牛羊無布魯氏菌病區(qū)建設(shè) 第1部分：傳入風(fēng)險定量評估

III牛羊無布魯氏菌病區(qū)建設(shè)第1部分：傳入風(fēng)險定量評估1范圍本文件規(guī)定了牛羊布魯氏菌?。ㄒ韵潞喎Q“布病”）傳入風(fēng)險定量評估的評估步驟。本文件適用于省內(nèi)引進(jìn)牛羊傳入布病的風(fēng)險評估工作。2規(guī)范性文件引用 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T18646動物布魯氏菌病診斷技術(shù)GB/T27921風(fēng)險管理風(fēng)險評估技術(shù)世界動物衛(wèi)生組織陸生動物衛(wèi)生法典國際動物衛(wèi)生法典3術(shù)語定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1風(fēng)險因子risk可能影響疫病發(fā)生的不確定性因素。3.2傳入評估entryassessment指動物疫病在特定條件下傳入特定區(qū)域的途徑和可能性。3.3定量風(fēng)險評估quantitativeriskassessment定量研究是在定性研究基礎(chǔ)上，確定某動物疫病發(fā)生的關(guān)鍵風(fēng)險路徑，運(yùn)用情景樹法結(jié)合數(shù)理統(tǒng)計方法，逐步確定各關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)發(fā)生風(fēng)險概率，提出特定情景下該疫病通過該風(fēng)險路徑發(fā)生的風(fēng)險概率，最終根據(jù)風(fēng)險概率提出風(fēng)險管理措施及建議。3.4風(fēng)險管理riskmanagement在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，選擇、確定和實(shí)施能夠降低風(fēng)險水平的措施及對措施開展評價的過程。3.5養(yǎng)殖單元breedingunit把一些特征相似的動物劃為同一個群，該群所處的地域定義為一個養(yǎng)殖單元。4評估步驟4.1數(shù)據(jù)來源與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、養(yǎng)殖場（戶）、活牛羊育肥場場主、活牛羊販運(yùn)人和地方基層獸醫(yī)等有關(guān)人員開展座談交流，并查閱相關(guān)實(shí)驗室檢測數(shù)據(jù)，獲取周邊地區(qū)活牛羊調(diào)入途徑、路線、數(shù)量等數(shù)據(jù)。4.2假設(shè)條件成立假設(shè)省內(nèi)引進(jìn)牛羊（群）均為布病易感動物，在裝車、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中假定不存在被感染的情況。研究中的檢測方法為生產(chǎn)實(shí)踐中最常用的兩種垂直血清學(xué)檢測方法，即虎紅平板凝集試驗與試管凝集試驗垂直檢測（敏感性81%、特異性98%）、虎紅平板凝集試驗與cELISA垂直檢測方法（敏感性89%、特異性97%）。試驗步驟依照標(biāo)準(zhǔn)GB/T18646-2018執(zhí)行，假定兩種檢測方法隨機(jī)使用。4.3傳入風(fēng)險路徑模型本文件針對省內(nèi)引進(jìn)牛羊傳入布病的可能性開展相關(guān)風(fēng)險評估。以引進(jìn)羊為例，根據(jù)實(shí)際羊只引進(jìn)流程，繪制了布病傳播路徑“情景樹”模型（圖1）。圖1布病傳播路徑“情景樹”模型4.4模型參數(shù)取值（1）檢測試驗敏感性（Se）與特異性（Sp）已知檢測方法1中，虎紅平板凝集試驗與試管凝集試驗為垂直檢測，其敏感性為81%，特異性為98%；檢測方法2中，虎紅平板凝集試驗與cELISA為垂直檢測，其敏感性為89%，特異性為97%。兩種檢測方法在實(shí)際工作中均普遍應(yīng)用，所以在模型中應(yīng)用均勻分布模擬試驗的敏感性（Se）和特異性（Sp）（2）場群流行率（HP）、個體流行率（P1）、產(chǎn)地檢疫發(fā)現(xiàn)陽性動物概率（P2）本文件均采用Beta分布模擬，即HP&P1&P2=Beta（M+1，N-M+1），其中M取值為檢測或排查出陽性數(shù)量，N為總樣品數(shù)量或排查總數(shù)量。