醫(yī)療器械質(zhì)量承諾

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾合同編號：__________甲方：（甲方全稱）地址：_____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系電話：_________________________聯(lián)系人：__________________________乙方：（乙方全稱）地址：_____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系電話：_________________________聯(lián)系人：__________________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的采購方，乙方為醫(yī)療器械的供應(yīng)方，雙方為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)充分協(xié)商，達成如下質(zhì)量承諾：第一條醫(yī)療器械的定義本合同所稱醫(yī)療器械，是指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體進行局部或全身性干預(yù)的設(shè)備、器具、用品和材料等。第二條乙方的質(zhì)量承諾2.1乙方保證其供應(yīng)的醫(yī)療器械符合我國法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)按照約定的交貨時間、數(shù)量和質(zhì)量，向甲方交付醫(yī)療器械。2.3乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的合法證明文件，包括但不限于產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗報告等。2.4乙方在合同有效期內(nèi)，應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任，對于因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第三條甲方的質(zhì)量監(jiān)督3.1甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療器械進行質(zhì)量監(jiān)督，包括但不限于對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進行查驗。3.2甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方及時整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3甲方有權(quán)根據(jù)實際情況，調(diào)整對乙方質(zhì)量監(jiān)督的方式和頻率。第四條違約責(zé)任4.1乙方未按照約定時間、數(shù)量和質(zhì)量交付醫(yī)療器械的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的____%。4.2乙方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)更換、維修、賠償?shù)蓉?zé)任。4.3甲方未按照約定支付貨款的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項的____%。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。5.2雙方應(yīng)遵守我國法律法規(guī)，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：_______________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告4.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)保書6.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證7.醫(yī)療器械產(chǎn)品認證證書8.雙方簽訂的物流協(xié)議9.雙方簽訂的售后服務(wù)協(xié)議10.雙方簽訂的技術(shù)支持協(xié)議二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、數(shù)量和質(zhì)量交付醫(yī)療器械，視為違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。3.甲方未按照約定支付貨款，視為違約。4.甲方未按照約定接受貨物，視為違約。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體進行局部或全身性干預(yù)的設(shè)備、器具、用品和材料等。2.質(zhì)量承諾：供應(yīng)商對產(chǎn)品質(zhì)量、性能、安全性等方面所做的明確承諾。3.違約金：當(dāng)一方未履行合同義務(wù)時，按照合同約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.滯納金：當(dāng)甲方未按照約定支付貨款時，按照合同約定向乙方支付的賠償金。5.合同履行：雙方按照合同約定履行各自的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時與乙方溝通，要求乙方更換或維修。如乙方拒絕或無法解決，可依法要求賠償。2.醫(yī)療器械交付問題：如乙方未按約定時間、數(shù)量和質(zhì)量交付醫(yī)療器械，可要求乙方支付違約金，并依法要求賠償。3.貨款支付問題：如甲方未按約定支付貨款，應(yīng)支付滯納金。如甲方逾期不支付，乙方有權(quán)依法采取措施，如暫停交付醫(yī)療器械或解除合同。4.法律法規(guī)變更：如因法律法規(guī)變更導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商修改合同，或依法解除合同。5.爭議解決：如在合同履行過程中發(fā)生爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械采購與供應(yīng)雙方之間的合同簽訂。2