2024年生物醫(yī)藥新藥研發(fā)合作與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年[生物醫(yī)藥]新藥研發(fā)合作與許可合同本合同目錄一覽第一條合作雙方1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合作目標2.1研發(fā)新藥名稱2.2研發(fā)新藥的目標和預期效果第三條合作內容3.1甲方責任3.1.1甲方負責新藥研發(fā)的哪些方面3.1.2甲方需提供的資源和條件3.2乙方責任3.2.1乙方負責新藥研發(fā)的哪些方面3.2.2乙方需提供的資源和條件第四條合作期限4.1合作開始日期4.2合作結束日期第五條技術許可5.1甲方將哪些技術許可給乙方使用5.2乙方使用技術的范圍和條件第六條知識產權6.1新藥研發(fā)成果的知識產權歸屬6.2雙方對知識產權的保護承諾第七條保密條款7.1雙方對合作過程中獲取的信息保密的義務7.2保密信息的范圍和期限第八條技術交流和溝通8.1雙方定期進行技術交流和溝通的方式和頻率第九條費用和支付9.1雙方在新藥研發(fā)過程中的費用承擔9.2費用支付的方式和時間第十條違約責任10.1雙方在合作過程中違約的處理方式10.2違約方的賠償責任第十一條爭議解決11.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議解決方式11.2爭議解決的地點和適用法律第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同的生效條件12.2合同的變更程序12.3合同的終止條件和后果第十三條其他條款13.1雙方認為需要約定的其他事項第十四條簽署14.1雙方簽署合同的日期和地點14.2雙方簽署合同的蓋章和代表信息第一部分：合同如下：第一條合作雙方1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研究院1.2.1乙方地址：市區(qū)路號第二條合作目標2.1研發(fā)新藥名稱：新藥2.2研發(fā)新藥的目標：完成新藥的臨床試驗，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市第三條合作內容3.1甲方責任3.1.1甲方負責新藥研發(fā)的藥物設計、毒理試驗、臨床試驗等前期研究工作。3.1.2甲方需提供的資源和條件：實驗室、科研設備、科研人員等。3.2乙方責任3.2.1乙方負責新藥研發(fā)的臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、藥品注冊等后期研究工作。3.2.2乙方需提供的資源和條件：臨床試驗基地、專業(yè)團隊、注冊經驗等。第四條合作期限4.1合作開始日期：2024年1月1日4.2合作結束日期：新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市之日。第五條技術許可5.1甲方將新藥研發(fā)的技術成果許可給乙方使用，許可范圍包括臨床試驗、生產、銷售等。5.2乙方使用技術的范圍和條件：乙方在合作期限內，按照甲方提供的新藥研發(fā)技術成果進行臨床試驗、生產、銷售等活動，未經甲方書面同意，乙方不得將技術成果向第三方轉讓或許可使用。第六條知識產權6.1新藥研發(fā)成果的知識產權歸屬：新藥研發(fā)成果的知識產權歸雙方共同所有。6.2雙方對知識產權的保護承諾：雙方應共同維護新藥研發(fā)成果的知識產權，不得侵犯第三方的知識產權，如發(fā)生侵權行為，由侵權方承擔相應的法律責任。第七條保密條款7.1雙方對合作過程中獲取的信息保密的義務：雙方應對合作過程中獲取的商務秘密、技術秘密等保密信息承擔保密義務。7.2保密信息的范圍和期限：保密信息范圍包括合同內容、技術資料、市場信息等，保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第八條技術交流和溝通8.1雙方定期進行技術交流和溝通的方式：每季度進行一次面對面技術交流會議，必要時可通過電話、電子郵件等方式進行臨時溝通。8.2面對面技術交流會議的時間和地點：會議定于每季度第一月的第工作日，地點在甲方或乙方指定的場所。8.3會議議程：新藥研發(fā)進展報告、技術問題討論、后續(xù)工作計劃等。