藥物的抗菌試驗

藥物的抗菌試驗2024/11/7藥物的抗菌試驗第1節(jié)藥物的抗菌試驗

藥物的體外抗菌試驗包括用于區(qū)別藥物是抑菌或殺菌藥物的抑菌試驗；測定藥物殺菌活性的殺菌試驗；以及檢查兩種藥物聯(lián)合作用的聯(lián)合抗菌試驗等。一般抑菌藥物只能抑制微生物生長，不能殺死微生物，抑菌藥物被除去，微生物又可以恢復(fù)繼續(xù)生長。殺菌藥物能殺死微生物，殺菌藥物除去后，微生物仍然不能生長。藥物的抗菌試驗藥物的抑菌作用或殺菌作用是在一定條件下相對而言的。在我們檢測時，藥物的作用受到用藥時培養(yǎng)基的組成、溫度、PH值及所用的菌種、菌量等各個因素有關(guān)。雖然說體外抗菌試驗有很多優(yōu)點(diǎn)，但是由于體外抗菌試驗沒有復(fù)雜的體內(nèi)因素影響，因此藥物體外抗菌試驗和體內(nèi)抗菌試驗可能會出現(xiàn)不一致的結(jié)果。所以，一般我們在體外對藥物進(jìn)行測試后，有效的藥再要進(jìn)行體內(nèi)試驗，如果體內(nèi)試驗再次證實此藥有效的話，才能推薦應(yīng)用到臨床。藥物的抗菌試驗第一節(jié)藥物的體外抑菌試驗一、藥物的體外抑菌試驗（一）體外抑菌試驗藥物的體外抑菌試驗是常用抗菌試驗方法，其中最常用的方法用系列稀釋法和瓊脂擴(kuò)散法。

稀釋法稀釋法有液體培養(yǎng)基連續(xù)稀釋法和固體稀釋法（斜面法）兩種。這兩種方法都可以用來測定藥物的最小抑菌濃度（MIC）：是指該藥物能抑制細(xì)菌生長的最低濃度，通常用μg∕ml或U/ml表示。具體的液體培養(yǎng)基連續(xù)稀釋法見書本（P138圖8-1），固體培養(yǎng)基連續(xù)稀釋法，又可分為平板法和斜面法。藥物的抗菌試驗2.

2.瓊脂擴(kuò)散法利用藥物在瓊脂培養(yǎng)基中擴(kuò)散，并在一定濃度范圍內(nèi)抑制細(xì)菌生長的原理進(jìn)行的。一般用于細(xì)菌和酵母菌的藥敏試驗。1.

濾紙片法（紙碟法）濾紙片法是最常用的方法，適用于新藥的初篩試驗（初步藥物是否有抗菌作用）及臨床的藥敏試驗（細(xì)菌藥物第三性試驗、以便選擇用藥）。濾紙片分濕、干兩種，可以在試驗時用無菌紙片沾取藥物溶液放在含菌的平板表面，也以預(yù)先做成一定濃度的干燥紙片。一般來說預(yù)先做成的干燥紙片實用一些而且準(zhǔn)確一些。藥物的抗菌試驗至于干燥紙片的制備方法：選用吸水力強(qiáng)而且質(zhì)地均勻的濾紙，用打洞機(jī)制成6mm直徑的圓紙片，120℃干燥滅菌2小時。然后把配制好的各種適宜濃度的抗生素溶液，每100張紙片加入0.5ml藥液，使它均勻浸潤，放在無菌平皿中，37℃，使它干燥，分裝小瓶中，封口，4℃保存。如果是β－內(nèi)酰胺類抗生素還要放在-20℃保存。這就制成了干燥的含藥液的紙片。一般藥敏試驗常采用濾紙片法，我們可以根據(jù)抑菌圈的大小，來判斷菌種對藥物的敏感性，是敏感，中度敏感還是耐藥。藥物的抗菌試驗世界衛(wèi)生組織規(guī)定了抗菌藥物的敏感性評定標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)實驗條件下根據(jù)抑菌圈大小來判斷，比如：抗生素或化療藥物抑菌圈直徑（mm）耐藥中敏敏感氯霉素≤1213-17≥18紅霉素≤1314-17≥18四環(huán)素≤1415-18≥19卡那霉素≤1314-17≥18藥物的抗菌試驗1.

