DB4102T 004-2020 檢測設(shè)備計量溯源管理指南

ICS03.120.99A00DB4102開封市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4102/T004—2020本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進行編本文件由開封市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心提出，開封市市場監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：開封市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心。本文件主要起草人：李明、于兆虎、趙瑋、賀笑笑、王現(xiàn)福、李友。1DB4102/T004—2020檢測設(shè)備計量溯源管理指南本文件規(guī)定了檢測設(shè)備計量溯源管理要求和檢測設(shè)備計量溯源的方式等。本文件適用于已獲得或申請資質(zhì)認定、實驗室認可的檢驗檢測機構(gòu)開展檢測設(shè)備計量溯源活動；從事計量器具檢定、校準和檢測的實驗室可參照本文件執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1071-2010國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則CNAS-CL01-G004:2018內(nèi)部校準要求CNAS-TRL-004:2017測量設(shè)備校準周期的確定和調(diào)整方法指南3管理要求3.1檢驗檢測機構(gòu)開展計量溯源的活動，應(yīng)遵循：3.1.1策劃好量值溯源的總體方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、編號、規(guī)格型號、溯源方式、溯源單位、周期、責任人等信息；3.1.2繪制實驗室的量值溯源圖，其必須溯源到國家基準或國際單位制（SI）基準；3.1.3制定檢測設(shè)備周期性量值溯源計劃，根據(jù)量值溯源總體方案制定實驗室的周期性量值溯源計劃，責任人應(yīng)按計劃完成量值溯源活動；3.1.4及時做好檢測設(shè)備使用前的量值溯源，檢測設(shè)備維修保養(yǎng)、調(diào)整后的再檢定或校準；3.1.5量值溯源結(jié)果的確認，取得量值溯源相關(guān)證明文件后，應(yīng)對其合法性、全面性和適用性進行確認；3.1.6檢測實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)z測設(shè)備、參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度；3.1.7檢測實驗室應(yīng)正確使用檢測設(shè)備，并做好安全處置、運輸和存儲，以防止污染或損壞，確保其完整性。4檢測設(shè)備計量溯源的方式4.1檢定4.1.1檢驗檢測機構(gòu)使用的檢測設(shè)備屬于下列情形的，應(yīng)當實行強制檢定：4.1.1.1社會公用計量標準器具；4.1.1.2檢驗檢測機構(gòu)使用的最高計量標準器具；2DB4102/T004—20204.1.1.3用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具；4.1.1.4根據(jù)國家或地方有關(guān)計量法律法規(guī)確定的需要強制檢定的工作計量器具。4.1.2檢定方案的編制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編制檢定方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、唯一性標識、出廠編號、準確度/測量不確定度/最大允許誤差、檢定有效期（或者上次檢定日期、檢定周期）、檢定機構(gòu)、存放地點等。4.1.3檢定機構(gòu)的選擇4.1.3.1使用實行強制檢定的計量標準的檢測機構(gòu)，應(yīng)當向主持考核該項計量標準的有關(guān)人民政府計量行政部門申請周期檢定。使用實行強制檢定的工作計量器具的檢測機構(gòu)，應(yīng)當向當?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定。當?shù)夭荒軝z定的，向上一級人民政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定。4.1.3.2對不屬于強制檢定的檢測設(shè)備，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當自行定期檢定或送其他計量檢定機構(gòu)檢定。4.1.4檢定結(jié)果的確認4.1.4.1檢定結(jié)論合格時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對設(shè)備的等級或最大允許誤差等計量特性是否滿足設(shè)備預(yù)期使用的計量要求，進行確認。4.1.4.2檢定結(jié)果不合格時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對該設(shè)備停止使用、維修后再檢定或作報廢處置。4.1.4.3檢定證書如果未包含測量結(jié)果不確定度信息，檢驗檢測機構(gòu)可以向計量機構(gòu)索取或評估測量結(jié)果的不確定度。4.2校準4.2.1校準對象4.2.1.1測量儀器、測量系統(tǒng)、實物量具和參考物質(zhì)都可以校準，但屬于強制檢定的設(shè)備應(yīng)當檢定。4.2.2校準方案的編制4.2.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編制校準方案，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、唯一性標識、出廠編號、參數(shù)、校準點/校準范圍、準確度/測量不確定度/最大允許誤差、校準有效期（或者上次校準日期、校準周期）、校準機構(gòu)、存放地點等。