《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法課件

第四章醫(yī)護科研方法《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法學習目標1．列出醫(yī)護科研方法分類2．解釋實驗性研究的概念與特點3．說出非實驗管理性研究的概念與特點4.比較實驗性研究與研究的區(qū)別《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法醫(yī)護科研方法分類

醫(yī)護科研分類的方法有多種。最常見的分類方法根據醫(yī)學研究過程中是否有人為的實驗因素。

實驗性研究（有干預措施）

非實驗性研究（無干預措施）《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法

鏈接：定性研究與定量研究根據研究的性質，又可把研究方法分為定性研究與定量研究。1、定性研究是社會科學研究中常用方法。2、定量研究是自然科學研究中常用的方法。醫(yī)學屬于自然學科范疇，大多數研究是用定量研究的方法。

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法定量研究

通過對研究對象觀察指標的測量而獲得數據性的資料，并通過觀察指標數據間的關系來分析事物的內在規(guī)律，描述研究現象的因果關系。其研究結果常需用統(tǒng)計學分析處理，定量研究方法在醫(yī)學研究中得到廣泛的應用。

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法鏈接4-2：定量研究案例

——砷攝入量與皮膚癌的關系研究背景：在臺灣西南沿海地區(qū)，有一種地方性流行的“黑腳病”，同時也就在這些地區(qū)，還有非典型的皮膚癌流行。1965年，臺灣大學醫(yī)學系對當地人群進行調查和研究。他們按飲用水的井水砷濃度將研究人群分組?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法定性研究

是社會科學研究中的一種常用研究方法，如在社會學、人類學和心理學的研究中得到廣泛的應用。是通過研究者觀察研究對象的思想、認識、情感、態(tài)度、信念、和行為習慣等方面較深層反應的信息，從而發(fā)現共性問題，闡述事物的內在本質和其發(fā)生發(fā)展的規(guī)律?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法鏈接4-3：定性研究案例

臨終病人的心理特點研究美國Kubler-Ross對數百名臨終病人進行深入訪談，并對談話資料進行分析和歸納，從而發(fā)現臨終病人的心理活動可分為五期：即否認期憤怒期無限期望期抑郁期接受期《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法臨終病人的心理特點研究Kubler-Ross的這一研究對臨床醫(yī)護人員了解臨終病人的心理特征和變化規(guī)律具有指導意義，從而為幫助臨終病人平靜地渡過生命的最后階段，以及向他們提供相應心理支持提供了科學依據?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法臨終病人的心理特點研究這一研究中沒有涉及到儀器的測量和統(tǒng)計學方法，但它的研究結果對解決臨床癌癥病人的心理護理問題確實是有效的?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法定性研究與定量研究的比較研究方法

定性研究定量研究特點多用文字記錄和描述觀察的結果。多用數字記錄和描述觀察結果并用數字表達研究現象的因果關系。資料分析作用一般不需作統(tǒng)計學分析。能對某些特殊問題和現象進行研究和解釋。大多研究資料需作統(tǒng)計學分析。可驗證假說，解釋因果關系?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究

(experimentalstudy)的概念

實驗性研究是指在研究中對研究對象消除某因素或施加一些干預手段以觀察和分析研究對象對實驗因素（干預措施）的反映，并作出結論的一種研究。這種根據研究目的在研究中人為施加實驗因素（干預措施）的研究，被稱為實驗性研究。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法臨床試驗(clinicaltrial)概念

在臨床研究中，以臨床病人或正常人（正常產婦）為實驗對象的研究稱為臨床試驗。臨床試驗主要包括病因研究與評價、診斷試驗研究與評價、療效研究與評價、預后研究與評價、新藥研究與臨床評價、護理措施研究與評價等方面的研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法

臨床試驗的特點1．容易受到病人依從性的影響。2．受到醫(yī)學倫理學與法律的制約。3．研究中的非實驗因素很難控制。

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法臨床試驗案例1．研究題目

《放射性藥物注射方法研究》2．研究目的

探討行之有效的放射性藥物注射方法。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法臨床試驗案例3．研究對象

選取全身骨顯像患者120例，其中男49例，女71例，年齡15-70歲，其中治療前檢查27例，放療后復查51例，手術后化療后復查42例。4．研究方法：實驗性研究方法《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法技術路線《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法

社區(qū)干預試驗

(communityinterventiontrial)