打洞法在含菌瓊脂平板上打洞（一般打6個孔，4個小孔加不同濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液，另外2個小孔加血清樣品，放在37℃，12-18小時，測定其抑菌圈直徑。所以說微量法適于藥物血濃度的監(jiān)測。優(yōu)點(diǎn)是微量（血清用量少）敏感，操作簡便。除此之外還有管碟法、直接滴加法和挖溝法：適用于測試一種藥物對幾種細(xì)菌的抗菌作用。方法是先制備普通瓊脂平板，并在平板上挖直溝，在溝內(nèi)滴加藥液，在溝側(cè)接種細(xì)菌。經(jīng)過培養(yǎng)以后觀察家細(xì)菌生長的情況。我們可以根據(jù)溝和細(xì)菌間的抑菌距離的長短，來判斷該藥物對這些細(xì)菌的抗菌能力。藥物的抗菌試驗一）、

體外殺菌試驗殺菌試驗是用來評價藥物對微生物的致死活性的。1.

最低殺菌濃度（MBC）（最小致死濃度MLC）的測定按液體培養(yǎng)基稀釋法的操作方法測了藥物的MIC。然后把未長出菌的各個試管培養(yǎng)液分別移種到無菌平板上，培養(yǎng)后凡是平板上無菌生長的藥物最低濃度就是最小致死濃度（MLC）。如果是細(xì)菌的話可以稱為最小殺菌濃度（MBC）。藥物的抗菌試驗1.

活菌計數(shù)法將定量的試驗菌加入到一定濃度的定量藥物中，作用一定時間后，取樣進(jìn)行活菌數(shù)計數(shù)，從存活的微生物數(shù)量計算出藥物對試驗菌的致死率，從而判斷藥物的殺菌能力。活菌計數(shù)一般是將定量的藥物與試驗菌作用后混合液稀釋后，混入瓊脂培養(yǎng)基做成平板，培養(yǎng)后數(shù)平板上形成的菌落數(shù)，由于一個菌落是由一個細(xì)菌繁殖而來的，所以可以用菌數(shù)乘以稀釋倍數(shù)，計算出混合液中存活的細(xì)菌數(shù)?；蛘咭部梢杂梦⒖诪V膜過濾藥物與試驗菌的混合液，洗凈藥液，將濾膜放在平板上培養(yǎng)后數(shù)菌落數(shù)。藥物的抗菌試驗1.

酚系數(shù)測定（石炭酸系數(shù)測定）酚系數(shù)是以酚為標(biāo)準(zhǔn)，將待測的化學(xué)消毒劑與殺菌效力相比較，所得的就是殺菌效力的比值。由于各種化學(xué)消毒劑殺菌原理各不相同，因而這種方法僅僅適用于酚類消毒劑殺菌效力的測定。具體的測定方法說是分別將酚及待測化學(xué)消毒劑按不同比例稀釋，各取5ml放到試管中，再加入經(jīng)24小時培養(yǎng)后的菌懸液各0.5ml，混勻后放入20℃水浴中，5、10、15分鐘分別取一接種環(huán)混合液移種到另一支5ml的肉湯培養(yǎng)基中，37℃培養(yǎng)24小時記錄生長情況。藥物的抗菌試驗（三）、

聯(lián)合抗菌試驗聯(lián)合抗菌試驗主要用于測定兩種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用時的相互影響。兩種抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用時抗菌作用加強(qiáng)的稱為協(xié)同作用；抗菌作用減弱的稱為拮抗作用；相互無影響的稱為無關(guān)。常用的聯(lián)合抗菌試驗的方法有以下幾種。藥物的抗菌試驗聯(lián)合藥物敏感試驗和殺菌試驗

意義目的在于：①治療混合性感染；②預(yù)防或推遲細(xì)菌抗生素耐藥性的發(fā)生；③聯(lián)合用藥可以減少劑量以避免達(dá)到毒性劑量；④聯(lián)合用藥比單一用藥時效果更好。藥物的抗菌試驗出現(xiàn)4種結(jié)果：①無關(guān)作用小，兩種藥物聯(lián)合作用的活性等于其單獨(dú)活性；②桔抗作用，兩種藥物聯(lián)合作用顯著低于單獨(dú)抗菌活性；③累加作用，兩種藥物聯(lián)合作用時的活性等于兩種單獨(dú)抗菌活性之和；④協(xié)同作用，兩種藥物聯(lián)合作用顯著大于其單獨(dú)作用的總和。藥物的抗菌試驗1.

