常見研究類型的樣本量估算

樣本量的估算1

為什么要估算樣本量2

樣本量估算的兩類問題

3

樣本量估算的步驟4使用PASS軟件估算樣本量目

錄一、為什么要估算樣本量兩個裝有紅黑色玻璃球的瓶子

偶然性每組研究人數(shù)有效人數(shù)（AvsB）P值109vs80.535045vs400.1610090vs800.048?

臨床研究發(fā)現(xiàn)治療高血壓A藥有效率90%，B藥有效率80%?

A藥是否比B藥療效好？每組研究人數(shù)低于100時，

組間差異并不顯著！

??！

檢驗效能不足的?可重復性差，不能排除偶然因素的影響樣本量

?

檢驗效能低，

陰性結果難以解釋過大的?

負擔不起（財力、人力、時間）樣本量?

增加臨床研究的難度合適的?確保研究具有可行性且能夠得到有價值、可靠的信息

樣本量在保證某個臨床試驗/臨床研究的結論具有一定科學性、真實性和可靠性前

提下，

估算某研究所需的最小觀察例數(shù)。

樣本代表性二、樣本量估算的兩類問題1.

區(qū)間估計：

保證測量準確度與精確度?

按一定的概率（置信度）

，

估計總體參數(shù)所在的范圍?

估計人群中某種疾病患病率2.假設檢驗：

確保正確發(fā)現(xiàn)差異?

設定假設，

根據(jù)樣本統(tǒng)計量推斷總體參數(shù)是否不相等?比較A和B兩種治療方法療效是否不同

樣本量估算的兩類問題1.某地區(qū)肺癌發(fā)病率是多少？2.某地區(qū)肺癌發(fā)病率是否為10%？3.吸煙者肺癌發(fā)病率是否高于非吸煙者？選項：A.假設檢驗類；B.區(qū)間估計類區(qū)間估計類假設檢驗類假設檢驗類以下三個研究分別屬于上述哪類研究問題？

思考題三、樣本量估算的步驟1.區(qū)間估計類研究問題2.假設檢驗類研究問題采用橫斷面調(diào)查估計整體均數(shù)的樣本量估算公式

N=(Z1-α/2S/δ)2進行樣本量估計，取置信度1-α=0.95，Z1-α/2=1.96，參考相關文獻，取S=9.8，

允許誤差

δ=1.2進行樣本量估算，考慮20%的無應答和無效問卷，最終所需樣本量為

320例。四川涼山地區(qū)HIV感染者/艾滋病患者自我管理現(xiàn)狀及影響因素研究大部分區(qū)間估計類研究問題采用橫斷面調(diào)查設計類型

1.確定研究設計類型>結局指標不同

，

樣本量的估計方法不同口

連續(xù)變量：

如年齡、身高；口

分類變量：

如患病率、死亡率多個結局指標

估算每個結局指標所需的樣本量取樣本數(shù)量最大者估算每個結局指標所需的樣本量，

取樣本數(shù)量最大者僅估計主要指標所需樣本量（比較常見）

2.確定結局指標主要指標和次要指標··例：

急性胰腺炎患者生活質(zhì)量與心理狀態(tài)、社會支持的相關性分析A.估算每個結局指標所需的樣本量

，

取樣本量最大者B.僅估計主要指標所需樣本量

2.確定結局指標1-α,

反映估計準確度

，

即置信區(qū)間包含總體參數(shù)的概率。1-α越接近于1

，

所需樣本量越大?！?/p>

通常取95%。

3.確定置信度··85分

88分

95分B省與A省情況相近，想估計B省學生考試成績平均分·容許誤差的確定：

根據(jù)研究對精確度的要求、調(diào)查預算、調(diào)查性質(zhì)確定。反映估計精確度

，

兩倍的容許誤差

(δ)