是將社區(qū)人群中的研究對象隨機分為試驗組和對照組，在試驗組進行干預，即給予某種干預措施或減去某個因素，而對照組不給予該種干預措施，然后隨訪觀察一段時間，比較兩組人群觀察指標的差異，并分析兩組人群產生差異的原因，最后評價干預措施的效果。這種實驗性研究稱為社區(qū)干預試驗?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法社區(qū)干預試驗案例研究題目：《上海市某社區(qū)老年Ⅱ型糖尿病患者的干預研究》研究目的

探討健康教育對社區(qū)Ⅱ型糖尿病患者的治療性干預效果。研究方法：實驗性研究《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法

研究對象

1、隨機抽樣：對上海市閘北區(qū)彭浦街道243名糖尿病患者，采用系統(tǒng)抽樣方法隨機選擇58例Ⅱ型糖尿病患者（均符合1985年WHO糖尿病分型和診斷標準）。2、隨機分組：對入選患者隨機分為干預組和對照組，干預組30例，對照組28例，兩組在年齡、病程、家庭經濟水平等方面無顯著性差異?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究的主要結果：(1)經過4個星期的干預，實驗組的空腹血糖及餐后2小時血糖值低于對照組，有顯著性差異（P

0.05）。(2)干預治療后，實驗組的平均血糖低于對照組，其血糖波動范圍也較對照組小，有顯著性差異（P〈0.05〉。見表4-8。（3）干預治療四周后，實驗組糖化血紅蛋白低于治療前，有顯著性差異。而對照組糖化血紅蛋白治療前后無顯著性差異。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究的基本要素

一個完整的實驗性研究應該包括這三個基本要素。實驗性研究中三個基本要素實驗對象實驗因素實驗效應《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究的特征

實驗性研究的最大特征1、有人為的實驗因素（干預措施）2、還有設立對照3、隨機分組和追蹤觀察《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法半實驗性研究征

在實際的實驗性研究工作中，由于試驗條件的限制，不能滿足隨機分組的原則，或缺少其它一個或兩個實驗性研究的特征，將這種實驗性研究稱為類實驗性研究，也有人稱為半實驗性研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法鏈接4-5類實驗性研究案例研究背景某醫(yī)院精神科醫(yī)生想了解一種新藥對臨床戒毒病人的臨床效果，這個臨床試驗需要將戒毒病人隨機分為兩組，即新藥組和對照組。但在分組時，病人都不愿意到對照組。面對這個困境，醫(yī)生只好選擇了類實驗性研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法類實驗性研究案例他的方法是將試驗開始前三個月來的戒毒患者用新藥治療，試驗后三個月來的戒毒病人用原有的舊藥。試驗結束后分析比較新藥組與舊藥組兩組病人的戒斷癥狀并追蹤觀察兩組戒毒病人的復吸率。這種不能按隨機原則進行分組的試驗性研究稱為類實驗性研究方法，在臨床應用相當普遍。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法非實驗性研究

非實驗性研究是醫(yī)護科研的基本方法，也是實驗性研究的基礎，尤其是在預防醫(yī)學研究領域被廣泛應用?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法非實驗性研究

這種研究方法是在完全自然的狀態(tài)下進行的,無須對研究對象施加任何人為的因素，可以同時收集到較多的信息,用于研究復雜和了解不多的問題。通過調查研究直接觀察健康、疾病和行為事件的自然分布，從中分析決定分布的因素，這種研究方法稱為非實驗性研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法非實驗性研究的種類1、描述性研究（1）橫斷面研究（2）生態(tài)學研究2、分析性研究（1）病例對照研究（2）隊列研究

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法鏈接4-6生態(tài)學研究生態(tài)學研究是以若干個人群組或社區(qū)為觀察對象，以每一個人群組為一個觀察單位。收集若干人群組或社區(qū)的暴露情況，并測量其健康效應指標的平均水平，而后比較各組人群中暴露與疾病是否有關，這樣的研究稱為生態(tài)學研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法生態(tài)學研究案例例如英國醫(yī)生Crawford曾調查英國83個城鎮(zhèn)不同年齡、性別的人的心血管疾病死亡率與飲水硬度的關系，結果發(fā)現：提出病因假設：飲水硬度可能是心血管病的病因之一。飲水硬度較高的城鎮(zhèn)居民心血管疾病死亡率較低飲水硬度較低的城鎮(zhèn)居民心血管疾病死亡率較高《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究橫斷面研究又稱為現況調查，是指在一個較短的時間內對特定人群的某時間斷面的健康、疾病、行為事件以及衛(wèi)生服務、社會文化背景等狀況所進行的研究或調查?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究案例研究題目：

