改進(jìn)控制程序文件

管理體系文件編號：LZX-PD-3

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版次：A/0

州有限公司改進(jìn)控制程序

頁碼：7-1

1目的

對發(fā)生的質(zhì)量問題、環(huán)境問題采取有效的改進(jìn)、糾正措施/對存在的和潛在的質(zhì)量問題采取預(yù)防

措施/消除現(xiàn)有的和防止?jié)撛诘馁|(zhì)量問題/實現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。

2范圍

本程序合用于對公司產(chǎn)品的質(zhì)量問題及環(huán)境問題的糾正和預(yù)防措施的制訂、實施及驗證。

3定義

3.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或者其他不期望情況的原因/以防止不合格再發(fā)生為目的所采取

的措施。

3.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或者其他潛在不期望情況的原因/以防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生為目的所采

取的措施。

4權(quán)責(zé)

4.1各部門：

4.2負(fù)責(zé)查找本部門已發(fā)生或者潛在的質(zhì)量問題及環(huán)境問題的原因/提出改進(jìn)計劃/經(jīng)批準(zhǔn)后組織實

施/實施與本部門相關(guān)的糾正預(yù)防措施。

4.3行政部：負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實施過程的監(jiān)督。不合格信息的傳遞/管理體

系方面的糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實施過程的監(jiān)督。以及糾正預(yù)防措施的驗證。

5流程圖

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5.2糾正和預(yù)防措施管理

6工作程序

6.1持續(xù)改進(jìn)

6.1.1改進(jìn)項目的來源

1）總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、客戶需求的達(dá)成狀況、管理評審和審核結(jié)果，指定公

司要求的持續(xù)改進(jìn)項目；

2）行政部根據(jù)內(nèi)外部的審核結(jié)果確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)項目;

3）各職能部門根據(jù)各自部門的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其它信息和數(shù)據(jù)分析

結(jié)果，確定本部門的持續(xù)改進(jìn)項目

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4）依據(jù)公司的實際經(jīng)營狀況，各部門可根據(jù)以下方面確定持續(xù)改進(jìn)項目：

d.不良質(zhì)量的成本；b.客戶不滿意；

c.報廢、返工；d.優(yōu)化工藝流程；

e.人力和材料浪費的改善；f.不良質(zhì)量成本的降低；

g.產(chǎn)品過多搬運和存儲的改善；

i.顧客不滿意的改善：包括顧客索賠、投訴、抱怨、退貨等的改善；

j.其他各部門確定的改善項目。

6.1.2持續(xù)改進(jìn)策劃時應(yīng)側(cè)重：

1）質(zhì)量、環(huán)境管理體系的改進(jìn)：質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)及其管理，組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、

測量及評價活動及質(zhì)量管理體系其它要素活動；

2）公司服務(wù)及其生產(chǎn)過程的改進(jìn)。

6.1.2持續(xù)改進(jìn)活動的分類

持續(xù)改進(jìn)，可以是日常的改進(jìn)活動，也可以是重大的改進(jìn)項目。日常改進(jìn)項目執(zhí)行《糾正預(yù)防措

施控制程序》；重大的改進(jìn)項目執(zhí)行本程序。

1）管理者代表負(fù)責(zé)重大項目的識別，識別依據(jù)為需提交管理評審的事項。

6.1.3改進(jìn)項目的確定原則

a）目標(biāo)的調(diào)整和提高應(yīng)確定為改進(jìn)項目。

b）客戶提出的需優(yōu)化的服務(wù)應(yīng)確定為改進(jìn)項目。

c）內(nèi)外審浮現(xiàn)的嚴(yán)重不合格項應(yīng)確定為改進(jìn)項目。

6.1.4持續(xù)改進(jìn)活動實施的主體

a）管理者代表對公司質(zhì)量、環(huán)境、安全活動進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，合用時進(jìn)行糾正和預(yù)防措施，通過

定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

b）管理者代表對普遍存在的不合格服務(wù)或者涉及跨部門的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。

c）屬于本部門內(nèi)部過程的不合格服務(wù)由所在部門負(fù)責(zé)處理。

d）責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施改進(jìn)措施。

6.1.5確定需改進(jìn)的原因

a）對于不合格原因明顯的簡單問題，責(zé)任部門可依據(jù)經(jīng)驗加以判斷；

b）對于相當(dāng)復(fù)雜，憑經(jīng)驗不足以判斷的問題可調(diào)查研究或者在掌握材料后召開專題分析會。

6.1.6制訂改進(jìn)措施的依據(jù)

責(zé)任部門應(yīng)以節(jié)約成本為前提，以改進(jìn)服務(wù)流程、提高操作技能為主要手段制訂改進(jìn)措施。

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6.1.7評審

責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對所采取的改進(jìn)措施進(jìn)行評審，其主要內(nèi)容為：

a）改進(jìn)措施的適宜性（包括預(yù)期效果、成本增加、可操作性等的評估）；

b）改進(jìn)措施的有效性；

c）進(jìn)一步改進(jìn)的機會。

改進(jìn)活動需采取糾正預(yù)防措施的，填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》，執(zhí)行6.3條款。

