織切除標(biāo)本。

a)左腮腺的癌在多形性腺瘤中切除標(biāo)本b)各切緣面涂不同顏色染料

圖5唾液腺惡性腫瘤及周圍組織切除標(biāo)本各切緣面涂染料示意圖。

5.2取材

5.2.1術(shù)中冷凍取材

a)送檢為摘除的腫瘤，取材時應(yīng)連同包膜一起取材(見圖6)。

a)腫塊表面有包膜，部分呈結(jié)節(jié)狀b)剖面灰黃色，質(zhì)地均勻，見點(diǎn)狀出血灶

c)不同的腫塊剖面可見腫塊質(zhì)地均勻，選取

較大的組織一塊行冷凍制片

圖6腮腺多形性腺瘤腫塊摘除標(biāo)本。

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b)送檢為切除的腫瘤及周圍組織者，應(yīng)在腫瘤與周圍組織交界處取材。

c)對腫塊較大、質(zhì)地及顏色有明顯差別的腫瘤，應(yīng)在不同質(zhì)地、顏色處分別取材。

d)對囊性為主的腫瘤，應(yīng)仔細(xì)觀察，尋找有無實(shí)性區(qū)域，如有實(shí)性區(qū)域，應(yīng)在囊性、實(shí)性區(qū)域

分別取材。

e)如無肉眼可見明顯腫塊，應(yīng)對可疑病變處充分取材。

5.2.2石蠟取材

5.2.2.1腫塊

5.2.2.1.1I級推薦

a)唾液腺腫瘤如未行術(shù)中冷凍檢查，請參考上述術(shù)中冷凍取材方法充分取材。

b)唾液腺腫瘤的腫塊如已行術(shù)中冷凍，石蠟取材時應(yīng)充分參考冷凍診斷。

冷凍診斷結(jié)果較明確，若腫塊最大徑小于或等于50mm，應(yīng)至少每10mm取材1塊，必要時全

部取材；若腫塊最大徑大于50mm，應(yīng)每10mm至少取材1塊。

冷凍診斷提示細(xì)胞具不典型性，需除外惡性可能時，應(yīng)對腫瘤組織不同切面充分取材，

必要時可全部取材。

冷凍未能對腫瘤進(jìn)行定性時，應(yīng)充分取材，必要時可全部取材。

5.2.2.1.2II級推薦

在上述I級推薦的基礎(chǔ)上，如腫瘤累及頜骨組織者，對腫瘤組織連同頜骨組織整體取材、脫鈣。

5.2.2.2切緣

5.2.2.2.1I級推薦

切緣取材只針對唾液腺惡性腫瘤，將臨床醫(yī)師送檢切緣全部取材。

5.2.2.2.2II級推薦

在上述I級推薦的基礎(chǔ)上，首先，將送檢標(biāo)本剖開，分切成3mm薄片，肉眼選擇距已染色的每個切緣

面最近距離處分別取材。然后，在剩余標(biāo)本上，垂直于之前未取到的已染色切緣面，將標(biāo)本分切成3mm

薄片，肉眼判斷腫瘤距涂染色切緣面最近的組織塊，將此組織塊取材(見圖7)。

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a)沿腫瘤冠狀面剖開腫瘤

b)沿圖中紅色和綠色標(biāo)線將腫塊分切成3mm薄片c)肉眼觀察距切緣最近的組織塊進(jìn)行制片

圖7腫瘤切緣的取材示意圖。

注：1.沿腫瘤冠狀面剖開腫瘤，分切成3mm薄片，如a)圖中藍(lán)色線條所示，剖面可見腫瘤上（紫）、下（紅）、內(nèi)

（藍(lán)）、外（綠）4個切緣面所涂顏料；2.前（黃）切緣面取材：沿b)圖綠色線條處將剩余標(biāo)本分切成3mm薄

片；3.后（黑）切緣面取材：沿左下圖紅色線條處將剩余標(biāo)本分切成3mm薄片。c)圖：肉眼觀察距切緣最近的

組織塊進(jìn)行制片，圖中藍(lán)色框中為所選包埋組織。

5.2.2.3腺體

對發(fā)生在大唾液腺的腫瘤，如腫塊周圍附帶腺體，應(yīng)對腺體組織進(jìn)行取材。

5.2.2.4淋巴結(jié)

