醫(yī)院藥品采購與倉儲管理

第三章醫(yī)院藥品采購與倉儲管理第一節(jié)概述一、藥庫的任務藥庫的主要任務如下：1、藥品采購

根據醫(yī)院基本用藥目錄和臨床需要，及時合理地籌劃和采購藥品。既要保持院內使用的藥品品種和數量的相對穩(wěn)定，又要注重新品種的引進和不合理用藥的淘汰工作.要運用經濟手段，使藥品能做到適量儲存，保障供應，掌握醫(yī)院用藥動態(tài)，合理確定庫存量，制定采購計劃，填寫藥品計劃申購單，經藥學部主任審查，報院長批準后才可采購。禁止采購無批準文號無注冊商標，無廠牌的“三無”藥品及假藥、劣藥和非藥品。No.1藥品的收、發(fā)、保管No.2要求收的確實、管的合理、發(fā)的及時。一方面要求藥品快進快出、及時供應臨床，另一方面要求科學管理庫存藥品，保持藥品的原有使用價值，使其質和量兩方面都不受損失。01藥品的財務管理和經濟核算工作02建立和健全科學的管理方法，協調人、微機、藥品之間的關系，引進開發(fā)成熟的藥品庫存管理軟件，確保各種藥品價格的準確性并做到帳物相符。03藥品資料的收集和發(fā)布工作04對各種新藥信息、宣傳資料、會議材料等，定期進行分類和匯編，為各調劑室、臨床藥學部門和病區(qū)開展合理用藥提供藥品信息05負責各種災害急救藥品的戰(zhàn)略儲備工作編制一個急救藥品儲備目錄，建立專帳，定點存放，定期檢查，保質保量。01倉庫的分類02普通倉庫03陰涼庫04冷藏庫05專用藥品庫藥品倉庫的建筑2.建筑要求1）墻體要求2）建筑設計3）地理位置4）水電要求5）采光通風位置面積設施與設備藥品與地面的距離設施避光、通風和排水設施檢測和調節(jié)溫濕度設施防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設施符合國家安全用電標準的照明設施特殊管理藥品藥品倉庫設施要求藥庫的組成一般由西藥庫、中藥庫、制劑成品庫、化學試劑成品庫組成大、中型醫(yī)院藥庫人員配置由藥學技術人員、保管人員、計劃管理人員、財務人員和負責藥品搬運的藥工組成，并由藥師或主管藥師以上職稱的專業(yè)技術人員擔任負責人根據國家衛(wèi)生部頒布的綜合醫(yī)院建筑標準，藥庫面積按床位數分級倉庫面積和室內布局0102

藥庫使用面積標準——————————————————

藥庫按床位分級（床）

————————————————50100200300400500———————————————————西藥庫房8080100100120120中藥庫房60608080100100———————————————————二、藥庫的管理制度藥庫管理制度是醫(yī)院根據藥品管理法和有關行政部門的規(guī)定，結合本院具體特點和管理機制而制定的管理細則，其目的是使藥庫開展業(yè)務工作有章可循。藥庫管理的法規(guī)01《藥品管理法》02《藥品經營質量管理規(guī)范》又稱GSP03《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》04工作室管理制度規(guī)定藥庫總的任務、工作要求和管理方法。崗位責任制度《藥庫組長崗位責任制》、《藥品計劃編審員崗位責任制》、《藥庫采購員崗位責任制》、《藥品保管員崗位責任制》、《計算機室工作人員崗位制度》、《藥品勤務工崗位負責制》等。專項管理制度針對某項具體內容制定的管理制度，如麻醉、精神藥品管理及采購制度，登記、統計制度，車輛管理制度等。包括：關于藥品質量：為確保藥品質量，《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產、銷售假藥和劣藥，并對假藥和劣藥范疇進行了定義。02011、假藥（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；（3）有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2)依照藥品管理法必須批準而未獲批準生產、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未獲經檢驗即銷售的；(3)變質的；(4)被污染的；(5)使用依照藥品管理法必須獲得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。01劣藥02藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。