2024年專屬：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年專屬：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3相關(guān)術(shù)語第二條：研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)制品描述2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)里程碑第三條：臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)方案3.2臨床試驗(yàn)階段3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)第四條：合同期限4.1研發(fā)階段期限4.2臨床試驗(yàn)期限第五條：合同資金5.1研發(fā)資金5.2臨床試驗(yàn)資金第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬6.2商標(biāo)權(quán)歸屬6.3著作權(quán)歸屬第七條：保密協(xié)議7.1保密信息范圍7.2保密信息使用7.3保密信息期限第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件11.2轉(zhuǎn)讓通知第十二條：合同的附件12.1附件內(nèi)容12.2附件的有效性第十三條：其他條款13.1不可抗力13.2法律適用13.3合同語言第十四條：雙方簽字14.1甲方簽字14.2乙方簽字（合同結(jié)束）第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同雙方甲方：生物醫(yī)藥制品研發(fā)有限公司乙方：臨床試驗(yàn)中心1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方所提供的生物醫(yī)藥制品的研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)。1.3相關(guān)術(shù)語（1）生物醫(yī)藥制品：指采用生物技術(shù)制備的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的制品。（2）研發(fā)：指對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。（3）臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以驗(yàn)證生物醫(yī)藥制品安全性和有效性的試驗(yàn)。第二條：研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)制品描述甲方應(yīng)向乙方提供如下生物醫(yī)藥制品：疫苗、生物制品。2.2研發(fā)階段甲方應(yīng)完成制品的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)三個(gè)階段的研究。2.3研發(fā)里程碑（1）2024年6月30日前，完成制品的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床前研究。（2）2024年12月31日前，完成制品的臨床試驗(yàn)。第三條：臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)方案乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，制定臨床試驗(yàn)方案，并提交甲方審批。3.2臨床試驗(yàn)階段臨床試驗(yàn)分為I、II、III期，乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。3.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)應(yīng)在乙方所在地進(jìn)行。第四條：合同期限4.1研發(fā)階段期限自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。4.2臨床試驗(yàn)期限自臨床試驗(yàn)方案批準(zhǔn)之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束日止。第五條：合同資金5.1研發(fā)資金甲方應(yīng)支付給乙方研發(fā)資金共計(jì)人民幣萬元。5.2臨床試驗(yàn)資金甲方應(yīng)支付給乙方臨床試驗(yàn)資金共計(jì)人民幣萬元。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利申請(qǐng)權(quán)歸甲方所有。6.2商標(biāo)權(quán)歸屬生物醫(yī)藥制品的商標(biāo)權(quán)歸甲方所有。6.3著作權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)文檔、研究報(bào)告等著作權(quán)歸甲方所有。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為（1）甲方未按照合同約定支付資金的，應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)支付資金的10%。（2）乙方未按照合同約定完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)的，應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的10%。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給另一方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。10.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致終止合同的。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的。（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件未經(jīng)另一方書面同意，任何一方不得將合同轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2轉(zhuǎn)讓通知合同轉(zhuǎn)讓應(yīng)書面通知另一方。第十二條：合同的附件12.1附件內(nèi)容附件包括：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、資金支付計(jì)劃等。12.2附件的有效性附件是合同不可分割的部分，與合同具有同等法律效力。第十三條：其他條款13.1不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。13.2法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.3合同語言本合同及其附件均為中文文本，如有歧義，以中文文本為準(zhǔn)。第十四條：雙方簽字14.1甲方簽字（甲方蓋章）14.2乙方簽字（乙方蓋章）第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與說明1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定介入合同履行過程中的個(gè)體或組織。第三方可以是中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方職責(zé)第三方根據(jù)本合同的約定，承擔(dān)特定的職責(zé)，如提供專業(yè)服務(wù)、協(xié)助甲方和乙方履行合同等。1.3第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第二條：第三方介入的范圍與條件2.1介入范圍第三方介入的范圍包括但不僅限于生物醫(yī)藥制品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。2.2介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的資質(zhì)和能力。