每個頸部淋巴結(jié)清掃淋巴結(jié)及其它送檢淋巴結(jié)均應(yīng)取材、包埋。最大徑小于等于3mm的淋巴結(jié)可以

直接包埋，較大的淋巴結(jié)可以一分為二，必要時可以將淋巴結(jié)分切成2-3mm的薄片。如一個包埋盒可以

容納，每個淋巴結(jié)均應(yīng)至少選取1片進(jìn)行取材、包埋。對肉眼懷疑有腫瘤轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)，應(yīng)選取可疑ENE

的部位取材，對于有黏連的淋巴結(jié)，注意需附帶淋巴結(jié)周圍的結(jié)締組織。

6病理診斷分類和腫瘤分期

6.1組織學(xué)分類

唾液腺上皮性腫瘤的組織學(xué)分類參見附錄A。

6.2唾液腺惡性腫瘤的TNM分期

大唾液腺惡性腫瘤的分期方案（參見附錄B）及小唾液腺惡性腫瘤的分期方案（參見附錄C）參考2017

年第8版AJCCTNM分期[2]。

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7免疫組化、特殊染色和分子病理檢測

7.1I級推薦

對于常規(guī)HE染色診斷困難的病例，建議行免疫組化檢測輔助診斷。常用的免疫組化標(biāo)記物推薦如下：

細(xì)胞增殖指數(shù)Ki-67（MIB-1）；腺上皮細(xì)胞：CAM5.2，CK7，CK8，CK19；肌上皮/基底細(xì)胞：P63，

P40，SMA，Calponin，CK14，S-100，Vimentin；分泌癌：Mammaglobin、S-100、Vim、CK7、DOG1、P63.

