《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)課件

第5章醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)目標(biāo)

1.說(shuō)出醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)的概念及其意義2.敘述科研設(shè)計(jì)的步驟與內(nèi)容3.聯(lián)系實(shí)際理解醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)的原則4.能夠根據(jù)科研設(shè)計(jì)的目的選擇觀察性或?qū)嶒?yàn)性研究《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)第1節(jié)概述一、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)的概念醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)就是對(duì)醫(yī)學(xué)和護(hù)理科研選題的假說(shuō)提出、驗(yàn)證與確立結(jié)論等工作程序所作的周密計(jì)劃與實(shí)施方案。它主要包括對(duì)科研對(duì)象的選擇，診斷指標(biāo)和觀察指標(biāo)的確定以及對(duì)醫(yī)護(hù)科研資料的搜集、整理與分析等內(nèi)容。

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)二、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)的特點(diǎn)醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)研究對(duì)象主要是人類，主要特點(diǎn)有：1.生物屬性2.社會(huì)屬性3.復(fù)雜性4.變異性進(jìn)行醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)時(shí)，必須考慮人類社會(huì)的生物屬性、社會(huì)屬性的影響以及各種復(fù)雜的多元因素與變異因素的影響《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)三、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)的意義1.保證了科研工作的計(jì)劃性與程序性2.保證了醫(yī)學(xué)研究成果的科學(xué)性、創(chuàng)新性與可行性，使科研工作的結(jié)果能夠回答所提出的問(wèn)題3.保證了科研工作達(dá)到快捷、質(zhì)優(yōu)、節(jié)約的效果?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)第2節(jié)觀察性研究設(shè)計(jì)概念：觀察性研究設(shè)計(jì)指對(duì)調(diào)查研究全過(guò)程所作的周密計(jì)劃或方案。目的：是為了調(diào)查所獲得的資料能否符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求，以便能用盡可能少的人力、物力和時(shí)間，得出預(yù)期的結(jié)論。內(nèi)容：包括資料的搜集、整理、分析等過(guò)程《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)一、搜集資料的計(jì)劃（一）明確調(diào)查目的和指標(biāo)（二）確定調(diào)查對(duì)象和觀察單位（三）確定調(diào)查方法1.現(xiàn)況調(diào)查設(shè)計(jì)2.病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)3.隊(duì)列研究設(shè)計(jì)《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（四）確定調(diào)查樣本含量所謂樣本含量的估計(jì)，就是在保證調(diào)查結(jié)論具有一定可靠性的條件下，確定最少的觀察單位數(shù)。一般來(lái)說(shuō)，觀察值變異大的，計(jì)量資料的樣本含量應(yīng)大些；觀察值變異小的，計(jì)量資料的樣本含量可小些?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（五）確定調(diào)查項(xiàng)目和調(diào)查表調(diào)查項(xiàng)目分為備查項(xiàng)目與分析項(xiàng)目?jī)煞N。確定備查項(xiàng)目是為了確保分析項(xiàng)目填寫(xiě)正確，提供核對(duì)依據(jù)和明確責(zé)任。這種項(xiàng)目不宜過(guò)多。一般包括被調(diào)查者和調(diào)查者有關(guān)情況，被調(diào)查者姓名、住址、調(diào)查者姓名、調(diào)查日期、編號(hào)等等。確定分析項(xiàng)目是為了搜集直接用于計(jì)算調(diào)查指標(biāo)所必須的各項(xiàng)原始資料，如診斷結(jié)果、年齡、性別等等。把調(diào)查項(xiàng)目有次序地排列成表格，就是調(diào)查表。

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（六）確定調(diào)查方式1．直接觀察法2．采訪法3．填表法4．通信法《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（七）制訂調(diào)查的組織計(jì)劃包括組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳動(dòng)員、擬定進(jìn)度、人員培訓(xùn)、任免分工與聯(lián)系、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、宣傳材料及器材的準(zhǔn)備等。在大規(guī)模調(diào)查前，最好先做小范圍試點(diǎn)，以便檢查、修改調(diào)查計(jì)劃。《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)二、整理資料的計(jì)劃（一）資料的檢查核對(duì)（二）設(shè)計(jì)分組（三）擬整理表（四）歸組匯總《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)三、分析資料的計(jì)劃就是要考慮決定最后用什么方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。（一）正確選擇分析方法（二）恰當(dāng)應(yīng)用綜合分析方法（三）結(jié)合專業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（四）編制分析表和繪制必要統(tǒng)計(jì)圖表

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)第3節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)是指對(duì)實(shí)驗(yàn)性研究所作的周密計(jì)劃，它涉及實(shí)驗(yàn)性研究資料的搜集、整理與分析全過(guò)程《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)一、實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的原則（一）隨機(jī)化（randomization）原則1、隨機(jī)化概念隨機(jī)是機(jī)會(huì)均等的意思。隨機(jī)化的原則就是使研究對(duì)象中的每一個(gè)觀察單位具有同等機(jī)會(huì)被抽取到。2．隨機(jī)化的種類隨機(jī)包括隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組與順序隨機(jī)化等?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（二）對(duì)照原則