棋盤格法棋盤稀釋法是常用的定量方法，首先分別測定擬聯(lián)合的抗菌藥物對檢測菌的MIC。藥物最高濃度為MIC的2倍，對倍稀釋。兩種藥物的稀釋分別在方陣的縱列和橫列進(jìn)行，這樣在每管（孔）中可得到不同濃度組合的兩種藥物混合液。接種菌量為5×105CUF／ml，35℃孵育18h后觀察結(jié)果。計算部分抑菌濃度（FIC）指數(shù)。藥物的抗菌試驗FIC指數(shù)0．5為協(xié)同作用；0．5－1為相加作用；1～2為無關(guān)作用；＞2為拮抗作用。藥物的抗菌試驗[棋盤法的設(shè)計]棋盤法的主要優(yōu)點(diǎn)在于甲、乙兩藥的每個藥物濃度都有單獨(dú)的和與另一個藥物不同濃度的聯(lián)合，因此能精確測定兩種抗菌藥物在適當(dāng)濃度的比例下所產(chǎn)生的相互作用。在進(jìn)行棋盤法之前應(yīng)先測定兩種抗菌藥物單獨(dú)對受試菌的MIC，然后以兩藥MIC的8倍、4倍、2倍、1倍以及MIC的1/2、1/4、1/8濃度（或4倍、2倍、1倍、1/2、1/4濃度）分別進(jìn)行聯(lián)合。可見舉例，如表—1的青霉素G與鏈霉素聯(lián)合藥敏實驗和表2的TMP+SMZ的聯(lián)合作用。藥物的抗菌試驗藥物及濃度青霉素G(IU／m1)鏈霉素單藥對照4210.50.25鏈霉素（μg／ml）64------32------16------8---+++4---+++青霉素G單藥對照---++細(xì)菌對照-：無細(xì)菌生長+：有細(xì)菌生長FIC指數(shù)=1／1+16／16=2——無關(guān)藥物的抗菌試驗

2.紙條試驗在含菌平板上垂直放兩條浸有不同藥液的濾紙條，培養(yǎng)后觀察兩藥形成的抑菌區(qū)的圖形來判斷兩藥聯(lián)合應(yīng)用時，是無關(guān)、協(xié)同還是拮抗作用。

藥物的抗菌試驗3.

紙條梯度平板試驗將瓊脂培養(yǎng)基倒入平皿，平皿斜放凝固后制成斜面培養(yǎng)基。將平皿放平加入含抗菌藥物的瓊脂培養(yǎng)基，這樣在制成的雙層瓊脂平板中含有梯度濃度的抗菌藥物。要求其最小抑菌濃度的位置約處于平板的一半。然后將試驗菌液均勻涂布在平板表面。取紙條浸透另一待檢藥液，按梯度中藥物濃度遞減的方向置于平板表面，培養(yǎng)后觀察形成的抑菌區(qū)的圖形以判斷兩種藥物之間的相互作用。藥物的抗菌試驗二、藥物的體內(nèi)抗菌試驗藥物的體內(nèi)抗菌試驗又稱為動物實驗治療試驗或保護(hù)力試驗。當(dāng)抗菌藥物進(jìn)入機(jī)體后，其效力的發(fā)揮要受體內(nèi)各種因素的影響。如血液及組織內(nèi)的蛋白質(zhì)或磷脂、膿汁內(nèi)的核酸均與藥物結(jié)合，降低藥物的活性；壞死組織內(nèi)的酸性環(huán)境也能影響藥物的活性。機(jī)體內(nèi)的微生物，代謝活動較低，對藥物的敏感性降低，有時還可形成細(xì)胞壁缺陷型細(xì)菌，對某些藥物不敏感。機(jī)體內(nèi)各組織中藥物的吸收，分布不同，使藥物的濃度難以恒定。因此在評定新藥的藥效時除做體外抗菌試驗外還需要做體內(nèi)的抗菌試驗。

藥物的抗菌試驗三、影響抗菌試驗的因素

1.

菌種在抗菌試驗中所用到的菌種，必需是國家衛(wèi)生部生物制品檢定所菌各保藏中心專門提供的標(biāo)準(zhǔn)菌株。在特殊情況下，也可以采用臨床新分離的并經(jīng)過鑒定、純化及合理保藏的菌株。而且我們要用到的試驗菌種應(yīng)該選擇是對數(shù)期生長的菌。因為那時菌種生命力最旺盛，這對于我試驗測定的結(jié)果也會準(zhǔn)確些。藥物的抗菌試驗1.