對于一些胞漿內(nèi)含特殊成分的細(xì)胞，建議行特殊染色。常用的特殊染色推薦如下：胞漿內(nèi)酶原顆粒

的特殊染色：PAS；黏液細(xì)胞的特殊染色：AB，消化PAS，黏液卡紅。

7.2II級推薦

對差分化的癌，伴或不伴有淋巴組織背景，可行EB病毒原位雜交檢測以明確腫瘤是否與EB病毒感染

相關(guān)。

對于一些形態(tài)不典型的病例可選擇FISH檢測進(jìn)行鑒別診斷。唾液腺癌常用的探針推薦如下：MYB分

離探針（腺樣囊性癌），MAML2分離探針（黏液表皮樣癌），ETV6分離探針（分泌性癌），PLAG1分離探

針（癌在多形性腺瘤中）。

酌情對可能的藥物靶標(biāo)進(jìn)行免疫組化檢測，如HER2等。

8病理報(bào)告內(nèi)容及規(guī)范

8.1良性腫瘤

8.1.1I級推薦

唾液腺良性腫瘤的病理報(bào)告應(yīng)包括患者基本信息、巨檢所見、鏡下描述、組織病理學(xué)診斷、必要的

免疫組化及分子檢測結(jié)果。

患者的基本信息包括姓名、性別、年齡、住院號/門診號、床位號、家庭住址、聯(lián)系方式等；巨檢

所見中應(yīng)包括腫瘤三徑，尤其是最大徑；腫瘤的組織病理學(xué)診斷應(yīng)包括腫瘤部位、組織學(xué)類型、包膜情

況(見表1)。（附錄D）。

8.1.2II級推薦

如標(biāo)本表面涂染料，可在鏡下觀察腫瘤包膜情況(見圖8)。

圖8多形性腺瘤腫瘤包膜表面可見完整綠色染料，提示腫瘤包膜完整且臨床完整切除。

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8.2惡性腫瘤

8.2.1I級推薦

唾液腺惡性腫瘤的病理報(bào)告應(yīng)包括患者基本信息、巨檢所見、鏡下描述、組織病理學(xué)診斷、必要的

免疫組化及分子檢測結(jié)果。

患者的基本信息包括姓名、性別、年齡、住院號/門診號、床位號、家庭住址、聯(lián)系方式等；巨檢

所見中應(yīng)包括腫瘤三徑，尤其是最大徑；腫瘤的組織病理學(xué)診斷應(yīng)包括腫瘤部位、組織學(xué)類型及分級、

有無神經(jīng)侵犯、有無血管淋巴管侵犯等(見表1)。

表1唾液腺腫瘤病理報(bào)告內(nèi)容

內(nèi)容I級推薦II級推薦

姓名、性別、年齡、床位號、住院號/門

患者基本信息無

診號、家庭住址、聯(lián)系電話

送檢標(biāo)本所含組織情況、所附牙齒情況、

腫塊部位、大小、外觀、切面觀；切緣

巨檢所見組織大?。活i部淋巴結(jié)清掃標(biāo)本所含組骨組織有無累及；肉眼切緣距離

織大小、外觀；送檢淋巴結(jié)分區(qū)、個數(shù)

及直徑范圍

腫瘤細(xì)胞排列方式、分化情況、生長方

鏡下所見描述式；切緣內(nèi)有無腫瘤；頸部淋巴結(jié)清掃無

淋巴結(jié)內(nèi)有無腫瘤

標(biāo)本類型、腫瘤部位、腫瘤大小、鏡下

骨組織有無累及、累及情況；惡性成分

表現(xiàn)、組織學(xué)類型及分級、有無神經(jīng)侵

原發(fā)灶的類型和所占面積(僅針對癌在多形性

犯、有無血管淋巴管侵犯。常見唾液腺

腺瘤中)

癌需報(bào)告的內(nèi)容見正文

切緣有無腫瘤(臨床醫(yī)生送檢者)腫瘤距最近切緣距離

送檢淋巴結(jié)數(shù)目、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移個數(shù)、有

淋巴結(jié)無

無ENE

輔助檢查（如有必要）免疫組化、特殊染色原位雜交、FISH

常見唾液腺癌的組織病理學(xué)報(bào)告內(nèi)容如下：

a)腺樣囊性癌：基本組織學(xué)類型為篩狀型、管狀型、實(shí)體型，需報(bào)告是否存在實(shí)體型以及實(shí)體

型所占比例(是否大于30%或報(bào)告具體數(shù)值)，病理報(bào)告格式參考附錄E。

b)黏液表皮樣癌：按細(xì)胞構(gòu)成、細(xì)胞異型性、囊性成分多少、有無神經(jīng)侵犯、有無血管淋巴管

侵犯、有無壞死等分為低級別、中級別、高級別，病理報(bào)告格式參考附錄F。

c)癌在多形性腺瘤中：應(yīng)報(bào)告癌的侵襲性（包膜內(nèi)癌、微侵襲性癌、侵襲性癌）、惡性級別（低

級別、中級別、高級別），病理報(bào)告格式參考附錄G。

d)其他類型的癌，按細(xì)胞的分化程度、細(xì)胞的異型性及核分裂像多少、腫瘤的侵襲性，報(bào)告低

級別、中級別、高級別。生物學(xué)行為多為低（如腺泡細(xì)胞癌、分泌癌）、中級別的癌，當(dāng)出

現(xiàn)高級別轉(zhuǎn)化時，需報(bào)告。

e)如臨床送檢切緣，應(yīng)包括切緣情況；如有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，則應(yīng)明確轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的個數(shù)、部位、

有無ENE(見圖9)。

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a)轉(zhuǎn)移性腺癌在淋巴結(jié)被膜內(nèi)，即無ENEb)轉(zhuǎn)移性腺癌侵犯至淋巴結(jié)被膜外軟組織，即有ENE

圖9唾液腺腺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

8.2.2II級推薦

對于癌在多形性腺瘤中，報(bào)告惡性成分的組織學(xué)亞型（導(dǎo)管癌、非特指腺癌、肌上皮癌等）、惡性

成分占腫瘤的百分比。

除上述I級推薦的內(nèi)容外，可增加腫瘤有無侵犯頜骨組織、腫瘤距最近切緣距離(見圖10)、分子檢

測結(jié)果等(見表1)，參見附錄H、附錄I及附錄J。

圖10惡性腫瘤最近切緣測量示意圖。在顯微鏡下根據(jù)染料顏色分別測量腫瘤距最近切緣面的距離。左

側(cè)為腭部腺樣囊性癌切除標(biāo)本橫斷面全景圖，測量腫瘤距左(黃)、右(藍(lán))及底(綠)切緣面的距離。右側(cè)

