醫(yī)療安全不良事件主動報告流程圖

醫(yī)療平安〔不良〕事件報告處置流程醫(yī)療平安〔不良〕事件醫(yī)療平安〔不良〕事件重大不良事件〔Ⅰ—Ⅱ重大不良事件〔Ⅰ—Ⅱ級〕藥品不良反響、醫(yī)療器械不良事件一般醫(yī)療平安不良事件緊急報醫(yī)務(wù)科或總值班、24小時內(nèi)補(bǔ)報〔書面或網(wǎng)絡(luò)〕書面或網(wǎng)絡(luò)報藥劑科、設(shè)備科書面或網(wǎng)絡(luò)報醫(yī)務(wù)科緊急報醫(yī)務(wù)科或總值班、24小時內(nèi)補(bǔ)報〔書面或網(wǎng)絡(luò)〕書面或網(wǎng)絡(luò)報藥劑科、設(shè)備科書面或網(wǎng)絡(luò)報醫(yī)務(wù)科職能科室調(diào)查、處置、分析職能科室調(diào)查、處置、分析調(diào)查核實調(diào)查核實上報相關(guān)部門醫(yī)務(wù)科匯總，上報衛(wèi)生行政部門上報相關(guān)部門醫(yī)務(wù)科匯總，上報衛(wèi)生行政部門醫(yī)療平安〔不良〕事件報告流程圖患者須知醫(yī)療事件如何投訴【醫(yī)療糾紛投訴的處理】

1、及時保存證據(jù)

醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患者及家屬應(yīng)及時向醫(yī)療單位投訴，提出查處要求，在此過程中，及時要求行為人及科室主任寫清事情經(jīng)過，并將用過的醫(yī)療器械封存。如果病人死亡，及時保護(hù)尸體，并向所屬主管部門要求醫(yī)療鑒定。

2、處理過程

醫(yī)療單位主管部門接到投訴后會立即指派專人妥善保管原始資料，封存有關(guān)醫(yī)療物品，防止毀壞。如病人死亡會主動提出尸體解剖，如果沒有，病人家屬應(yīng)提醒。然后主管部門會組織醫(yī)療行政管理部門展開調(diào)查，并形成調(diào)查報告，必要時會報告上級衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療糾紛由批準(zhǔn)開業(yè)的衛(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理。

3、處理后果

如系一般醫(yī)療糾紛，在調(diào)查后，那么可由醫(yī)務(wù)部(處，科)及病人協(xié)商解決。如病人或家屬不能承受，那么將調(diào)查結(jié)果報醫(yī)療糾紛處理領(lǐng)導(dǎo)小組或醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)，也可以向其反響，要求見醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。

4、醫(yī)院會將醫(yī)療糾紛處理領(lǐng)導(dǎo)小組或醫(yī)療單位處理意見及病人或家屬商談，爭取協(xié)調(diào)解決，如確屬醫(yī)療單位問題，必要時予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償或賠償。醫(yī)療糾紛的發(fā)生和處理情況應(yīng)報上級衛(wèi)生行政部門。

5、如糾紛仍未能解決，建議患者或家屬進(jìn)展醫(yī)療事故鑒定

患者或患者近親屬可向醫(yī)院所屬的區(qū)醫(yī)學(xué)會申請，對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，可以自收到首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書之日起15日內(nèi)，向原受理醫(yī)療事故爭議申請的衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請，或由雙方共同委托省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。

6、如病人或家屬對一級醫(yī)療事故鑒定委員會的最終鑒定結(jié)論仍然不服，那么可訴諸法院，患者或患者近親屬自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體情況受到損害之日起1年內(nèi)，可以向人民法院提起訴訟7.醫(yī)療事故鑒定標(biāo)準(zhǔn)

