DB4102T 004-2020 檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源管理指南

ICS03.120.99A00DB4102開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4102/T004—2020本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編本文件由開(kāi)封市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心提出，開(kāi)封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：開(kāi)封市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心。本文件主要起草人：李明、于兆虎、趙瑋、賀笑笑、王現(xiàn)福、李友。1DB4102/T004—2020檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源管理指南本文件規(guī)定了檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源管理要求和檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源的方式等。本文件適用于已獲得或申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源活動(dòng)；從事計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室可參照本文件執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1071-2010國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則CNAS-CL01-G004:2018內(nèi)部校準(zhǔn)要求CNAS-TRL-004:2017測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南3管理要求3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展計(jì)量溯源的活動(dòng)，應(yīng)遵循：3.1.1策劃好量值溯源的總體方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、溯源方式、溯源單位、周期、責(zé)任人等信息；3.1.2繪制實(shí)驗(yàn)室的量值溯源圖，其必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際單位制（SI）基準(zhǔn)；3.1.3制定檢測(cè)設(shè)備周期性量值溯源計(jì)劃，根據(jù)量值溯源總體方案制定實(shí)驗(yàn)室的周期性量值溯源計(jì)劃，責(zé)任人應(yīng)按計(jì)劃完成量值溯源活動(dòng)；3.1.4及時(shí)做好檢測(cè)設(shè)備使用前的量值溯源，檢測(cè)設(shè)備維修保養(yǎng)、調(diào)整后的再檢定或校準(zhǔn)；3.1.5量值溯源結(jié)果的確認(rèn)，取得量值溯源相關(guān)證明文件后，應(yīng)對(duì)其合法性、全面性和適用性進(jìn)行確認(rèn)；3.1.6檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)z測(cè)設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度；3.1.7檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用檢測(cè)設(shè)備，并做好安全處置、運(yùn)輸和存儲(chǔ)，以防止污染或損壞，確保其完整性。4檢測(cè)設(shè)備計(jì)量溯源的方式4.1檢定4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的檢測(cè)設(shè)備屬于下列情形的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行強(qiáng)制檢定：4.1.1.1社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；4.1.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；2DB4102/T004—20204.1.1.3用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具；4.1.1.4根據(jù)國(guó)家或地方有關(guān)計(jì)量法律法規(guī)確定的需要強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具。4.1.2檢定方案的編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制檢定方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、出廠編號(hào)、準(zhǔn)確度/測(cè)量不確定度/最大允許誤差、檢定有效期（或者上次檢定日期、檢定周期）、檢定機(jī)構(gòu)、存放地點(diǎn)等。4.1.3檢定機(jī)構(gòu)的選擇4.1.3.1使用實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向主持考核該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門(mén)申請(qǐng)周期檢定。使用實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。當(dāng)?shù)夭荒軝z定的，向上一級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。4.1.3.2對(duì)不屬于強(qiáng)制檢定的檢測(cè)設(shè)備，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。4.1.4檢定結(jié)果的確認(rèn)4.1.4.1檢定結(jié)論合格時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備的等級(jí)或最大允許誤差等計(jì)量特性是否滿(mǎn)足設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求，進(jìn)行確認(rèn)。4.1.4.2檢定結(jié)果不合格時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該設(shè)備停止使用、維修后再檢定或作報(bào)廢處置。4.1.4.3檢定證書(shū)如果未包含測(cè)量結(jié)果不確定度信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以向計(jì)量機(jī)構(gòu)索取或評(píng)估測(cè)量結(jié)果的不確定度。4.2校準(zhǔn)4.2.1校準(zhǔn)對(duì)象4.2.1.1測(cè)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)、實(shí)物量具和參考物質(zhì)都可以校準(zhǔn)，但屬于強(qiáng)制檢定的設(shè)備應(yīng)當(dāng)檢定。4.2.2校準(zhǔn)方案的編制4.2.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制校準(zhǔn)方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、出廠編號(hào)、參數(shù)、校準(zhǔn)點(diǎn)/校準(zhǔn)范圍、準(zhǔn)確度/測(cè)量不確定度/最大允許誤差、校準(zhǔn)有效期（或者上次校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)周期）、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、存放地點(diǎn)等。校準(zhǔn)方案的格式可參照J(rèn)JF1071-2010。4.2.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)方案定期進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以滿(mǎn)足設(shè)備校準(zhǔn)的需要，保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。