醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)與備案合同

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)與備案合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：_____________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：_____________________第一章合同主體與定義1.1甲方為：________________（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）。1.2乙方為：________________（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）。1.3本合同所涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案，是指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)甲方所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)與備案的活動(dòng)。第二章合同標(biāo)的2.1甲方委托乙方進(jìn)行以下事項(xiàng)的注冊(cè)與備案：2.1.1甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；2.1.2甲方銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案；2.1.3甲方所需的其它相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案事項(xiàng)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案所需的資料；3.1.2甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的要求；3.1.3甲方應(yīng)按照本合同的約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求，為甲方提供專業(yè)、高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案服務(wù)；3.2.2乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求；3.2.3乙方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)完成甲方委托的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案事項(xiàng)。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)支付乙方以下費(fèi)用：4.1.1乙方為甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案服務(wù)的費(fèi)用；4.1.2乙方為甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的差旅費(fèi)、住宿費(fèi)等實(shí)際費(fèi)用。4.2甲方支付費(fèi)用的方式如下：4.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同約定金額的____%作為預(yù)付款；4.2.2乙方完成合同約定的服務(wù)事項(xiàng)后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余的合同款項(xiàng)。第五章保密與爭(zhēng)議解決5.1保密5.1.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密；5.1.2雙方應(yīng)對(duì)保密信息采取合理的安全措施，防止信息泄露；5.1.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.2爭(zhēng)議解決5.2.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；5.2.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。6.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在合同到期前____個(gè)月簽訂新的合同。6.3雙方在合同期限內(nèi)，如因特殊原因需要提前解除或終止合同，應(yīng)提前____個(gè)工作日書(shū)面通知對(duì)方。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案服務(wù)的質(zhì)量，保證符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。7.2乙方應(yīng)保證所提供的服務(wù)成果不存在侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況。7.3如甲方因乙方服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。7.4甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)成果進(jìn)行驗(yàn)收，如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的合理要求進(jìn)行整改。第八章賠償與責(zé)任限制8.1除本合同另有約定外，如乙方未能履行本合同的義務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付賠償金。8.2賠償金的計(jì)算方式為：賠償金=甲方遭受的直接損失金額。8.3乙方的賠償責(zé)任僅限于因乙方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，不包括間接損失、預(yù)期利益損失等。8.4本合同中關(guān)于賠償責(zé)任的約定，不免除乙方因法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。第九章合同變更與終止9.1雙方同意，本合同任何條款的變更或補(bǔ)充，均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字蓋章。9.2合同終止后，雙方仍應(yīng)遵守本合同關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、賠償責(zé)任等方面的約定。9.3如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。9.4合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的書(shū)面要求，將已提供的所有服務(wù)成果交付甲方。第十章違約責(zé)任10.1甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)自逾期之日起按照__%的利率支付滯納金。10.2乙方未按約定時(shí)間完成服務(wù)事項(xiàng)的，每逾期一天，應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)__%的違約金。10.3乙方未按約定質(zhì)量提供服務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，應(yīng)按照本合同第八章的規(guī)定承擔(dān)賠償責(zé)任。10.4任何一方違反本合同的其他約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.5雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，如發(fā)生違約行為，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，并有權(quán)要求賠償因此造成的損失。第十一章不可抗力11.1任何一方由于不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行或延遲履行本合同的，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供有關(guān)不可抗力的證明。11.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變化等。11.3在不可抗力事件發(fā)生后，受影響的一方應(yīng)盡力減少損失，并采取一切合理措施盡快恢復(fù)履行本合同。11.4如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)____天，雙方有權(quán)協(xié)商解除或變更本合同。第十二章適用法律與管轄12.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行、修改和終止，以及解決合同爭(zhēng)議的方式，均適用中華人民共和國(guó)的法律。12.2雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三章一般條款13.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2本合同的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字蓋章。13.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。13.4本合同未盡事宜，雙方應(yīng)本著公平、公正、誠(chéng)信的原則另行協(xié)商解決。第十四章其他14.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)商業(yè)道德和誠(chéng)信原則，公平、公正、誠(chéng)信地履行本合同。14.2雙方應(yīng)采取合理措施，保障對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的安全。14.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的法律法規(guī)。第十五章附件15.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。15.2附件包括但不限于：雙方授權(quán)代表身份證明、服務(wù)內(nèi)容明細(xì)、服務(wù)費(fèi)用明細(xì)等。簽字部分：甲方（委托方）：_________