2024年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療健康數(shù)據(jù)1.2共享1.3保密1.4數(shù)據(jù)主體1.5數(shù)據(jù)處理器1.6數(shù)據(jù)控制器第二條數(shù)據(jù)范圍與目的2.1數(shù)據(jù)范圍2.2數(shù)據(jù)處理目的第三條數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件與方式3.1數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件3.2數(shù)據(jù)共享方式第四條數(shù)據(jù)保護(hù)措施4.1數(shù)據(jù)安全4.2數(shù)據(jù)加密4.3訪問(wèn)控制4.4數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)第五條保密義務(wù)5.1保密原則5.2保密信息范圍5.3保密期限5.4保密義務(wù)的例外第六條數(shù)據(jù)主體權(quán)利6.1知情權(quán)6.2訪問(wèn)權(quán)6.3更正權(quán)6.4刪除權(quán)6.5限制處理權(quán)第七條數(shù)據(jù)處理者的義務(wù)7.1合法處理數(shù)據(jù)7.2保護(hù)數(shù)據(jù)安全7.3遵守相關(guān)法律法規(guī)第八條數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督與審計(jì)8.1監(jiān)督機(jī)制8.2審計(jì)頻率8.3審計(jì)結(jié)果處理第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3違約賠償?shù)谑畻l爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2適用法律10.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址第十三條法律適用與管轄13.1適用法律13.2爭(zhēng)議管轄第十四條其他條款14.1合同附件14.2雙方簽字蓋章14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療健康數(shù)據(jù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是指與個(gè)人健康狀況、醫(yī)療保健服務(wù)、疾病預(yù)防和健康促進(jìn)相關(guān)的各種信息，包括但不限于個(gè)人基本信息、病歷、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、用藥記錄、健康檔案等。1.2共享共享是指在符合法律法規(guī)和本合同約定條件下，數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間相互交換和提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的行為。1.3保密保密是指在未經(jīng)數(shù)據(jù)主體授權(quán)或者法律法規(guī)允許的情況下，對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行保密，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用、披露或者泄露。1.4數(shù)據(jù)主體數(shù)據(jù)主體是指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的來(lái)源個(gè)體，包括患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員等。1.5數(shù)據(jù)處理器數(shù)據(jù)處理器是指在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過(guò)程中，負(fù)責(zé)處理、存儲(chǔ)、傳輸和使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的一方。1.6數(shù)據(jù)控制器數(shù)據(jù)控制器是指在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過(guò)程中，負(fù)責(zé)制定數(shù)據(jù)共享策略、管理數(shù)據(jù)共享過(guò)程、監(jiān)督數(shù)據(jù)處理活動(dòng)的一方。第二條數(shù)據(jù)范圍與目的2.1數(shù)據(jù)范圍共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)范圍包括但不限于個(gè)人基本信息、病歷、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、用藥記錄、健康檔案等。2.2數(shù)據(jù)處理目的共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的目的是為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療資源的合理配置，加強(qiáng)疾病預(yù)防控制，提升個(gè)人健康管理水平等。第三條數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件與方式3.1數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件（1）符合相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定；（2）經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)主體授權(quán)或者法律法規(guī)允許；（3）確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用；（4）符合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的合法目的。3.2數(shù)據(jù)共享方式（1）直接交換：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間直接相互提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)；（2）查詢共享：數(shù)據(jù)主體通過(guò)查詢方式獲取所需的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)；（3）接口對(duì)接：通過(guò)技術(shù)接口實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間的自動(dòng)交換和共享；（4）遠(yuǎn)程訪問(wèn)：數(shù)據(jù)主體通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)方式獲取醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。第四條數(shù)據(jù)保護(hù)措施4.1數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和管理措施，確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用。4.2數(shù)據(jù)加密對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。4.3訪問(wèn)控制建立嚴(yán)格的訪問(wèn)控制機(jī)制，對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的訪問(wèn)權(quán)限進(jìn)行管理和監(jiān)控，確保只有授權(quán)人員才能訪問(wèn)和使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。4.4數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)定期對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)在發(fā)生丟失或者損壞的情況下能夠及時(shí)恢復(fù)。第五條保密義務(wù)5.1保密原則數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應(yīng)當(dāng)遵循保密原則，對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用、披露或者泄露。