03有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：04未標明有效期或者更改有效期的；05不標明或者更改生產批號的；06超過有效期的；07直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；08擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；09其它不符合藥品標準規(guī)定的。為加強醫(yī)療用藥管理，確保人民用藥安全有效，糾正在藥品采購中的不正之風，國家衛(wèi)生部于1989年下發(fā)了《關于加強醫(yī)療單位藥品采購管理工作的通知》。對藥品采購管理作了如下要求：醫(yī)療單位采購藥品由藥劑科統一管理，其他科室不得自購、自制、自銷藥品。制度藥品采購計劃應以本院基本用藥目錄為依據，并經藥劑科主任簽字，如需增加新品種必須經藥事管理委員會審批。采購人員不得擅自增加品種。采購藥品必須遵守《藥品管理法》及其《實施辦法》的有關規(guī)定。禁止采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無藥品”和營養(yǎng)滋補品，不得購銷與醫(yī)療無關的各種生活用品及化妝品如洗凈劑、護發(fā)素、護膚霜等。關于藥品采購藥品管理法規(guī)定：醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財務或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。04藥品在入庫前要進行驗收，做好各種登記，嚴防偽劣藥品流入醫(yī)院。05藥品的采購途徑應以國家的各級醫(yī)藥站和醫(yī)藥公司為進貨主渠道，嚴禁從個人手中或未取得《藥品經營許可證》的非法經營單位采購藥品。01采購特殊藥品和危險品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。03要堅持就近、節(jié)約的原則。堅持質優(yōu)價廉，不允許以任何形式索取收受賄賂。02醫(yī)院藥品采購的特點相比藥品經營企業(yè)，醫(yī)院的藥品采購表現出如下特點：采購藥品品種多，類別廣泛；大多在1000種以上采購藥品品種相對穩(wěn)定；每年新增或變動的藥品品種一般不超過10%采購藥品批量小而頻繁。第二節(jié)藥品采購管理03藥劑科應設置藥品采購員，負責藥品采購工作02醫(yī)院藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。01藥品采購基本制度一、藥品采購基本制度與程序藥品采購程序01采購計劃的制訂過程02供貨單位與進貨品種的評價過程03采購方式的確定與開展過程04供需關系的確立過程05采購計劃的執(zhí)行過程06采購藥品的檢查驗收過程07所有程序文件的建立過程08藥品集中采購與招標采購集中招標采購主要指數家醫(yī)療機構聯合或共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購方式藥品采購經濟合同是醫(yī)院法人和醫(yī)藥經營公司的法人之間進行藥品供銷，實現一定的經濟目的，明確相互權利義務的關系的協議。藥品采購合同依法成立，具有法律約束力。采購計劃是在前段一定時間內藥品消耗和下一個周期的預測醫(yī)院藥品需求的基礎上，根據合同約束的范圍，制定的申購計劃。采購計劃一式多份，由計劃編審或采購員填寫并報藥學部（科）領導或院領導批準2341藥品招標采購的方式與適用范圍01藥品集中招標采購的方式與適用范圍02集中公開招標采購03集中邀請招標采購04藥品集中議價采購的方式與適用范圍05詢價采購06競爭性談判采購07單一來源采購08備案采購0901藥品采購應遵循如下原則02質量優(yōu)先原則03價格合理原則04公開、公平、公正原則05誠實信用原則藥品集中招標采購的程序與要求01藥品集中議價采購的程序要求02第三節(jié)藥品入、出庫和在庫保管藥品的入庫藥品入庫是指藥庫保管員對藥品經營公司送達的藥品進行接貨、驗收、登記、憑證簽收等過程。12（一）藥品驗收1、數量點收2、質量檢查質量檢查的項目具體包括：（1）內包裝檢查：藥品內包裝是指直接接觸藥品的容器，它對藥品質量有直接的影響。容器內外清潔、干燥、無破損或裂縫，封口嚴實，需避光的藥品選用棕色或不透光的容器等等。