參附注射液-呼吸科

999參附注射液呼吸科應(yīng)用研討深圳市三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司目錄

企業(yè)介紹

處方資料

質(zhì)量控制

藥理作用

適用范圍

臨床研究企業(yè)介紹1985年500萬組建南方藥廠1991年創(chuàng)建三九企業(yè)集團(tuán)1998年直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)2000年三九醫(yī)藥上市2003年999品牌價(jià)值83.06億，連續(xù)九年位居醫(yī)藥行業(yè)第一2005年999居中國最有價(jià)值品牌排行榜第18位；三九商標(biāo)榮登“中國100最具價(jià)值馳名商標(biāo)”排行榜藥品行業(yè)首位。

參附注射液源于宋代嚴(yán)用和的《濟(jì)生方》或《濟(jì)生續(xù)方》，由參附湯經(jīng)劑型改革研制而成。

紅參、黑附片兩味中藥組成。組方來源處方資料〈藥物組成〉

紅參、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈藥物含量〉

人參皂甙≥0.5mg/ml、烏頭堿≤0.1mg/ml，每ml注射液相當(dāng)于生藥：紅參0.1g，附片0.2g?！蠢砘再|(zhì)〉本品為淡黃色或淡黃棕色澄明液體，pH4.5～7.0。處方資料〈功能主治〉

回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫證（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（或氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證?！唇砂Y〉

對本類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用?！匆?guī)格〉

10ml/支,50ml/支,100ml/支。〈有效期〉

一年半產(chǎn)品沿革1992年首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年

衛(wèi)生部國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期至2009年2000年國家醫(yī)保甲類藥品目錄2003年衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目紅參

源于吉林集安GAP種植基地附片

源于四川江油GAP種植基地質(zhì)量控制質(zhì)量控制

上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定毒理研究

烏頭堿C34H47NO11H2O苯甲酰基+次烏頭堿烏頭原堿催化劑部頒標(biāo)準(zhǔn)：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/mlH2O+催化劑CH3COOH雅安三九制藥廠經(jīng)過十余年研究，研制出一套有效的專利處理工藝，其化學(xué)原理如下：附子減毒專利

2000年參附注射液的生產(chǎn)工藝—附子減毒增效工藝被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利，并榮獲中國專利十五年“最佳項(xiàng)目”獎。藥理作用

緩解氣管平滑肌痙攣提高動脈血氧分壓與血氧飽和度保護(hù)損傷肺組織細(xì)胞提高機(jī)體免疫力適應(yīng)范圍

阻塞性肺病、肺心病哮喘、肺炎休克輔助治療尤其適用于上述患者免疫功能低下、身體虛弱者蛋白定量(×10－2·mg/ml)細(xì)胞總數(shù)(×106)巨嗜細(xì)胞數(shù)(×106)中性粒細(xì)胞數(shù)(×106)研究顯示:ET+SF組中細(xì)胞總數(shù)，中性粒細(xì)胞、蛋白含量均顯著低于ET組，細(xì)胞總數(shù)、蛋白含量與假手術(shù)組無明顯差異。證明參附注射液對ET休克肺損傷有明顯的保護(hù)作用。參附注射液對兔內(nèi)毒素休克肺損傷的保護(hù)作用

中國危重病急救醫(yī)學(xué)1995，7(2)

江西中醫(yī)學(xué)院國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目

PUFAOFRLPO破壞不飽和脂肪酸正常作用細(xì)胞膜損傷細(xì)胞凋亡啟動GSH-PxH2OOH2O2黃嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶（SOD）激活滅活參附注射液CellOFR結(jié)合999參附減輕氧自由基損傷模式圖治療方法：除給予常規(guī)對癥治療外,還給予5%葡萄糖注射液250ml，參附注射液50ml,每日1次,連續(xù)靜脈滴注7天。28例慢性肺心病心衰患者,診斷均符合1997年中華醫(yī)學(xué)會制定的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)診治規(guī)范(草案)和肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn)

