2024年生物醫(yī)藥新藥研發(fā)合作與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年[生物醫(yī)藥]新藥研發(fā)合作與許可合同本合同目錄一覽第一條合作雙方1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)新藥名稱2.2研發(fā)新藥的目標(biāo)和預(yù)期效果第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的哪些方面3.1.2甲方需提供的資源和條件3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的哪些方面3.2.2乙方需提供的資源和條件第四條合作期限4.1合作開始日期4.2合作結(jié)束日期第五條技術(shù)許可5.1甲方將哪些技術(shù)許可給乙方使用5.2乙方使用技術(shù)的范圍和條件第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2雙方對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)承諾第七條保密條款7.1雙方對合作過程中獲取的信息保密的義務(wù)7.2保密信息的范圍和期限第八條技術(shù)交流和溝通8.1雙方定期進(jìn)行技術(shù)交流和溝通的方式和頻率第九條費(fèi)用和支付9.1雙方在新藥研發(fā)過程中的費(fèi)用承擔(dān)9.2費(fèi)用支付的方式和時(shí)間第十條違約責(zé)任10.1雙方在合作過程中違約的處理方式10.2違約方的賠償責(zé)任第十一條爭議解決11.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議解決方式11.2爭議解決的地點(diǎn)和適用法律第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同的生效條件12.2合同的變更程序12.3合同的終止條件和后果第十三條其他條款13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四條簽署14.1雙方簽署合同的日期和地點(diǎn)14.2雙方簽署合同的蓋章和代表信息第一部分：合同如下：第一條合作雙方1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研究院1.2.1乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)新藥名稱：新藥2.2研發(fā)新藥的目標(biāo)：完成新藥的臨床試驗(yàn)，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的藥物設(shè)計(jì)、毒理試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等前期研究工作。3.1.2甲方需提供的資源和條件：實(shí)驗(yàn)室、科研設(shè)備、科研人員等。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、藥品注冊等后期研究工作。3.2.2乙方需提供的資源和條件：臨床試驗(yàn)基地、專業(yè)團(tuán)隊(duì)、注冊經(jīng)驗(yàn)等。第四條合作期限4.1合作開始日期：2024年1月1日4.2合作結(jié)束日期：新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市之日。第五條技術(shù)許可5.1甲方將新藥研發(fā)的技術(shù)成果許可給乙方使用，許可范圍包括臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等。5.2乙方使用技術(shù)的范圍和條件：乙方在合作期限內(nèi)，按照甲方提供的新藥研發(fā)技術(shù)成果進(jìn)行臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將技術(shù)成果向第三方轉(zhuǎn)讓或許可使用。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2雙方對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)承諾：雙方應(yīng)共同維護(hù)新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)行為，由侵權(quán)方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條保密條款7.1雙方對合作過程中獲取的信息保密的義務(wù)：雙方應(yīng)對合作過程中獲取的商務(wù)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。7.2保密信息的范圍和期限：保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、市場信息等，保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第八條技術(shù)交流和溝通8.1雙方定期進(jìn)行技術(shù)交流和溝通的方式：每季度進(jìn)行一次面對面技術(shù)交流會(huì)議，必要時(shí)可通過電話、電子郵件等方式進(jìn)行臨時(shí)溝通。8.2面對面技術(shù)交流會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)：會(huì)議定于每季度第一月的第工作日，地點(diǎn)在甲方或乙方指定的場所。8.3會(huì)議議程：新藥研發(fā)進(jìn)展報(bào)告、技術(shù)問題討論、后續(xù)工作計(jì)劃等。第九條費(fèi)用和支付9.1雙方在新藥研發(fā)過程中的費(fèi)用承擔(dān)：甲方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的前期研究工作費(fèi)用，乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的后期研究工作費(fèi)用。9.2費(fèi)用支付的方式和時(shí)間：甲方應(yīng)于每季度末向乙方支付下一季度的研究費(fèi)用，支付金額根據(jù)雙方約定的費(fèi)用分配比例確定。第十條違約責(zé)任10.1雙方在合作過程中違約的處理方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。10.2違約方的賠償責(zé)任：除支付違約金外，違約方還應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致守約方的直接經(jīng)濟(jì)損失。第十一條爭議解決11.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議解決方式：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。11.2爭議解決的地點(diǎn)和適用法律：爭議解決地點(diǎn)為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國法律。第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同的生效條件：本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為5年。12.2合同的變更程序：合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同的終止條件和后果：合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）新藥研發(fā)失敗或無法獲得藥品注冊批準(zhǔn)。合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事宜，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)的履行等。第十三條其他條款13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第十四條簽署14.1雙方簽署合同的日期和地點(diǎn)：本合同于2024年1月1日，在市區(qū)路號(hào)簽署。14.2雙方簽署合同的蓋章和代表信息：甲方代表：X，職務(wù)：董事長；乙方代表：X，職務(wù)：院長。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方介入情形：第三方介入可能包括但不僅限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)受試者、合作伙伴等。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定：第三方介入本合同項(xiàng)下的新藥研發(fā)活動(dòng)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額：除非本合同另有約定，第三方對甲乙方的任何直接損失均不負(fù)賠償責(zé)任，甲方和乙方亦不得要求第三方承擔(dān)超過其收費(fèi)部分的額外費(fèi)用。