為分別獨(dú)立取材后的前(紅)、后(紫)切緣面。該例病例顯示右、底切緣陽性。

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A

A

附錄A

（規(guī)范性）

唾液腺上皮性腫瘤的組織學(xué)分型（2017版WHO分類）

惡性腫瘤良性腫瘤

黏液表皮樣癌多形性腺瘤

腺樣囊性癌肌上皮瘤

腺泡細(xì)胞癌基底細(xì)胞腺瘤

多形性腺癌Warthin瘤

透明細(xì)胞癌嗜酸細(xì)胞瘤

基底細(xì)胞腺癌淋巴腺瘤

導(dǎo)管內(nèi)癌囊腺瘤

腺癌，非特指乳頭狀唾液腺瘤

唾液腺導(dǎo)管癌導(dǎo)管乳頭狀瘤

肌上皮癌皮脂腺瘤

上皮-肌上皮癌管狀腺瘤和其他導(dǎo)管腺瘤

癌在多形性腺瘤中

分泌性癌

皮脂腺癌

癌肉瘤

低分化癌

淋巴上皮癌

鱗狀細(xì)胞癌

嗜酸細(xì)胞癌

惡性潛能未定

成涎細(xì)胞瘤

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B

B

附錄B

（規(guī)范性）

大唾液腺癌AJCCTNM分期

T-原發(fā)腫瘤

Tx原發(fā)腫瘤不能評估

T0無原發(fā)腫瘤證據(jù)

Tis原位癌

T1腫瘤最大徑≤2cm，無腺體實(shí)質(zhì)外侵犯

T22cm＜腫瘤最大徑≤4cm，無腺體實(shí)質(zhì)外侵犯

T3腫瘤＞4cm且/或有腺體實(shí)質(zhì)外侵犯

T4中等晚期或非常晚期局部疾病

T4a中等晚期局部疾?。耗[瘤侵犯皮膚、下頜骨、外耳道、和/或面神經(jīng)

T4b非常晚期局部疾?。耗[瘤侵犯顱底和/或翼板和/或包繞頸動脈

注：腺體實(shí)質(zhì)外侵犯是指臨床或肉眼可見的軟組織或神經(jīng)受侵證據(jù)，T4a和T4b提到的組織/神經(jīng)除

外。在分級時，僅有顯微鏡下證據(jù)不構(gòu)成腺體實(shí)質(zhì)外侵犯。

N-區(qū)域淋巴結(jié)

臨床N(cN)

Nx區(qū)域淋巴結(jié)不能評估

N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，且ENE（-）

N2同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤6cm，且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，所有轉(zhuǎn)移

淋巴結(jié)最大徑≤6cm，且ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2b同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，所有轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑≤6cm，且ENE（-）N2c雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)

移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N3轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm，且ENE（-）；或任何一個轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)臨床明顯ENE（+）

N3a轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm，且ENE（-）

N3b任何一個轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)臨床明顯ENE（+）

病理N（pN）

Nx區(qū)域淋巴結(jié)不能評價

N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，且ENE（-）

N2同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，且ENE（+）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤

6cm，且ENE（-）；或多個同側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑≤6cm，且ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴

結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm，且ENE（+）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大

徑≤6cm，且ENE（-）

N2b多個同側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2c雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N3單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑大于6cm，且ENE（-）；或單個同側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑＞3cm，且

ENE（+）；或多個同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，任意一個淋巴結(jié)ENE（+）

N3a單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑大于6cm，且ENE（-）

11

T/CHSA004-2020

N3b單個同側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑＞3cm，且ENE（+）；或多個同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)

