質(zhì)量體系文件控制制度

第第頁(yè)質(zhì)量體系文件掌控制度制度名稱質(zhì)量體系文件掌掌控度受控狀態(tài)編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第1條目的。為規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有效性，特訂立本制度。第2條范圍。本制度適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中全部質(zhì)量文件和資料的掌控與管理。第3條責(zé)任權(quán)限工廠主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理體系的“手冊(cè)”和“程序文件”，并對(duì)質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進(jìn)行必需的協(xié)調(diào)與掌控；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理；檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、掌控、保管、歸檔工作。第4條文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以下四類、1．質(zhì)量手冊(cè)。2．程序文件。3．外來文件。4．其他質(zhì)量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，由主管副總批準(zhǔn)發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色“受控“及“歸口部門“印章標(biāo)記。程序文件為受控文件。第5條文件的編寫。主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系小組編寫《質(zhì)量手冊(cè)》各個(gè)章節(jié)，手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，躲避重復(fù)與遺漏。質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部人員依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各職能部門的實(shí)際情況編寫。第6條文件的審批。質(zhì)量手冊(cè)由主管副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由部門負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文件審批的緊要內(nèi)容有以下幾點(diǎn)。1．內(nèi)容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)是否明確、合理。2．各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。3．是否符合工廠的質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)政策。第7條文件的發(fā)放。1．質(zhì)量手冊(cè)與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五日內(nèi)發(fā)放，使用人在“文件領(lǐng)用登記表”上簽字，受控文件必需加蓋紅色“受控”及“歸口部門”印章。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負(fù)責(zé)人。2．外來文件由文件接收部門依據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫銷毀清單，報(bào)主管副總批準(zhǔn)后銷毀。3．其他質(zhì)量文件由文件編制部門依據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門，領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提出書面申請(qǐng)，由主管副總批準(zhǔn)后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文件，并在備注欄中注明“更換”字樣。第8條文件的復(fù)審與更改。1．質(zhì)量手冊(cè)與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審，每年復(fù)審一次。2．對(duì)不合適的文件應(yīng)重新修訂，對(duì)適用的文件在文件首頁(yè)右上方文件編號(hào)處加蓋紅色確認(rèn)印章。3．如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實(shí)施更改，并在手冊(cè)或程序文件修改記錄表上登記。第9條文件的更換與作廢。1．文件假如不適合工廠發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。2．新版文件實(shí)施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳?，并加蓋紅色“保管”印章。第10條外來文件的管理。1．外來文件包含：本行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例；工廠選定執(zhí)行的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客或其他單位供應(yīng)的有關(guān)物業(yè)管理的來文、來函。2．對(duì)于外來文件，檔案管理員應(yīng)建立收發(fā)臺(tái)賬，以便追溯其來源和分布。3．工廠全下屬于受掌控范圍的外來文件，由質(zhì)量管理部經(jīng)理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批看法傳遞分發(fā)或歸檔。第11條文件的歸檔。1．質(zhì)量體系文件和外來文件一律應(yīng)歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)和編號(hào)（外來文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、文件處理表應(yīng)隨正本一起歸檔。2．文件的更改通知、更改換頁(yè)及換版的文件一律歸檔。3．檔案管理員應(yīng)建立“文件歸檔清單”。第12條文件的借閱。文件原件一律不準(zhǔn)外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復(fù)制件；若需復(fù)制，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部門未經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。第13條文件的保管。1．檔案管理員應(yīng)保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環(huán)境應(yīng)適合，防止文件丟失、損壞和污染，同時(shí)便于存取查閱。2．文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準(zhǔn)的帶現(xiàn)行更改情形的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件更改的情況。