醫(yī)療器械新品試驗項目合作合同書2024

醫(yī)療器械新品試驗項目合作合同書2024本合同目錄一覽第一條合作原則1.1雙方自愿合作1.2公平公正公開1.3共同投入共同分享第二條試驗項目內(nèi)容2.1試驗產(chǎn)品名稱2.2試驗產(chǎn)品型號2.3試驗產(chǎn)品數(shù)量第三條試驗周期與時間3.1試驗開始時間3.2試驗結(jié)束時間3.3試驗報告提交時間第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條試驗費用5.1試驗產(chǎn)品成本5.2試驗過程費用5.3試驗人員費用第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1甲方提供的技術(shù)支持與服務(wù)6.2乙方提供的技術(shù)支持與服務(wù)第七條試驗成果的歸屬與分享7.1試驗成果的定義7.2試驗成果的歸屬7.3試驗成果的分享方式第八條保密條款8.1保密信息的定義8.2保密信息的保護期限8.3保密信息的泄露責(zé)任第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭議解決方式10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3法律途徑解決第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件第十二條合同的修改與補充12.1合同修改條件12.2合同補充內(nèi)容第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決第十四條其他條款14.1雙方約定的其他條款14.2雙方未約定的其他條款第一部分：合同如下：第一條合作原則1.1雙方自愿合作1.2公平公正公開雙方應(yīng)嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗過程的公平、公正、公開。1.3共同投入共同分享雙方應(yīng)共同投入試驗資源，包括試驗產(chǎn)品、技術(shù)支持與服務(wù)、試驗人員等，并按照約定比例分享試驗成果。第二條試驗項目內(nèi)容2.1試驗產(chǎn)品名稱本合同涉及的試驗產(chǎn)品名稱為：X醫(yī)療器械。2.2試驗產(chǎn)品型號本合同涉及的試驗產(chǎn)品型號為：X。2.3試驗產(chǎn)品數(shù)量本合同涉及的試驗產(chǎn)品數(shù)量為：X。第三條試驗周期與時間3.1試驗開始時間本合同約定的試驗開始時間為：年月日。3.2試驗結(jié)束時間本合同約定的試驗結(jié)束時間為：年月日。3.3試驗報告提交時間乙方應(yīng)在試驗結(jié)束后的個工作日內(nèi)，向甲方提交試驗報告。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）提供試驗產(chǎn)品，并保證試驗產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準；（2）提供技術(shù)支持與服務(wù)，協(xié)助乙方完成試驗；（3）按照約定比例分享試驗成果；（4）按照約定時間支付試驗費用。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）按照試驗方案進行試驗，并對試驗過程進行記錄與報告；（2）在試驗期間，對試驗產(chǎn)品進行妥善保管與使用，確保試驗產(chǎn)品安全有效；（3）在試驗結(jié)束后，向甲方提交試驗報告；（4）對試驗成果予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。第五條試驗費用5.1試驗產(chǎn)品成本本合同涉及的試驗產(chǎn)品成本為：X元。5.2試驗過程費用本合同涉及的試驗過程費用為：X元。5.3試驗人員費用本合同涉及的試驗人員費用為：X元。第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1甲方提供的技術(shù)支持與服務(wù)甲方應(yīng)為本合同試驗提供必要的技術(shù)支持與服務(wù)，包括：（1）試驗前的技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)；（2）試驗過程中的問題解答與處理；（3）試驗結(jié)束后的數(shù)據(jù)分析與解釋。6.2乙方提供的技術(shù)支持與服務(wù)乙方應(yīng)為本合同試驗提供必要的技術(shù)支持與服務(wù)，包括：（1）試驗方案的制定與實施；（2）試驗過程中的數(shù)據(jù)記錄與報告；（3）試驗結(jié)束后的試驗成果整理與分析。第八條保密條款8.1保密信息的定義保密信息是指本合同履行過程中雙方披露的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息，包括技術(shù)信息、經(jīng)營信息、市場信息等。8.2保密信息的保護期限雙方對保密信息的保護期限自合同簽署之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密信息的泄露責(zé)任任何一方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。9.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第十條爭議解決方式10.1協(xié)商解決雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2調(diào)解解決協(xié)商不成時，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。10.3法律途徑解決調(diào)解不成時，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同履行完畢；（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十二條合同的修改與補充12.1合同修改條件合同修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行。12.2合同補充內(nèi)容合同補充內(nèi)容應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式附在本合同后。第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，按照本合同第十條的約定解決。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他條款本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方未約定的其他條款雙方未在本合同中約定的事項，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：試驗產(chǎn)品清單詳細列出所有試驗產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格等信息。附件二：試驗方案包括試驗的目的、方法、步驟、時間表等詳細內(nèi)容。附件三：試驗產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)詳細描述試驗產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等。附件四：試驗產(chǎn)品使用說明書詳細說明試驗產(chǎn)品的正確使用方法、注意事項等。附件五：試驗報告格式規(guī)定試驗報告的格式要求，包括報告的封面、目錄、等。附件六：保密協(xié)議詳細描述保密信息的定義、保護期限、泄露責(zé)任等內(nèi)容。附件七：費用明細表詳細列出所有費用的名稱、金額、付款時間等信息。附件八：技術(shù)支持與服務(wù)清單詳細列出甲方應(yīng)提供的技術(shù)支持與服務(wù)內(nèi)容。附件九：違約行為及責(zé)任認定清單詳細列出所有可能的違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認定標(biāo)準。附件十：法律適用及爭議解決相關(guān)法律法規(guī)提供合同簽訂地的人民法院、人民調(diào)解委員會等相關(guān)聯(lián)系方式。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品或提供的試驗產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。2.甲方未提供約定的技術(shù)支持與服務(wù)。3.乙方未按約定時間完成試驗或試驗結(jié)果不符合約定標(biāo)準。4.乙方未對試驗成果予以保密，泄露保密信息。5.雙方未按約定履行合同其他義務(wù)。違約責(zé)任認定標(biāo)準：1.甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計算方式為合同金額的%。2.乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計算方式為合同金額的%。3.雙方違約，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說明：如果甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品，乙方可以要求甲方支付合同金額的10%作為違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.試驗產(chǎn)品：指本合同中涉及的甲方提供的用于試驗的醫(yī)療器械。3.試驗成果：指乙方在試驗過程中取得的所有成果，包括數(shù)據(jù)、報告等。4.保密信息：指本合同履行過程中雙方披露的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息。5.違約金：指一方違約時，按照約定或法律規(guī)定向另一方支付的賠償金。1.醫(yī)療器械：指本合同中甲方提供的用于試驗