培養(yǎng)基試驗所有到的培養(yǎng)基應(yīng)按各試驗菌的營養(yǎng)要求進(jìn)行配制，嚴(yán)格控制各種原料、成分的質(zhì)量及培養(yǎng)基的配制過程。要注意當(dāng)有些藥物具有抗代謝作用時，培養(yǎng)應(yīng)不能存在代謝物，否則抑菌作用將會被消除。培養(yǎng)基內(nèi)如果含有血清等蛋白質(zhì)時，有可能與某些抗菌藥物結(jié)合，使抗菌藥物失去，所以就要避免培養(yǎng)基混進(jìn)這類營養(yǎng)物。藥物的抗菌試驗1.

抗菌藥物藥物的物理狀態(tài)、濃度、稀釋方法等都會直接影響抗菌試驗的結(jié)果，必需精確配制。如果是固體藥物，必需使藥物溶解或使藥物呈均勻懸液。PH值應(yīng)調(diào)至中性，以確保藥物的穩(wěn)定性和不影響細(xì)菌的生長。中草藥因為有顏色和含有鞣質(zhì)，結(jié)果的判斷，應(yīng)特別注意。2.

對照試驗為確保試驗結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，試驗時應(yīng)同時進(jìn)行各種對照試驗。試驗菌對照：在無藥情況下，應(yīng)能在培養(yǎng)基內(nèi)正常生長。溶劑及稀釋液對照：配制抗菌藥物時所用的溶劑及稀釋液均應(yīng)無抗菌作用。已知藥物對照：應(yīng)使已知抗菌藥物對標(biāo)準(zhǔn)菌株出現(xiàn)抗菌效應(yīng)。

藥物的抗菌試驗復(fù)習(xí)題：1.

藥物體外抑菌試驗常用的方法有哪幾種？具體的試驗操作方法？

2.

如何測定藥物的最小致死濃度？

3.

聯(lián)合抗菌試驗常用的方法有哪些？

4.

藥物體內(nèi)抗菌試驗的方法？

5.

抗菌試驗的影響因素有哪些？

藥物的抗菌試驗實驗細(xì)菌對藥物敏感性的實驗（藥敏片擴(kuò)散法）目的意義：

掌握藥敏片擴(kuò)散法進(jìn)行藥敏實驗的一般方法體會藥敏實驗在臨床用藥上的指導(dǎo)意義基本原理：

藥敏片是含有抗生素的濾紙片，將其置于涂滿待測菌的固體培養(yǎng)基上，抗菌藥物通過向培養(yǎng)基內(nèi)擴(kuò)散，抑制細(xì)菌生長，從而出現(xiàn)抑菌環(huán)。根據(jù)抑菌環(huán)的大小可以判定細(xì)胞對此藥物的敏感度。藥物的抗菌試驗器材及試劑:藥敏片：含各種抗生素的市售產(chǎn)品培養(yǎng)基平板：普通牛肉膏蛋白胨固體培養(yǎng)基，待檢細(xì)菌的培養(yǎng)物。眼科鑷、無菌棉拭子、酒精燈等。藥物的抗菌試驗實驗步驟:1、用無菌棉拭子沾取小量待測菌液，均勻涂布平板，待稍干后，用無菌眼科鑷將各種藥敏片分別平貼在平板培養(yǎng)基表面，每板4-6個，相互間應(yīng)有一定距離（15mm）。2、置37℃，培養(yǎng)8-12h，觀察結(jié)果。3、結(jié)果判定：觀察有無抑菌圈及測量其直徑，按下表判定對藥物的敏感性。藥物的抗菌試驗抗菌藥物紙片含藥量（ug）抑菌環(huán)直徑（mm）耐藥中度敏感敏感丁胺卡那霉素30≤415-16≥7頭孢唑啉30≤14

