2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度[醫(yī)療器械]研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同產(chǎn)品2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品型號(hào)2.3產(chǎn)品規(guī)格2.4產(chǎn)品數(shù)量第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)期限3.3研發(fā)階段及里程碑3.4研發(fā)費(fèi)用及支付方式第四條生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)工藝4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)數(shù)量4.4生產(chǎn)時(shí)間及交貨期限4.5生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)5.2商標(biāo)權(quán)5.3著作權(quán)5.4雙方對(duì)研發(fā)成果的共享及使用第六條質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量問題處理第七條價(jià)格與支付7.1產(chǎn)品價(jià)格7.2支付方式7.3支付時(shí)間第八條售后服務(wù)8.1售后服務(wù)內(nèi)容8.2售后服務(wù)期限8.3售后服務(wù)費(fèi)用第九條違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3適用法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3泄密責(zé)任第十三條合同的附件13.1附件列表13.2附件內(nèi)容第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：×××科技有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同產(chǎn)品2.1產(chǎn)品名稱：心臟起搏器2.2產(chǎn)品型號(hào)：X1232.3產(chǎn)品規(guī)格：2.4產(chǎn)品數(shù)量：1000臺(tái)第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)：完成心臟起搏器的樣機(jī)研發(fā)，并通過相關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。3.2研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。3.3研發(fā)階段及里程碑：(1)2024年X月X日前，完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)及原型機(jī)制造；(2)2024年X月X日前，通過國家醫(yī)療器械檢測(cè)中心的檢測(cè)；(3)2024年X月X日前，完成臨床試驗(yàn)及報(bào)告。3.4研發(fā)費(fèi)用及支付方式：(1)甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬元整；(2)甲方支付費(fèi)用的方式為分階段支付，每階段完成后支付相應(yīng)費(fèi)用；(3)具體支付時(shí)間和金額由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第四條生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)工藝：按照雙方確認(rèn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.3生產(chǎn)數(shù)量：1000臺(tái)4.4生產(chǎn)時(shí)間及交貨期限：(1)甲方應(yīng)于2024年X月X日前向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單；(2)乙方應(yīng)于2024年X月X日前完成生產(chǎn)并將產(chǎn)品交付甲方。4.5生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式：(1)甲方應(yīng)支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣萬元整；(2)甲方支付費(fèi)用的方式為生產(chǎn)完成后支付；(3)具體支付時(shí)間和金額由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)：乙方保證其擁有合同產(chǎn)品的完整專利權(quán)，并負(fù)責(zé)辦理與專利有關(guān)的各項(xiàng)手續(xù)。5.2商標(biāo)權(quán)：乙方保證其擁有合同產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)，并負(fù)責(zé)辦理與商標(biāo)有關(guān)的各項(xiàng)手續(xù)。5.3著作權(quán)：乙方保證其擁有合同產(chǎn)品的計(jì)算機(jī)軟件等著作權(quán)，并負(fù)責(zé)辦理與著作權(quán)有關(guān)的各項(xiàng)手續(xù)。5.4雙方對(duì)研發(fā)成果的共享及使用：雙方同意按照研發(fā)階段的貢獻(xiàn)比例共享研發(fā)成果，并按照生產(chǎn)訂單的數(shù)量進(jìn)行分配。第六條質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品應(yīng)符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。6.2質(zhì)量控制措施：乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.3質(zhì)量問題處理：如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)處理并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七條價(jià)格與支付7.1產(chǎn)品價(jià)格：人民幣元/臺(tái)（含稅）7.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬7.3支付時(shí)間：按照雙方約定的時(shí)間進(jìn)行支付。第八條售后服務(wù)8.1售后服務(wù)內(nèi)容：乙方提供合同產(chǎn)品的安裝、維修、技術(shù)支持等服務(wù)。8.2售后服務(wù)期限：自產(chǎn)品交付甲方之日起至合同約定質(zhì)量保證期滿之日止。8.3售后服務(wù)費(fèi)用：乙方承擔(dān)售后服務(wù)所需的費(fèi)用。第九條違約責(zé)任9.1違約情形：一方未履行合同約定的義務(wù)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：省市區(qū)10.3適用法律：中華人民共和國法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更：雙方同意變更合同的，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同終止：合同期滿或者雙方約定終止合同的，合同終止。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。12.2保密期限：自雙方簽字蓋章之日起至合同終止之日起五年。12.3泄密責(zé)任：泄露保密信息的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十三條合同的附件13.1附件列表：(1)合同產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格書(2)研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表(3)生產(chǎn)費(fèi)用明細(xì)表13.2附件內(nèi)容：見附件。