為置信區(qū)間的寬度（CU-CL）·容許誤差越大

，

所需樣本量越小

，

反之

，

所需樣本量越大。

4.確定容許誤差CL

CU95%CI：

85,95A省·結局指標為數(shù)值變量時

，

總體標準差σ為估計樣本量所必須的條件。結局指標為分類變量時

，

總體率π為估計樣本量條件。>總體標準差σ和總體率π的估計：

查閱文獻、預實驗或?qū)ρ芯孔鞒龊侠淼?/p>

假設來獲得。（1）調(diào)查某醫(yī)院護士法律知識水平，應獲取某市（國）、某級護士的法律知識水平及標準差（2）調(diào)查某市艾滋病的發(fā)病率，總體率則為某省或國內(nèi)艾滋病的發(fā)病率

5.確定總體標準差或總體率·軟件：PASS、Stata、SAS、SamplePower等

6.估計樣本量連續(xù)變量的區(qū)間估計率的區(qū)間估計·查表·

公式單側α0.400.300.200.100.050.0250.010.005雙側α/20.800.600.400.200.100.050.020.01β0.400.300.200.100.050.0250.010.0051-β0.600.700.800.900.950.9750.990.995Z值0.25320.52430.84171.28161.64491.9602.32632.5758

6.估計樣本量Z值表·受試者可能有不合作者（無應答）

、

中途失訪、意外死亡等

，

因此需對樣本量進行校正。

公式：

n'=n/(1-f)f

通常為：

10%、

15%、20%·另外

，

當總體人數(shù)較小時

，

需明確總體人數(shù)（N）

并使用有限總體校正公

式對樣本量進行校正。

7.校正樣本量三、樣本量估算的步驟1.區(qū)間估計類研究問題2.假設檢驗類研究問題>研究設計方案不同

，

樣本量的估計方法不同?

隨機對照試驗/隊列研究?

病例對照研究?

橫斷面調(diào)查

?

……

1.確定研究設計類型>結局指標不同

，

樣本量的估計方法不同?連續(xù)變量：如年齡、身高；?分類變量：如發(fā)病率、死亡率；?

生存數(shù)據(jù)?等級變量(有序多分類)：如痊愈、顯效、好轉、無效

2.確定結局指標估算每個結局指標所需的樣本量

，

取樣本數(shù)量最大者僅估計主要指標所需樣本量（比較常見）多個結局指標

估算每個結局指標所需的樣本量取樣本數(shù)量最大者

2.確定結局指標主要指標和次要指標··>

檢驗水準α?

α又稱I類錯誤。

H0正確時，拒絕H0

的概率。?

α越小，所需樣本量越大。?

通常取α=0.05。>

檢驗效能1-β?H0錯誤時（即H1

正確時），拒絕H0

的概率。?

1-β越大，所需樣本量越大。?

通常取1-β為0.80或0.90。組間存在的真實差異有無正確（1-β)I類錯誤

(α)II類錯誤

(β)

正確（1-α)

3.確定檢驗水平和檢驗效能組間出現(xiàn)統(tǒng)計學上顯

著性差異有

無?

A藥的治療有效率是50%?

預計B藥的有效率為51%?

預計C藥的有效率為99%?

擬比較B藥和A藥的療效差異?

擬比較C藥和A藥的療效差異·不同組之間的差值越大

，

所需樣本量越小

，

差值越小

，

所需樣本量越大?！げ钪档拇_定：

查閱文獻、預實驗或?qū)I(yè)上認為有意義的差值。

4.確定差值合理膳食對降低血清膽固醇療效的探索研究某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。參考相

關文獻，估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl；根據(jù)臨床經(jīng)驗，

預期合理膳食可以使試驗組的血清膽固醇水平較對照組降低15mg/dl。依那普利葉酸片對降低高血壓發(fā)病率的效果研究某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討使用某藥物是否能降低高血壓病的發(fā)病率。