第14條本制度由質(zhì)量管理部訂立，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部全部。第15條本制度自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期篇2:質(zhì)量體系文件掌掌控度制度名稱質(zhì)量體系文件掌掌控度受控狀態(tài)編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第1條目的。為規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有效性，特訂立本制度。第2條范圍。本制度適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中全部質(zhì)量文件和資料的掌控與管理。第3條責(zé)任權(quán)限工廠主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理體系的“手冊(cè)”和“程序文件”，并對(duì)質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進(jìn)行必需的協(xié)調(diào)與掌控；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理；檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、掌控、保管、歸檔工作。第4條文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以下四類、1．質(zhì)量手冊(cè)。2．程序文件。3．外來文件。4．其他質(zhì)量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，由主管副總批準(zhǔn)發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色“受控“及“歸口部門“印章標(biāo)記。程序文件為受控文件。第5條文件的編寫。主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系小組編寫《質(zhì)量手冊(cè)》各個(gè)章節(jié)，手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，躲避重復(fù)與遺漏。質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部人員依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各職能部門的實(shí)際情況編寫。第6條文件的審批。質(zhì)量手冊(cè)由主管副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由部門負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文件審批的緊要內(nèi)容有以下幾點(diǎn)。1．內(nèi)容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)是否明確、合理。2．各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。3．是否符合工廠的質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)政策。第7條文件的發(fā)放。1．質(zhì)量手冊(cè)與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五日內(nèi)發(fā)放，使用人在“文件領(lǐng)用登記表”上簽字，受控文件必需加蓋紅色“受控”及“歸口部門”印章。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負(fù)責(zé)人。2．外來文件由文件接收部門依據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫銷毀清單，報(bào)主管副總批準(zhǔn)后銷毀。3．其他質(zhì)量文件由文件編制部門依據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門，領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提出書面申請(qǐng)，由主管副總批準(zhǔn)后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文件，并在備注欄中注明“更換”字樣。第8條文件的復(fù)審與更改。1．質(zhì)量手冊(cè)與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審，每年復(fù)審一次。2．對(duì)不合適的文件應(yīng)重新修訂，對(duì)適用的文件在文件首頁(yè)右上方文件編號(hào)處加蓋紅色確認(rèn)印章。3．如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實(shí)施更改，并在手冊(cè)或程序文件修改記錄表上登記。第9條文件的更換與作廢。1．文件假如不適合工廠發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。2．新版文件實(shí)施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳椋⒓由w紅色“保管”印章。第10條外來文件的管理。1．外來文件包含：本行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例；工廠選定執(zhí)行的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客或其他單位供應(yīng)的有關(guān)物業(yè)管理的來文、來函。2．對(duì)于外來文件，檔案管理員應(yīng)建立收發(fā)臺(tái)賬，以便追溯其來源和分布。3．工廠全下屬于受掌控范圍的外來文件，由質(zhì)量管理部經(jīng)理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批看法傳遞分發(fā)或歸檔。第11條文件的歸檔。1．質(zhì)量體系文件和外來文件一律應(yīng)歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)和編號(hào)（外來文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、文件處理表應(yīng)隨正本一起歸檔。2．文件的更改通知、更改換頁(yè)及換版的文件一律歸檔。3．檔案管理員應(yīng)建立“文件歸檔清單”。第12條文件的借閱。文件原件一律不準(zhǔn)外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復(fù)制件；若需復(fù)制，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部門未經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。第13條文件的保管。1．檔案管理員應(yīng)保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環(huán)境應(yīng)適合，防止文件丟失、損壞和污染，同時(shí)便于存取查閱。2．文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準(zhǔn)的帶現(xiàn)行更改情形的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件更改的情況。