1．對(duì)照的概念：就是在實(shí)驗(yàn)研究中，將具有相同性質(zhì)的研究對(duì)象隨機(jī)分成兩組或多組，各組之間非實(shí)驗(yàn)因素影響具有一致性，其中一組或幾組施加實(shí)驗(yàn)因素或不同程度的實(shí)驗(yàn)因素，另外一組未加實(shí)驗(yàn)因素，然后比較各組的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其中施加實(shí)驗(yàn)因素的各組稱為實(shí)驗(yàn)組，未加實(shí)驗(yàn)因素的一組稱為對(duì)照組。2．對(duì)照的種類（1）空白對(duì)照（2）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照（3）自身對(duì)照（4）實(shí)驗(yàn)對(duì)照（5）相互對(duì)照（6）安慰劑對(duì)照《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（三）重復(fù)性原則

1．重復(fù)概念重復(fù)的原則是指在相同實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行多次研究或多次觀察。2．重復(fù)的種類重復(fù)從廣義上講包括三種類型。（1）樣本內(nèi)有足夠數(shù)量的同質(zhì)觀察對(duì)象：重復(fù)太少不能滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，但是大量重復(fù)并不能縮小樣本內(nèi)部的變異，因而也不能提高統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)的靈敏度。恰恰相反，樣本太大，不僅浪費(fèi)，而且工作量大，參加工作人員多，操作粗糙，互不統(tǒng)一，使觀察誤差增大。對(duì)樣本含量的要求是，既要保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠，又要避免人為的浪費(fèi)。（2）同一研究結(jié)果的重復(fù)和驗(yàn)證：在實(shí)驗(yàn)性研究中，任何研究結(jié)果都要求重復(fù)驗(yàn)證，科學(xué)結(jié)論必須經(jīng)得起實(shí)踐的檢驗(yàn)。（3）同一研究對(duì)象重復(fù)觀察：為了保證觀察結(jié)果的精度，必須對(duì)同一研究對(duì)象進(jìn)行多次測(cè)量。如在測(cè)量心率時(shí)，要求測(cè)量3次，以3次的平均值作為最后的觀測(cè)值?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（五）盲法原則

1．盲法的概念盲法原則就是臨床醫(yī)師、研究對(duì)象和試驗(yàn)設(shè)計(jì)人員中的一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)都不知道研究對(duì)象接受什么治療措施。2.臨床試驗(yàn)中盲法主要分為：（1）非盲試驗(yàn)（或稱零盲試驗(yàn)）：在臨床試驗(yàn)中，臨床醫(yī)師、研究人員和研究對(duì)象本人均知道分組情況和接受什么治療措施。（2）單盲試驗(yàn)：在臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象不知道所接受的措施的具體內(nèi)容，從而避免了他們主觀因素對(duì)療效造成的偏倚。（3）雙盲試驗(yàn)：在這種類型的試驗(yàn)中，患者和臨床醫(yī)師均不知道患者分組情況和接受的治療具體措施。（4）三盲試驗(yàn)：不但患者與臨床醫(yī)師不知道患者分組情況和接受的治療具體措施，而且連監(jiān)督搜集資料者與分析資料者也不了解分組情況，可避免各方面的偏性?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)二、實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的方法（一）隨機(jī)抽樣（二）隨機(jī)分組（三）實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)排列《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)三、樣本含量的估計(jì)（查表法）（一）兩樣本率比較時(shí)，樣本含量的估計(jì)估計(jì)之前應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)者的需要和要求，確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)和把握度，還必須估計(jì)兩樣本率p1和p2及其總體率的差值δ。兩樣本率可根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)、預(yù)試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)資料估計(jì)，總體率的差值若未知時(shí)，可根據(jù)p1-p2估計(jì)?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（二）配對(duì)計(jì)量資料比較時(shí)，

所需樣本含量的估計(jì)

估計(jì)之前除應(yīng)確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)與把握度外，還必須估計(jì)各對(duì)差值的均值、差值的總體均數(shù)μd與總體標(biāo)準(zhǔn)差σd之比δ（δ=μd/σd），若總體均數(shù)μd與標(biāo)準(zhǔn)差σd未知，可用和sd估計(jì)之。《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計(jì)（三）兩組均數(shù)比較時(shí)，

所需樣本含量的估計(jì)

估計(jì)前除應(yīng)確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)外，還應(yīng)估計(jì)兩樣本均數(shù)、兩總體均數(shù)之差與總體標(biāo)準(zhǔn)差的比值δ，若總體均數(shù)未知時(shí)，可按兩樣本均數(shù)估計(jì)，若總體