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站名:站名:年級專業(yè):姓名:學(xué)號:凡年級專業(yè)、姓名、學(xué)號錯寫、漏寫或字跡不清者,成績按零分記?!堋狻€…………第1頁,共2頁臨沂大學(xué)
《制藥工程制圖與CAD》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題(本大題共20個小題,每小題2分,共40分.在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的.)1、在藥物合成中,若反應(yīng)涉及手性中心,為了獲得單一的對映異構(gòu)體,以下哪種方法常被采用?A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對稱合成D.以上都是2、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險管理中,以下哪種風(fēng)險評估工具不是常用的?A.故障模式與影響分析(FMEA)B.危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)C.頭腦風(fēng)暴法D.決策樹分析法3、在藥物合成中,保護基的使用可以避免某些官能團在反應(yīng)中的干擾。對于一個含有氨基的化合物,以下哪種保護基常用于保護氨基?A.芐氧羰基(Cbz)B.叔丁氧羰基(Boc)C.9-芴甲氧羰基(Fmoc)D.以上均可4、對于制藥工程中的無菌操作技術(shù),以下關(guān)于其重要性和實施要點,哪一項是準(zhǔn)確的?A.無菌操作技術(shù)對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要,實施要點包括嚴(yán)格的環(huán)境控制、設(shè)備滅菌和操作人員培訓(xùn)等。B.無菌操作技術(shù)只是一種形式,對藥品質(zhì)量影響不大。C.無菌操作技術(shù)容易實現(xiàn),不需要特別關(guān)注細(xì)節(jié)。D.無菌操作技術(shù)主要用于實驗室研究,在大規(guī)模生產(chǎn)中不適用。5、在藥物分析化學(xué)中,定量分析方法多種多樣。對于含量較低的藥物成分分析,以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準(zhǔn)確性?()A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質(zhì)譜法6、在制藥工程的自動化控制中,PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對于一個溫度控制系統(tǒng),當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動時,以下哪個參數(shù)的調(diào)整對于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵?A.比例系數(shù)B.積分時間C.微分時間D.以上都重要7、在藥品包裝的設(shè)計中,以下哪個方面需要考慮,以滿足兒童用藥的安全性要求?A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮8、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝,以下對于結(jié)晶條件控制的重要性,理解錯誤的是()A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過程能降低生產(chǎn)成本9、對于中藥制藥過程中的提取工藝,以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素,錯誤的是()A.對有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價格D.溶劑的顏色10、在生物制藥領(lǐng)域,基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟,排序正確的是?A.目的基因獲取、基因表達、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達、產(chǎn)物分離純化D.基因表達、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化11、在生物制藥的發(fā)酵過程中,培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物,以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率?()A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加12、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中,需要規(guī)定各項檢測指標(biāo)的限度。對于某一口服固體制劑,以下哪種檢測指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格?()A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異13、在制藥工程中,蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液?A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器14、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念,以下關(guān)于其原則和應(yīng)用,哪種表述是恰當(dāng)?shù)??A.綠色化學(xué)理念強調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生,通過優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成。B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實施,不具有實際意義。C.藥物合成只關(guān)注收率和純度,綠色化學(xué)理念不重要。D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑,其他方面無需考慮。15、在藥物制劑的包裝材料選擇中,需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑,以下哪種包裝材料更能有效防潮?()A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑,以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質(zhì)量?()A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用17、在藥物制劑的研發(fā)過程中,選擇合適的輔料至關(guān)重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑,以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用?()A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑18、在生物制藥中,發(fā)酵過程的優(yōu)化對于提高產(chǎn)物產(chǎn)量至關(guān)重要。以下哪種因素對于發(fā)酵過程中的溶氧控制最為關(guān)鍵?A.攪拌速度B.通氣量C.發(fā)酵罐的體積D.培養(yǎng)基的成分19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,Arrhenius方程常用于預(yù)測藥物的有效期。以下關(guān)于Arrhenius方程的應(yīng)用,不正確的是?A.僅適用于一級反應(yīng)B.可以通過加速試驗數(shù)據(jù)來預(yù)測常溫下的穩(wěn)定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應(yīng)的活化能20、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基的pH值對細(xì)胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值?A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可二、簡答題(本大題共4個小題,共40分)1、(本題10分)解釋在化學(xué)合成藥物的工藝驗證方案編寫中,應(yīng)包括哪些關(guān)鍵要素和具體內(nèi)容,以指導(dǎo)驗證工作的順利實施?2、(本題10分)請詳細(xì)闡述藥物分析中的色譜聯(lián)用技術(shù),如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)等的優(yōu)勢和應(yīng)用。3、(本題10分)隨著藥物研發(fā)的國際化趨勢,探討如何遵循國際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)開展藥物研發(fā)和注冊工作。4、(本題10分)解釋在中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究中,如何引入現(xiàn)代分析技術(shù)和
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