估計安慰劑對照組的發(fā)病率為40%。實施干預措施1年后，估計試驗組的發(fā)病率為20%。

4.確定差值結局指標為連續(xù)變量時

，

總體標準差σ為估計樣本量所必須的條件。結局指標為分類變量時

，

總體率π為估計樣本量條件。·總體標準差σ和總體率π的估計：

查閱文獻、預實驗或?qū)ρ芯孔鞒龊侠淼募僭O來獲得。

5.確定總體標準差或總體率·單側檢驗需要的樣本量比雙側檢驗小?！と绻覀兛隙ㄔ囼灲M的效果要高于對照組（優(yōu)效性試驗）

，

那么可以

用單側檢驗

?！ぴ跊]有充分理由或?qū)I(yè)知識說明的情況下

，

應該選擇雙側檢驗。

6.確定單雙側檢驗·

軟件

PASS、Stata、SAS、SamplePower等

7.估計樣本量兩樣本率的檢驗兩樣本均數(shù)的檢驗·

查表·

公式·受試者可能有不合作者（無應答）

、

中途失訪、意外死亡等

，

因此需對樣本量進行校正。

公式：

n'=n/(1-f)f

通常為：

10%、

15%、20%·另外

，

當總體人數(shù)較小時

，

需明確總體人數(shù)（N）

并使用有限總體校正公

式對樣本量進行校正。

8.校正樣本量2.確定結局指標2.確定結局指標3.

確定置信度3.確定檢驗水平和檢驗效能3.

確定容許誤差4.確定差值3.

確定總體標準差或總體率5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗3.

計算7.

計算1.確定研究設計類型1.確定研究設計類型區(qū)間估計類研究問題假設檢驗類研究問題3.

校正樣本量8.校正樣本量

估算樣本量的步驟在樣本容量確定的過程中總體所起的作用視它規(guī)模的大小而有所差異小規(guī)?？傮w的大小將起重要作用對于中等規(guī)模的總體，其作用中等重要大總體的規(guī)模對樣本容量確定則不起作用對于小規(guī)模總體，

通常必須調(diào)查較大比例的樣本，

以取得所期望的精度

。

因此，

實際操作中，

對小規(guī)模總體經(jīng)常采用普查而不是抽樣調(diào)查。

總體的大小對樣本量的影響10,000,000400總體規(guī)模所需的樣本量5044100805002221,0002865,00037010,000385100,0003981,000,000400

總體的大小對樣本量的影響不同規(guī)?？傮w抽樣所需樣本量（P=0.5，δ=0.05，

1-α=0.95）◆估算樣本量時：?通常假定采用的抽樣方式為簡單隨機抽樣(SRS)?！魧嶋H應用時：?分層抽樣得到的估計值通常比相同規(guī)模的簡單隨機抽樣更精確，或者至少一樣精確?整群抽樣得到的估計值通常低于簡單隨機抽樣的估計值的精度。◆

簡單說：?確定樣本量后，采用分層抽樣來獲取樣本更好，其次為簡單隨機、整群、方便抽樣

抽樣方法對有樣本量的影響使用PASS軟件估算樣本量P

o

w

e

r

A

n

al

ysisa

ndS

a

m

pleSiz

e?

橫斷面調(diào)查的樣本量估算?RCT/隊列研究的樣本量估算?

成組設計、病例對照研究樣本量估算方法

PASS軟件介紹適用于Windows系統(tǒng)研究設計/結局指標1.橫斷面調(diào)查+連續(xù)變量2.橫斷面調(diào)查+分類變量3.

RCT/隊列研究+連續(xù)變量4.

RCT/隊列研究+分類變量5.

成組設計病例對照研究+OR

常見研究背景研究類型：

橫斷面調(diào)查結局指標：

連續(xù)變量橫斷面調(diào)查的樣本量估算研究類型：

橫斷面調(diào)查結局指標：

分類變量12某研究者擬開展一項橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標準差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，

已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含量至少應有多少人？區(qū)間估計的樣本量估算 橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量某研究者擬開展一項橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標準差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，

已知該

縣高三年級男生共有3800人，則樣本含

量至少應有多少人？1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.