移，任意一個淋巴結(jié)ENE（+）

M-遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

M0無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

M1有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

總體分期

總體分期TNM

0期TisN0M0

I期T1N0M0

II期T2N0M0

III期T3N0M0

III期T0-3N1M0

IVA期T4aN0-1M0

IVA期T0-T4aN2M0

IVB期任何TN3M0

IVB期T4b任何NM0

IVC期任何T任何NM1

12

T/CHSA004-2020

C

C

附錄C

（規(guī)范性）

小唾液腺癌AJCCTNM分期

T-原發(fā)腫瘤

TX原發(fā)腫瘤不能評估

Tis原位癌

T1腫瘤最大徑≤2cm

T22cm＜腫瘤最大徑≤4cm

T3腫瘤最大徑＞4cm

T4中等晚期或非常晚期局部疾病

T4a中等晚期局部疾?。海ù剑┠[瘤侵犯穿透皮質(zhì)骨或累及下牙槽神經(jīng)、口底或面部皮膚（如頦

部或鼻）；（口腔）腫瘤僅侵犯鄰近結(jié)構(gòu)（如穿透下頜骨或上頜骨的皮質(zhì)骨，或累及上頜竇或面部皮膚）；

注意侵犯淺表骨/牙槽窩的牙齦原發(fā)腫瘤不足以將其分類至T4

T4b非常晚期局部疾?。耗[瘤侵犯咀嚼肌間隙、翼板、或顱底和/或包繞頸內(nèi)動脈

N-區(qū)域淋巴結(jié)

臨床N（cN）

NX區(qū)域淋巴結(jié)不能評估

N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm且ENE（-）

N2同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm且ENE（+）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤6cm

且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑

≤6cm，且ENE（-）

N2a同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤6cm且ENE（-）

N2b同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2c雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N3轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm且ENE（-）；或任意一個轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)臨床明顯ENE（+）

N3a轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm且ENE（-）

N3b任意一個轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)臨床明顯ENE（+）

病理N（pN）

NX區(qū)域淋巴結(jié)不能評估

N0無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

N1同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm且ENE（-）

N2同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm且ENE（+）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大徑≤6cm，

且ENE（-）；或同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）；或雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑

≤6cm，且ENE（-）

N2a同側(cè)或?qū)?cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤3cm且ENE（+）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，3cm＜最大

徑≤6cm且ENE（-）

N2b同側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N2c雙側(cè)或?qū)?cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑≤6cm，且ENE（-）

N3轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm且ENE（-）；或同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑＞3cm，并且ENE（+）；

或同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，且任意一個ENE（+）

N3a轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)最大徑＞6cm且ENE（-）

13

T/CHSA004-2020

N3b同側(cè)單個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，最大徑＞3cm，并且ENE（+）；同側(cè)、對側(cè)或雙側(cè)多個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，

且任意一個ENE（+）

M-遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

M0無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

M1有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移

總體分期

總體分期TNM

0期TisN0M0

I期T1N0M0

II期T2N0M0

III期T3N0M0

III期T1-3N1M0

IVA期T1-3N2M0

IVA期T4aN0-2M0

IVB期T4b任何NM0

IVB期任何TN3M0

IVC期任何T任何NM1

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T/CHSA004-2020

D

D

附錄D

（資料性）

唾液腺多形性腺瘤病理診斷報(bào)告書推薦格式(I級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：左腮腺腫塊切除標(biāo)本：一腫塊3.2×3×2.5cm，表面呈結(jié)節(jié)狀，有包膜，切面灰白

色，質(zhì)地中等，部分區(qū)域半透明，局灶伴囊性變。

鏡下表現(xiàn)：大部分腫瘤有包膜，局灶包膜缺失。腺上皮、肌上皮構(gòu)成的腫瘤細(xì)胞巢呈片、

巢狀生長，部分區(qū)域見黏液軟骨樣結(jié)構(gòu)。

病理診斷：

“左腮腺”多形性腺瘤，黏液樣成分豐富，表面包膜菲薄，局灶不完整。

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

E

E

附錄E

（資料性）

唾液腺腺樣囊性癌病理診斷報(bào)告書推薦格式(I級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：左腭部腫塊切除標(biāo)本：帶黏膜組織一塊4×3.2×1.8cm，剖面黏膜下方見一腫塊，

3×1.7×1.5cm，未見明顯包膜，切面灰白色，質(zhì)地中等。

臨床另送檢切緣5處：前：0.4×0.3×0.2cm后：0.4×0.2×0.2cm

內(nèi)：0.5×0.3×0.2cm外：0.5×0.3×0.2cm

底：0.6×0.5×0.5cm

鏡下表現(xiàn)：

基底樣細(xì)胞/肌上皮細(xì)胞排列呈篩狀、管狀及實(shí)體型，侵襲性生長，見神經(jīng)累及；

送檢切緣均未見腫瘤。

病理診斷：

“左腭”腺樣囊性癌，篩狀、管狀、實(shí)體混合型，實(shí)體型成分占10%。局灶見腫瘤侵犯神

經(jīng)，未見脈管侵犯。

臨床送檢切緣：“前，后，內(nèi)，外，底”均未見腫瘤（-）。

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

F

F

附錄F

（資料性）

唾液腺黏液表皮樣癌病理診斷報(bào)告書推薦格式(I級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×××報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：右側(cè)腮腺腺體及腫塊切除標(biāo)本5.5×3×2.5cm，切面見一腫塊2.5×2.3×1.8cm，