參附注射液治療慢性肺源性心臟病心力衰竭療效觀察

中國藥物與臨床2003,3(1)治療前治療后參附注射液治療腎陽虛型咳喘療效觀察

中國中醫(yī)急癥2005年11月第14卷第11期方法：給患者30例使用參附注射液靜滴，并予相應(yīng)西醫(yī)常規(guī)處理。結(jié)論：參附注射液治療咳喘辨證屬腎陽虛者療效較好。參附注射液對體外循環(huán)后肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)影響的臨床觀察

四川醫(yī)學(xué)2005年2月第26卷第2期方法：選擇心內(nèi)直視手術(shù)患者58例,隨機(jī)分為對照組和SFI組。記錄氣管插管后10min、30min、60min，CPB前即時，CPB停止后10min、60min、120min時的潮氣量、氣道峰值壓、平均氣道壓，并計(jì)算Crs和RI。兩組Crs變化兩組RI變化參附注射液對體外循環(huán)后肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)影響的臨床觀察

四川醫(yī)學(xué)2005年2月第26卷第2期結(jié)論：參附注射液對體外循環(huán)后，肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)有一定的改善作用。參附注射液對新藥聯(lián)合鉑類方案治療非小細(xì)胞肺癌減毒作用的研究

廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬垠衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目

參附注射液對GP方案血液毒性的影響參附＋GP（n＝34）

GP（n＝34）項(xiàng)目0ⅠⅡⅢⅣ0ⅠⅡⅢⅣZ值WBC131920061710103.55**NE221200014144202.70**HGB181240017124101.13PLT2950002292102.60**出血3400003400000經(jīng)秩和檢驗(yàn)（Wilcoxon）分析：**P＜0.01治療前、參附＋GP及GP方案治療后的FLIC評分項(xiàng)目治療前(A)參附＋GP(B)

GP(C)

q值（

x±s）（

x±s）（

x±s）F值A(chǔ)－BA－CB－C軀體良好32.50±9.4541.76±9.3437.09±8.568.76**5.56**2.772.80心理良好21.65±5.1426.29±5.4423.12±5.516.66**4.74**1.503.24*因癌艱難8.94±2.789.71±2.719.12±2.650.74社會良好8.88±2.979.56±2.919.32±2.910.47惡心13.76±0.5011.53±1.429.32±2.138.12**8.14**16.2**8.07**總量表85.7±16.62100.15±17.7589.12±17.066.54**4.60**1.023.52*經(jīng)方差分析、Q檢驗(yàn)，﹡P＜0.05；﹡﹡P＜0.01治療前、參附＋GP及GP方案治療后的免疫指標(biāo)項(xiàng)目治療前(A)參附＋GP(B)

GP（C）F值q值（

x±s）（

x±s）（

x±s）A－BA－CB－CCD366.50±7.4762.47±11.3153.18±35.890.31CD436.13±9.3938.97±7.5337.29±6.600.68CD825.28±5.1827.25±6.1431.06±7.174.70*1.454.22*3.26*CD4/CD81.48±0.181.43±0.381.32±0.410.81NK13.35±3.0015.81±6.0515.78±5.621.62經(jīng)q檢驗(yàn)，﹡P＜0.05參附注射液對新藥聯(lián)合鉑類方案治療非小細(xì)胞肺癌減毒作用的研究

廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬垠

參附注射液能減輕GP方案治療非小細(xì)胞肺癌時的血液毒性和消化道毒性，改善生活質(zhì)量，達(dá)到減毒增效的目的。結(jié)論用法用量

靜脈推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液等量稀釋，推注速度宜慢（5分鐘以上）。

靜脈滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊情況時改用0.9%氯化鈉注射液）適量稀釋后使用，一般病人療程7-14天。

小兒用量：1~2ml/Kg/