5.2保密信息范圍保密信息范圍包括但不限于個(gè)人基本信息、病歷、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、用藥記錄、健康檔案等醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。5.3保密期限保密期限自醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享開(kāi)始之日起計(jì)算，至合同終止之日起五年。5.4保密義務(wù)的例外在下列情況下，數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器無(wú)需承擔(dān)保密義務(wù)：（1）法律法規(guī)要求披露的；（2）司法機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)依法要求披露的；（3）為保護(hù)數(shù)據(jù)主體的人身安全或者財(cái)產(chǎn)安全，需要披露的；（4）為保護(hù)數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器的合法權(quán)益，需要披露的。第八條數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督與審計(jì)8.1監(jiān)督機(jī)制數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應(yīng)建立健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督機(jī)制，包括但不限于定期審計(jì)、內(nèi)部監(jiān)控、數(shù)據(jù)安全事件的應(yīng)急處理等。8.2審計(jì)頻率數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應(yīng)至少每半年進(jìn)行一次醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的內(nèi)部審計(jì)，確保數(shù)據(jù)共享活動(dòng)符合法律法規(guī)和本合同的約定。8.3審計(jì)結(jié)果處理審計(jì)結(jié)果應(yīng)當(dāng)被認(rèn)真分析，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施予以糾正和整改，確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全和保密。第九條違約責(zé)任9.1違約行為（1）未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（2）未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（3）未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用的；（4）未采取適當(dāng)措施，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)損失或者損壞的。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失、履行合同所需的額外費(fèi)用、支付違約金等。9.3違約賠償違約方應(yīng)根據(jù)違約程度和損失大小，賠償對(duì)方相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失，具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式（1）提交調(diào)解機(jī)構(gòu)調(diào)解；（2）向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)雙方可以選擇mutuallyagreedupon的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，或者根據(jù)本合同約定的爭(zhēng)議解決方式選擇相應(yīng)的機(jī)構(gòu)。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。11.2合同變更合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同終止本合同的有效期屆滿或者雙方協(xié)商一致解除合同的，合同即行終止。合同終止后，雙方應(yīng)按照本合同約定履行后合同義務(wù)。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式雙方之間的通知可以通過(guò)書(shū)面形式、電子郵件或者電話等方式進(jìn)行，具體方式由雙方協(xié)商確定。12.2送達(dá)地址雙方應(yīng)書(shū)面約定合同的送達(dá)地址，確保通知、訴訟文書(shū)等能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地送達(dá)。第十三條法律適用與管轄13.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議管轄雙方因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院管轄。第十四條其他條款14.1合同附件本合同附件包括但不限于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的具體方案、保密協(xié)議、技術(shù)接口規(guī)范等。14.2雙方簽字蓋章本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章后具有同等法律效力。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義第三方是指除甲乙方之外的，參與或涉及到本合同醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密的個(gè)體、組織或者機(jī)構(gòu)。第三方包括但不限于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù)提供商、數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)提供商、數(shù)據(jù)處理服務(wù)提供商等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)與其服務(wù)相關(guān)的責(zé)任，確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定。第三方應(yīng)對(duì)其在提供服務(wù)過(guò)程中獲取、處理、存儲(chǔ)的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用、披露或者泄露。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同約定范圍內(nèi)享有合法權(quán)利，包括但不限于按照約定獲取、處理、存儲(chǔ)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的權(quán)利。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲乙方需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的第三方名稱、介入內(nèi)容、介入期限等相關(guān)信息。2.2第三方介入條件（1）第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行其在合同中的職責(zé)；（2）第三方應(yīng)同意遵守本合同的約定，承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)；（3）甲乙方均同意第三方介入。第三條第三方責(zé)任的限定3.1第三方責(zé)任限額第三方對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的責(zé)任限額應(yīng)由甲乙方在合同中明確約定，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。3.2第三方責(zé)任免除（1）第三方無(wú)法預(yù)見(jiàn)或者無(wú)法避免的情況導(dǎo)致的損失；（2）第三方按照甲乙方的指示行事，且沒(méi)有違反本合同的約定；（3）第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，其他方的原因?qū)е碌膿p失。