與周圍腺體組織界限欠清，剖面灰紅色，質(zhì)地偏嫩，伴囊性變。

另送：腮腺下極淋巴結(jié)：淋巴結(jié)1枚，直徑0.8cm。

鏡下表現(xiàn)：

腫瘤細(xì)胞呈基底樣、立方狀，部分似鱗狀細(xì)胞，多灶形成呈囊性結(jié)構(gòu)，部分囊腔內(nèi)襯黏

液細(xì)胞，間質(zhì)中富于淋巴組織。

腮腺下極淋巴結(jié)：未見明顯腫瘤。

病理診斷：

“右腮腺”黏液表皮樣癌，低級別，未見神經(jīng)及脈管侵犯。

“右腮腺”唾液腺組織慢性炎。

送檢淋巴結(jié)：“腮腺下極”1枚為陰性（-）。

免疫組織化學(xué)（編號×××）：CK7+，CK19+，CK14部分+，CKH部分+，P63部分+，S-100-，

Calp-，ki-675%+

組織化學(xué)檢測（編號×××）：AB、消化PAS：見散在陽性細(xì)胞（+）

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

G

G

附錄G

（資料性）

唾液腺癌在多形性腺瘤中病理診斷報(bào)告書推薦格式(I級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：左腮腺腺體及腫塊切除標(biāo)本7.8×5×5cm，切面見一腫塊3.2×3×2.5cm，表面包

膜不完整，腫塊周圍附腺體組織，部分區(qū)域與腺體組織界限不清，切面灰白灰黃色，質(zhì)

地中等，局灶伴囊性變。

鏡下表現(xiàn)：腫瘤由腺上皮及肌上皮細(xì)胞構(gòu)成，局灶區(qū)域可見黏液樣背景，腺上皮細(xì)胞體

積增大，異型明顯，可見核分裂，異型腺上皮細(xì)胞團(tuán)突破包膜，累及至周圍腺體組織。

病理診斷：

“左腮腺”癌在多形性腺瘤中，侵襲性，中級別，腫瘤侵犯神經(jīng)，未見脈管侵犯。

“左腮腺”唾液腺組織輕度慢性炎。

免疫組化（編號×××）：CK19部分（+），P63部分（+），Calponin部分（+）SMA部

分（+），HER2（+），ki67熱點(diǎn)區(qū)30%。

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

H

H

附錄H

（資料性）

唾液腺腺樣囊性癌病理診斷報(bào)告書推薦格式(II級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：左腭部腫塊切除標(biāo)本：帶黏膜組織一塊4×3.2×1.8cm，剖面黏膜下方見一腫塊，