（2）第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（3）第三方與甲方和乙方無利益沖突。第三條：第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，并確保其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合合同要求。3.2第三方責(zé)任限額（1）第三方對(duì)甲方和乙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任。（2）第三方的責(zé)任限額根據(jù)合同金額的百分比確定，最高不超過合同金額的10%。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方和乙方是合同關(guān)系，第三方并非甲乙方的雇員或代理人。4.2第三方與甲乙方的溝通第三方應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和問題。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給甲方和乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第六條：第三方退出6.1第三方退出條件（1）第三方無法按照合同約定履行義務(wù)。（2）甲方和乙方共同協(xié)商同意第三方退出。6.2第三方退出程序第三方退出應(yīng)遵循合同約定的程序，并辦理相關(guān)手續(xù)。第七條：第三方與合同其他方的關(guān)系7.1第三方與合同其他方的關(guān)系第三方與合同其他方是獨(dú)立的合同關(guān)系，第三方不應(yīng)直接與合同其他方發(fā)生合同關(guān)系。7.2第三方與合同其他方的溝通第三方應(yīng)通過甲方和乙方與合同其他方進(jìn)行溝通。第八條：第三方介入的合同修正8.1第三方介入的合同修正根據(jù)本合同第三方的介入，合同相關(guān)條款應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的修正，包括但不限于合同金額、履行期限、職責(zé)分工等。8.2第三方介入的合同修正程序甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的合同修正內(nèi)容，并簽訂書面修正協(xié)議。第九條：第三方介入的合同補(bǔ)充9.1第三方介入的合同補(bǔ)充根據(jù)本合同第三方的介入，合同可能需要補(bǔ)充新的條款或約定，包括但不限于第三方的權(quán)益保護(hù)、違約處理等。9.2第三方介入的合同補(bǔ)充程序甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的合同補(bǔ)充內(nèi)容，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第十條：第三方介入的合同變更10.1第三方介入的合同變更根據(jù)本合同第三方的介入，合同可能需要進(jìn)行相應(yīng)的變更，包括但不限于合同金額、履行期限、職責(zé)分工等。10.2第三方介入的合同變更程序甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的合同變更內(nèi)容，并簽訂書面變更協(xié)議。第十一條：第三方介入的合同解除11.1第三方介入的合同解除根據(jù)本合同第三方的介入，合同可能需要進(jìn)行相應(yīng)的解除，包括但不限于合同金額、履行期限、職責(zé)分工等。11.2第三方介入的合同解除程序甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的合同解除內(nèi)容，并簽訂書面解除協(xié)議。第十二條：第三方介入的合同爭(zhēng)議解決12.1第三方介入的合同爭(zhēng)議解決第三方介入的合同爭(zhēng)議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。12.2第三方介入的合同爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第三方介入的合同爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地。第十三條：第三方介入的合同其他條款13.1不可抗力第三方介入的合同其他條款應(yīng)包括但不限于第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：生物醫(yī)藥制品研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括生物醫(yī)藥制品的研發(fā)流程、時(shí)間表、研發(fā)目標(biāo)等。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。3.附件三：資金支付計(jì)劃詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)列出合同金額的支付時(shí)間、支付比例、支付條件等。4.附件四：第三方資質(zhì)證明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括第三方資質(zhì)證書、經(jīng)驗(yàn)證明、專業(yè)人員名單等。5.附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)列出產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和方法。6.附件六：保密協(xié)議詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括保密信息的范圍、保密義務(wù)、保密期限等。7.附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬證明。8.附件八：合同變更、解除、終止協(xié)議詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明合同變更、解除、終止的條件、程序和影響。9.附件九：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明爭(zhēng)議解決的途徑、地點(diǎn)、程序等。10.附件十：合同履行監(jiān)督報(bào)告詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括合同履行過程中的監(jiān)督報(bào)告、問題及解決方案等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定支付資金的，應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)支付資金的10%。示例說明：如果甲方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)資金，則應(yīng)支付相應(yīng)的違約金。2.乙方未按約定完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)的，應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的10%。示例說明：如果乙方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，則應(yīng)支付相應(yīng)的違約金。3.第三方未按約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說明：如果第三方未能按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)，則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.甲方和乙方未按約定選擇第三方或第三方選擇不當(dāng)?shù)?，?yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。示例說明：如果甲方和乙方未能共同協(xié)商選擇合適的第三方，導(dǎo)致合同無法履行，則應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥制品：指采用生物技術(shù)制備的，用于預(yù)防、