醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)合同編號(hào)：__________一、質(zhì)量承諾1.1甲方承諾所售產(chǎn)品為符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品，具有合法的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)等相關(guān)證件。1.2甲方承諾所售產(chǎn)品在正常使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件下，質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效。1.3甲方承諾在產(chǎn)品有效期內(nèi)，對(duì)所售產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量保證，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，按照相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。二、質(zhì)量保證2.1甲方應(yīng)提供產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期限等證明文件，以便買(mǎi)方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.2甲方應(yīng)提供產(chǎn)品的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等文件，以便買(mǎi)方正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)產(chǎn)品。2.3甲方應(yīng)對(duì)所提供的產(chǎn)品進(jìn)行定期跟蹤，了解產(chǎn)品的使用情況，及時(shí)解決產(chǎn)品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。三、質(zhì)量監(jiān)督3.1買(mǎi)方有權(quán)利對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，買(mǎi)方有權(quán)要求甲方進(jìn)行更換或退貨。3.2買(mǎi)方應(yīng)對(duì)使用過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供必要的證明材料。3.3買(mǎi)方應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求正確使用、儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品，避免因不當(dāng)使用導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞。四、保密條款4.1雙方在履行合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自雙方簽訂合同之日起計(jì)算，至合同履行完畢后五年止。五、爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。六、其他約定6.1本承諾書(shū)一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本承諾書(shū)自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的產(chǎn)品交付完畢之日止。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________簽訂日期：______________________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.產(chǎn)品技術(shù)要求文件4.產(chǎn)品生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期限證明文件5.產(chǎn)品技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)6.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.雙方簽訂的保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能提供符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品，視為違約。2.甲方未能提供產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期限等證明文件，視為違約。3.甲方未能提供產(chǎn)品的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等文件，視為違約。4.甲方未能對(duì)所提供的產(chǎn)品進(jìn)行定期跟蹤，了解產(chǎn)品的使用情況，及時(shí)解決產(chǎn)品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，視為違約。5.買(mǎi)方未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求正確使用、儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品，導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，視為違約。6.買(mǎi)方未對(duì)使用過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)通知甲方，視為違約。7.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接作用的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品質(zhì)量：指產(chǎn)品符合法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.質(zhì)量保證：指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量所作的保證。4.質(zhì)量監(jiān)督：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等活動(dòng)。5.違約行為：指合同當(dāng)事人違反合同約定的行為。6.保密義務(wù)：指合同當(dāng)事人對(duì)合同內(nèi)容、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，買(mǎi)方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供必要的證明材料。甲方確認(rèn)后，應(yīng)及時(shí)更換或退貨。2.產(chǎn)品使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸問(wèn)題：買(mǎi)方應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求正確使用、儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品，避免因不當(dāng)使用導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞。3.合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。4.保密義務(wù)的履行：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照保密協(xié)議的約定履行保密義務(wù)，如有違約，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)者與銷(xiāo)售者之間的質(zhì)量承諾。2.