04年生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

04年生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義1.4術(shù)語(yǔ)定義2.研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目概述2.2研發(fā)目標(biāo)2.3研發(fā)階段2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成3.生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)規(guī)模3.2生產(chǎn)工藝3.3質(zhì)量控制3.4生產(chǎn)周期4.技術(shù)成果權(quán)益4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2技術(shù)保密4.3技術(shù)改進(jìn)與分享4.4成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用5.合同價(jià)款及支付方式5.1合同總價(jià)款5.2支付方式5.3進(jìn)度付款5.4價(jià)格調(diào)整6.合同履行期限6.1研發(fā)期限6.2生產(chǎn)期限6.3驗(yàn)收期限7.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方式7.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.2驗(yàn)收方式7.3驗(yàn)收結(jié)果處理8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁機(jī)構(gòu)9.3法律適用10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.保密協(xié)議11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約保密協(xié)議的處理12.合同的附件12.1附件清單12.2附件的有效性13.其他約定13.1通知與送達(dá)13.2不可抗力13.3合同的完整性14.法律效力14.1合同的合法性14.2合同的適用范圍14.3合同的解釋權(quán)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義甲方：指生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)公司，營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)：，地址：市區(qū)路號(hào)，聯(lián)系人：，聯(lián)系電話：。1.2乙方名稱及定義乙方：指生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)公司，營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)：，地址：市區(qū)路號(hào)，聯(lián)系人：，聯(lián)系電話：。1.3丙方名稱及定義丙方：指參與本合同研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)單位和個(gè)人。1.4術(shù)語(yǔ)定義（1）生物醫(yī)藥制品：指采用生物技術(shù)或者生物技術(shù)產(chǎn)品為原料制成的藥品。（2）研發(fā)：指對(duì)生物醫(yī)藥制品的新藥研究、技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量控制等方面的研究和開發(fā)工作。（3）生產(chǎn)：指按照研發(fā)成果和技術(shù)要求，進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)活動(dòng)。（4）知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與生物醫(yī)藥制品研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律權(quán)利。第二條研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同的生物醫(yī)藥制品研發(fā)項(xiàng)目主要包括制品的新藥研究、技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量控制等工作。2.2研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)：完成生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)，取得藥品注冊(cè)證書，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.3研發(fā)階段研發(fā)階段分為前期研究、中期研究和后期研究。具體各階段的任務(wù)和工作內(nèi)容由甲乙雙方在合同附件中詳細(xì)約定。2.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方、乙方和丙方相關(guān)人員組成，各自承擔(dān)相應(yīng)的研發(fā)任務(wù)和職責(zé)。第三條生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)規(guī)模根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方、乙方協(xié)商確定的生產(chǎn)規(guī)模，由甲方、乙方共同完成生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)任務(wù)。3.2生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝按照研發(fā)成果和技術(shù)要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.3質(zhì)量控制質(zhì)量控制工作貫穿于生產(chǎn)全過程，由甲方、乙方共同負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.4生產(chǎn)周期根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和實(shí)際情況，甲方、乙方協(xié)商確定生產(chǎn)周期，并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成生產(chǎn)任務(wù)。第四條技術(shù)成果權(quán)益4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方、乙方共同所有，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。4.2技術(shù)保密各方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方的技術(shù)、商業(yè)等秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。4.3技術(shù)改進(jìn)與分享研發(fā)過程中取得的技術(shù)改進(jìn)成果，甲方、乙方應(yīng)共同分享，并在利益分配中予以體現(xiàn)。4.4成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用甲方、乙方應(yīng)積極推廣和應(yīng)用研發(fā)成果，提高生物醫(yī)藥制品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第五條合同價(jià)款及支付方式5.1合同總價(jià)款合同總價(jià)款為萬(wàn)元，具體金額及支付方式由甲乙雙方在合同附件中詳細(xì)約定。5.2支付方式支付方式分為預(yù)付款、進(jìn)度付款和驗(yàn)收付款。具體付款方式和時(shí)間由甲乙雙方在合同附件中詳細(xì)約定。