第14條本制度由質(zhì)量管理部訂立，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部全部。第15條本制度自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期篇3:流程與制度ISO質(zhì)量體系培訓(xùn)《流程培訓(xùn)》“流程”“制度”不就是一種含義兩種說法嗎？實(shí)際上流程和制度是不同的概念。一、“流程”和“制度”定義什么是“流程”（程序），就是合理利用資源，一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，是一個(gè)功能團(tuán)隊(duì)正確地完成某一工作的步驟和次序。譬如采購(gòu)流程，就是引導(dǎo)采購(gòu)功能團(tuán)隊(duì)（如我們公司的PMC部/供應(yīng)部/審計(jì)財(cái)務(wù)部/倉(cāng)儲(chǔ)部收貨組/品質(zhì)部IQC等同仁）完成原材料子采購(gòu)并入庫(kù)的過程。什么是“制度”，簡(jiǎn)單的說，就是“告知你對(duì)做了某一事情的后果的處理方法”。所以制度更多的內(nèi)容是一種獎(jiǎng)懲的規(guī)定，如：“供應(yīng)商懲罰協(xié)議”。制度一般針對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行，且制度與制度之間是相對(duì)孤立的，如采購(gòu)流程的制度中，相關(guān)制度會(huì)有“收獲組違規(guī)懲罰規(guī)定”“跟單員違規(guī)下單規(guī)定”等等。那么，流程與制度是否可以融入同一文件中？一般認(rèn)為不能，由于這里隱含著管理文化的問題，是用制度管理，還是用流程管理，即是流程導(dǎo)向文化，還是制度導(dǎo)向文化？。二、流程和制度的區(qū)別1、管理思想：“人性本善”還是“人性本惡”不同的企業(yè)適用于不同的管理模式，不能簡(jiǎn)單的比較孰優(yōu)孰劣，但是可以比較管理模式到底是樂觀的、還是消極的，而這取決于它所基于的管理思想是“人性本善”還是“人性本惡”。歷史上出名的典故“大禹治水，三過家門而不入”只是稱贊大禹治水的韌性精神，而讓大禹名垂千古的則是他所訂立的治水策略是“疏導(dǎo)”，而不是黃帝治水的“死堵”，后人在總結(jié)兩人的治水功過時(shí)，無不指出最大差別在于“管理思想”的差別。我們提倡的“流程導(dǎo)向”更多的是一種“以導(dǎo)治水”，其基于的管理假設(shè)是“人性本善”，其特點(diǎn)是以完成工作步驟、次序作為核心，結(jié)合組織結(jié)構(gòu)、人員素養(yǎng)及其他資源，站在公司的角度，來設(shè)定流程；它是企業(yè)管理原則的特別好載體；它提倡以“對(duì)自身職責(zé)的本分”“對(duì)上下游的樂觀信任”的態(tài)度來有效運(yùn)作流程。而“制度導(dǎo)向”更多的體現(xiàn)是一種“以堵治水”（且更多的是懲罰），其基于的管理假設(shè)是“人性本惡”。簡(jiǎn)單的說既是“假如你不做，按制度進(jìn)行懲罰；你要膽敢再犯，加倍懲罰；看你還敢嗎？”儼然是一種典型的消極管理模式。三、流程是制度的靈魂假如制度不能反應(yīng)流程，就像失去了靈魂，它的執(zhí)行確定會(huì)顯現(xiàn)問題。所以制度無法執(zhí)行時(shí)，往往是它所包含的流程有問題。企業(yè)管理中常常會(huì)遇到“法不責(zé)眾”情況，假如頻繁顯現(xiàn)這種情況，就說明一個(gè)制度或規(guī)定是不合理的，而不合理的地方往往是它相關(guān)的流程與實(shí)際情況不符，使得業(yè)務(wù)流程“兩張皮”的現(xiàn)象無法躲避。四、制度是流程得以執(zhí)行的保證制度是因流程而存在的，通過適當(dāng)制度的執(zhí)行推動(dòng)流程的執(zhí)行。流程是建立在對(duì)功能團(tuán)隊(duì)信任的基礎(chǔ)上而設(shè)計(jì)的，對(duì)于因個(gè)體原因而影響流程功能實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)象，只有通過制度進(jìn)行管束，才略得以制止，進(jìn)而建立流程的威信?！爸贫取钡募?lì)作用可以促使流程改善，實(shí)際上，制度中的嘉獎(jiǎng)要比懲罰更容易起作用。而且激勵(lì)因素往往會(huì)促使大家更多的自動(dòng)關(guān)注流程，從而使流程得到優(yōu)化其他觀點(diǎn)：在企業(yè)管理中，流程和制度是企業(yè)運(yùn)行的基本保障，但流程和制度的關(guān)系到底是怎么樣的，很多人對(duì)此感到懷疑。我們先看看流程和制度的定義，流程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)相互作用的活動(dòng)；制度是企業(yè)和員工在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中大家共同遵守的規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理行為且具有長(zhǎng)期普遍管束力的規(guī)定和準(zhǔn)則的總稱，制度實(shí)際上是調(diào)整組織內(nèi)部各種關(guān)系、維系組織運(yùn)作的方式和途徑，制度一般包含產(chǎn)權(quán)制度、組織制度和職能管理制度。從定義可以看出制度的范疇比流程要大，可以說流程是企業(yè)管理制度的一部分，流程也可以以制度的形式表現(xiàn)出來；從企業(yè)整體系統(tǒng)來看，流程和制度都是為實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略服務(wù)的，無論是流程也好制度也好，都是以企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略為龍頭；流程是職能管理制度的來源，我們可以從企業(yè)價(jià)值鏈導(dǎo)出企業(yè)的流程體系，從流程體系找到需要訂立的相關(guān)制度，我們甚至可以從流程體系來判定企業(yè)職能制度體系的健全性；制度是流程得以順利運(yùn)行的保障和掌控手段，流程關(guān)注的是企業(yè)中的物流、信息流、資金流等等，但這些“流”要順利運(yùn)行，必必需有制度來進(jìn)行保障和掌控。同時(shí)，流程要進(jìn)行改善，必需有制度的激勵(lì)作用才行，也就是說要建立流程管理制度。在ISO9001質(zhì)量體系文件分不同層次，它們是：第一層次質(zhì)量手冊(cè)；第二層次程序性文件；第三層次作業(yè)引導(dǎo)書（含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程）；第四層次質(zhì)量記錄（表格、報(bào)告、記錄等）。質(zhì)量手冊(cè)是程序文件的概要及總括，程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)在敘述。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量文件的匯總，包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等各種文件；程序文件僅僅是其中的一個(gè)部分。手冊(cè)是告知你做什么，程序是告知你如何做。質(zhì)量管理制度是企業(yè)依據(jù)實(shí)際情況編寫的有關(guān)質(zhì)量管理的各方面規(guī)章制度，而質(zhì)量手冊(cè)為企業(yè)做ISO