《安徽省學生傷害的流行病學調查》（見2003年，中華流行病學雜志，第一期.）《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法《安徽省學生傷害的流行病學調查》

2．研究目的（1）了解安徽省學生傷害的發(fā)生頻率和常見傷害的種類。（2）了解安徽省學生傷害發(fā)生的人群、地點、時間上的分布特點。（3）為相關部門制定和采取干預措施提供參考依據?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法《安徽省學生傷害的流行病學調查》

3．研究對象本次采取抽樣調查方法調查了安徽省皖南、皖中、皖北的大、中、小學生37425人。本樣本能較好地代表安徽學生的傷害發(fā)生情況。4.研究方法：現況調查。采用填表方式進行問卷調查?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法調查內容1．傷害發(fā)生頻率和種類。2．傷害發(fā)生的人群分布。3.傷害發(fā)生地點分布。4.傷害發(fā)生的常見部位。5．傷害發(fā)生后對學業(yè)的影響?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法調查結果1．年發(fā)生率為36.82%，人均發(fā)生傷害0.8次。2．

初中和大學階段傷害發(fā)生率較高。3．

獨生子女的傷害發(fā)生率高于非獨生子女。4．

城市傷害發(fā)生率高于城鎮(zhèn)和農村。5．跌傷發(fā)生率最高，其次為刀割傷和動物咬傷，爆炸傷發(fā)生率最低。6.傷害發(fā)生的部位以上肢受傷常見，其次下肢、軀干和頭面部。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究（現況調查）的特點第一：時點資料所獲資料是在某一時點或一個短暫時間內收集到的，客觀地反映了某時點人群健康、疾病和行為事件的分布及其相關因素。因此，調查數據是一個人群現狀，是時間斷面的數據?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究（現況調查）的特點第二：不能進行疾病因果關系的推斷?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究（現況調查）的特點第三．現況調查中各因素與結果是同時存在的。其調查結果只能用于提供疾病的病因線索和影響疾病流行的危險因素?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法橫斷面研究（現況調查）的特點第四．可建立病因假設?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究病例對照研究從時間上是回顧性的,所以又稱為回顧性研究。這種研究是從疾病(結果)去探尋病因(原因)的方法稱為回顧性研究。疾病病因探詢疾病結果《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究這種研究方法是在已經發(fā)病之后來探討可能的發(fā)病原因，即所謂“由果推因”。病例對照研究為確證性研究提供線索。健康人組肺癌病人組吸煙比率吸煙比率《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究案例1．研究題目《徐州市Ⅱ型糖尿病危險因素的病例對照研究》見《中國全科醫(yī)學》2000年，第3期2、研究目的篩選徐州市Ⅱ型糖尿病的主要危險因素，為當地Ⅱ型糖尿病的綜合預防和干預提供科學依據?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究對象

病例組是隨機選擇徐州市1998年以來新診斷的Ⅱ型糖尿病病例185人。病例來自江蘇省徐州市糖尿病防治研究所、市第一、二、四人民醫(yī)院及其它醫(yī)院。所有病例的診斷均按世界衛(wèi)生組織1985年制定的糖尿病診斷標準。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究對象對照組分為醫(yī)院對照組（201人）:醫(yī)院對照組是選擇與病例同期在同所醫(yī)院就診、住院的外科病人（無糖尿病、冠心病、腦卒中病史并經臨床醫(yī)生確認）；人群對照組（197人）:人群對照是按常住戶口登記薄隨機選擇無糖尿病、冠心病、腦卒中病史的健康人群?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例組按統(tǒng)一要求進行詢問有關研究因素的暴露水平，并進行體格檢查和血糖檢測。

研究方法采用成組病例對照研究方法。對照組《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法問卷調查包括：1、家族史：糖尿病2、各類食物攝入的頻率3、體力活動4、精神心理因素5、行為習慣：吸煙、飲酒等有關研究因素6、體格檢查：包括身高、體重、腰圍、臀圍、收縮壓和舒張壓7、體質指數和腰臀比等有關指標?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究結果經醫(yī)學統(tǒng)計學多因素分析：腰臀比大、有糖尿病家族史、主食攝入量大、經常性攝入甜食、肉類攝入量大、經常性牛奶攝入、A型性格、高血壓及女性妊娠次數多等研究因素是當地Ⅱ型糖尿病的主要危險因素?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究結果1、主要危險因素OR值：在3.45∽1.86之間，并有顯著性差異。2、輕度活動的職業(yè)性體力活動和休閑時體力活動對2型糖尿病具有保護性作用，其OR值均小于1?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究的目的1、可用于探索疾病的可疑危險因素。2、檢驗現況調查初步形成的病因假說。3、為定群研究提供明確的病因線索?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究的優(yōu)點（1）病例對照研究容易進行，所需樣本例數少。（2）適用于發(fā)病率低的疾病研究。（3）節(jié)省人力、物力、財力，短時間可得到結果。（4）一次調查可研究多個因素與疾病的關系，適用于病因的篩選。

