ISO-9001-質(zhì)量管理體系-APQP控制程序

KFB109.07/B4—2008KFB109.07/B4—2008XXXXXX有限責(zé)任公司發(fā)布2018-11-13實(shí)施2018-11-10發(fā)布APQP控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX有限責(zé)任公司發(fā)布2018-11-13實(shí)施2018-11-10發(fā)布APQP控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXXGKFB109.004/A2—2016前言根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求，結(jié)合公司標(biāo)準(zhǔn)體系管理要求，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司研發(fā)部歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)審核人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)于2016年8月首次發(fā)布，其中重大修改時(shí)間為：1）2017年11月在“5.1.2”條款中增加“《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》輸入以往類似產(chǎn)品過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)信息（類似產(chǎn)品配方等）”內(nèi)容而修訂，由XXXX修訂；2）2018年11月在“5.2.8”條款中增加“產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》應(yīng)包含含水率，即使客戶未要求，產(chǎn)品工程師在設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)予以考慮”內(nèi)容而修訂，由XXX修訂；本次修訂為第2次修訂。XXXXXXXXXXXX-9-APQP控制程序1范圍1.1本程序旨在通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使新產(chǎn)品/改型的產(chǎn)品以滿足顧客要求，以最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并在早期對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行完善。1.2適用于本公司新產(chǎn)品（包括改型產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。XXXXXX與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序XXXXXXMSA控制程序XXXXXXSPC控制程序XXXXXXFMEA控制程序XXXXXXPPAP控制程序3術(shù)語(yǔ)3.1新市場(chǎng)產(chǎn)品是指針對(duì)市場(chǎng)需求而設(shè)計(jì)開發(fā)的全新系列產(chǎn)品。3.2改型產(chǎn)品是指在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，改進(jìn)性能后衍生出的新產(chǎn)品或根據(jù)客戶不同要求情況做適應(yīng)性的配方修改的產(chǎn)品。3.3新品：指新開發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品和經(jīng)改型后的產(chǎn)品。3.4APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（AdvancedProductQualityPlanning&ControlPlan）。3.5FMEA：潛在失效模式及后果分析（FailureModeandEffectsAnalysis）。3.6MSA：測(cè)量系統(tǒng)分析（MeasurementSystemAnalysis）。3.7SPC：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（StatisticalProcessControl）。3.8PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ProductionPartApprovalProcess）。4管理職責(zé)4.1由總經(jīng)理決定所要開發(fā)的新品，批準(zhǔn)組建新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP小組。4.2研發(fā)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。4.3各部門組成的多功能小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和實(shí)施，各部門成員依據(jù)分配的職責(zé)配合多功能小組完成產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和各項(xiàng)工作。5工作流程序號(hào)流程工作說(shuō)明責(zé)任部門使用表單5.1第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目5.1.1新項(xiàng)目提出新項(xiàng)目提出產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需求和期望有一個(gè)明確的了解。并確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。銷售部5.1.2產(chǎn)品有關(guān)要求、風(fēng)險(xiǎn)及制造的可行性評(píng)審、成本分析產(chǎn)品有關(guān)要求、風(fēng)險(xiǎn)及制造的可行性評(píng)審、成本分析銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行商洽有關(guān)新產(chǎn)品的市場(chǎng)狀況、預(yù)期產(chǎn)量及相關(guān)的信息，確定新產(chǎn)品意向并獲得必要的設(shè)計(jì)輸入信息并得到總經(jīng)理的支持。