2024醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1定義1.2術(shù)語第二條質(zhì)量保證范圍2.1產(chǎn)品范圍2.2服務(wù)范圍第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)第四條質(zhì)量控制措施4.1入廠檢驗(yàn)4.2在生產(chǎn)過程檢驗(yàn)4.3出廠檢驗(yàn)第五條質(zhì)量保證體系5.1質(zhì)量管理體系5.2質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)第六條質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃6.1改進(jìn)措施6.2改進(jìn)實(shí)施時(shí)間第七條質(zhì)量事故處理7.1事故報(bào)告7.2事故調(diào)查7.3事故處理第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.2培訓(xùn)計(jì)劃第九條售后服務(wù)9.1服務(wù)內(nèi)容9.2服務(wù)響應(yīng)時(shí)間第十條質(zhì)量保證費(fèi)用10.1費(fèi)用承擔(dān)方式10.2費(fèi)用支付時(shí)間第十一條合同的解除與終止11.1解除條件11.2終止條件第十二條違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)第十三條爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決地點(diǎn)第十四條其他條款14.1保密條款14.2法律適用條款14.3合同修改與補(bǔ)充條款第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1定義（1）本合同：本合同指的是甲方（醫(yī)院）與乙方（醫(yī)療器械供應(yīng)商）之間簽訂的2024醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書。（2）甲方：指簽訂本合同的醫(yī)院，具有醫(yī)療器械購買和使用需求的法人或其他組織。（3）乙方：指簽訂本合同的醫(yī)療器械供應(yīng)商，具有提供醫(yī)療器械和服務(wù)的法人或其他組織。（4）產(chǎn)品：指本合同約定的乙方供應(yīng)給甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品。（5）服務(wù)：指乙方提供的與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的安裝、維修、保養(yǎng)等服務(wù)。1.2術(shù)語（1）質(zhì)量保證：指乙方確保產(chǎn)品和服務(wù)符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足甲方需求的行為和措施。（2）質(zhì)量控制：指乙方在生產(chǎn)、供應(yīng)和服務(wù)過程中采取的一系列措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。（3）質(zhì)量事故：指產(chǎn)品在使用過程中因質(zhì)量問題導(dǎo)致的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失或其他不良后果。（4）質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃：指乙方針對質(zhì)量問題制定的改進(jìn)措施和計(jì)劃，以提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。第二條質(zhì)量保證范圍2.1產(chǎn)品范圍乙方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括但不限于醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械配件等。2.2服務(wù)范圍乙方提供的服務(wù)包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、培訓(xùn)等。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)乙方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)乙方提供的服務(wù)應(yīng)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的相關(guān)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條質(zhì)量控制措施4.1入廠檢驗(yàn)乙方應(yīng)對供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的入廠檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2在生產(chǎn)過程檢驗(yàn)乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.3出廠檢驗(yàn)乙方應(yīng)對所有出廠的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第五條質(zhì)量保證體系5.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。5.2質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)乙方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)保部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理和監(jiān)督。第六條質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃6.1改進(jìn)措施乙方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和甲方反饋，制定并及時(shí)實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)措施。6.2改進(jìn)實(shí)施時(shí)間乙方應(yīng)在制定改進(jìn)措施后三個(gè)月內(nèi)完成改進(jìn)實(shí)施。第七條質(zhì)量事故處理7.1事故報(bào)告發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)，乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向甲方報(bào)告事故情況。7.2事故調(diào)查乙方應(yīng)立即對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，查明事故原因，并提出整改措施。7.3事故處理乙方應(yīng)對質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，并根據(jù)事故原因采取相應(yīng)措施，確保不再發(fā)生類似事故。第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持乙方應(yīng)為甲方提供產(chǎn)品技術(shù)支持，確保甲方正確使用醫(yī)療器械。技術(shù)支持包括但不限于產(chǎn)品操作、維護(hù)、故障排查等方面。8.2培訓(xùn)計(jì)劃乙方應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，為甲方相關(guān)人員提供產(chǎn)品知識和操作技能培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品原理、操作流程、維護(hù)保養(yǎng)等。第九條售后服務(wù)9.1服務(wù)內(nèi)容（1）產(chǎn)品安裝、調(diào)試；（2）產(chǎn)品維修、保養(yǎng)；（3）產(chǎn)品升級、更新；（4）技術(shù)咨詢、解答。9.2服務(wù)響應(yīng)時(shí)間乙方應(yīng)在接到甲方服務(wù)請求后4小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)，并在約定的時(shí)間內(nèi)完成服務(wù)。第十條質(zhì)量保證費(fèi)用10.1費(fèi)用承擔(dān)方式質(zhì)量保證費(fèi)用包含在產(chǎn)品銷售價(jià)格和服務(wù)費(fèi)用中。10.2費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)在收到乙方提供的產(chǎn)品和服務(wù)后，按照雙方約定的時(shí)間支付相關(guān)費(fèi)用。第十一條合同的解除與終止11.1解除條件（1）雙方達(dá)成一致解除合同的協(xié)議；（2）乙方無法履行合同義務(wù)，嚴(yán)重影響甲方利益；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。