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文檔簡介
GSP獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度
在獸藥驗收和入庫管理制度中,購進(jìn)獸藥的檢查驗收是一
個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)Q為了保證質(zhì)量,需要從獸藥的質(zhì)量、相關(guān)證明
文件和數(shù)量三個方面進(jìn)行檢查驗收。其中,獸藥質(zhì)量的檢查驗
收主要包括外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的檢查。在外觀質(zhì)量檢查方面,
需要檢查購進(jìn)的獸藥是否符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在包裝質(zhì)量檢
查方面,需要檢查外包裝和內(nèi)包裝是否符合要求,如外包裝是
否牢固、干燥,內(nèi)包裝是否有合格證等。此外,還需要對獸藥
的標(biāo)簽和說明書進(jìn)行檢查,確保其上印有必要的信息,如通用
名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生
產(chǎn)日期、有效期等。
在進(jìn)行獸藥采購時,應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),如
《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。采購的獸
藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,并且必須有批準(zhǔn)文號。此外,
采購的獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書也必須符合國家獸藥管理有
關(guān)規(guī)定。對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品,還需要加思審核,并索取
有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件。在購進(jìn)獸藥時,需要建立完整的購進(jìn)
記錄,記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、
生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等信息。同時,購
進(jìn)藥品時應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定保存至超過藥品有效期一
年,但不得少于兩年。
在獸藥保管制度中,需要制定相應(yīng)的存儲和陳列管理制度6
為了保證獸藥的質(zhì)量,需要對獸藥進(jìn)行分類存儲,并在存儲過
程中注意溫度、濕度等因素的控制。對于過期或者失效的獸藥,
需要及時處理。在獸藥售后服務(wù)管理制度中,需要建立健全的
售后服務(wù)體系,及時處理客戶的投訴和質(zhì)量問題。在獸藥質(zhì)量
評估制度中,需要對獸藥進(jìn)行定期的質(zhì)量評估,及時發(fā)現(xiàn)和解
決質(zhì)量問題。對于不良反應(yīng)報告和處理制度、不合格獸藥和退
貨獸藥管理制度、獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制
度等,也需要制定相應(yīng)的規(guī)定。同時,還需要建立獸藥經(jīng)營記
錄、檔案和憑證管理制度,對獸藥的經(jīng)營記錄、檔案和憑證進(jìn)
行規(guī)范管理。在獸藥經(jīng)營過程中,還需要進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)和
考核,提高員工的質(zhì)量意識。最后,還需要制定相應(yīng)的環(huán)境衛(wèi)
生管理制度和經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度,確保經(jīng)營場所的
衛(wèi)生和設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、對儲存和陳列的獸藥實行定期檢查,一旦發(fā)現(xiàn)有過期、
變質(zhì)或者環(huán)境條件改變等問題影響獸藥質(zhì)量,應(yīng)立即下架并移
入不合格區(qū)管理,同時做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。
四、對已售出并退回的產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有過期或變質(zhì)等影
響獸藥質(zhì)量的問題,應(yīng)移入不合格區(qū)管理,并做好記錄并由質(zhì)
量管理人員簽字。
五、在監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查或質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)
品,應(yīng)立即下架并召回處理,查明原因并制定預(yù)防措施,同時
自覺接受行政處罰。
六、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務(wù),受理
獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務(wù),并公布獸藥質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和投
訴電話。
七、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報告后,應(yīng)立即派出質(zhì)量管理
人員前往現(xiàn)場處理,降低事故損失,并向獸藥行政主管部門報
告,并承擔(dān)事故造成的后果。
十四、建立的記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰、工整,不
得隨意涂改、偽造和變造。如確需修改,應(yīng)簽名并標(biāo)明日期,
同時保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。
十五、應(yīng)建立真實、完整的獸藥質(zhì)量管理檔案,并設(shè)置檔
案管理室或檔案柜,安全存放、妥善保管,并由專人負(fù)責(zé)。檔
案保存期限不得少于2年,并應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
十六、應(yīng)建立質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和
質(zhì)量承諾、各組織機(jī)構(gòu)或人員崗位職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系、對
供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估體系、入庫、出庫的質(zhì)量檢查、
驗收、核對和必要情況下的質(zhì)量檢驗、運(yùn)輸、儲存的管理和所
需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理等。
1、每年安排質(zhì)量管理人員參加上級主管部門的法律法規(guī)
和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高質(zhì)量管理水平。
2、每季節(jié)第一個月初組織全體員工進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量
管理、獸藥安全使用等專業(yè)知識培訓(xùn),由企業(yè)質(zhì)量管理人員或
聘請專業(yè)人員授課,并進(jìn)行現(xiàn)場考核。
3、鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓(xùn)班,所需培訓(xùn)費(fèi)
由企業(yè)承擔(dān)一半°
4、員工培訓(xùn)、考核與年終獎金掛鉤。
環(huán)境衛(wèi)生管理制度:
1、創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境,樹立企業(yè)
良好形象。
2、實行分區(qū)衛(wèi)生責(zé)任制,營業(yè)場所每天下班后打掃衛(wèi)生,
倉儲場所每天整理一次藥品。
3、經(jīng)營場所和倉庫保持通風(fēng)、采光良好,定期檢查環(huán)境
溫濕度變化及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況,并做好記錄。
4、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥,
保證獸藥質(zhì)量。
經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度:
1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境,營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有
影響獸藥質(zhì)量的污染源。
2、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無污染源。營業(yè)場
所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。
3、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔,確保
清潔、衛(wèi)生、無污染。
建立記錄:
1、記錄人員培訓(xùn)、考核情況。
2、記錄設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)。
3、記錄質(zhì)量評估情況Q
4、記錄獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、出庫、銷售、
清查情況。
5、記錄獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)
和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況。
6、記錄獸藥行政主管部門的監(jiān)督檢查情況。
一、企業(yè)按照獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,積極組織質(zhì)
量管理負(fù)責(zé)人和員工參加獸藥
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