南京工業(yè)大學(xué)《藥事管理學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁南京工業(yè)大學(xué)

《藥事管理學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價(jià)方法，描述錯(cuò)誤的是（）A.急性毒性通常在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)2、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化3、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的國際通用方式？A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊(duì)列研究4、在呼吸系統(tǒng)藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素平喘藥的特點(diǎn)，不正確的是？A.抗炎作用強(qiáng)B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應(yīng)多D.局部用藥效果好5、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對照的等效性試驗(yàn)6、關(guān)于生物制藥學(xué)中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素、生長激素等藥物，以下關(guān)于其生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.需經(jīng)過基因克隆、表達(dá)載體構(gòu)建等步驟B.質(zhì)量控制只關(guān)注藥物的純度C.對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備有嚴(yán)格要求D.產(chǎn)品需進(jìn)行生物活性和安全性檢測7、對于藥理學(xué)中的消化系統(tǒng)藥物，關(guān)于抗酸藥、胃黏膜保護(hù)藥、促胃腸動(dòng)力藥等的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.抗酸藥中和胃酸緩解胃痛B.胃黏膜保護(hù)藥促進(jìn)胃黏膜修復(fù)C.促胃腸動(dòng)力藥對所有消化不良都有效D.聯(lián)合用藥可提高治療效果8、在微生物與生化藥學(xué)方面，關(guān)于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物和生物技術(shù)藥物的研發(fā)，以下哪種描述是準(zhǔn)確的？A.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物的工藝成熟，沒有改進(jìn)的空間，生物技術(shù)藥物的研發(fā)則充滿不確定性，難以取得成功。B.利用微生物發(fā)酵可以高效生產(chǎn)多種藥物，生物技術(shù)的發(fā)展為研發(fā)新型、高效的藥物提供了廣闊的前景，但同時(shí)也面臨著技術(shù)難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)。C.微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展緩慢，對現(xiàn)代藥學(xué)的貢獻(xiàn)微不足道。D.研發(fā)微生物發(fā)酵藥物和生物技術(shù)藥物只需要關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，不需要考慮成本和市場需求。9、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，靶向給藥系統(tǒng)是研究的熱點(diǎn)之一。對于一種針對腫瘤細(xì)胞的靶向納米粒制劑，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.通過納米粒的表面修飾，特異性識別腫瘤細(xì)胞表面的受體B.利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向C.納米粒可以直接殺死腫瘤細(xì)胞，無需其他藥物的協(xié)同作用D.能夠降低藥物對正常組織的毒性，提高治療效果10、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計(jì)算需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法。對于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進(jìn)行定量分析時(shí)，以下哪種方法可能更適合？A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.面積歸一化法D.限量檢查法11、在中藥藥學(xué)的中藥炮制原理研究中，炮制可以改變藥物的化學(xué)成分和藥理作用。對于一種經(jīng)過酒炙的中藥，以下哪種變化可能是其主要的炮制機(jī)制？A.增強(qiáng)藥物的活血化瘀作用B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.提高藥物的水溶性12、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定量分析？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法13、對于抗生素的合理使用和耐藥性問題，以下關(guān)于其現(xiàn)狀和應(yīng)對策略，哪一個(gè)是恰當(dāng)?shù)?？A.抗生素的濫用現(xiàn)象已經(jīng)得到有效控制，耐藥性問題不再嚴(yán)重。B.抗生素的不合理使用導(dǎo)致耐藥菌不斷出現(xiàn)，給臨床治療帶來巨大挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)監(jiān)管、合理用藥、研發(fā)新的抗生素以及推廣感染控制措施等綜合應(yīng)對。C.耐藥性是不可避免的，不需要采取任何措施來應(yīng)對。D.解決抗生素耐藥性問題的關(guān)鍵是加大抗生素的研發(fā)和生產(chǎn)力度。14、在藥物的制劑新技術(shù)中，納米制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于納米制劑的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.降低藥物的毒性D.所有藥物都適合制成納米制劑15、在藥物分析中，光譜分析法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法等。對于一種具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種光譜分析方法可能更適合用于定量分析？A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分光光度法D.原子吸收分光光度法16、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是常用的方法。對于一種可疑的致癌物質(zhì)，以下哪種實(shí)驗(yàn)結(jié)果最能支持其具有致癌性？A.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物腫瘤發(fā)生率顯著高于對照組B.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物出現(xiàn)了良性腫瘤C.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的體重明顯低于對照組D.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的壽命縮短17、藥物的臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和規(guī)范。在開展臨床試驗(yàn)前，必須獲得患者的知情同意，以下哪個(gè)方面是知情同意書應(yīng)包含的重要內(nèi)容？A.研究目的和方法B.潛在的風(fēng)險(xiǎn)和受益C.患者的權(quán)利和義務(wù)D.以上都是18、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗心律失常藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？A.鈉離子通道B.鉀離子通道C.鈣離子通道D.以上都是19、對于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個(gè)階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.新藥研發(fā)的各個(gè)階段相互獨(dú)立，沒有關(guān)聯(lián)，每個(gè)階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成。B.新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大。D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時(shí)間投入。20、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過調(diào)節(jié)細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)來發(fā)揮作用？A.受體激動(dòng)劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.信號轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)劑二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學(xué)評價(jià)模型的建立和應(yīng)用至關(guān)重要，請闡述常見的藥效學(xué)評價(jià)模型、特點(diǎn)以及在新藥研發(fā)中的作用。2、（本題10分）對于藥物研發(fā)中的高通量篩選模型的優(yōu)化和應(yīng)用，闡述高通量篩選模型的優(yōu)化策略和技術(shù)手段，分析如何提高高通量篩選的效率和準(zhǔn)確性。3、（本題10分）藥物的臨床前研究包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和毒理學(xué)等方面，詳細(xì)說明這些研究的目的、內(nèi)容和方法，以及它們在藥物研發(fā)中的重要性。4、（本題10分）詳細(xì)說明藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的類型和要求，探討如何根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定藥物的有效期和儲存條件。三