第九條費用和支付9.1雙方在新藥研發(fā)過程中的費用承擔：甲方負責新藥研發(fā)的前期研究工作費用，乙方負責新藥研發(fā)的后期研究工作費用。9.2費用支付的方式和時間：甲方應于每季度末向乙方支付下一季度的研究費用，支付金額根據(jù)雙方約定的費用分配比例確定。第十條違約責任10.1雙方在合作過程中違約的處理方式：違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。10.2違約方的賠償責任：除支付違約金外，違約方還應承擔因違約導致守約方的直接經濟損失。第十一條爭議解決11.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議解決方式：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交至甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決。11.2爭議解決的地點和適用法律：爭議解決地點為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國法律。第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同的生效條件：本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為5年。12.2合同的變更程序：合同變更應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同的終止條件和后果：合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）新藥研發(fā)失敗或無法獲得藥品注冊批準。合同終止后，雙方應按照約定處理合同終止后的相關事宜，包括但不限于知識產權歸屬、保密義務的履行等。第十三條其他條款13.1雙方認為需要約定的其他事項：雙方同意，本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，經雙方代表簽字蓋章后生效。第十四條簽署14.1雙方簽署合同的日期和地點：本合同于2024年1月1日，在市區(qū)路號簽署。14.2雙方簽署合同的蓋章和代表信息：甲方代表：X，職務：董事長；乙方代表：X，職務：院長。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的任何個人、法人或其他組織。15.2第三方介入情形：第三方介入可能包括但不僅限于中介方、咨詢機構、臨床試驗受試者、合作伙伴等。第十六條第三方責任16.1第三方責任限定：第三方介入本合同項下的新藥研發(fā)活動，應遵守相關法律法規(guī)和合同約定，承擔相應的責任。16.2第三方責任限額：除非本合同另有約定，第三方對甲乙方的任何直接損失均不負賠償責任，甲方和乙方亦不得要求第三方承擔超過其收費部分的額外費用。第十七條第三方權益17.1第三方權益保障：甲方和乙方應確保第三方在合同約定的范圍內享有合法權益，不得損害第三方合法權益。17.2第三方權益分配：新藥研發(fā)成果的知識產權歸屬按照本合同第六條約定執(zhí)行，第三方根據(jù)其貢獻可獲得相應的權益分配。第十八條第三方選擇和委托18.1甲方和乙方選擇第三方進行合作時，應事先告知對方，并在合同中明確第三方的職責和義務。18.2甲方和乙方委托第三方進行特定工作時，應與第三方簽訂書面委托協(xié)議，明確雙方的權利和義務。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約處理：第三方如違反本合同或書面委托協(xié)議，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任。19.2第三方違約責任：第三方違約造成甲方和乙方損失的，第三方應承擔相應的賠償責任。第二十十條第三方退出20.1第三方退出情形：第三方因故退出本合同項下的新藥研發(fā)活動，應提前書面通知甲方和乙方。20.2第三方退出后果：第三方退出后，其在新藥研發(fā)活動中的權益和義務按照本合同約定處理。第二十一條第三方與其他方的關系21.1第三方與甲方關系：第三方與甲方之間的合同關系由雙方另行簽訂合同約定，本合同不構成第三方與甲方之間的合同關系。21.2第三方與乙方關系：第三方與乙方之間的合同關系由雙方另行簽訂合同約定，本合同不構成第三方與乙方之間的合同關系。