2024年醫(yī)院藥房管理制度例文（二篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)院藥房管理制度例文藥房管理制度為規(guī)范本院藥房管理，確保用藥安全、有效，特依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等相關法律法規(guī)，制定本制度。一、人員管理1.涉及藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配等崗位的人員，需接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識的系統(tǒng)培訓，并建立完善的個人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年須在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構或疾病預防控制機構進行健康檢查，并建立健康檔案，確保健康狀況符合崗位要求。二、藥品管理1.藥品的購進與驗收：購進藥品需以質量保證為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收時，需逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明及其他標識，確保票、帳、物相符。2.藥品的保管：根據(jù)診療范圍和用藥規(guī)模，設置獨立的藥房、藥庫，與診療區(qū)和治療區(qū)相隔離。對有特殊儲存要求的藥品，需按照藥品說明書或包裝標注的條件及有關規(guī)定進行儲存。定期實施藥品養(yǎng)護，確保藥品質量。對過期、污染或變質等不合格藥品，應及時按規(guī)定處理。3.藥品的調配：藥品調配人員需具備藥學專業(yè)技術相關資格。調配藥品須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經醫(yī)師處方不得擅自調配。藥品發(fā)放應遵循“先產先出”、“近效期先出”及按批號發(fā)放的原則。工作環(huán)境需保持整潔，使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品。拆零時需采取適當措施，避免裸手直接接觸藥品。調配完成后，需按規(guī)定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員需經過專業(yè)技術培訓并取得相應資格證書。調配處方時，需遵循《處方管理辦法》及中藥飲片調劑規(guī)程的相關規(guī)定，確保每劑重量誤差在合理范圍內。5.特殊管理藥品的管理：按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關規(guī)定購進、儲存及使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品。設置專庫或專柜存放，實行雙人保管、專帳記錄，確保帳物相符。使用此類藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方，并嚴格遵守用量規(guī)定。處方調配人、核對人需仔細核對并簽署姓名，對不符合規(guī)定的處方應拒絕發(fā)藥。對特殊管理藥品的處方進行專冊登記，加強管理，確保處方保存期限符合規(guī)定。6.藥品安全突發(fā)事件應急處理：遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件后，應立即逐級向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并積極配合相關部門查清原因，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。三、醫(yī)療器械管理按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明。對醫(yī)療器械造成的不良反應，需按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并逐級上報。四、檔案、記錄和憑證管理1.建立健全崗位責任制度并嚴格執(zhí)行。2.設立專人負責保管相關人員、藥品、購藥單位等檔案。3.醫(yī)師處方需按相關規(guī)定由專門人員妥善保管。4.開具處方權限及醫(yī)師簽字需經醫(yī)務科審批后，在藥房備案處方簽字筆跡。2024年醫(yī)院藥房管理制度例文（二）一、清潔與用具管理確保環(huán)境整潔，用具使用后應立即清潔并歸回原位。16、非工作人員未經許可不得進入調劑室。二、制劑室工作規(guī)程1、制劑室需配備必要的制劑設備，配置注射劑的還需具備無菌操作的設備條件。2、制劑的制備應遵循中國藥典、衛(wèi)生部(或省級、市級、區(qū)級衛(wèi)生廳局)發(fā)布的藥品標準或其他藥學書籍的制備程序，制定制劑操作規(guī)程，經相關人員研究確定，并經藥劑科主任批準后方可進行。3、為保證質量，制劑所用原料、溶媒及其他附加劑的質量均應符合藥用標準。4、制劑前后需填寫制劑單，以便檢查并作為消耗和入賬的依據(jù)，制劑者應簽名確認。5、配制制劑時，應將所需藥品集中在制劑臺上，稱量時需仔細核對。6、使用毒、限劇藥及麻醉藥時，應遵循“毒、限、劇藥管理制度”及國家相關麻醉藥品管理規(guī)定，操作時必須佩戴口罩、帽子，穿著工作服。8、在制劑室內制備的制劑，需進行分析檢驗，確保質量，并附有制劑名稱、用途、用法、注意事項及制劑日期的標簽。9、藥劑科應定期匯總各種制劑的配制記錄，詳細注明調配方法、試驗心得，為未來的生產技術資料提供依據(jù)。10、滅菌制劑工作應注意以下幾點：(1)滅菌制劑室應與其他區(qū)域分開，便于消毒滅菌，以利于無菌操作。如條件有限，可設立無菌操作箱(柜)。(2)滅菌制劑室內應便于定期沖洗，地板、墻壁、天花板的結構應簡潔。(3)滅菌制劑室內家具應簡單，桌面可采用玻璃、水磨石或瓷磚。(4)滅菌制劑室應保持清潔，工作人員應嚴格遵守個人衛(wèi)生，操作前要洗手。11、應積極進行中草藥制劑的配制和研究工作，定期與科室溝通，了解制劑使用情況，觀察效果，總結經驗。12、非制劑室工作人員不得隨意進入制劑室和滅菌制劑室。三、藥品供應與保管工作制度1、計劃預算(1)藥品供應計劃應根據(jù)醫(yī)院業(yè)務性質、工作范圍、科室采購計劃、季節(jié)發(fā)病率、醫(yī)院歷史資料、儲備定額等，由藥庫人員編制初稿，并經藥劑科主任或副主任審核，報院長或主管業(yè)務副院長批準后執(zhí)行。(2)計劃預算批準后，復制兩份。一份送醫(yī)藥公司作為合同供應計劃，一份存藥劑科備查。2、驗收入庫(1)購入、調進或退庫的藥品，由采購人員根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，如藥庫人員兼采購人員，由藥劑科指定的藥劑人員負責驗收。(2)驗收人應對藥品規(guī)格及質量進行檢查，必要時進行分析化驗或校驗。(3)購回藥品應及時(不超過三天)辦理驗收入庫手續(xù)。3、藥品保管(1)藥庫應按照藥品性質分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等因素，防止藥品過期失效、腐蝕、霉變。(2)按性質分類的藥品應分開保管，編號管理，并設立庫存卡隨時登記，確保賬貨相符。(3)各種收支憑證應分類按月保存?zhèn)洳椤?4)藥庫門窗應注意關閉，配備消防設備，嚴禁吸煙，防止火災。(5)關于毒、限劇藥的保密，應按照“毒、限劇藥管理制度”執(zhí)行。4、領發(fā)(1)各科室領取藥品，除特殊情況外，應定期領取。(2)單位需填寫正式領物單，方可領??；醫(yī)院各科病房的備用藥品，必須由有經驗的護理人員負責管理，藥劑科在業(yè)務上給予指導，并定期檢查藥品質量和使用、保管情況。(3)領發(fā)藥品時，如庫存不足，應與使用單位聯(lián)系，酌量減發(fā)，補購后補發(fā)。(4)領發(fā)時應按實際數(shù)量詳細交接，如有不符，應及時提出解決，否則由經手人負責。(5)領物單位填寫一