銷售部編制《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》,《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》應(yīng)輸入以往類似產(chǎn)品過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)信息(以前類似產(chǎn)品配方等)，然后組織技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)、公司領(lǐng)導(dǎo)等進(jìn)行合同評(píng)審，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制造可行性評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品訂單（合同）評(píng)審表》、《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢查表》，然后輸出《產(chǎn)品開發(fā)可行性報(bào)告》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)書。銷售部總經(jīng)理《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》《產(chǎn)品訂單（合同）評(píng)審表》《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢查表》《產(chǎn)品開發(fā)可行性報(bào)告》5.1.3成立APQP小組成立APQP小組研發(fā)部負(fù)責(zé)組建APQP小組，確定項(xiàng)目組成員、分工、職責(zé)；APQP小組成員由研發(fā)部牽頭，公司相關(guān)部門指派人員參加配合，成立新產(chǎn)品開發(fā)APQP小組。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確定項(xiàng)目組成員，并分配各成員的職責(zé)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。銷售部項(xiàng)目工程師《APQP小組織結(jié)構(gòu)圖》《APQP小組職責(zé)分工》5.1.4確定開發(fā)進(jìn)度編制項(xiàng)目計(jì)劃確定開發(fā)進(jìn)度編制項(xiàng)目計(jì)劃根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及性能要求,將顧客圖紙或規(guī)范評(píng)審后轉(zhuǎn)換為內(nèi)部技術(shù)資料，批準(zhǔn)發(fā)布。APQP小組按顧客要求編制《APQP小組項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃時(shí)程表》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。APQP小組《APQP項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃時(shí)程表》5.1.5識(shí)別客戶標(biāo)準(zhǔn)、識(shí)別客戶標(biāo)準(zhǔn)、特殊特性APQP小組確定該項(xiàng)目的性能目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)及進(jìn)度要求等,相關(guān)部門配合支持，并征得業(yè)務(wù)代表確認(rèn)及管理者代表的批準(zhǔn)。由研發(fā)部對(duì)客戶標(biāo)準(zhǔn)及特殊特性的識(shí)別制定《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，并組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，填寫《設(shè)計(jì)任務(wù)書評(píng)審表》，然后確定《初始（配方）材料清單》，制定《供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃》、《初始過(guò)程流程圖》，按產(chǎn)品期望的屬性分析潛在失效的起因，輸入《設(shè)計(jì)矩陣表》進(jìn)行分析，對(duì)決定配方成份特性/產(chǎn)品功能性/客戶使用條件相互關(guān)系中影響程度設(shè)定相對(duì)值，根據(jù)矩陣表制定產(chǎn)品和過(guò)程的《初始特殊特性清單》。特殊特性的符號(hào)按客戶提供標(biāo)識(shí)，若客戶未指定特殊特性符號(hào)，則按公司文件規(guī)定標(biāo)識(shí)，以“★”號(hào)表示產(chǎn)品特殊特性，以“☆”表示過(guò)程特殊特性。所有新產(chǎn)品關(guān)聯(lián)文件均需標(biāo)上特殊特性符號(hào)。研發(fā)部APQP小組采購(gòu)部《設(shè)計(jì)任務(wù)書》《設(shè)計(jì)任務(wù)書評(píng)審表》《初始（配方）材料清單》《供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃》《初始過(guò)程流程圖》《設(shè)計(jì)矩陣表》《初始特殊特性清單》5.1.6計(jì)劃和確定項(xiàng)目計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)根據(jù)顧客的需要、期望和要求將對(duì)新產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)等進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式分析及初始標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求形成《產(chǎn)品保證計(jì)劃》和《產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃》，《產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃》需對(duì)產(chǎn)品試驗(yàn)的時(shí)間安排和采取的試驗(yàn)方法進(jìn)行規(guī)定，并交客戶認(rèn)可。