5.3進(jìn)度付款根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度和完成情況，甲方應(yīng)按照約定的比例支付進(jìn)度款。5.4價(jià)格調(diào)整因市場(chǎng)行情、政策等因素導(dǎo)致合同價(jià)款需要調(diào)整的，甲乙雙方協(xié)商確定調(diào)整方式和金額。第六條合同履行期限6.1研發(fā)期限研發(fā)期限為個(gè)月，具體起止時(shí)間由甲乙雙方在合同附件中詳細(xì)約定。6.2生產(chǎn)期限生產(chǎn)期限為個(gè)月，自研發(fā)成果轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)之日起計(jì)算。6.3驗(yàn)收期限驗(yàn)收期限為個(gè)月，自生產(chǎn)完成后之日起計(jì)算。第七條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方式7.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥制品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2驗(yàn)收方式驗(yàn)收方式分為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和非現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。驗(yàn)收組由甲方、乙方共同組成，負(fù)責(zé)對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行驗(yàn)收。7.3驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的生物醫(yī)藥制品，甲方應(yīng)按照約定支付尾款，并辦理交接手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，甲方、乙方協(xié)商確定處理方式。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方未按約定支付價(jià)款、進(jìn)度款或違反合同其他約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金金額為合同總價(jià)款的5%。8.2乙方違約責(zé)任乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)、生產(chǎn)任務(wù)或違反合同其他約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金金額為合同總價(jià)款的5%。8.3丙方違約責(zé)任丙方未按約定完成相關(guān)任務(wù)或違反合同其他約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方、乙方支付違約金，違約金金額為合同總價(jià)款的5%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2仲裁機(jī)構(gòu)如甲乙雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。9.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，并在合同約定的驗(yàn)收期限內(nèi)完成驗(yàn)收。10.2合同變更甲乙雙方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面簽訂變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3合同終止本合同在下列情況下終止：（1）合同約定的研發(fā)、生產(chǎn)、驗(yàn)收任務(wù)全部完成；（2）甲乙雙方書面同意終止；（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十一條保密協(xié)議11.1保密內(nèi)容各方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營(yíng)秘密等予以保密。11.2保密期限保密期限自本合同生效之日起計(jì)算，期限為5年。11.3違約保密協(xié)議的處理違反保密協(xié)議的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為泄露信息所造成損失的2倍。第十二條合同的附件12.1附件清單附件清單詳細(xì)列明合同約定的研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)任務(wù)、技術(shù)要求等內(nèi)容。12.2附件的有效性附件與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方應(yīng)按照附件約定履行合同義務(wù)。第十三條其他約定13.1通知與送達(dá)各方應(yīng)以書面形式向?qū)Ψ桨l(fā)送通知，通知發(fā)送至對(duì)方合同約定的聯(lián)系地址。13.2不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。13.3合同的完整性本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的合同內(nèi)容，取代了雙方之前所有的談判、協(xié)商和承諾。第十四條法律效力14.1合同的合法性本合同符合中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)的規(guī)定，具有法律效力。14.2合同的適用范圍本合同適用于甲乙雙方及其繼承人、受讓人，并約束各方及其員工、代理人等。14.3合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義及范圍1.1第三方定義第三方指除甲方、乙方以外的自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括但不僅限于研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)，以及與本合同相關(guān)的技術(shù)、商務(wù)、財(cái)務(wù)等事項(xiàng)。第二條第三方選擇與委托2.1第三方選擇甲方、乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方進(jìn)行介入，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力和良好信譽(yù)。2.2第三方委托甲方、乙方與第三方簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并保障第三方按照合同要求履行職責(zé)。第三條第三方責(zé)任及限額3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成介入工作，并確保其工作成果符合合同要求。3.2第三方限額甲乙雙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等，并在合同中予以約定。第四條第三方與其他方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方應(yīng)保持獨(dú)立關(guān)系，第三方的工作成果歸甲方、乙方共同所有。4.2第三方與丙方的關(guān)系如丙方參與本合同的第三方介入，甲方、乙方應(yīng)與丙方明確各自的權(quán)益和責(zé)任，并簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議。第五條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理5.1協(xié)調(diào)機(jī)制甲方、乙方應(yīng)建立與第三方的協(xié)調(diào)機(jī)制，確保第三方的工作順利進(jìn)行，并及時(shí)解決第三方在履行合同過程中出現(xiàn)的問題。5.2管理職責(zé)甲方、乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方按照合同要求完成工作，并對(duì)其工作進(jìn)行評(píng)估。