第二十二條第三方信息披露22.1第三方信息披露：第三方應按照本合同約定，向甲方和乙方及時、準確、完整地披露與新藥研發(fā)活動相關的信息。22.2第三方信息保密：第三方對甲方和乙方提供的保密信息承擔保密義務，保密期限自披露之日起至本合同終止之日止。第二十三條第三方合規(guī)與合法性23.1第三方合規(guī)要求：第三方應確保其新藥研發(fā)活動符合相關法律法規(guī)和本合同約定。23.2第三方合法性保障：第三方應保證其在新藥研發(fā)活動中的合法性，不得從事任何違法活動。第二十四條第三方保險24.1第三方保險責任：第三方應根據(jù)甲方和乙方的要求，購買必要的保險，保障新藥研發(fā)活動的順利進行。24.2第三方保險提供：第三方應在合同約定的時間內，向甲方和乙方提供保險單據(jù)，證明保險已經購買。第二十五條第三方審計與評估25.1第三方審計要求：甲方和乙方有權對第三方的研發(fā)活動進行審計和評估，確保研發(fā)活動的合規(guī)性和有效性。25.2第三方審計結果處理：審計和評估結果作為本合同項下第三方績效評價的依據(jù)，必要時甲方和乙方有權要求第三方進行改進。第二十六條甲方和乙方的義務26.1甲方和乙方應履行本合同約定的義務，確保第三方按合同約定進行新藥研發(fā)活動。26.2甲方和乙方應對第三方的行為進行監(jiān)督和管理，確保第三方的新藥研發(fā)活動符合本合同的約定。第二十七條第三方介入的合同變更27.1第三方介入導致的合同變更：如第三方介入導致本合同內容發(fā)生變更，甲方和乙方應簽訂書面變更協(xié)議，經雙方代表簽字蓋章后生效。第二十八條第三方介入的合同終止28.1第三方介入導致的合同終止：如第三方介入導致本合同無法履行，甲方和乙方有權提前終止合同，并按照本合同約定處理合同終止后的相關事宜。第二十九條第三方介入后的合同履行29.1第三方介入后的合同履行：本合同項下的權利義務在第三方介入后繼續(xù)有效，甲方和乙方應按照本合同約定履行各自的義務。第三十條第三方介入后的爭議解決30.1第三方介入導致的第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計劃書詳細說明：本附件應包括但不限于新藥研發(fā)的目標、預期效果、研發(fā)步驟、時間表、預算等關鍵信息。附件二：技術成果轉移協(xié)議詳細說明：本附件應明確技術成果的轉移范圍、條件、方式以及雙方的技術支持義務。附件三：知識產權許可協(xié)議詳細說明：本附件應詳細描述新藥研發(fā)成果的知識產權歸屬、許可范圍、許可條件等。附件四：保密協(xié)議詳細說明：本附件應明確雙方對保密信息的定義、保密義務、保密信息的范圍和期限等。附件五：費用預算和支付時間表詳細說明：本附件應詳細列出新藥研發(fā)過程中的各項費用預算，以及支付的時間表和方式。附件六：技術交流和溝通計劃詳細說明：本附件應明確雙方技術交流和溝通的頻率、方式、地點等。附件七：第三方服務協(xié)議詳細說明：本附件應詳細描述第三方服務的范圍、義務、責任限額等。附件八：保險單據(jù)詳細說明：本附件應提供第三方購買的保險單據(jù)，以證明保險已經購買。附件九：審計和評估報告詳細說明：本附件應提供對第三方研發(fā)活動的審計和評估報告，包括合規(guī)性和有效性評估。附件十：合同變更協(xié)議詳細說明：本附件應用于記錄合同變更的詳細信息，包括變更的原因、內容、日期等。附件十一：合同終止協(xié)議詳細說明：本附件應用于記錄合同終止的詳細信息，包括終止的原因、日期、后續(xù)事宜處理等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為示例：1.甲方未按約定時間提供研究費用。2.乙方未按約定時間完成臨床試驗。3.第三方未按約定提供服務或違反相關法律法規(guī)。責任認定標準：1.違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。2.違約方需賠償因違約造成的直接經濟損失。3.第三方違約造成甲方和乙方損失的，第三方應承擔相應的賠償責任。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指涉及生物技術和醫(yī)藥領域的研究和應用。2.新藥：指尚未在市場上銷售的藥品，包括新化學實體、新生物制品等。3.臨床試驗：指在人體上進行的藥品或治療方法的研究試驗。4.知識產權：指專利權、商標