（2）標簽、說明書檢查：應注意藥品的標簽或說明書的項目、內容是否齊全；藥品的各級包裝的標簽是否一致，標簽所標示的品名、規(guī)格與實物或說明書是否相符；標簽是否符合規(guī)范，印字是否清晰，標簽是否端正、牢固、清潔。批準文號的查核：批號、有效期的檢查：出廠檢驗報告或產品質量合格證的檢查：《藥品管理法》規(guī)定，未取得批準文號生產和銷售的藥品屬假藥。因此，在入庫驗收時不僅要嚴格檢查藥品是否有批準文號，而且要核對所用的批準文號是否為規(guī)定的統一格式。凡1982年7月1日以后報批的藥品，統一使用衛(wèi)生部規(guī)定的批準文號格式，1998年后使用國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批準文號格式。批號是指藥品同批生產的藥品的標志。一般通過批號可以初步判別藥品的新舊，有效期的長短。藥品包裝箱內都有出廠檢驗報告或產品質量合格證，進口藥品還有海關藥檢報告，驗收時應逐項檢查其內容是否齊全并合格。123456特殊管理藥品的驗收特殊管理藥品必須兩人共同驗收，麻醉藥品和一類精神藥品必須按上述要求，兩人逐箱收至最小包裝A質量驗收合格的藥品的入庫B做好詳細記錄，并簽名負責，記錄保存至超過藥品有效期1年，不能少于3年。拆封藥品處理質量驗收不合格藥品的報告程序與控制處理不合格藥品的報告程序不合格藥品的控制處理發(fā)放單一式三份，一聯交賬務管理員出賬，二聯交庫房存查，三聯為存根。藥品的發(fā)放應執(zhí)行“先產先出、先進先出、易變先出、近期先出”的四先原則，確保庫存藥品自身質量始終保持在較為新鮮的良好狀態(tài)。04藥庫保管員根據調劑室的請領單準備和發(fā)送藥品，并填寫發(fā)放單，發(fā)放單內容主要是單據類別、品名、規(guī)格、數量、價格、發(fā)放日期、發(fā)法人、經領人等。05藥品的出庫01具體做法03藥品出庫是藥庫調劑部門發(fā)出藥品的過程，包括備藥、驗發(fā)和銷賬等幾個步驟02藥品出庫管理藥品出庫管理：對藥品倉庫向各調劑部門、藥劑部門、其他需求部門發(fā)出藥品的過程進行管理，包括：出庫原則的遵循、藥品出庫的程序控制、藥品出庫的檢查復核及藥品出庫后的文件處理等。藥品出庫的原則01先產先出原則02近期先出原則03先進先出、易變先出原則04按批號發(fā)藥原則05藥品出庫檢查與復核程序的管理與控制3藥品出庫程序的控制1出庫憑證制作程序的管理與控制201藥品出庫檢查與復核02藥品出庫檢查與復核03藥品出庫檢查與復核的記錄04藥品出庫后的文件處理：05出庫憑證的裝訂與存檔06出庫后的倉庫賬務處理07出庫后的藥品庫存狀況變化信息的處理藥品的貯存要求；1貯存條件2遮光：3系指用不透明的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。4密閉：5系指將容器密封，以防止塵土及異物進入。6密封：7系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入。8藥品保管知識熔封或嚴封：1系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。2陰涼處：3系指不超過20℃。4涼暗處：5系指避光并不超過20℃。6冷處：系指2-10℃7一般可將庫房分為1普通庫房、恒溫、恒濕庫房和冷藏庫房等幾種。普通庫房溫度要求不高，但應控制在1-31℃，保持相對濕度60%-75%，適合存放一般片劑、粉劑和輔料等貯藏條件要求不高的藥品；恒溫、恒濕庫房室內溫度5-15℃，相對濕度60%-70%，適合存放易受溫差影響的注射劑、水劑、軟膏劑及貴重藥材；冷藏庫房要求溫度在2-10℃，適合存儲生物制劑、血液制品等。2對在庫藥品還應當按形態(tài)進行分類存放。一般做法是先將藥品分為注射類、口服類、水劑、和粉劑四大類。再按各類別內藥品的劑型、藥理作用或用途進行分類，將劑型相同或藥理作用相近、用途相似的藥品品種就近堆放。3藥庫所有藥品都應有指定的人員進行保管，做到質和量兩方面都不受損失。其中，效期藥品、特殊藥品（毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品）以及危險性藥品要求有特殊的保管辦法。一般藥品應按照藥典“貯藏”項下規(guī)定的條件進行保管，也可根據藥品的理化性質、包裝、出入庫規(guī)律及倉庫的具體條件等采用適宜的保存方法保管。