APQP小組《產(chǎn)品保證計(jì)劃書》《產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃》5.1.7小組承諾小組承諾項(xiàng)目組長(zhǎng)召開APQP小組會(huì)議：確定小組各成員的工作與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通方案；確定顧客的要求；理解顧客的期望；確定成本、進(jìn)度和限制的條件；確定需要來(lái)自顧客的幫助和管理者支持；明確相關(guān)法律、法規(guī)要求；確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、產(chǎn)品和過(guò)程能力目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程可行性評(píng)價(jià)，編制《制造可行性評(píng)審報(bào)告及成本核算報(bào)價(jià)表》；項(xiàng)目組初步評(píng)審后認(rèn)為部分技術(shù)要求或部分設(shè)計(jì)需修改才能滿足顧客要求時(shí)，與顧客協(xié)商，協(xié)商后重新召開APQP小組會(huì)議；若評(píng)審后仍無(wú)法滿足顧客要求，及時(shí)通知顧客，確定是否放棄該產(chǎn)品的開發(fā)；APQP小組會(huì)議應(yīng)有記錄，每項(xiàng)措施應(yīng)明確到責(zé)任部門和人員；根據(jù)可行性審查狀況，由APQP小組以會(huì)議決議其可行性。項(xiàng)目組長(zhǎng)主持第一階段小組小結(jié)，形成《APQP項(xiàng)目第一階段評(píng)審報(bào)告》。APQP小組《制造可行性評(píng)審報(bào)告及成本核算報(bào)價(jià)表》《APQP項(xiàng)目第一階段評(píng)審報(bào)告》5.2第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)：5.2.1DFMEA制作DFMEA制作APQP小組成員按新產(chǎn)品《設(shè)計(jì)矩陣表》及產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性輸入，商討新產(chǎn)品設(shè)計(jì)失效模式及后果分析，并制作《DFMEA》和《DFMEA檢查表》。DFMEA小組《潛在失效模式及后果分析（DFMEA）》《DFMEA檢查表》5.2.2產(chǎn)品初始配方設(shè)計(jì)樣件/品控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢具確認(rèn)產(chǎn)品初始配方設(shè)計(jì)樣件/品控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢具確認(rèn)APQP小組成員根據(jù)DFMEA進(jìn)行初始配方設(shè)計(jì)，制定產(chǎn)品規(guī)格、初始過(guò)程控制計(jì)劃，由研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試驗(yàn)設(shè)備、量具儀器的檢查、準(zhǔn)備及確認(rèn)，形成《設(shè)備清單》。采購(gòu)部負(fù)責(zé)新設(shè)備供應(yīng)商的開發(fā)，編制新設(shè)備《供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃》。小組應(yīng)確保新的裝備和工裝有能力并能及時(shí)供貨，以及要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，并依據(jù)《設(shè)備采購(gòu)管理制度》進(jìn)行驗(yàn)收，確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。APQP小組《設(shè)計(jì)初始配方》《產(chǎn)品規(guī)格》《初始過(guò)程控制計(jì)劃》《設(shè)備清單》《供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃》5.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)檢查確定產(chǎn)品特殊特性產(chǎn)品設(shè)計(jì)檢查確定產(chǎn)品特殊特性APQP小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行檢查，并記錄《設(shè)計(jì)信息檢查表》。并結(jié)合以往實(shí)際生產(chǎn)的情況及顧客現(xiàn)場(chǎng)工藝，確定產(chǎn)品正式特殊特性，并制定《正式特殊特性清單》和《特性矩陣圖》。APQP小組《設(shè)計(jì)信息檢查表》《正式產(chǎn)品特殊特性清單》《特性矩陣圖》5.2.4設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審APQP小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由研發(fā)部負(fù)責(zé)進(jìn)行配方設(shè)計(jì)驗(yàn)證。研發(fā)部APQP小組《設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄表》5.2.5樣品試驗(yàn)、制作樣品試驗(yàn)、制作研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)設(shè)計(jì)輸入信息進(jìn)行初始樣板/品試驗(yàn)、制作，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行記錄，填寫《研發(fā)實(shí)驗(yàn)單》。