第六條第三方違約處理6.1第三方違約第三方未按約定完成工作或違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方、乙方支付違約金，違約金金額為合同總價(jià)款的5%。6.2違約處理甲方、乙方應(yīng)與第三方協(xié)商處理違約事宜，如協(xié)商不成，可以向人民法院提起訴訟或申請(qǐng)仲裁。第七條第三方權(quán)益保護(hù)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第三方應(yīng)保證其工作成果不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如第三方的工作成果涉及侵權(quán)，由第三方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。7.2保密保護(hù)第三方應(yīng)遵守合同的保密約定，如第三方泄露甲方、乙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.3責(zé)任轉(zhuǎn)移第三方不得將其應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任轉(zhuǎn)移給其他方，如第三方違反本合同，甲方、乙方有權(quán)直接追究第三方的責(zé)任。第八條第三方介入的變更與終止8.1變更條件如第三方因故不能繼續(xù)履行合同，甲方、乙方可以協(xié)商變更第三方，并簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議。8.2終止條件本合同約定的第三方介入工作完成后，甲方、乙方與第三方簽訂的委托協(xié)議自動(dòng)終止。第九條第三方介入的驗(yàn)收與評(píng)估9.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第三方的工作成果應(yīng)符合合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，如驗(yàn)收不合格，甲方、乙方有權(quán)要求第三方進(jìn)行整改。9.2評(píng)估機(jī)制甲方、乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果向第三方支付相應(yīng)的報(bào)酬。第十條第三方介入的爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟或申請(qǐng)仲裁。10.2仲裁機(jī)構(gòu)如甲乙雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十一條第三方介入的附件11.1附件清單附件清單詳細(xì)列明第三方介入的工作內(nèi)容、要求、報(bào)酬等信息。11.2附件的有效性附件與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方應(yīng)按照附件約定履行合同義務(wù)。第十二條第三方介入的其他約定12.1通知與送達(dá)各方應(yīng)以書面形式向?qū)Ψ桨l(fā)送通知，通知發(fā)送至對(duì)方合同約定的聯(lián)系地址。12.2不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。12.3合同的完整性本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的合同內(nèi)容，取代了雙方之前所有的談判、協(xié)商和承諾。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：合同主體資質(zhì)證明附件2：研發(fā)項(xiàng)目概述及計(jì)劃附件3：生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)附件4：技術(shù)成果權(quán)益分配協(xié)議附件5：合同價(jià)款支付計(jì)劃附件6：進(jìn)度款支付申請(qǐng)及審批流程附件7：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收流程附件8：違約金計(jì)算公式及支付流程附件9：保密協(xié)議附件10：第三方介入委托協(xié)議附件11：第三方評(píng)估報(bào)告附件12：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書附件13：技術(shù)秘密保密協(xié)議附件14：不可抗力事件證明附件1：合同主體資質(zhì)證明本附件應(yīng)包含甲方、乙方、丙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，以證明各方的合法經(jīng)營(yíng)資格。附件2：研發(fā)項(xiàng)目概述及計(jì)劃本附件詳細(xì)描述生物醫(yī)藥制品的研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容、目標(biāo)、階段劃分、時(shí)間表等，以便雙方明確研發(fā)進(jìn)度和目標(biāo)。附件3：生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)本附件應(yīng)詳細(xì)列出生產(chǎn)工藝流程圖、關(guān)鍵步驟說明、質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)及標(biāo)準(zhǔn)，以確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量。附件4：技術(shù)成果權(quán)益分配協(xié)議本附件明確約定研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、許可權(quán)等權(quán)益的分配方式，保障雙方合法權(quán)益。附件5：合同價(jià)款支付計(jì)劃本附件詳細(xì)列出合同總價(jià)款、進(jìn)度款、驗(yàn)收款的支付時(shí)間表和支付方式，以便雙方明確支付義務(wù)和時(shí)間。附件6：進(jìn)度款支付申請(qǐng)及審批流程本附件規(guī)定進(jìn)度款支付的申請(qǐng)條件、所需材料、審批流程和支付時(shí)間，以確保甲方、乙方合理獲得進(jìn)度款。附件7：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收流程本附件詳細(xì)規(guī)定生物醫(yī)藥制品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、驗(yàn)收組構(gòu)成及驗(yàn)收結(jié)果處理方式，確保產(chǎn)品符合合同要求。附件8：違約金計(jì)算公式及支付流程本附件列出違約金的計(jì)算公式，并根據(jù)不同違約行為設(shè)定相應(yīng)的違約金比例，同時(shí)明確違約金的支付流程。附件9：保密協(xié)議本附件詳細(xì)約定各方在合作過程中應(yīng)保守的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息，并規(guī)定違反保密協(xié)議的責(zé)任和處理方式。附件10：第三方介入委托協(xié)議本附件明確約定甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及第三方的工作內(nèi)容、報(bào)酬和違約責(zé)任。附件11：第三方評(píng)估報(bào)告本附件應(yīng)包含第三方對(duì)生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)過程的評(píng)估報(bào)告，包括評(píng)估結(jié)果、建議和改進(jìn)措施。附件12：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書本附件提供生物醫(yī)藥制品相關(guān)的專利證書、著作權(quán)證書等知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，