按藥品性質、劑型并結合倉庫實際情況，采取“分區(qū)分類、貨位編號”的方法管理。堆碼存放應符合藥品保管的要求保管。注意藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥、中藥材、中藥飲片、危險品應與其他藥品分開存放，名稱易混淆的藥品分開存放。010203藥品的一般保管辦法21實行藥品保管責任制度，建立保管賬、保管卡，正確記載藥品的進、出、存放的動態(tài)變化，經常檢查、定期盤點，保證賬、卡、物相符。提供必要的、有效的防火、防爆及通風條件，確保人身安全。庫房的相對濕度應保持在45%～75%之間，做好防蟲、防鼠、防霉措施。3性質不穩(wěn)定藥品的保管方法危險藥品保管辦法特殊管理的藥品的保管辦法“五雙”管理制度：雙人保管，雙鎖保管，雙人收發(fā)，雙人領取，雙本記賬。藥品的特殊保管辦法中藥材養(yǎng)護知識中藥材具有揮發(fā)性、吸濕性等特點，光、溫度、濕度、昆蟲、微生物對其影響都很大12中藥材貯藏中常見額變質現象蟲蛀、發(fā)霉、泛油（走油）、變色、氣味散失、風化、潮解、粘連、腐爛等。12內部因素：水分、油脂、揮發(fā)油、淀粉、色素、粘液質等環(huán)境因素：溫度、濕度、日光、空氣、微生物（細菌、霉菌、酵母菌）、昆蟲等影響中藥材貯藏質量的因素2中藥材儲存的庫房及設施要求3防蟲預處理1中藥材的貯存6特殊中藥飲片的貯存5中藥飲片貯藏容器的選擇4中藥材的堆垛對抗儲存法傳統的養(yǎng)護技術密閉（密封）養(yǎng)護法中藥材的養(yǎng)護低溫養(yǎng)護法清潔養(yǎng)護法高溫養(yǎng)護法除濕養(yǎng)護法現代養(yǎng)護技術01干燥養(yǎng)護技術：遠紅外加熱干燥技術和微波干燥技術02氣幕防潮養(yǎng)護技術03蒸汽加熱養(yǎng)護技術04氣體滅菌養(yǎng)護技術0560Coγ射線養(yǎng)護技術06氣調養(yǎng)護技術07包裝防霉養(yǎng)護技術08第四節(jié)藥品賬務管理和存量控制01藥品賬務管理是指與藥品出、入庫和在庫藥品有關的單據管理以及藥品的數量、金額等的計算和處理方法。0201藥品采購方面05分析預算方面04統計報表方面02藥品保管方面03藥品供應方面06賬務報銷方面07遵守法規(guī)方面賬務管理的重要性01020304藥品的損耗：包括出入庫過程中的損耗和藥品保管保養(yǎng)不當所造成的損耗。藥品損耗率的要求年報損率＜0.25%中藥飲片＜0.5%藥品的損耗12543藥品存量控制醫(yī)療機構根據藥品的消耗情況采用上、下限量法和3個月用量法。上限量法：庫存的某一藥品數量不得超過某一極限。下限量法：庫存的某一藥品消耗至一定數量時即應購買。3個月用量法：每種藥品平均3個月的消耗量作為采購和庫存的上限。12345存量控制與過期藥物處理01過期藥品處理05對過期的藥品應集中至庫房的紅色標區(qū)內，申報銷毀。03效期藥品應定期檢查以防過期失效，在藥品賬目、物卡上均應標記，或建立警示牌，注明期限，便于查找。02醫(yī)療單位用藥要求：對臨近效期2周德藥品不得再發(fā)給或者出售給患者。04對到達或超過有效期的藥品，已屬劣藥，按《藥品管理法》規(guī)定，不得使用或服用。關于藥品質量：為確保藥品質量，《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產、銷售假藥和劣藥，并對假藥和劣藥范疇進行了定義。1、假藥（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；（3）有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2)依照藥品管理法必須批準而未獲批準生產、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未獲經檢驗即銷售的；(3)變質的；(4)被污染的；(5)使用依照藥品管理法必須獲得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不標明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其它不符合藥品標準規(guī)定的。藥品周轉率或周轉天數是評價存量控制的指標。01在保障藥品供應的情況下，藥品周轉率越大或藥品周轉天數越少表明存量控制越好。一般要求藥品周轉率不小于6次或藥品平均周轉天數少于60天。03藥品周轉