確定置信度3.

確定容許誤差3.

確定總體標準差或總體率3.

計算3.

校正樣本量區(qū)間估計類研究問題橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量4.容許誤差

3.置信度1.研究設計類型5.總體標準差2.結局指標1.研究設計類型某研究者擬開展一項橫斷面調(diào)查，調(diào)查2.結局指標某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為5.總體標準差173cm，標準差約為10cm。規(guī)定容許4.容許誤差

3.置信度

誤差為1cm，置信度1-α=0.95，

已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含

量至少應有多少人？連續(xù)變量的區(qū)間估計橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量◆選擇Means→OneMean→Confidence

Interval→Confidence

IntervalforOneMean

PASS操作

PASS操作總體標準差允許誤差樣本總體置信度?DistancefromMeanto

Limit(s)：是指均值到置信區(qū)間上限（或下限）的寬度，

即容許

誤差。?KnowStandardDeviation選項：勾選→表示研究者認為結局指標符合正態(tài)分布；

不勾選

→表示研究者認為結局事件符合t分布。（不勾選時樣本量略大，一般情況下可以不勾選）?PopulationSize：

當總體數(shù)量可以認為是無限大時，填寫Infinite；

當知道調(diào)查對象大約總

體數(shù)量時，填入相應的數(shù)值或近似值。（不同總體數(shù)量，樣本量差別較大，請務必填入）

PASS操作

PASS操作利用PASS2021軟件進行樣本量估計，取置信度1-α=0.95，取容許誤差δ=1，參考相關文獻，取標準差s=10，選擇“單個均數(shù)置信區(qū)間的樣本量”估計模塊進行樣本量估計，

需要調(diào)查的樣本量N=387例，假定應答率為80%，

則公需要樣本量N=387÷0.8=484例。某研究者擬開展一項橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻報道，鄰縣

高三年級男生的身高均值大約為173cm，標準差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，

已知該縣高三年級男生共有3800人，

則樣本含量至少應有多少人？

撰寫結論設定為有

限總體樣本總體

總體大小對樣本量的影響

總體大小對樣本量的影響有限總體無限總體◆

樣本量與置信度1-α及總體標準差6成正

比，

與容許誤差δ成反比?！?/p>

置信度1-α及容許誤差δ一定時，

總體標

準差6越大，所需樣本量越大?！?/p>

置信度1-α及總體標準差6一定時，容許

誤差δ越小，所需樣本量越大。橫斷面調(diào)查+連續(xù)變量

樣本量影響因素研究類型：

橫斷面調(diào)查結局指標：

分類變量橫斷面調(diào)查的樣本量估算研究類型：

橫斷面調(diào)查結局指標：

連續(xù)變量211.研究設計類型某研究者擬開展一項橫斷面調(diào)查，調(diào)查北京市40歲及以上人群的高血壓病2.結局指標患病率。根據(jù)其它地區(qū)同類調(diào)查的結果，估計該年齡段人群中的高血壓病

患病率為30%。規(guī)定容許誤差為3%，4.容許誤差置信度1-α=0.95，

則至少應該調(diào)查多3.置信度少人？1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.

確定置信度3.

確定容許誤差3.

確定總體標準差或總體率3.

計算3.