研發(fā)部《研發(fā)實(shí)驗(yàn)單》5.2.6樣品檢測(cè)、確認(rèn)樣品檢測(cè)、確認(rèn)研發(fā)部應(yīng)填寫《樣品檢測(cè)申請(qǐng)單》，并將制作好的樣品送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，公司無(wú)能力檢測(cè)的可以委外檢測(cè)，并及時(shí)獲取檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)。樣板檢測(cè)合格后，APQP小組應(yīng)組織技術(shù)、品質(zhì)、采購(gòu)、銷售等相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)，并輸出《設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)報(bào)告》。研發(fā)部APQP小組《樣品檢測(cè)申請(qǐng)單》《設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)報(bào)告》5.2.7客戶試用、驗(yàn)證客戶試用、驗(yàn)證銷售部應(yīng)及時(shí)將合格的樣品提供給客戶進(jìn)行試用，由顧客代表或現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)技術(shù)員跟進(jìn)樣品試用結(jié)果，并填寫《客戶試料反饋單》。若顧客試用不認(rèn)可，則重新返回5.2.1重新設(shè)計(jì)、評(píng)審，并對(duì)DFEMA初始工藝流程圖及控制計(jì)劃進(jìn)行更新，再次制作樣板給顧客確認(rèn)，直至顧客對(duì)樣件的認(rèn)可為止，并編寫《試用報(bào)告》。必要時(shí)需簽回認(rèn)可樣板，進(jìn)行留樣，并注明進(jìn)板的日期及產(chǎn)品編號(hào)，妥善貯存?！犊蛻粼嚵戏答亞巍贰对囉脠?bào)告》5.2.8確定產(chǎn)品正式配方及材料標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品正式配方及材料標(biāo)準(zhǔn)顧客確認(rèn)樣品后，研發(fā)部根據(jù)《研發(fā)實(shí)驗(yàn)單》確定正式的配方及材料清單。研發(fā)部應(yīng)結(jié)合顧客要求，輸出《產(chǎn)品配方工藝單》、《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，并提供給生產(chǎn)、品質(zhì)等相關(guān)部門。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》應(yīng)包含含水率，即使客戶未要求，產(chǎn)品工程師在設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)予以考慮。研發(fā)部《產(chǎn)品配方工藝單》《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》5.2.9產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審APQP小組應(yīng)編制《APQP第二階段檢查表》，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段進(jìn)行檢查并記錄，然后對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行評(píng)審，形成《APQP第二階段評(píng)審報(bào)告》。APQP小組《APQP第二階段檢查表》《APQP第二階段評(píng)審報(bào)告》5.3第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)5.3.1場(chǎng)地平面布置圖場(chǎng)地平面布置圖生產(chǎn)部規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程流程圖及《車間平面布置圖》，減少生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程移動(dòng)?！盾囬g平面布置圖》5.3.2過(guò)程潛在失效模式與后果分析過(guò)程潛在失效模式與后果分析在試生產(chǎn)前產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)程中APQP小組依據(jù)《正式特殊特性清單》的輸入進(jìn)行過(guò)程潛在失效模式與后果分析。進(jìn)行中當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新，并編制《PFMEA》及《PFMEA檢查表》；根據(jù)PFMEA分析結(jié)果確定過(guò)程正式特殊特性，然后填寫《正式特殊特性清單》和《特性矩陣圖》。PFMEA小組《潛在失效模式及后果分析（PFMEA）》、《PFMEA檢查表》《正式過(guò)程特殊特性清單》《特性矩陣圖》5.3.3制定試產(chǎn)控制計(jì)劃制定試產(chǎn)控制計(jì)劃由研發(fā)部主導(dǎo)APQP小組根據(jù)《正式特殊特性清單》及《PFMEA》，在試生產(chǎn)前制訂《試生產(chǎn)控制計(jì)劃》和《試生產(chǎn)過(guò)程流程圖》，并在試產(chǎn)前下發(fā)到生產(chǎn)和品管部門研發(fā)部《試生產(chǎn)過(guò)程流程圖》《試生產(chǎn)過(guò)程控制計(jì)劃》5.3.4制定過(guò)程作業(yè)制定過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)文件研發(fā)部應(yīng)制定足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)文件，使操作人員和管理人員在現(xiàn)場(chǎng)易于得到，必要時(shí)修改或更新相關(guān)的技術(shù)文件及工作文件等，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件中應(yīng)包括包裝要求，輸出《包裝評(píng)審表》。研發(fā)部《包裝評(píng)審表》5.3.5過(guò)程審核過(guò)程審核然后按《過(guò)程審核管理辦法》實(shí)施一次過(guò)程審核，輸出《過(guò)程審核檢查表》和《過(guò)程審核報(bào)告》。