（3）入場前隔離飼養(yǎng)發(fā)現(xiàn)陽性動物概率（P3）通過走訪問詢、查閱實(shí)驗室相關(guān)檢測記錄、相關(guān)文獻(xiàn)、向羊（牛）養(yǎng)殖場（戶）發(fā)放調(diào)查問卷，綜合分析得出假設(shè)引進(jìn)100只羊（牛），通過產(chǎn)地檢疫、隔離飼養(yǎng)方式能發(fā)現(xiàn)幾只患病羊（牛），最多能發(fā)現(xiàn)幾只以及最少能發(fā)現(xiàn)幾只患病羊（牛）等問題。分析調(diào)查結(jié)果，運(yùn)用Pert分布模擬隔離飼養(yǎng)排查出陽性動物概率（P3），即P3=Pert（Min，MostL，Max），其中Min為最小取值，MostL為最可能取值，Max為最大取值。4.5模型參數(shù)描述參見附錄A。4.6模型概率計算隨機(jī)引進(jìn)1只羊（牛）經(jīng)產(chǎn)地檢疫、隔離飼養(yǎng)、混群前檢測篩選陽性動物后，傳入布病的概率為P（D+|T-）。按照引進(jìn)羊（牛）只傳入風(fēng)險路徑模型，羊（牛）場群流行率（HP）、場內(nèi)個體流行率（P1）、產(chǎn)地檢疫發(fā)現(xiàn)陽性動物概率（P2）、隔離飼養(yǎng)發(fā)現(xiàn)陽性動物概率（P3）以及兩次診斷試驗的敏感性（Se）與特異性（Sp）都是影響隨機(jī)引進(jìn)1只羊（牛）經(jīng)產(chǎn)地檢疫、混群前檢測后傳入布病概率的主要影響因素。P（D+|T-）=4.7風(fēng)險計算通過上述風(fēng)險路徑“情景樹”模型，將模型參數(shù)的取值及估計值帶入公式（1），通過@Risk8.0風(fēng)險分析軟件，采用蒙特卡洛仿真模擬方法，對模型迭代10000次仿真分析，計算假定陜西省內(nèi)某羊（牛）場引進(jìn)100只羊（牛），至少有1只為感染羊（牛）而導(dǎo)致羊（牛）群發(fā)病的可能性為α。α（x≥1）=1-[1-P（D+|T-）]100（1）4.8敏感性分析采用@Risk8.0軟件進(jìn)行模型參數(shù)敏感性分析，根據(jù)敏感性分析結(jié)果確定主要的保護(hù)性因素和風(fēng)險因素有哪些。4.9評估報告（1）評估目的評估省內(nèi)引進(jìn)牛羊傳入布病的風(fēng)險大小，從而為陜西省布病無疫區(qū)建設(shè)提供支撐，為建立動物及產(chǎn)品風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)提供基礎(chǔ)。（2）評估組織評估單位應(yīng)成立3-5人風(fēng)險評估小組，成員應(yīng)包括獸醫(yī)、公共衛(wèi)生、流行病學(xué)調(diào)查等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才。風(fēng)險評估小組人員名單如下：分類分類表2風(fēng)險評估小組組別組別（3）評估方法省內(nèi)引進(jìn)牛羊傳入布病風(fēng)險采取定量分析方法，通過繪制傳入風(fēng)險路徑“情景樹”模型，將模型參數(shù)的取值及估計值帶入公式，通過@Risk8.0風(fēng)險分析軟件，采用蒙特卡洛仿真模擬方法，對模型迭代10000次仿真分析，計算假定在省內(nèi)某羊（牛）場引進(jìn)100只羊（牛），至少有1只為感染羊（牛）而導(dǎo)致羊（牛）群發(fā)病的可能性為α。（4）評估結(jié)論和建議經(jīng)動物疫病風(fēng)險評估，并根據(jù)評估支撐信息的完整性、方法的科學(xué)性等，對存在的不確定性進(jìn)行分析，形成動物疫病風(fēng)險評估報告，提出風(fēng)險管理措施建議。風(fēng)險管理措施建議按下列歸類：1）限制特定區(qū)域（場所）動物及動物產(chǎn)品調(diào)運(yùn)；2）加強(qiáng)特定動物疫病免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、檢疫監(jiān)管應(yīng)急處置、疫病凈化等綜合防控措施；3）改善基礎(chǔ)動物防疫條件，提高生物安全防控水平；4）加強(qiáng)人畜共患傳染病人畜同步協(xié)同防控；5）完善動物防疫體系，確保與承擔(dān)職能任務(wù)相匹配；6）需要落實(shí)風(fēng)險閉環(huán)管控的其他建議。附錄A（資料性附錄）表A模型參數(shù)取值描述參數(shù)描述分布參數(shù)值群流行率（HP）%抽樣場戶中至少有1只布病陽性動物的規(guī)模場所占比例Beta個體流行率（P1）%抽樣個體中檢測結(jié)果為感染抗體陽性動物數(shù)所占比例Beta產(chǎn)地檢疫發(fā)現(xiàn)陽性