校正樣本量區(qū)間估計類研究問題率的區(qū)間估計橫斷面調(diào)查—分類變量5.總體率◆

選擇Proportions→OneProportion→Confidence

Interval→ConfidenceIntervalforOneProportion

PASS操作

PASS操作置信區(qū)間寬度、兩倍允許誤差總體率估計值置信度

PASS操作◆

樣本量影響因素包括置信度1-α、

總

體率及容許誤差?！?/p>

置信度1-α及容許誤差一定時，

所需樣

本量隨總體率π增大先增加后減少

?？傮w率π為0.5時，

所需樣本量最大。◆

置信度1-α及總體率π一定時，

容許誤

差越小，

所需樣本量越大。橫斷面調(diào)查+分類變量

樣本量影響因素

1

DistancefromMean

toLimit(s)Confidence

Interval

Width(Two-Sided)均值到上或下9

5

%

可信區(qū)間的距離可信區(qū)間上下限的距離（雙側

兩倍于前者

2

無PopulationSize選項PASS中連續(xù)變量與分類變量的區(qū)別允許誤差

橫斷面調(diào)查總體標準差總體率估計值允許誤差×2樣本總體置信度置信度值（P）

，

如何估算樣本量？A.假設P為0.2，計算樣本量

B.假設P為0.5，計算樣本量C.假設P為0.8，計算樣本量

D.假設P為0.9，計算樣本量

E.無法估算欲調(diào)查某市成年人冠心病患病率

，

因各種原因無法獲得該市成年人患病率估計

思考題研究類型：

RCT/隊列研究結局指標：

連續(xù)變量RCT/隊列研究的樣本量估算研究類型：

RCT/隊列研究結局指標：

分類變量12R=隨機分組隨機REO1XAO2O3…E=試驗組對照C=對照組試驗RCO1XBO2O3…X=干預措施On=第n次觀察或測量均具有對照組

，

樣本量計算方法相同追蹤觀察追蹤觀察

RCT與隊列研究研究對象結局非暴露組結局暴露組隊列

研究某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。

估計對照組血清膽固醇水平的平均值

為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可

以使試驗組較對照組降低15mg/dl。設α=0.05（雙側），把握度1-β=0.90，

請估算試驗組和對照組所需樣本量。假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.

計算8.校正樣本量研究問題—連續(xù)變量1.研究設計類型某研究者擬開展一項隨機對照試驗，2.結局指標探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血清膽固醇水平的平均值5.標準差為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可4.差值以使試驗組較對照組降低15mg/dl。設α=0.05（雙側），把握度1-β=0.90，6.雙側檢驗請估算試驗組和對照組所需樣本量。假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.計算8.校正樣本量研究問題—連續(xù)變量3.檢驗水平

3.檢驗效能選擇Means→Two

IndependentMeans

→T-Test(Inequality)→Two-SampleT-TestAssumingEqualVarianceTwo-SampleT-TestAssumingEqualVarianceTwo-SampleT-TestAllowingUnequalVariance

PASS操作假設兩組的方差是相等的兩組的方差可以不相等

PASS操作默認兩組樣本相等兩組的標準差兩組的均數(shù)檢驗效能檢驗水準兩樣本均數(shù)的檢驗

PASS操作利用PASS2021軟件進行樣本量估計，取檢驗水準α=0.05，檢驗效能1-β=0.9，根據(jù)臨床

數(shù)據(jù)，取μ1=215，S1=30；

根據(jù)臨床經(jīng)驗，預測通過合理膳食后，試驗組的血清膽固醇

水平可以降至200mg/dl，選擇“兩獨立樣本t檢驗，假定兩組方差齊”樣本量估計模塊，

計算得所需樣本量為：N1=N2=86，考慮10%的脫落率，校正后所需樣本為N1=N2=96。某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血

清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可以使試驗組較對照組降低15mg/dl。設α=0.05（雙側），把握度1-β=0.90，請估算試驗組和對照組所需樣本量。

撰寫結論◆

不同組之間的差值越大，所需樣本量越小，差值越小，所需樣本量越大；◆

結局指標為數(shù)值變量時，總體標準差6為估計樣本含量所必須的條件；◆

檢驗水準α越小，所需樣本量越大；◆

檢驗效能1-β越大，所需樣本量越大。RCT/隊列研究+連續(xù)變量

樣本量影響因素兩樣本均數(shù)的檢驗◆

不同組之間的差值越大，所需樣本量越??；

差值越小，所需樣本量越大。對照組保持215mg/dl不變，試驗組變化RCT/隊列研究+連續(xù)變量

樣本量影響因素1952002052152152154885190201510Mean1

(MeansofGroup

1)