校準方案的格式可參照JJF1071-2010。4.2.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對校準方案定期進行復(fù)核和必要的調(diào)整，以滿足設(shè)備校準的需要，保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。校準周期的確定與調(diào)整可參照CNAS-TAL-004。4.2.3校準機構(gòu)的選擇4.2.3.1檢驗檢測機構(gòu)可選擇以下機構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)提供的校準服務(wù)：a）我國法定計量檢定機構(gòu)；b）獲得授權(quán)的計量機構(gòu)；c）獲得中國合格評定國家認可委員會（簡稱認可委，英文縮寫CNAS）認可的校準實驗室；d）如果溯源至其他國家或地區(qū)的校準機構(gòu)，應(yīng)選擇直接或通過區(qū)域組織參與國際計量局框架下，簽署互認協(xié)議并能證明可追溯至國際單位制（SI）的國家或經(jīng)濟體，或亞太實驗室認可合作組織、國際實驗室認可合作組織多邊協(xié)議成員所認可的校準機構(gòu)；e）當a）至d）所規(guī)定的溯源機構(gòu)均無法獲得時，檢驗檢測機構(gòu)可選擇能夠確保計量溯源性的其他機構(gòu)的校準服務(wù)，并保留溯源性證據(jù)。3DB4102/T004—2020檢驗檢測機構(gòu)選擇某一機構(gòu)提供校準服務(wù)的，如允許，宜保持不變，以有利于識別測量設(shè)備的穩(wěn)定性。4.2.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價校準機構(gòu)的授權(quán)范圍能否滿足校準方案要求。4.2.4校準結(jié)果的確認4.2.4.1檢驗檢測機構(gòu)開展校準結(jié)果的確認，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）校準證書有效性的確認：——溯源性：對校準機構(gòu)資質(zhì)、能力和校準證書基本信息的確認；——確認校準證書數(shù)據(jù)有效性；——確認校準證書給出的各項技術(shù)性能參數(shù)，特別是給出校準值的偏移（準確度等級測量不確定度是否符合機構(gòu)所開展的校準、測試項目的要求。b）校準確認后，根據(jù)校準結(jié)果對設(shè)備進行調(diào)整，導(dǎo)入修正因子或修正值，或使用修正，將設(shè)備的校準結(jié)果與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求進行比較，確定設(shè)備是合格，還是準用或停用；c）對確認結(jié)果，根據(jù)內(nèi)部文件規(guī)定在設(shè)備上加貼標識，以防誤用，對影響檢測設(shè)備性能的調(diào)整裝置進行封印或進行其他保護措施，防止未經(jīng)授權(quán)的改變。4.2.5內(nèi)部校準4.2.5.1檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，需滿足以下要求：a）按照校準方法要求配備有標準設(shè)備和輔助設(shè)備，標準設(shè)備的準確度等級應(yīng)優(yōu)于被校設(shè)備3~5倍，標準設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準或檢定，或使用有證標準物質(zhì)，主要標準設(shè)備不允許內(nèi)部校準；b）實施內(nèi)部校準的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并授權(quán)，且每個校準項目至少有2名校準人員；c）校準環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法的要求；d）優(yōu)先采用標準方法（國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等公布的方法），當沒有標準方法時，可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標準方法；e）內(nèi)部校準活動應(yīng)滿足CNAS對校準領(lǐng)域測量不確定度的要求；f)內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具校準證書，但校準記錄的信息應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求；g）質(zhì)量控制程序和質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作。4.2.5.2內(nèi)部校準除以上要求外，還應(yīng)參照CNAS-CL01-G004:2018執(zhí)行。4.3有證標準物質(zhì)4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)選用有證標準物質(zhì)開展計量溯源，有證標準物質(zhì)是指附有權(quán)威機構(gòu)出具的證書，其中說明使用有效程序獲得具有相關(guān)不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質(zhì)。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對有證標準物質(zhì)及其證書進行檢查，包括但不限于以下內(nèi)容：認定機構(gòu)的名稱和地址；文件的標題；物質(zhì)的名稱；標準物質(zhì)代碼和批號；物質(zhì)的描述；標準物質(zhì)用途；正確使用標準物質(zhì)的指導(dǎo)；有關(guān)安全方面的信息；均勻性水平；認定值及其不確定度；溯源性；來自獨立實驗室或方法的值；測量不確定度；認定日期；穩(wěn)定性信息；其他信息；法律方面的信息；認定人員的簽名或姓名。4.4公認或約定的標準/方法當檢驗檢測機構(gòu)無法通過檢定、校