3×1.7×1.5cm，未見明顯包膜，切面灰白色，質(zhì)地中等。垂直于前、后、內(nèi)、外、底切

緣面取切緣5塊。

臨床另送檢切緣5處：前：0.4×0.3×0.2cm后：0.4×0.2×0.2cm

內(nèi)：0.5×0.3×0.2cm外：0.5×0.3×0.2cm

底：0.6×0.5×0.5cm

鏡下表現(xiàn)：

基底樣細(xì)胞/肌上皮細(xì)胞排列呈篩狀、管狀及實(shí)體型，侵襲性生長，見神經(jīng)累及；

檢查“底切緣”內(nèi)見呈管狀排列的腫瘤細(xì)胞。

病理診斷：

“左腭”腺樣囊性癌，篩狀、管狀、實(shí)體混合型，實(shí)體型成分占10%，腫瘤侵犯神經(jīng)，未

見脈管侵犯。

檢查切緣：腫塊距前切緣0.7cm，距后切緣0.3cm，距內(nèi)切緣0.8cm，距外切緣0.7cm。

底切緣見腫瘤組織（+）。

臨床送檢切緣：“前、后、內(nèi)、外、底”均陰性（-）。

免疫組化（編號×××）：CK19部分（+），P63部分（+），Calponin部分（+），SMA部

分（+），MYB（+），ki678%+。

分子檢測（編號×××）（FISH）：MYB分離探針檢測示30%細(xì)胞見MYB分離，即MYB分離

（+）。

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

I

I

附錄I

（資料性）

唾液腺黏液表皮樣癌病理診斷報(bào)告書推薦格式(II級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×××報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：右側(cè)腮腺腺體及腫塊切除標(biāo)本5.5×3×2.5cm，切面見一腫塊2.5×2.3×1.8cm，

與周圍腺體組織界限欠清，剖面灰紅色，質(zhì)地偏嫩，伴囊性變。垂直于上、下、前、后、

底切緣面取切緣5塊。

鏡下表現(xiàn)：

腫瘤細(xì)胞呈基底樣、立方狀，部分胞漿嗜酸性，排列呈囊性，部分區(qū)域可見黏液細(xì)胞，

間質(zhì)中富于淋巴組織；

腮腺下極淋巴結(jié)：未見明顯腫瘤。

病理診斷：

“右腮腺”Warthin樣黏液表皮樣癌，低級別，未見神經(jīng)及脈管侵犯。

檢查切緣：腫塊距上切緣面2.1cm，距下切緣面2.0cm，距前切緣面1.0cm，距后切緣面

0.8cm，距內(nèi)切緣面0.7cm，距外切緣面1.2cm。

另送：腮腺下極淋巴結(jié)：淋巴結(jié)1枚，直徑0.8cm。

“右腮腺”唾液腺組織慢性炎。

送檢淋巴結(jié)：“腮腺下極”1枚為陰性（-）。

免疫組織化學(xué)檢測（編號×××）：CK7+，CK19+，CK14部分+，CKH部分+，P63部分+，

S-100-，Calp-，Ki-675%+

組織化學(xué)檢測（編號×××）：AB，消化PAS：見陽性細(xì)胞（+）

分子檢測（編號×××）（FISH）：MAML2分離探針檢測示，35%腫瘤細(xì)胞核內(nèi)見紅色、綠

色信號分離（+）（詳見分子報(bào)告單）

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

J

J

附錄J

（資料性）

唾液腺癌在多形性腺瘤中病理診斷報(bào)告書推薦格式(II級推薦)

病理號：×××

姓名：×××性別：×年齡：×送檢日期：×××

住院號：×××床號：×科室：×報(bào)告日期：×××

電話：×××地址：×××

巨檢：左腮腺腺體及腫塊切除標(biāo)本7.8×5×5cm，切面見一腫塊3.2×3×2.5cm，表面包

膜不完整，腫塊周圍附腺體組織，部分區(qū)域與腺體組織界限不清，切面灰白灰黃色，質(zhì)

地中等，局灶伴囊性變。垂直于上、下、前、后、底切緣面取切緣5塊。

鏡下表現(xiàn)：腫瘤由腺上皮及肌上皮細(xì)胞構(gòu)成，局灶區(qū)域可見黏液樣背景，腺上皮細(xì)胞體

積增大，異型明顯，可見核分裂，異型腺上皮細(xì)胞團(tuán)突破包膜，累及至周圍腺體組織。

病理診斷：

“左腮腺”癌在多形性腺瘤中，侵襲性，惡性成分為腺癌，中級別，惡性面積占60%，腫

瘤侵犯神經(jīng)，未見脈管侵犯。

檢查切緣：腫塊距上切緣2.1cm，距下切緣2.6cm，距前切緣1cm，距后切緣0.8cm，距

內(nèi)切緣1cm，距外切緣1.2cm。

“左腮腺”唾液腺組織輕度慢性炎。

免疫組化（編號×××）：CK19部分（+），P63灶性（+），Calponin少量（+），SMA少

量（+），HER2（++），ki67熱點(diǎn)區(qū)40%。

分子檢測（編號×××）（FISH）：PLAG1分離探針示25%腫瘤細(xì)胞見紅色、綠色信號分離，

即PLAG1分離（+）。

報(bào)告醫(yī)師簽名：審核醫(yī)師簽名：

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T/CHSA004-2020

參考文獻(xiàn)

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