研發(fā)部《過(guò)程審核檢查表》《過(guò)程審核報(bào)告》5.3.6制定MSA、Cpk制定MSA、Cpk計(jì)劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)《MSA控制程序》和《SPC控制程序》制定測(cè)量系統(tǒng)MSA計(jì)劃和過(guò)程能力Cpk研究計(jì)劃，包括對(duì)關(guān)鍵設(shè)備能力（Cmk）研究，以確保過(guò)程能力的可接受性。技術(shù)質(zhì)量部《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》《過(guò)程能力研究計(jì)劃》5.3.7過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審由APQP小組在過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)輸出《小組可行性承諾》，制定《APQP第三階段檢查表》，并進(jìn)行正式的評(píng)審，輸出《APQP第三階段評(píng)審報(bào)告》，并將項(xiàng)目狀況通報(bào)管理者代表，以獲得支持，協(xié)助解決任何未決的議題。APQP小組《小組可行性承諾》《APQP第三階段檢查表》《APQP第三階段評(píng)審報(bào)告》5.4第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)5.4.1MSA分析MSA分析在試生產(chǎn)前，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)《MSA控制程序》進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)儀器的測(cè)量系統(tǒng)分析，保證檢測(cè)儀器的可靠性。技術(shù)質(zhì)量部5.4.2試生產(chǎn)前培訓(xùn)試生產(chǎn)前培訓(xùn)在試生產(chǎn)前，研發(fā)部應(yīng)對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員、品管人員、管理人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并并記錄。研發(fā)部5.4.3試生產(chǎn)及Cpk分析試生產(chǎn)及Cpk分析研發(fā)部根據(jù)客戶的訂單及交貨期安排試生產(chǎn)，生產(chǎn)計(jì)劃待業(yè)務(wù)的訂單評(píng)審后，按顧客要求的交期、數(shù)量進(jìn)行排產(chǎn)，并生成《工程管理表》，生產(chǎn)部接到《工程管理表》后按客戶認(rèn)可的樣板生產(chǎn)。技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行試生產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)驗(yàn)證和試驗(yàn)，并記錄，以及按《SPC控制程序》進(jìn)行過(guò)程能力研究，并輸出《過(guò)程能力研究報(bào)告》。研發(fā)部應(yīng)按產(chǎn)品特殊特性，負(fù)責(zé)試生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證，包括試生產(chǎn)不良問(wèn)題總結(jié),負(fù)責(zé)召開試生產(chǎn)問(wèn)題改善會(huì)議,并跟進(jìn)改善的結(jié)果。并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)及初始過(guò)程能力研究，編制分析報(bào)告。APQP小組應(yīng)確認(rèn)試生產(chǎn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前需關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部研發(fā)部APQP小組《工程管理表》《過(guò)程能力研究報(bào)告》5.4.4試生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的確認(rèn)評(píng)審試生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的確認(rèn)評(píng)審試生產(chǎn)完成后APQP小組小組根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確保滿足顧客和使用的要求。由研發(fā)部主導(dǎo)，召集全體APQP成員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審會(huì)議，各相關(guān)單位對(duì)試生產(chǎn)存在問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行全面評(píng)審總結(jié)，填寫《試生產(chǎn)鑒定表》和《試生產(chǎn)狀況確認(rèn)表》，必要時(shí)更新《PFMEA》，然后輸出《正式過(guò)程流程圖》、《正式過(guò)程控制計(jì)劃》等文件，并移交其生產(chǎn)和控制給相關(guān)部門。APQP小組《試生產(chǎn)鑒定表》《試生產(chǎn)狀況確認(rèn)表》《正式過(guò)程流程圖》《正式過(guò)程控制計(jì)劃》5.4.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)研發(fā)部應(yīng)按《PPAP控制程序》將有關(guān)資料、試產(chǎn)品通過(guò)銷售部提交給顧客認(rèn)可，確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程要求。當(dāng)出現(xiàn)附錄A中情況是也應(yīng)向顧客提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP。研發(fā)部5.4.6包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià)通過(guò)小批量交付對(duì)包裝可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)無(wú)法滿足要求時(shí),制訂措施改進(jìn)。