15-17≥18先鋒霉素I75≤15≥21

頭孢噻吩30≤14

15-17≥18

頭孢噻甲羧肟30≤14

15-17≥18

氯霉素30≤12

13-17≥18

紅霉素15≤13

13-15≥18

慶大霉素10≤12

13-14≥15

藥物的抗菌試驗第2節(jié)滅菌制劑的無菌檢查法無菌檢查的基本原則嚴(yán)格進(jìn)行無菌操作正確進(jìn)行樣品采集無菌檢查用培養(yǎng)基需氧菌、厭氧菌培養(yǎng)基：硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基真菌培養(yǎng)基選擇性培養(yǎng)基陰性對照及陽性對照陰性對照陽性對照抑菌試驗檢查法結(jié)果判斷藥物的抗菌試驗

需要進(jìn)行無菌檢查的藥品、敷料、滅菌器具的范圍：

(藥品、敷料按《中國藥典》收載的無菌檢查法的規(guī)定進(jìn)行，生物制品應(yīng)按照《生物制品制造及檢定規(guī)程》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行)各種注射劑：用于肌肉、皮下和靜脈的各種針劑，包括注射用的無菌水、輸液、注射劑原液等。眼用及外傷用制劑：用于眼科手術(shù)、角膜創(chuàng)傷及一般創(chuàng)傷、潰瘍和燒傷等外科用藥制劑。外科用的敷料、器材：如外科手術(shù)用的脫脂棉、紗布、縫合線及一次性注射器與一次性無菌手術(shù)刀片、輸血袋等。植入劑：用于包埋于人體內(nèi)的藥物制劑，如不溶于水的激素、免疫藥物及抗腫瘤藥物等無菌的制劑。可吸收的止血劑：如凝血酶等用于止血并可被組織吸收的各種藥物制劑。藥物的抗菌試驗藥廠出廠產(chǎn)品抽檢的檢驗量每批產(chǎn)品數(shù)量每種培養(yǎng)基最低檢驗量注射劑＜10010%或最少4個100-50010瓶（支）＞5002%或最多30個眼用及其他非注射產(chǎn)品＜＝4每個容器＜2005%或最少2個＞＝20010個桶裝固體原料5-5020%或最少4個＞502%或最少10個藥物的抗菌試驗無菌檢查用的培養(yǎng)基需氧菌、厭氧菌培養(yǎng)基(硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基)(中國藥典2000年版及中國生物制品規(guī)程一部1995年版配方)成分：酪胨(胰酶水解)15g葡萄糖5gL－胱氨酸0.5g硫乙醇酸鈉0.5g(或硫乙醇酸)0.3ml酵母浸出粉5g氯化鈉2.5g新鮮配制的0.1%刃天青溶液1.0ml（或新鮮配制的0.2%亞甲藍(lán)溶液)0.5ml瓊脂0.5-0.7g水1000ml藥物的抗菌試驗真菌培養(yǎng)基（改良馬丁培養(yǎng)基）

（中國藥典2000年版配方）成分：胨5g酵母浸出粉2g葡萄糖20g磷酸氫二鉀(K2HPO4)1g硫酸鎂(MgSO4·7H2O)0.5g蒸餾水1000ml藥物的抗菌試驗選擇性培養(yǎng)基對氨基苯甲酸(PABA)培養(yǎng)基：用于磺胺類藥物的無菌檢查照需氧菌、厭氧菌培養(yǎng)基及真菌培養(yǎng)基處方及制法，各加對氨基苯甲酸0.125g，溶解后，搖勻，分裝，滅菌。聚山梨酸培養(yǎng)基：用于油劑藥品的無菌檢查照需氧菌、厭氧菌培養(yǎng)基及真菌培養(yǎng)基處方及制法，每1000ml培養(yǎng)基中各加10ml聚山梨酸-80，搖勻后，分裝，滅菌。藥物的抗菌試驗陽性對照菌需氧菌陽性對照菌：金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003或藤黃八疊球菌CMCC(B)28001厭氧菌陽性對照菌：生孢梭狀芽胞桿菌CMCC(B)64941真菌陽性對照菌：白色念珠菌CMCC(F)98001或曲霉菌ATCC16404藥物的抗菌試驗無菌檢查法直接接種法：適用于非抗菌作用藥物檢查薄膜過濾法：適用于有抗菌作用的或大容量的供試藥物檢查藥物的抗菌試驗供試品檢查的接種量、培養(yǎng)基裝量和取供試品