6.2糾正和預(yù)防措施管理

6.2.1糾正預(yù)防措施要求的提出

6.2.1.1提出糾正措施要求的情況包括：

a）成品或者工序浮現(xiàn)嚴(yán)重的不合格，由行政部或者行政部使用《信息反饋處理單》提出。

b）生產(chǎn)過程重復(fù)浮現(xiàn)的不合格，由行政部或者行政部使用《信息反饋處理單》提出。

c）質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系運行浮現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審員使用《內(nèi)審不合符報告》提

出

O

d）顧客反饋信息（包括投訴）,由行政部直接使用客戶要求的《糾正和預(yù)防措施處理表》提出。

e）對于來料檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格，由行政部使用《信息反饋處理單》提出。

f）其它情況申請部門使用填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》提出：

6.2.1.2提出預(yù)防措施要求可使用《糾正和預(yù)防措施處理表》提出，需提出的情況包括：

a）對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、設(shè)備等進(jìn)行分析，可能產(chǎn)生的不合格。

b）可能影響體系運行浮現(xiàn)不符合情況的潛在因素。

c）過程統(tǒng)計過程中浮現(xiàn)偏離趨勢時。

d）其他可能造成不符合的潛在因素。

6.2.2糾正預(yù)防措施要求審批

6.2.2.1對于行政部提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系以及顧客抱怨等提出的糾正預(yù)防措施要求及行政

部提出的環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的糾正預(yù)防措施要求無需得到審批，可直接立案。

62.2.2其余各部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》后由申請部門負(fù)責(zé)人審核后，交管理者代表批準(zhǔn)。

管理者代表召集相關(guān)部門的人員進(jìn)行分析，以決定是否需要立案。

6.2.23若不需立案，管理者代表應(yīng)在《糾正和預(yù)防措施處理表》中注明理由批準(zhǔn)后告知申請部門。

62.2.4若決定需要立案，由管理者代表組織成立改善小組，對案件進(jìn)行分析找出原因，確定采取措施

的責(zé)任部門及規(guī)定完成時間。

6.2.3糾正預(yù)防措施的制定

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6.2.3.1顧客抱怨或者退貨按照《顧客和相關(guān)方反饋管理程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。

6.23.2不合格品按照《不合格控制程序》執(zhí)行。

6.2.33其余填寫《糾正預(yù)防措施表》的由管理者代表組織成立小組，對提出的要求進(jìn)行分析找出原因。

6.23.4對體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評審提出的糾正預(yù)防措施

實施要求，由相關(guān)部門按《管理評審程序》執(zhí)行

623.5找出問題原因后，由管理者代表確定制定糾正或者預(yù)防措施，制定中需充分考慮防錯技術(shù)的

應(yīng)

用，包括：

a）警示：如異常報警裝置等。

b）控制：如防止誤裝、誤用的限位裝置等。

c）制動：如在異常發(fā)生時的設(shè)備制動裝置。

d）其他措施。

6.2.4糾正預(yù)防措施的實施

6.2,4.1行政部每月根據(jù)各種檢驗記錄、顧客反饋信息狀況，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計和分析，作成《質(zhì)量

月表》向公司內(nèi)部進(jìn)行通報。

6.2.4.2各相關(guān)部門組織并講解對影響產(chǎn)品質(zhì)量/相關(guān)方的有關(guān)過程、方法，尋覓潛在的不合格原因，

提出預(yù)防措施建議，對丁重大潛在問題，由相關(guān)部門組織專題會議檢討、對策，并記耒丁《糾正和預(yù)

防措施處理表》中。

6.2.43對于重大品質(zhì)不良發(fā)生由管理者代表組織召開質(zhì)量問題分析會議，相關(guān)人員必須參加原因分

析，由責(zé)任部門制訂有效的糾正措施，各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施，做好記錄。

6.2.4.4對普通質(zhì)量事故，要求相關(guān)部門即將采取相應(yīng)的糾正措施，以減少損失。

624.5對于客戶投訴和客戶退貨按《顧客溝通和客戶滿意度測量程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。

6.2.4.6對體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評審提出的糾正預(yù)防措施

實施要求，由相關(guān)部門按《管理評審程序》執(zhí)行。

6.247.發(fā)生緊急事故時，由相關(guān)部門按《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》進(jìn)行處理。

6.2.4.8必要時，對質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。

63糾正預(yù)防措施的驗證

63.1對于體系審核和管理評審提出的糾正預(yù)防措施由管理者代表組織評審糾正或者預(yù)防措施實施的

效

果，并評審是否需要水平展開，即應(yīng)用于消除其他類似過程的潛在不合格原因。

632產(chǎn)品質(zhì)量問題（包括客戶抱怨、投訴等）由行政部組織糾正預(yù)防措施的實施和效果驗證。

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63.3對于其他不符合項由提出部門組織驗證糾正預(yù)防措施的實施有效性驗證。

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6.4標(biāo)準(zhǔn)化與記錄保存

6.4.1對制定并實施的糾正和預(yù)防措施，必要時需考慮的更新在策劃期間的風(fēng)險和機遇。

6.4.2行政部負(fù)責(zé)保存分析的結(jié)果，并登記在《改