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：無14.2法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)：雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與介入情形1.1第三方定義：除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的各方，包括但不僅限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2介入情形：第三方根據(jù)本合同約定，參與合同的履行，如產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其履行合同所需的責(zé)任和義務(wù)，與甲方和乙方無關(guān)。2.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性等承擔(dān)全部責(zé)任。2.3第三方介入時(shí)，甲方和乙方應(yīng)提供必要的協(xié)助和配合。第三條第三方介入的程序3.1甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的時(shí)間、方式、內(nèi)容等。3.2第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)就第三方介入的具體事宜達(dá)成一致意見。3.3第三方介入時(shí)，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方介入的費(fèi)用和責(zé)任，包括但不限于檢測(cè)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等，由第三方承擔(dān)。4.2第三方因履行合同造成甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3甲乙方的損失由第三方賠償后，甲方和乙方仍有權(quán)向第三方追償。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方均為獨(dú)立的法律主體，彼此之間無任何隸屬關(guān)系。5.2第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的義務(wù)，不構(gòu)成甲方和乙方之間的任何權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.3第三方與甲方、乙方之間的糾紛，由各方自行解決，與對(duì)方無關(guān)。第六條第三方介入的合同變更6.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲方和乙方應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更內(nèi)容。6.2第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第七條第三方介入的合同終止7.1第三方介入合同的終止，不影響本合同的繼續(xù)履行。7.2第三方與甲方、乙方之間的合同終止，不影響本合同的效力。第八條第三方信息的披露8.1甲方和乙方應(yīng)按照本合同約定，向第三方披露必要的信息。8.2第三方應(yīng)保密甲方和乙方提供的非公開信息，并僅用于履行合同。第九條第三方違約處理9.1第三方未履行合同約定的義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。9.2甲方和乙方均有權(quán)解除與第三方的合同，并追究其違約責(zé)任。第十條第三方侵權(quán)行為10.1第三方在履行合同過程中，侵犯第三方合法權(quán)益的，由第三方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。10.2甲方和乙方均有權(quán)向第三方追償因侵權(quán)行為所造成的損失。第十一條第三方與甲方、乙方之間的糾紛解決11.1第三方與甲方、乙方之間的糾紛，包括但不限于合同履行、侵權(quán)行為等，應(yīng)通過協(xié)商解決。11.2協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條適用法律與爭(zhēng)議解決12.1本合同及第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議適用中華人民共和國法律。12.2因第三方介入引起的爭(zhēng)議，按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式進(jìn)行解決。第十三條附件13.1第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議13.2第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的相關(guān)證明文件第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：無14.2法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)：雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：合同產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格書詳細(xì)說明：本附件詳細(xì)列舉了合同產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、外觀設(shè)計(jì)等內(nèi)容，包括但不限于產(chǎn)品尺寸、重量、工作原理、材料等。附件2：研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)說明：本附件詳細(xì)列出了研發(fā)過程中各項(xiàng)費(fèi)用的明細(xì)，包括人力成本、材料費(fèi)、測(cè)試費(fèi)用、差旅費(fèi)等，并明確了費(fèi)用的計(jì)算方式和支付時(shí)間。附件3：生產(chǎn)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)說明：本附件詳細(xì)列出了生產(chǎn)過程中各項(xiàng)費(fèi)用的明細(xì)，包括原材料費(fèi)、人工費(fèi)、制造費(fèi)、質(zhì)量控制費(fèi)等，并明確了費(fèi)用的計(jì)算方式和支付時(shí)間。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)說明：本附件明確了第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限等相關(guān)事項(xiàng)，以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。附件5：第三方產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)說明：本附件為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)合同產(chǎn)品進(jìn)行的檢測(cè)報(bào)告，包括了產(chǎn)品的各項(xiàng)性能指標(biāo)、質(zhì)量評(píng)估等內(nèi)容。附件6：第三方臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)說明：本附件為第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)合同產(chǎn)品進(jìn)行的臨床試驗(yàn)報(bào)告，包括了產(chǎn)品的安全性、有效性評(píng)估等內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用。2.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。3.第三方未按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。4.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。示例說明：如甲方未按照約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)活動(dòng)，并要求甲方支付違約金。如因此導(dǎo)致乙方損失，甲方還需賠償乙方的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同產(chǎn)品：指本合同約定的甲