(2024版)生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2合同標(biāo)的1.3生物醫(yī)藥研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.6技術(shù)秘密1.7商業(yè)機(jī)密1.8合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)2.合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)項(xiàng)目概述2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3研發(fā)與試驗(yàn)階段2.4技術(shù)開(kāi)發(fā)任務(wù)2.5技術(shù)指標(biāo)與要求2.6研發(fā)成果交付3.合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建與管理3.1團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé)3.2團(tuán)隊(duì)成員的招聘與培訓(xùn)3.3團(tuán)隊(duì)管理與溝通機(jī)制3.4團(tuán)隊(duì)成員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與資金支付4.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算4.2經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間4.3經(jīng)費(fèi)管理與使用規(guī)定4.4審計(jì)與監(jiān)督5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義與分類5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)5.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與轉(zhuǎn)讓6.技術(shù)成果的評(píng)估與驗(yàn)收6.1技術(shù)成果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)6.2技術(shù)成果驗(yàn)收程序6.3驗(yàn)收不合格的處理6.4技術(shù)成果的改進(jìn)與完善7.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與保險(xiǎn)7.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的識(shí)別與評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的承擔(dān)方式7.3保險(xiǎn)的購(gòu)買(mǎi)與理賠8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的認(rèn)定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)8.3爭(zhēng)議解決方式與程序8.4法律適用與訴訟管轄9.合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更程序9.3合同的終止條件9.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理10.保密條款10.1保密信息的定義與范圍10.2保密義務(wù)的履行10.3保密信息的泄露處理10.4保密期限11.合同的解除11.1合同解除的條件11.2合同解除的程序11.3合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理12.合同的繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承的條件12.2合同轉(zhuǎn)讓的程序12.3受讓方的權(quán)利與義務(wù)13.強(qiáng)制性法律規(guī)定13.1合同必須遵守的法律規(guī)定13.2合同與法律的沖突處理14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同的完整性與單一性14.3合同的份數(shù)與保存14.4合同的修訂歷史記錄第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方甲方：（名稱）乙方：（名稱）丙方：（名稱，如有）1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為（具體生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目名稱）。1.3生物醫(yī)藥研發(fā)生物醫(yī)藥研發(fā)是指（簡(jiǎn)要描述研發(fā)項(xiàng)目的性質(zhì)、內(nèi)容和技術(shù)領(lǐng)域）。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指（簡(jiǎn)要描述臨床試驗(yàn)的目的、范圍和主要任務(wù)）。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（簡(jiǎn)要描述合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型，如專利、著作權(quán)等）。1.6技術(shù)秘密技術(shù)秘密是指（簡(jiǎn)要描述技術(shù)秘密的定義和范圍）。1.7商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指（簡(jiǎn)要描述商業(yè)機(jī)密的定義和范圍）。1.8合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)由（各方指定的人員組成，具體名單和職責(zé)分工在附件中列明）。2.合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)項(xiàng)目概述本研發(fā)項(xiàng)目旨在（簡(jiǎn)要描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、預(yù)期成果和研究?jī)?nèi)容）。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康呐R床試驗(yàn)的目的是（簡(jiǎn)要描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、預(yù)期效果和評(píng)估指標(biāo)）。2.3研發(fā)與試驗(yàn)階段本合同項(xiàng)下的研發(fā)與試驗(yàn)分為（具體階段，如前期研究、中期試驗(yàn)、后期優(yōu)化等）。2.4技術(shù)開(kāi)發(fā)任務(wù)各方按照附件中的任務(wù)分工表承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)任務(wù)。2.5技術(shù)指標(biāo)與要求本合同項(xiàng)下的技術(shù)指標(biāo)與要求詳見(jiàn)附件中的技術(shù)規(guī)格說(shuō)明書(shū)。2.6研發(fā)成果交付研發(fā)成果的交付包括（具體成果，如研究報(bào)告、樣品、專利文件等），詳見(jiàn)附件中的成果交付時(shí)間表。3.合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建與管理3.1團(tuán)隊(duì)成員及職責(zé)團(tuán)隊(duì)成員包括（各方指定的人員名單），各自承擔(dān)（具體職責(zé)）的工作。3.2團(tuán)隊(duì)成員的招聘與培訓(xùn)各方按照附件中的招聘與培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)招募和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員。3.3團(tuán)隊(duì)管理與溝通機(jī)制本合同項(xiàng)下的團(tuán)隊(duì)管理與溝通機(jī)制包括（定期會(huì)議、報(bào)告制度、信息共享平臺(tái)等）。