□◆醫(yī)療事故分級的法律依據(jù)我國的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定方法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。已于2002年9月1日起施行醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)(試行)。該規(guī)定具體規(guī)定了各種情況下的損害后果造成的醫(yī)療事故等級。由于是對各種各樣的醫(yī)療損害后果的具體規(guī)定，因此，涉及醫(yī)療各個專業(yè)，技術(shù)性比擬強(qiáng)，我們在后局部加以列舉，在此不再贅述?！酢翎t(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)我國醫(yī)療事故處理條例的規(guī)定，按照對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。另外，需要指出的是，在我國出臺的醫(yī)療事故標(biāo)準(zhǔn)，例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。并且該標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級乙等至三級戊等對應(yīng)傷殘等級一至十級。也就是說，如果由于患者及其家屬是由于“工傷事故〞來醫(yī)療機(jī)構(gòu)求診、治療，并且發(fā)生“醫(yī)療糾紛造成傷殘的〞其傷殘標(biāo)準(zhǔn)可以作為日后，及所在單位要求“工傷待遇〞的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。兩者的鑒定標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，可以通用。這樣看來在醫(yī)療事故鑒定中“定殘〞等等事項對日后其他糾紛的處理都是很重要的。當(dāng)然，如果地方性法規(guī)對此有特別規(guī)定的從其規(guī)定?！酢舨粚儆卺t(yī)療事故的情形同時我國的醫(yī)療事故處理條例也規(guī)定，有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。其實，有相關(guān)法律教育背景的律師就可以看出，該法條第二、三款的規(guī)定就是對第六款的解釋，是不可抗力在醫(yī)療法律實踐方面的明確和具體化!其法律實質(zhì)就是“不可抗力的法定免責(zé)事由〞。那么什么是“不可抗力〞呢1、不可抗力，依法免責(zé)不可抗力免責(zé)的法律規(guī)定來自于民法的一般規(guī)定，在我國民法通那么就規(guī)定：因不可抗力不能履行合同或者造成他人損害的，不承當(dāng)民事責(zé)任。所謂不可抗力，是指不能預(yù)見、不能防止和不能克制的客觀情況。具體的講，不可抗力事件的范圍主要由兩局部構(gòu)成：一是由自然原因引起的自然現(xiàn)象，如火災(zāi)、旱災(zāi)、地震、風(fēng)災(zāi)、大雪、山崩等;二是由社會原因引起的社會現(xiàn)象，如戰(zhàn)爭、動亂、政府干預(yù)、征收、征用、罷工、禁運(yùn)、市場行情等。不可抗力事件的不可預(yù)見性和偶然性決定了人們不可能列舉出它的全部外延，不能窮盡人類和自然界可能發(fā)生的種種偶然事件。所以，盡管世界各國都成認(rèn)不可抗力可以免責(zé)，但是沒有一個國家能夠確切地規(guī)定不可抗力的范圍，而且由于習(xí)慣和法律意識不同，各國對不可抗力的范圍理解也不同。但是，作為一般原那么“不可抗力〞成為各國法定免責(zé)的法理通那么!在相關(guān)的法律解釋中，沒有具體到醫(yī)療事故糾紛中免責(zé)理由，但是，在相關(guān)的醫(yī)療法規(guī)中，就明確和具體化了法定“不可抗力〞的事由!在醫(yī)療事故處理條例的具體條文中，我們可以看到，所謂的免責(zé)事項，無不是“不能預(yù)見、不能防止和不能克制的客觀情況〞。2、免責(zé)范圍及適用我國合同法規(guī)定：由于不可抗力不能履行合同的，根據(jù)不可抗力的影響，局部或者全部免除責(zé)任。作為一般法理原那么，不可抗力作為免責(zé)條款具有強(qiáng)制性，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不得約定將不可抗力排除在免責(zé)事由之外。也就是說，“不可抗力〞作為法定免責(zé)事由是普遍適用的，當(dāng)事人不可以人為設(shè)定排除!即使醫(yī)療糾紛雙方當(dāng)事人在事前約定中沒有相關(guān)的約定，也是被默認(rèn)適用的。其適用范圍具有廣泛性!也就是說醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果在醫(yī)療工作中出現(xiàn)了上述相關(guān)情形的，是可以根據(jù)具體情況要求免除局部或者全部法律責(zé)任的，也是很難定性為醫(yī)療事故的，患者及其家屬應(yīng)當(dāng)熟知該項法律規(guī)定，在鑒定前防止這些問題進(jìn)入鑒定范圍，維護(hù)其合法權(quán)益!3、并發(fā)癥的免責(zé)條件醫(yī)療糾紛法律實踐中，經(jīng)常見到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)操作的十分成功，但是，由于患者自身的原因出現(xiàn)了手術(shù)后并發(fā)癥，最終由于并發(fā)癥的原因?qū)е禄颊叱霈F(xiàn)了不良的后果。