檢驗設備校準失效的追溯評定制度

檢驗設備校準失效的追溯評定制度第一章總則為確保檢驗設備的校準有效性以及在校準失效情況下的追溯管理，制定本制度。本制度旨在規(guī)范檢驗設備校準失效的評定流程，確保設備性能的可靠性和數(shù)據(jù)的準確性，保障生產和質量管理的有效實施。依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合公司實際情況，制定本制度。第二章目標與適用范圍2.1目標1.確保檢驗設備在校準失效情況下及時發(fā)現(xiàn)并采取相應措施。2.通過有效的追溯評定，降低因校準失效帶來的風險和損失。3.提供明確的操作流程和責任分工，確保各項工作有序進行。2.2適用范圍本制度適用于公司所有檢驗設備的校準失效管理，包括但不限于：1.計量設備2.檢測儀器3.測量工具第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)和標準制定：1.《中華人民共和國計量法》2.《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》3.ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室的能力的通用要求》第四章管理規(guī)范4.1校準失效的定義校準失效是指檢驗設備在使用過程中，由于使用環(huán)境、設備老化、操作不當?shù)仍驅е碌男蕯?shù)據(jù)不再符合規(guī)定的標準。4.2校準失效的評定指標1.校準周期內的使用次數(shù)2.設備維護記錄3.使用環(huán)境的變化4.校準結果的穩(wěn)定性4.3校準失效的責任分工1.設備管理部門：負責檢驗設備的日常維護與記錄，定期檢查設備的校準狀態(tài)。2.質量管理部門：負責校準失效的評定與追溯工作，確保數(shù)據(jù)的準確性和有效性。3.操作人員：負責設備的正確使用，并及時報告任何異常情況。第五章操作流程5.1校準失效的監(jiān)測1.設備使用后，操作人員需填寫《設備使用記錄表》，記錄使用情況。2.設備管理部門每月對設備的使用記錄進行匯總，發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報質量管理部門。5.2校準失效的評定流程1.失效報告：當設備出現(xiàn)校準失效的跡象時，操作人員需及時填寫《校準失效報告表》，并報送質量管理部門。2.初步評定：質量管理部門接到報告后，立即組織評定小組進行初步評定，分析失效原因。3.深入調查：如初步評定結果顯示設備確實存在校準失效，評定小組需對設備進行深入調查，包括：-設備維護記錄的審查-使用環(huán)境的檢查-操作人員的訪談5.3追溯評定1.數(shù)據(jù)追溯：評定小組應對失效期間的檢驗數(shù)據(jù)進行追溯，確認哪些數(shù)據(jù)受到影響。2.影響評估：評估失效數(shù)據(jù)對生產及質量的影響，包括：-對產品合格率的影響-對客戶投訴的影響3.整改措施：根據(jù)評估結果，制定相應的整改措施，并及時通知相關部門。5.4記錄與報告1.所有評定及追溯過程需完整記錄，并填寫《校準失效評定報告》。2.評定報告需提交給管理層審閱，并存檔備查。第六章監(jiān)督與評估機制6.1監(jiān)督機制1.質量管理部門定期對校準失效的管理情況進行檢查，確保制度的貫徹實施。2.每季度進行一次內部審核，評估校準失效管理的有效性與執(zhí)行力。6.2評估機制1.建立定期評估機制，對校準失效的處理情況進行總結，評估整改效果。2.每年對制度進行全面評審，依據(jù)實際情況進行更新和修訂。第七章附則1.本制度由質量管理部門負責解釋，自發(fā)布之日起實施。2.本制度如需修訂，須經(jīng)管理層審核批準，并及時通知相關部門。結束語通過本制度的實施，旨在提升公司檢驗設備的管理水