3.4團(tuán)隊(duì)成員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬團(tuán)隊(duì)成員在研發(fā)過(guò)程中創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照附件中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議進(jìn)行歸屬。4.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與資金支付4.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算詳見(jiàn)附件中的經(jīng)費(fèi)預(yù)算表。4.2經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間各方按照附件中的經(jīng)費(fèi)支付計(jì)劃，分階段支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。4.3經(jīng)費(fèi)管理與使用規(guī)定研發(fā)經(jīng)費(fèi)的管理和使用必須遵守（相關(guān)法律法規(guī)和合同約定）。4.4審計(jì)與監(jiān)督各方有權(quán)對(duì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行審計(jì)與監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)的合理使用。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義與分類知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括（專利、著作權(quán)、商標(biāo)等），具體定義與分類按照附件中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議執(zhí)行。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則為（具體規(guī)定，如成果歸屬、共同所有等）。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)各方按照附件中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用協(xié)議，享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)。5.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與轉(zhuǎn)讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與轉(zhuǎn)讓按照附件中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可與轉(zhuǎn)讓協(xié)議執(zhí)行。6.技術(shù)成果的評(píng)估與驗(yàn)收6.1技術(shù)成果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附件中的技術(shù)成果評(píng)估辦法。6.2技術(shù)成果驗(yàn)收程序技術(shù)成果驗(yàn)收程序包括（驗(yàn)收申請(qǐng)、驗(yàn)收委員會(huì)組建、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告提交等環(huán)節(jié)）。6.3驗(yàn)收不合格的處理驗(yàn)收不合格的技術(shù)成果按照附件中的驗(yàn)收不合格處理辦法進(jìn)行處理。6.4技術(shù)成果的改進(jìn)與完善對(duì)于驗(yàn)收合格的技術(shù)成果，各方應(yīng)根據(jù)（相關(guān)要求）進(jìn)行改進(jìn)與完善。8.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與保險(xiǎn)8.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的識(shí)別與評(píng)估各方應(yīng)共同識(shí)別和評(píng)估本合同項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任，并采取相應(yīng)的措施予以防范和控制。8.2風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的承擔(dān)方式根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的性質(zhì)和原因，風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任由（各方或單方）承擔(dān)。具體責(zé)任分配按照附件中的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配協(xié)議執(zhí)行。8.3保險(xiǎn)的購(gòu)買(mǎi)與理賠各方應(yīng)根據(jù)合同約定的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任范圍，購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)。發(fā)生保險(xiǎn)事故時(shí)，按照保險(xiǎn)合同的約定進(jìn)行理賠。9.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約行為的認(rèn)定違約行為包括（列舉違約行為的例子，如未按期交付成果、未履行保密義務(wù)等）。9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)（具體承擔(dān)方式，如違約金、賠償損失等）。9.3爭(zhēng)議解決方式與程序爭(zhēng)議解決方式包括（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等），具體程序按照附件中的爭(zhēng)議解決協(xié)議執(zhí)行。9.4法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用（指定國(guó)家或地區(qū)的法律），訴訟管轄地為（指定法院）。10.保密條款10.1保密信息的定義與范圍保密信息是指（列舉保密信息的類型和范圍，如技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等）。10.2保密義務(wù)的履行各方在合同有效期內(nèi)和解除合同后，應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露。10.3保密信息的泄露處理如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應(yīng)立即采取措施防止損失擴(kuò)大，并按照附件中的泄露處理協(xié)議承擔(dān)責(zé)任。10.4保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至（具體日期）止。11.合同的解除11.1合同解除的條件合同解除的條件包括（列舉解除條件的例子，如雙方協(xié)商一致、一方違約等）。11.2合同解除的程序合同解除的程序按照附件中的解除協(xié)議執(zhí)行。11.3合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理合同解除后，各方應(yīng)按照附件中的解除后處理協(xié)議處理剩余事項(xiàng)。12.合同的繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承的條件合同繼承的條件包括（列舉繼承條件的例子，如合同一方發(fā)生繼承等）。12.2合同轉(zhuǎn)讓的程序合同轉(zhuǎn)讓的程序按照附件中的轉(zhuǎn)讓協(xié)議執(zhí)行。12.3受讓方的權(quán)利與義務(wù)受讓方應(yīng)承繼原合同方的權(quán)利與義務(wù)，并按照附件中的受讓方義務(wù)協(xié)議履行相應(yīng)職責(zé)。13.強(qiáng)制性法律規(guī)定13.1合同必須遵守的法律規(guī)定本合同必須遵守（列舉相關(guān)法律、法規(guī)名稱）。