醫(yī)患雙方為此發(fā)生糾紛的情況。那么什么情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)才具備法定免責(zé)的事由呢首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有對患者的風(fēng)險預(yù)見義務(wù)：也就是說，醫(yī)療是否已經(jīng)預(yù)見到患者可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。這里的預(yù)見是指患者的并發(fā)癥是可以預(yù)見、或者完全應(yīng)當(dāng)預(yù)見到的。其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有對患者及其家屬的風(fēng)險告知義務(wù)：也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否已將可能發(fā)生并發(fā)癥的情形告之患者，并取得患者及其家屬的許可或者授權(quán)。前兩項內(nèi)容的實現(xiàn)可以通過手術(shù)前協(xié)議書、治療風(fēng)險告知書、病情告知書的形式來實現(xiàn)。第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有對患者的風(fēng)險防止義務(wù)：也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否采取了相應(yīng)的診療措施以盡可能防止并發(fā)癥的發(fā)生。在患者手術(shù)后，按照診療常規(guī)醫(yī)院都應(yīng)當(dāng)下手術(shù)后治療醫(yī)囑、特護(hù)醫(yī)囑、特殊治療方案等，這些都是積極防止治療并發(fā)癥的有效措施。也是要求醫(yī)療免責(zé)的條件之一。第四，醫(yī)院有對患者的醫(yī)療救治義務(wù)：也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否采取積極的治療措施以防止損害后果的擴(kuò)大。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對患者的救治過程中，同時做好了以上四項，在診療的整個過程中診斷明確、及時;治療系統(tǒng)、得當(dāng);對并發(fā)癥采取積極的預(yù)防措施，出現(xiàn)并發(fā)癥時積極對癥處理，防止了損害后果的擴(kuò)大，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以主張不構(gòu)成醫(yī)療事故、要求免除其法律責(zé)任。當(dāng)然，判定的標(biāo)準(zhǔn)還是由醫(yī)療專家做出具體的判斷!4、不可抗力及意外事件一般來說,把自然現(xiàn)象及戰(zhàn)爭、嚴(yán)重的動亂看成不可抗力事件，是世界各國一致的法理原那么，我國民法通那么和合同法均未將意外事件作為免責(zé)條件。因此，多數(shù)學(xué)者主張意外事件不應(yīng)該作為免責(zé)事由。也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療工作中非因“不可抗力〞的原因，在治療過程中出現(xiàn)沒有預(yù)見到的意外事件，造成患者不良的損害后果的，不能夠在法律上主張免除其責(zé)任?；颊呒捌浼覍倏梢栽卺t(yī)療事故鑒定的過程中積極尋求有利的鑒定結(jié)論。從我們接待的咨詢情況看，該局部希望患者及其家屬高度重視，因為，在大量的咨詢中涉及這樣的問題，如果僅僅是由于患者及其家屬不知道相關(guān)的規(guī)定，就盲目的進(jìn)展醫(yī)療事故鑒定的，其結(jié)果是可想而知的，如果進(jìn)展訴訟的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會主張“法定免責(zé)〞。這樣以來，面臨敗訴幾乎是必然的，維護(hù)患者及其家屬的合法權(quán)益根本無從談起。投訴書模板被投訴單位：XXX醫(yī)院投訴人或者患者：XXX，女，身份證號XXXXXX，戶籍所在地：XXXXXXXXXX，現(xiàn)住XXXXXXXXXXX，聯(lián)系：XXXXXXXX投訴事實和理由患者于XX年XX月XX日XX點(diǎn)左右入住XX醫(yī)院待產(chǎn)，經(jīng)該醫(yī)院檢查心電圖、B超、驗血、驗?zāi)虻雀黜椫笜?biāo)均正常〔述入院情況及治療情況〕。質(zhì)疑：在XX點(diǎn)期間，；XX醫(yī)生用XX藥后，出現(xiàn)XXXXX反響。經(jīng)和該醫(yī)生反映，XX醫(yī)生說沒事〔述說質(zhì)疑情況〕XX醫(yī)生在用藥出現(xiàn)反響的情況下，為什么不做處理或者轉(zhuǎn)院，浪費(fèi)黃金搶救時間，作為一名醫(yī)生，無法對病人的病情開展作全面的研判，并作出有效的搶救措施，當(dāng)值醫(yī)生的不負(fù)責(zé)的過失行為直接導(dǎo)致該事故的發(fā)生，給患者及其家屬帶來身心的折磨。嚴(yán)重質(zhì)疑當(dāng)值醫(yī)生的職業(yè)技能和職業(yè)道德。投訴人：XXX年月日醫(yī)院投訴登記表投訴方式：□來電□來訪□來信□其他投訴人姓名及患者關(guān)系患者姓名患者性別患者年齡住院/門診號投訴時間被投訴科室/人員聯(lián)系郵政編碼地址投訴內(nèi)容