APQP小組《包裝評(píng)價(jià)驗(yàn)證表》5.4.7策劃總結(jié)和認(rèn)定策劃總結(jié)和認(rèn)定APQP小組應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》之要求進(jìn)行總結(jié)，保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，并將有關(guān)資料填于此表上。APQP小組應(yīng)制定《APQP第四階段檢查表》，并進(jìn)行正式的評(píng)審，輸出《APQP第四階段評(píng)審報(bào)告》，由APQP組長(zhǎng)將項(xiàng)目狀況報(bào)告管理者代表以取得其支持并在未決議題中得到支持。APQP小組《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》《APQP第四階段檢查表》《APQP第四階段評(píng)審報(bào)告》5.5第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施5.5.1量產(chǎn)量產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)每一批量產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)程能力研究，生產(chǎn)部應(yīng)用控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程變差，分析并采取糾正措施以減小變差。技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部5.5.2顧客滿意調(diào)查顧客滿意調(diào)查銷售部應(yīng)按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》要求進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，把源于顧客的反饋信息填寫于《顧客質(zhì)量反饋單》。銷售部《顧客質(zhì)量反饋單》5.5.3公司應(yīng)通過(guò)減少庫(kù)存和質(zhì)量成本來(lái)降低價(jià)格，以確保達(dá)到顧客滿意的交付服務(wù)。研發(fā)部5.5.4持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)入批量生產(chǎn)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，制定《產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》。APQP小組《產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》5.5.5新產(chǎn)品綜合評(píng)審新產(chǎn)品綜合評(píng)審新產(chǎn)品量產(chǎn)穩(wěn)定半年后，由研發(fā)部主導(dǎo)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行再次評(píng)審，并輸出《APQP階段評(píng)審報(bào)告》，結(jié)果需總經(jīng)理確認(rèn)。研發(fā)部《APQP第五階段評(píng)審報(bào)告》5.5.6變更的控制變更的控制當(dāng)顧客提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改時(shí)，研發(fā)部應(yīng)按《工程變更管理辦法》組織在兩個(gè)工作周內(nèi)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，將更改以《工程變更通知單》在內(nèi)部傳遞，并更新相關(guān)技術(shù)文件，如PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等。研發(fā)部《工程變更通知單》5.5.7公司內(nèi)部提出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改，包括供應(yīng)商提出的更改，研發(fā)部應(yīng)按《工程變更管理辦法》組織進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，填寫《工程變更通知單》，書面向顧客提出申請(qǐng)，顧客同意后方可更改，并應(yīng)提交PPAP。5.5.8公司內(nèi)部提出的過(guò)程設(shè)計(jì)更改，研發(fā)部應(yīng)按《工程變更管理辦法》組織進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，當(dāng)屬于《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP手冊(cè)》第3部分的更改時(shí)，應(yīng)填寫《工程變更通知單》，書面向顧客提出申請(qǐng)，顧客同意后方可更改，若顧客要求，應(yīng)提交PPAP。5.5.9對(duì)所有更改，包括產(chǎn)品和過(guò)程更改，由研發(fā)部記錄更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期。5.5.10更改批準(zhǔn)后，研發(fā)部應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，如圖紙、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。6相關(guān)表單序號(hào)記錄名稱保存期限保存地點(diǎn)《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)間+3年產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)間+3年產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)間+3年研發(fā)部《產(chǎn)品訂單（合同）評(píng)審表》研