吉首大學(xué)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁吉首大學(xué)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對(duì)于藥物的療效和安全性具有重要意義。對(duì)于一種口服的小分子藥物，以下哪個(gè)因素更可能成為限制其生物利用度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應(yīng)C.血漿蛋白的結(jié)合率D.腎臟的排泄速率2、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的同時(shí)測定？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法3、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個(gè)階段是藥物臨床研究的最后一個(gè)階段？A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究4、在中藥藥學(xué)的復(fù)方研究中，中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制較為復(fù)雜。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，以下哪種研究策略更能系統(tǒng)地揭示其多成分、多靶點(diǎn)的協(xié)同作用機(jī)制？（）A.對(duì)復(fù)方中各單味藥的化學(xué)成分進(jìn)行分析B.運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法預(yù)測復(fù)方的作用靶點(diǎn)和通路C.采用動(dòng)物模型研究復(fù)方的整體藥效D.以上策略綜合運(yùn)用5、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對(duì)于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？A.簡單擴(kuò)散B.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)6、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學(xué)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時(shí)降低副作用？A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物7、在藥物分析學(xué)的定量分析方法中，對(duì)于外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法和標(biāo)準(zhǔn)加入法的原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.外標(biāo)法操作簡單但準(zhǔn)確性較低B.內(nèi)標(biāo)法能消除部分實(shí)驗(yàn)誤差C.標(biāo)準(zhǔn)加入法適用于復(fù)雜樣品分析D.選擇定量方法不影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性8、在藥物研發(fā)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系研究可以為藥物的設(shè)計(jì)提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)因素是影響藥物構(gòu)效關(guān)系的主要因素？A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的生物學(xué)活性D.以上都是9、對(duì)于藥代動(dòng)力學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的影響因素，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模緼.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程只受藥物本身性質(zhì)的影響，與生理因素和藥物相互作用無關(guān)。B.生理因素如胃腸道的pH值、血液循環(huán)、器官功能，以及藥物相互作用等都會(huì)顯著影響藥物在體內(nèi)的處置過程，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性。C.藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)對(duì)于臨床用藥沒有任何指導(dǎo)意義，醫(yī)生可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)隨意調(diào)整藥物劑量。D.研究藥物在體內(nèi)的過程過于復(fù)雜，對(duì)藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用沒有實(shí)際價(jià)值。10、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的釋放速度和作用時(shí)間。以下哪種藥物劑型可以實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？A.滲透泵制劑B.骨架片C.腸溶膠囊D.緩釋微丸11、在天然藥物的活性成分篩選中，各種現(xiàn)代分離分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一種具有抗腫瘤活性的植物提取物，以下哪種技術(shù)更有助于快速鑒定其中的關(guān)鍵活性成分？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振譜C.紅外光譜D.紫外光譜12、在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究中，成本-效果分析是常用的方法。對(duì)于一種治療慢性疾病的新型藥物，在進(jìn)行成本-效果分析時(shí)，以下哪項(xiàng)成本通常不被納入考慮？A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)運(yùn)輸成本C.患者的時(shí)間成本D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理成本13、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關(guān)于胰島素的使用注意事項(xiàng)，不準(zhǔn)確的是？A.可以口服給藥B.應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時(shí)要注意溫度14、藥物的協(xié)同作用和拮抗作用在聯(lián)合用藥中較為常見。當(dāng)兩種抗菌藥物聯(lián)合使用時(shí)，殺菌效果顯著增強(qiáng)，這種作用屬于以下哪種類型？A.協(xié)同作用B.相加作用C.增強(qiáng)作用D.拮抗作用15、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率16、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，Arrhenius方程常用于計(jì)算藥物的有效期。對(duì)于一種對(duì)溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導(dǎo)致根據(jù)Arrhenius方程預(yù)測的有效期與實(shí)際有效期存在較大偏差？A.藥物在儲(chǔ)存過程中發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能17、天然藥物化學(xué)研究中，從植物中提取有效成分是重要的工作。對(duì)于一種含有多種生物堿的植物，以下哪種提取方法可能更適合提取其中的弱堿性生物堿？A.酸水提取法B.乙醇提取法C.氯仿提取法D.石油醚提取法18、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可19、藥物的作用靶點(diǎn)多種多樣，包括酶、受體、離子通道等。一種新型止痛藥通過作用于鈉離子通道發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，以下哪個(gè)是其可能的作用機(jī)制？A.阻斷鈉離子內(nèi)流B.促進(jìn)鈉離子外流C.調(diào)節(jié)鈉離子通道的開放頻率D.以上都是20、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對(duì)細(xì)胞生長和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要。對(duì)于一種利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)的生物制品，以下哪種培養(yǎng)基成分的優(yōu)化策略更能提高細(xì)胞密度和產(chǎn)物產(chǎn)量？（）A.調(diào)整氨基酸和維生素的種類和濃度B.改變碳源和氮源的比例C.添加生長因子和細(xì)胞因子D.以上策略綜合應(yīng)用二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）耳鼻喉科疾病的藥物治療需要根據(jù)疾病部位和特點(diǎn)進(jìn)行選擇，請(qǐng)分析耳鼻喉科疾病治療藥物的分類、作用機(jī)制以及合理用藥原則。2、（本題10分）對(duì)于藥物研發(fā)中的藥物代謝研究新技術(shù)，闡述如代謝組學(xué)等新技術(shù)的應(yīng)用，分析這些新技術(shù)對(duì)藥物代謝研究的推動(dòng)作用。3、（本題10分）論述神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研發(fā)挑戰(zhàn)和策略，包括針對(duì)神經(jīng)退行性疾病、神經(jīng)精神疾病等的新藥研發(fā)思路和技術(shù)手段。4、（本題10分）風(fēng)濕免疫性疾病的藥物治