中國藥典2000版

單位：ml供試品裝量每管接種量直接接種法培養(yǎng)基量薄膜過濾法接種培養(yǎng)基量取供試品數(shù)(瓶、支)1或1以下全量15112-5以下半量15115-20以下2151120-50以下5401150-100以下(靜脈)全量-1005100-500全量-1005500以上500-1005無菌粉針劑11無菌粉末原料6份各0.5g藥物的抗菌試驗各種培養(yǎng)基種類、數(shù)量及培養(yǎng)溫度和時間

《中國藥典》2000版培養(yǎng)基種類培養(yǎng)溫度（℃）培養(yǎng)時間d培養(yǎng)基數(shù)量試驗管（支）陽性對照（支）陰性對照（支）需氧菌30-355211厭氧菌30-365211真菌20-257511藥物的抗菌試驗無菌檢查結(jié)果分析供試品需氧菌厭氧菌真菌對照試驗結(jié)果判定備注陽性陰性4______+_合格2+－____+_不合格重新取樣復(fù)試2次仍有菌生長，判不合格3__+－__+_不合格4____+－+_不合格5________重做按特殊藥品檢查6+－+－__++培養(yǎng)基染菌或操作不嚴(yán)格更換培養(yǎng)基，重檢并嚴(yán)格無菌操作藥物的抗菌試驗第3節(jié)非滅菌制劑的微生物限度檢查法微生物限度檢查項目內(nèi)容：染菌量的檢查細(xì)菌數(shù)霉菌數(shù)酵母菌數(shù)控制菌的檢查大腸埃希氏桿菌(大腸桿菌)金黃色葡萄球菌沙門氏菌銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)破傷風(fēng)桿菌活螨的檢驗藥物的抗菌試驗中國藥典2000版二部微生物限度標(biāo)準(zhǔn)

(單位：個/g或個/ml)表1編號劑型細(xì)菌數(shù)霉菌·、酵母菌數(shù)大腸桿菌金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌1片劑1000100-2酊劑100100-3膠囊劑1000100-4軟膏劑100100--5一般眼膏劑100---6一般滴眼劑100---7丸劑(滴丸、糖丸等)1000100-8氣霧劑10010---9糖漿劑100100-藥物的抗菌試驗中國藥典2000版二部微生物限度標(biāo)準(zhǔn)

(單位：個/g或個/ml)表2編號劑型細(xì)菌數(shù)霉菌、酵母菌數(shù)大腸桿菌金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌10膜劑100/10cm2100/10cm2---11顆粒劑1000100-12口服溶液劑、混懸劑、乳劑100100-13散劑外用散劑1000100100---14滴耳劑10010--15滴鼻劑10010---16洗劑100100--17搽劑100100--18凝膠劑100100---藥物的抗菌試驗一、染菌量的檢查目的細(xì)菌數(shù)測定我們是為了考察每克或每毫升供試品所污染的活細(xì)菌數(shù)，來判明供試品被細(xì)菌污染的程度。霉菌與酵母菌數(shù)的測定是考察每克或每毫升供試品所污染的活的霉菌和酵母菌數(shù)，以此來判明供試品被真菌污染的程度。測定的方法細(xì)菌總數(shù)的測定營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基+0.001%三苯四唑氯化物（TTC）霉菌總數(shù)的測定玫瑰紅鈉（馬丁）培養(yǎng)基藥物的抗菌試驗細(xì)菌數(shù)報告規(guī)則舉例編號各稀釋度菌落數(shù)比值菌落數(shù)報告數(shù)1∶101∶1021∶1031136516420－164001600022760295461.6377503800022890271602.227100270003239202351.727600280003236196422.119600200004不可計4650513－5130005100004241912－2402405不可計30512－305003000060.500－5＜10藥物的抗菌試驗

控制菌的檢查口服制劑中不能檢出大腸桿菌臟器口服制劑不得檢出沙門氏菌和大腸桿菌一般外用藥和眼科制劑不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌用創(chuàng)傷、潰瘍、止血、深部組織的藥材藥粉制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。藥物的抗菌試驗大腸桿菌的檢驗供試品→供試液→膽鹽乳糖增菌液→麥康凱（MacC）或曙紅亞甲基藍(lán)瓊脂（EMB）平板，常用的針對大腸桿菌的選擇培養(yǎng)基，進(jìn)行分離培養(yǎng)→純培養(yǎng)→染色鏡檢→IMVC試驗、乳糖發(fā)酵試驗→報告結(jié)果藥物的抗菌試驗大腸桿菌的形態(tài)及染色性