第四條第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方應(yīng)視為甲乙方的合作伙伴，雙方應(yīng)共同努力確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全和保密。4.2第三方與數(shù)據(jù)主體的關(guān)系第三方應(yīng)尊重?cái)?shù)據(jù)主體的權(quán)利，按照本合同的約定處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用、披露或者泄露。第五條第三方介入的變更與終止5.1第三方介入變更當(dāng)甲乙方需要變更第三方介入時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明變更的第三方名稱、變更內(nèi)容、變更期限等相關(guān)信息。5.2第三方介入終止當(dāng)甲乙方需要終止第三方介入時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明終止的理由和時(shí)間。第六條第三方介入的監(jiān)督與審計(jì)6.1第三方介入監(jiān)督甲乙方應(yīng)對(duì)第三方介入的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合法律法規(guī)和本合同的約定。6.2第三方介入審計(jì)甲乙方應(yīng)定期對(duì)第三方介入的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，確保其安全、合規(guī)。第七條第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方違約行為（1）未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（2）未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（3）未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用的；（4）未采取適當(dāng)措施，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)損失或者損壞的。7.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失、履行合同所需的額外費(fèi)用、支付違約金等。第八條爭(zhēng)議解決8.1第三方爭(zhēng)議解決方式（1）提交調(diào)解機(jī)構(gòu)調(diào)解；（2）向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。8.2適用法律與管轄本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。雙方因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院管轄。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。9.2合同變更合同的變更應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.3合同終止本合同的有效期屆滿或者甲乙雙方協(xié)商一致解除合同的，合同即行終止。合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定履行后合同義務(wù)。第十條通知與送達(dá)10.1通知方式甲乙雙方之間的通知可以通過(guò)書(shū)面形式第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的具體方案該附件應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的范圍、方式、流程、數(shù)據(jù)處理者的責(zé)任和義務(wù)等內(nèi)容。2.保密協(xié)議該附件應(yīng)詳細(xì)規(guī)定甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過(guò)程中的保密義務(wù)，包括但不限于保密信息的范圍、保密期限、保密責(zé)任等內(nèi)容。3.技術(shù)接口規(guī)范該附件應(yīng)詳細(xì)描述甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過(guò)程中需要遵循的技術(shù)接口規(guī)范，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院头€(wěn)定性。4.數(shù)據(jù)處理者資質(zhì)證明該附件應(yīng)包含數(shù)據(jù)處理者的相關(guān)資質(zhì)證明，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、行業(yè)許可證、相關(guān)認(rèn)證等，以證明其具備處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的能力和資質(zhì)。5.數(shù)據(jù)主體授權(quán)書(shū)該附件應(yīng)包含數(shù)據(jù)主體對(duì)甲乙雙方共享其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的授權(quán)書(shū)，明確授權(quán)范圍、授權(quán)期限等內(nèi)容。6.第三方介入?yún)f(xié)議該附件應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明第三方介入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的條件、程序、責(zé)任限額等內(nèi)容，確保第三方在履行其職責(zé)時(shí)能夠遵守本合同的約定。7.審計(jì)報(bào)告該附件應(yīng)包含對(duì)甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過(guò)程中進(jìn)行的定期審計(jì)報(bào)告，以證明其符合法律法規(guī)和本合同的約定。8.合同變更協(xié)議該附件應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明合同變更的條件、程序、生效時(shí)間等內(nèi)容，確保合同變更的合法性和有效性。9.合同終止協(xié)議該附件應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明合同終止的條件、程序、責(zé)任分配等內(nèi)容，確保合同終止的合法性和有效性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未按照本合同約定的條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如未經(jīng)授權(quán)或者違反法律法規(guī)的規(guī)定。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失、履行合同所需的額外費(fèi)用、支付違約金等。示例說(shuō)明：甲乙雙方約定，未經(jīng)數(shù)據(jù)主體授權(quán)，不得共享其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。若數(shù)據(jù)控制器未經(jīng)授權(quán)擅自共享數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未按照本合同約定的方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如未進(jìn)行數(shù)據(jù)加密或者未采取適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)保護(hù)措施。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失、履行合同所需的額外費(fèi)用、支付違約金等。示例說(shuō)明：甲乙雙方約定，數(shù)據(jù)處理者在處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)加密。若數(shù)據(jù)處理者未進(jìn)行數(shù)據(jù)加密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。3.未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律