:215Mean2

(MeansofGroup2)

:

195200205RCT/隊列研究+連續(xù)變量

樣本量影響因素對照組保持215mg/dl不變，試驗組變化試驗組保持200mg/dl不變，對照組變化195

21520

48

2002202048200

21515

852002151585205

21510190

20021010190◆

不同組之間的差值越大，所需樣本量越??；

差值越小，所需樣本量越大。RCT/隊列研究+連續(xù)變量

樣本量影響因素RCT/隊列研究的樣本量估算研究類型：

RCT/隊列研究結局指標：

連續(xù)變量研究類型：

RCT/隊列研究結局指標：

分類變量21某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討使用某藥物是否能降低高血壓病

的發(fā)病率。估計安慰劑對照組的發(fā)病

率為40%。實施干預措施1年后，估計試驗組的發(fā)病率為20%。規(guī)定α=0.01（雙側），β=0.10，請計算試

驗組和對照組所需樣本量。假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.

計算8.校正樣本量研究問題—分類變量1.研究設計類型某研究者擬開展一項隨機對照試驗，探討使用某藥物是否能降低高血壓病2.結局指標的發(fā)病率。估計安慰劑對照組的發(fā)病率為40%。實施干預措施1年后，估計試驗組的發(fā)病率為20%。規(guī)定α6.雙側檢驗=0.01（雙側），β=0.10，請計算試3.檢驗水平

3.檢驗效能驗組和對照組所需樣本量。假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.

計算8.校正樣本量研究問題—分類變量4.差值5.總體率選擇Proportions→Two

IndependentProportions→Test(Inequality)→TestforTwoProportions

[Proportions]

PASS操作

PASS操作檢驗效能檢驗水準默認兩組的樣本相等兩組的率雙側檢驗

PASS操作以下關于樣本量估算的描述中正確的有？（多選）A.RCT中試驗組與對照組預計差值越大，所需樣本量越小B.檢驗效能越高，所需樣本量越大C.檢驗水平α越小，所需樣本量越小D.對于連續(xù)變量，總體標準差6為必備條件，且6越大，所需樣本量越小兩樣本均數(shù)的檢驗兩樣本率的檢驗

思考題成組設計、病例對照研究

樣本量估算方法研究類型：

成組設計/病例對照研究結局指標：

比值比（OR）1擬采用病例對照研究探討吸煙與肺癌的關系。選擇肺癌患者為病例組，非

肺癌患者為對照組。預期吸煙者發(fā)生

肺癌的比值比（OR）為2.0，對照組

人群的吸煙率約為20%，設α=0.05（雙側），β=0.10。病例組和對照組

采用相等樣本量，請問如何估計病例

組和對照組的樣本量？假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.

計算8.校正樣本量研究問題—

比值比（OR）是（吸煙）

aba+b否（吸煙）

c

dc+d合計a+cb+dN取值（0，+

∞

)?

OR值(oddsratio，OR)，又稱比值比、優(yōu)勢比?

主要指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值

比值比是否暴露于某因素對照組（非肺癌）病例組（肺癌）合計1.研究設計類型擬采用病例對照研究探討吸煙與肺癌的關系。選擇肺癌患者為病例組，非

肺癌患者為對照組。預期吸煙者發(fā)生肺癌的比值比（OR）為2.0，對照組人群的吸煙率約為20%，設α=0.05（雙側），β=0.10。病例組和對照組采用相等樣本量，請問如何估計病例

組和對照組的樣本量？假設檢驗類研究問題1.確定研究設計類型2.確定結局指標3.確定檢驗水平和檢驗效能4.確定差值5.確定總體標準差或總體率6.確定單雙側檢驗7.

計算8.校正樣本量研究問題—

比值比（OR）

2.結局指標

4.差值6.雙側檢驗