11.2終止條件（1）合同到期，雙方未續(xù)簽；（2）雙方達(dá)成一致終止合同的協(xié)議；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十二條違約責(zé)任12.1違約行為（1）乙方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）乙方未按照約定時(shí)間履行合同義務(wù)；（3）甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方損失、支付違約金等。第十三條爭議解決13.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。13.2爭議解決地點(diǎn)本合同的爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十四條其他條款14.1保密條款雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。14.2法律適用條款本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.3合同修改與補(bǔ)充條款本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽署后與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義在本合同中，第三方指的是除甲方和乙方之外，參與或涉及合同執(zhí)行過程的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介方、監(jiān)理方、驗(yàn)收方、技術(shù)咨詢方、金融服務(wù)方等。第二條第三方介入方式2.1中介方介入中介方作為甲方和乙方之間的橋梁，協(xié)助雙方完成合同的簽訂和履行。2.2監(jiān)理方介入監(jiān)理方對乙方產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)和服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同條款的履行。2.3驗(yàn)收方介入驗(yàn)收方對乙方提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)其符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.4技術(shù)咨詢方介入技術(shù)咨詢方為甲方提供產(chǎn)品技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，協(xié)助甲方正確使用醫(yī)療器械。2.5金融服務(wù)方介入金融服務(wù)方為雙方提供融資、支付、結(jié)算等服務(wù)，確保合同款項(xiàng)的及時(shí)支付。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任界定第三方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，承擔(dān)各自的責(zé)任和義務(wù)。3.2第三方責(zé)任限額第三方對甲方和乙方造成的損失，承擔(dān)的責(zé)任限額不得超過合同約定的金額。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定，獲得相應(yīng)的權(quán)益和報(bào)酬。4.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，確保合同的順利執(zhí)行。第五條第三方違約處理5.1違約行為第三方違反合同約定，影響甲方和乙方合法權(quán)益的行為。5.2違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方和乙方的損失、支付違約金等。第六條第三方解除與終止合同6.1解除條件（1）合同約定的解除條件出現(xiàn)；（2）法律法規(guī)規(guī)定的解除條件出現(xiàn)。6.2終止條件（1）合同到期，第三方未續(xù)簽；（2）雙方達(dá)成一致終止合同的協(xié)議；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第七條第三方爭議解決7.1爭議解決方式第三方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。7.2爭議解決地點(diǎn)本合同的爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第八條第三方保密條款第三方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)甲方和乙方同意不得泄露給第三方。第九條法律適用與管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律，并由合同簽訂地的人民法院管轄。第十條合同修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，經(jīng)甲方、乙方和第三方簽署后與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)列出乙方供應(yīng)給甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量等信息。附件2：服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明詳細(xì)說明乙方提供的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間等。附件3：質(zhì)量保證體系說明詳細(xì)描述乙方的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制措施、質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)等。附件4：質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃示例提供乙方制定的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的示例，包括改進(jìn)措施、改進(jìn)實(shí)施時(shí)間等。附件5：技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)列出乙方提供技術(shù)支持和培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)等信息。附件6：售后服務(wù)說明詳細(xì)說明乙方提供的售后服務(wù)內(nèi)容，包括產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等。附件7：質(zhì)量保證費(fèi)用明細(xì)詳細(xì)列出質(zhì)量保證費(fèi)用的構(gòu)成、支付時(shí)間等信息。附件8：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)描述第三方介入合同的條款，包括第三方職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為1：乙方供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。示例說明：如果乙方供應(yīng)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方損失，乙方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。違約行為2：乙方未按照約定時(shí)間履行合同義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。示例說明：如果乙方未按照約定時(shí)間提供產(chǎn)品或服務(wù)，導(dǎo)致甲方損失，乙方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。違約行為3：甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付滯納金、賠償乙方損失等。示例說明：如果甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用，導(dǎo)致乙方損失，甲方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：法律名詞1：質(zhì)量保證解釋：質(zhì)量保證是指乙方確保供應(yīng)給甲方的產(chǎn)品和服務(wù)符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的行為和措施。法律名詞2：違約責(zé)任解釋：違約責(zé)任是指違約方因違反合同約定而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。法律名詞3：爭議解決解釋：爭議解決是指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等途徑，解決合同各方之間發(fā)生的爭議。法律名詞4：合同解除解釋：合同解除