13.2合同與法律的沖突處理如合同內(nèi)容與法律規(guī)定沖突，各方應(yīng)協(xié)商修改合同，或按照法律規(guī)定執(zhí)行。14.其他條款14.1通知與送達(dá)各方通過(guò)（指定方式）發(fā)出的通知視為有效送達(dá)。14.2合同的完整性與單一性本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代所有之前的口頭或書(shū)面協(xié)議。14.3合同的份數(shù)與保存本合同一式（指定份數(shù)），各方保存的合同文本具有同等法律效力。14.4合同的修訂歷史記錄合同的修訂歷史記錄應(yīng)由（指定方）保存，并按照附件中的修訂記錄協(xié)議進(jìn)行管理。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念第三方是指（定義第三方的概念，如非合同各方的一方，或指與合同各方無(wú)直接合同關(guān)系的個(gè)人或?qū)嶓w）。15.2第三方介入的情形第三方介入的情形包括但不限于（列舉第三方介入的可能情形，如技術(shù)咨詢、數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)管理等）。15.3第三方選擇與委托甲乙雙方應(yīng)在（規(guī)定的時(shí)間和條件下）選擇合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的委托協(xié)議。15.4第三方責(zé)任與義務(wù)第三方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，承擔(dān)（具體的責(zé)任與義務(wù)）。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額的定義第三方責(zé)任限額是指（定義第三方責(zé)任限額的概念，如第三方對(duì)合同各方承擔(dān)的責(zé)任限制）。16.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)（依據(jù)，如第三方的主體性質(zhì)、責(zé)任性質(zhì)、合同金額等）確定。16.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整第三方責(zé)任限額的調(diào)整應(yīng)由（各方或指定方）協(xié)商決定，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。17.第三方與合同各方之間的關(guān)系17.1第三方與甲方之間的關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系按照委托協(xié)議執(zhí)行。17.2第三方與乙方之間的關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系按照委托協(xié)議執(zhí)行。17.3第三方與丙方之間的關(guān)系如合同中有丙方，第三方與丙方之間的關(guān)系按照委托協(xié)議執(zhí)行。18.第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1第三方協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。18.2第三方管理甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方的質(zhì)量與效率。19.第三方介入的變更與解除19.1第三方變更如需要變更第三方，甲乙雙方應(yīng)（規(guī)定變更程序）。19.2第三方解除如需要解除與第三方的關(guān)系，甲乙雙方應(yīng)（規(guī)定解除程序）。20.第三方介入的違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決20.1第三方違約行為第三方的違約行為包括（列舉違約行為的例子）。20.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)（違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式）。20.3第三方爭(zhēng)議解決與第三方的爭(zhēng)議解決按照（指定爭(zhēng)議解決方式）進(jìn)行。21.第三方介入的保險(xiǎn)與賠償21.1第三方保險(xiǎn)第三方應(yīng)根據(jù)（規(guī)定的要求）購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)。21.2第三方賠償?shù)谌綄?duì)甲乙雙方的賠償責(zé)任應(yīng)（規(guī)定賠償方式和金額）。22.第三方介入的保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)22.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)（保密信息）予以保密，不得向任何第三方泄露。22.2第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)第三方對(duì)（涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)）應(yīng)遵守（相關(guān)協(xié)議或規(guī)定）。23.第三方介入的繼承與轉(zhuǎn)讓23.1第三方繼承第三方合同的繼承應(yīng)按照（指定繼承條件）。23.2第三方轉(zhuǎn)讓第三方合同的轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)按照（指定轉(zhuǎn)讓程序）。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合同各方指定人員名單附件二：研發(fā)項(xiàng)目概述與目標(biāo)附件三：臨床試驗(yàn)?zāi)康呐c范圍附件四：研發(fā)與試驗(yàn)階段劃分表附件五：技術(shù)開(kāi)發(fā)任務(wù)分工表附件六：經(jīng)費(fèi)預(yù)算表附件七：經(jīng)費(fèi)支付計(jì)劃附件八：風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配協(xié)議附件九：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件十：技術(shù)秘密保密協(xié)議附件十一：商業(yè)機(jī)密保密協(xié)議附件十二：合作研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理協(xié)議附件十三：第三方介入?yún)f(xié)議附件十四：技術(shù)成果評(píng)估辦法附件十五：技術(shù)成果驗(yàn)收程序附件十六：違約金計(jì)算方式附件十七：爭(zhēng)議解決協(xié)議附件十八：合同修訂歷史記錄說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按期交付研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)2.未履行保密義務(wù)，泄露合同保密信息3.未按照合同約定支付經(jīng)費(fèi)4.未按照合同約定完成技術(shù)開(kāi)發(fā)任務(wù)5.未按照合同約定進(jìn)行技術(shù)成果評(píng)估和驗(yàn)收6.未按照合同約定處理爭(zhēng)議違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約責(zé)任的認(rèn)定依據(jù)合同條款和法律規(guī)定。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括違約金、損害賠償?shù)取?.違約責(zé)任的承擔(dān)方式根據(jù)違約行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定。示例說(shuō)明：如果甲方未按期交付研發(fā)成果，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。具體違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件十六。說(shuō)明三：法律名詞及解