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內(nèi)部質(zhì)量審核程序編號(hào):CH-OP-ZG08版號(hào):B/0內(nèi)部質(zhì)量審核程序編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂記錄日期修訂狀態(tài)修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人2009-8-31B/0CH-QR-ZG18《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》“檢查記錄及結(jié)果”、“糾正與預(yù)防措施報(bào)告編號(hào)”兩欄合并為一欄“檢查方法及記錄”邱樹(shù)彬舒而桑張廣志CH-QR-ZG18《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》“審核、審批、日期”修改為“受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長(zhǎng)、記錄”根據(jù)公司部門(mén)職責(zé)、權(quán)限調(diào)整做相應(yīng)修訂
目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否滿足有效性、符合性和適合性。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。術(shù)語(yǔ)和定義審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足適合準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。內(nèi)部審核,也叫第一方審核,用于內(nèi)部目的,是本公司自己或以公司名義進(jìn)行,作為本公司自我合格聲明的基礎(chǔ)。職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)制定CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。組建內(nèi)審組并組織內(nèi)審員實(shí)施審核。質(zhì)量記錄的歸檔管理工作。管理者代表審核CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,并向質(zhì)量體系管理評(píng)審會(huì)報(bào)告審查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題??偨?jīng)理批準(zhǔn)CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。做出進(jìn)行臨時(shí)性審核計(jì)劃的決定。工作程序編制審核計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)編制CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由風(fēng)險(xiǎn)管理部組織實(shí)施。CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》可采用矩陣表的形式,列出審核的要素或其主要活動(dòng)所發(fā)生的部門(mén)或地點(diǎn)、以及相應(yīng)的審核日期。計(jì)劃必須保證公司質(zhì)量手冊(cè)的全部要素內(nèi)容至少一年應(yīng)進(jìn)行一次審核,公司每個(gè)項(xiàng)目必須被審核至少一次。除上述例行審核外,總經(jīng)理可根據(jù)情況作出進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的決定,由風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨時(shí)性?xún)?nèi)部質(zhì)量審核。具體實(shí)施例行審核或臨時(shí)性審核前,風(fēng)險(xiǎn)管理部應(yīng)編寫(xiě)CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》,并經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容包括:審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核人員、審核的時(shí)間及日程安排。審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核員應(yīng)取得規(guī)定的培訓(xùn)合格證書(shū),并由管理者代表確認(rèn)其工作資格。安排內(nèi)審時(shí)應(yīng)避免內(nèi)審員審核與自己有直接關(guān)系的部門(mén)或活動(dòng)。每次審核前,風(fēng)險(xiǎn)管理部負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組,組長(zhǎng)由管理者代表任命,成員必須全部具備內(nèi)部審核員資格。內(nèi)審組組長(zhǎng)應(yīng)組織內(nèi)審組成員準(zhǔn)備以下文件:審核的依據(jù)性文件,包括手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和其它文件;相關(guān)部門(mén)、過(guò)程或活動(dòng)的不合格報(bào)告和糾正措施報(bào)告;編寫(xiě)檢查表,內(nèi)部審核員按照審核的安排編制檢查表,確定審核的內(nèi)容及方法。審核不合格報(bào)告表格等;通知受審核部門(mén)并約定受審核時(shí)間。審核實(shí)施內(nèi)審組成員通過(guò)交談、查閱文件、觀察各方面的工作現(xiàn)狀、現(xiàn)象和活動(dòng)獲取證據(jù)。內(nèi)審組成員對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行審核,確定不合格項(xiàng),并填寫(xiě)CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》。審核報(bào)告每次審核完成后,審核組長(zhǎng)編制CH-QR-ZG19《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,并在一周內(nèi)向總經(jīng)理、管理者代表及受審核部門(mén)提交CH-QR-ZG19《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:審核的目的、范圍。審核準(zhǔn)則。審核組成員和受審部門(mén)名稱(chēng)及其負(fù)責(zé)人。審核日期。不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析。質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)。審核報(bào)告的分發(fā)清單。CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》由風(fēng)險(xiǎn)管理部按CH-OP-ZG03《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定保存。糾正措施受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人針對(duì)審核中提出的不合格項(xiàng),組織分析原因,制定并實(shí)施糾正措施,將實(shí)施結(jié)果填寫(xiě)在CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》中,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交給
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