第十七條第三方權(quán)益17.1第三方權(quán)益保障：甲方和乙方應(yīng)確保第三方在合同約定的范圍內(nèi)享有合法權(quán)益，不得損害第三方合法權(quán)益。17.2第三方權(quán)益分配：新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照本合同第六條約定執(zhí)行，第三方根據(jù)其貢獻(xiàn)可獲得相應(yīng)的權(quán)益分配。第十八條第三方選擇和委托18.1甲方和乙方選擇第三方進(jìn)行合作時(shí)，應(yīng)事先告知對方，并在合同中明確第三方的職責(zé)和義務(wù)。18.2甲方和乙方委托第三方進(jìn)行特定工作時(shí)，應(yīng)與第三方簽訂書面委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約處理：第三方如違反本合同或書面委托協(xié)議，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約責(zé)任：第三方違約造成甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第二十十條第三方退出20.1第三方退出情形：第三方因故退出本合同項(xiàng)下的新藥研發(fā)活動(dòng)，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方。20.2第三方退出后果：第三方退出后，其在新藥研發(fā)活動(dòng)中的權(quán)益和義務(wù)按照本合同約定處理。第二十一條第三方與其他方的關(guān)系21.1第三方與甲方關(guān)系：第三方與甲方之間的合同關(guān)系由雙方另行簽訂合同約定，本合同不構(gòu)成第三方與甲方之間的合同關(guān)系。21.2第三方與乙方關(guān)系：第三方與乙方之間的合同關(guān)系由雙方另行簽訂合同約定，本合同不構(gòu)成第三方與乙方之間的合同關(guān)系。第二十二條第三方信息披露22.1第三方信息披露：第三方應(yīng)按照本合同約定，向甲方和乙方及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地披露與新藥研發(fā)活動(dòng)相關(guān)的信息。22.2第三方信息保密：第三方對甲方和乙方提供的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自披露之日起至本合同終止之日止。第二十三條第三方合規(guī)與合法性23.1第三方合規(guī)要求：第三方應(yīng)確保其新藥研發(fā)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本合同約定。23.2第三方合法性保障：第三方應(yīng)保證其在新藥研發(fā)活動(dòng)中的合法性，不得從事任何違法活動(dòng)。第二十四條第三方保險(xiǎn)24.1第三方保險(xiǎn)責(zé)任：第三方應(yīng)根據(jù)甲方和乙方的要求，購買必要的保險(xiǎn)，保障新藥研發(fā)活動(dòng)的順利進(jìn)行。24.2第三方保險(xiǎn)提供：第三方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，向甲方和乙方提供保險(xiǎn)單據(jù)，證明保險(xiǎn)已經(jīng)購買。第二十五條第三方審計(jì)與評估25.1第三方審計(jì)要求：甲方和乙方有權(quán)對第三方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)和評估，確保研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性和有效性。25.2第三方審計(jì)結(jié)果處理：審計(jì)和評估結(jié)果作為本合同項(xiàng)下第三方績效評價(jià)的依據(jù)，必要時(shí)甲方和乙方有權(quán)要求第三方進(jìn)行改進(jìn)。第二十六條甲方和乙方的義務(wù)26.1甲方和乙方應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)，確保第三方按合同約定進(jìn)行新藥研發(fā)活動(dòng)。26.2甲方和乙方應(yīng)對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方的新藥研發(fā)活動(dòng)符合本合同的約定。第二十七條第三方介入的合同變更27.1第三方介入導(dǎo)致的合同變更：如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第二十八條第三方介入的合同終止28.1第三方介入導(dǎo)致的合同終止：如第三方介入導(dǎo)致本合同無法履行，甲方和乙方有權(quán)提前終止合同，并按照本合同約定處理合同終止后的相關(guān)事宜。第二十九條第三方介入后的合同履行29.1第三方介入后的合同履行：本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)在第三方介入后繼續(xù)有效，甲方和乙方應(yīng)按照本合同約定履行各自的義務(wù)。第三十條第三方介入后的爭議解決30.1第三方介入導(dǎo)致的第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括但不限于新藥研發(fā)的目標(biāo)、預(yù)期效果、研發(fā)步驟、時(shí)間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。附件二：技術(shù)成果轉(zhuǎn)移協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確技術(shù)成果的轉(zhuǎn)移范圍、條件、方式以及雙方的技術(shù)支持義務(wù)。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、許可范圍、許可條件等。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確雙方對保密信息的定義、保密義務(wù)、保密信息的范圍和期限等。附件五：費(fèi)用預(yù)算和支付時(shí)間表詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出新藥研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算，以及支付的時(shí)間表和方式。附件六：技術(shù)交流和溝通計(jì)劃詳細(xì)說明：本附件應(yīng)明確雙方技術(shù)交流和溝通的頻率、方式、地點(diǎn)等。附件七：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述第三方服務(wù)的范圍、義務(wù)、責(zé)任限額等。附件八：保險(xiǎn)單據(jù)詳細(xì)說明：本附件應(yīng)提供第三方購買的保險(xiǎn)單據(jù)，以證明保險(xiǎn)已經(jīng)購買。附件九：審計(jì)和評估報(bào)告詳細(xì)說明：本附件應(yīng)提供對第三方研發(fā)活動(dòng)的審計(jì)和評估報(bào)告，包括合規(guī)性和有效性評估。附件十：合同變更協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)用于記錄合同變更的詳細(xì)信息，包括變更的原因、內(nèi)容、日期等。附件十一：合同終止協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)用于記錄合同終止的詳細(xì)信息，包括終止的原因、日期、后續(xù)事宜處理等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為示例：1.甲方未按約定時(shí)間提供研究費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或違反相關(guān)法律法規(guī)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。2.違約方需賠償因違約造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.第三方違約造成甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指涉及生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。2.新藥：指尚未在市場上銷售的藥品，包括新化學(xué)實(shí)體、新生物制品等。3.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的藥品或治療方法的研究試驗(yàn)。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標(biāo)