校準(zhǔn)周期的確定與調(diào)整可參照CNAS-TAL-004。4.2.3校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇4.2.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可選擇以下機(jī)構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)：a）我國(guó)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)；b）獲得授權(quán)的計(jì)量機(jī)構(gòu)；c）獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)認(rèn)可委，英文縮寫(xiě)CNAS）認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；d）如果溯源至其他國(guó)家或地區(qū)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)選擇直接或通過(guò)區(qū)域組織參與國(guó)際計(jì)量局框架下，簽署互認(rèn)協(xié)議并能證明可追溯至國(guó)際單位制（SI）的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體，或亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊協(xié)議成員所認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；e）當(dāng)a）至d）所規(guī)定的溯源機(jī)構(gòu)均無(wú)法獲得時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可選擇能夠確保計(jì)量溯源性的其他機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)，并保留溯源性證據(jù)。3DB4102/T004—2020檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇某一機(jī)構(gòu)提供校準(zhǔn)服務(wù)的，如允許，宜保持不變，以有利于識(shí)別測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性。4.2.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍能否滿(mǎn)足校準(zhǔn)方案要求。4.2.4校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)4.2.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）校準(zhǔn)證書(shū)有效性的確認(rèn)：——溯源性：對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、能力和校準(zhǔn)證書(shū)基本信息的確認(rèn)；——確認(rèn)校準(zhǔn)證書(shū)數(shù)據(jù)有效性；——確認(rèn)校準(zhǔn)證書(shū)給出的各項(xiàng)技術(shù)性能參數(shù)，特別是給出校準(zhǔn)值的偏移（準(zhǔn)確度等級(jí)測(cè)量不確定度是否符合機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的校準(zhǔn)、測(cè)試項(xiàng)目的要求。b）校準(zhǔn)確認(rèn)后，根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，導(dǎo)入修正因子或修正值，或使用修正，將設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求進(jìn)行比較，確定設(shè)備是合格，還是準(zhǔn)用或停用；c）對(duì)確認(rèn)結(jié)果，根據(jù)內(nèi)部文件規(guī)定在設(shè)備上加貼標(biāo)識(shí)，以防誤用，對(duì)影響檢測(cè)設(shè)備性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或進(jìn)行其他保護(hù)措施，防止未經(jīng)授權(quán)的改變。4.2.5內(nèi)部校準(zhǔn)4.2.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，需滿(mǎn)足以下要求：a）按照校準(zhǔn)方法要求配備有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)優(yōu)于被校設(shè)備3~5倍，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定，或使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)；b）實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并授權(quán)，且每個(gè)校準(zhǔn)項(xiàng)目至少有2名校準(zhǔn)人員；c）校準(zhǔn)環(huán)境和設(shè)施滿(mǎn)足校準(zhǔn)方法的要求；d）優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法（國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、區(qū)域組織等公布的方法），當(dāng)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可以使用自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法；e）內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)滿(mǎn)足CNAS對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的要求；f)內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書(shū)可以簡(jiǎn)化，或不出具校準(zhǔn)證書(shū)，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；g）質(zhì)量控制程序和質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。4.2.5.2內(nèi)部校準(zhǔn)除以上要求外，還應(yīng)參照CNAS-CL01-G004:2018執(zhí)行。4.3有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)選用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展計(jì)量溯源，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指附有權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)，其中說(shuō)明使用有效程序獲得具有相關(guān)不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其證書(shū)進(jìn)行檢查，包括但不限于以下內(nèi)容：認(rèn)定機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址；文件的標(biāo)題；物質(zhì)的名稱(chēng)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代碼和批號(hào)；物質(zhì)的描述；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途；正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指導(dǎo)；有關(guān)安全方面的信息；均勻性水平；認(rèn)定值及其不確定度；溯源性；來(lái)自獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或方法的值；測(cè)量不確定度；認(rèn)定日期；穩(wěn)定性信息；其他信息；法律方面的信息；認(rèn)定人員的簽名或姓名。4.4公認(rèn)或約定的標(biāo)準(zhǔn)/方法當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)法通過(guò)檢定、校