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法病例對照研究的缺點（1）容易產生回顧性偏倚。（2）不能完全確定因素與疾病的因果關系。（3）不能直接計算相對危險度。只能用OR來估計?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法隊列研究(cohortstudy)

隊列研究從時間上是前瞻的，也叫前瞻性研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法將研究對象人群暴露于某因素非暴露于某因素追蹤觀察一定時間比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率隊列研究(cohortstudy)因此稱為隊列(定群)研究?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法隊列研究案例1．研究題目

《323例患者輸血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的前瞻性研究》（見中華流行病學雜志2003年；第4期。）《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法《323例患者輸血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的前瞻性研究》2．研究目的

了解上海地區(qū)醫(yī)院輸血后引起的丙型肝炎病毒（HCV）感染狀況和制定防治對策?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究對象

將1993年10月至1998年4月在中山醫(yī)院收治的外科和內科住院病人按是否接受輸血分為暴露組和非暴露組，即兩個隊列：（1）暴露組：以323例因住院治療期間接受輸血的患者為輸血暴露組?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究對象（2）非暴露組（對照組）：以195例同期住院治療的其它內科患者但末接受輸血的病人為非暴露組。入選兩組的研究對象必須是入院后首次抗-HCV檢測結果為陰性?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究方法研究方法：為前瞻性研究。技術路線：比較醫(yī)院輸血后感染丙型肝炎病毒的可能性的大小。HCV感染的人數輸血組323人HCV感染的人數非輸血組195人1、3、6個月1、3個月分別采血《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法研究結果經過追蹤觀察：暴露組323人28人感染8.67%非暴露組195人0人感染0.0%《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法隊列研究的優(yōu)點優(yōu)點1、研究因素可分為不同的等級，以便觀察“計量—反應”關系；2、研究結果可直接計算研究因素（暴露因素）3、與疾病的聯系和聯系程度。研究結果比較可靠?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法隊列研究的缺點1、對于發(fā)病率和患病率較低的疾病需要觀察人數較多；2、每次研究只能選一個因素，因素選擇不當，將使研究失敗。3、對多因一果的疾病不適用隊列研究的方法；4、對于潛伏期長的疾病需要觀察時間很長，因而容易引起失訪。《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究的基本要素

一個非實驗性研究應該包括以上兩個基本要素非實驗性研究中二個基本要素實驗對象危險因素實驗效應無實驗效應《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究與非實驗性研究的比較比較內容實驗性研究非實驗性研究特征1、有人為的施加因素2、設立對照組3、隨機分組有3個研究要素不向研究對象施加任何實驗因素有2個研究要素觀察方式對接受實驗因素的研究對象進行主動觀察，觀察研究對象對實驗因素的效應。在自然狀態(tài)下對研究對象（沒有接受人為干預措施）進行觀察和記錄。研究設計缺點更為嚴謹，要求高，難度大。應用的普遍性差要求沒有實驗性研究高無法解釋因果關系?！夺t(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法實驗性研究與類驗性研究比較

比較內容

實驗性研究

類實驗性研究

設立對照組隨機分組

一定有

不一定有

實驗因素

一定有

一定有

實驗效應

一定有

一定有

實驗對象

一定有

一定有

優(yōu)點

比較準確地解釋實驗因素與實驗效應關系

1．操作性強2．臨床試驗的常用方法

缺點

應用的普遍性差

因果關系的確認不如實驗性研究強

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法各種實驗性研究的比較比較項目動物實驗臨床試驗社區(qū)干預試驗實驗對象動物臨床病人和部分健康人社區(qū)人群

非實驗因素

易控制難控制難控制適用范圍

基礎醫(yī)學

臨床醫(yī)學、護理學、康復醫(yī)學等學科預防醫(yī)學、社區(qū)護理學、全科醫(yī)學、社區(qū)醫(yī)學

《醫(yī)護科研基礎-第二版》第4章：醫(yī)護科研方法各類觀察性研究的比較比較項目現況調查病例對照隊列研究