實(shí)施國家醫(yī)療衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

———實(shí)施國家醫(yī)療衛(wèi)生隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃一、監(jiān)督檢查對(duì)象抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采供血機(jī)構(gòu)，抽取比例見附表。二、監(jiān)督抽查內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢）管理情況，醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況,臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲(chǔ)存，應(yīng)急用血采血）等。（二）采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督。1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）、特殊血站（臍帶血造血干細(xì)胞庫）。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲(chǔ)存供應(yīng)情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲(chǔ)存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。3.開展2020年國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實(shí)監(jiān)督檢查工作。4.開展醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作“回頭看”，依法依規(guī)查處違法行為情況。三、工作要求各市要分別于7月15日、11月20日前將轄區(qū)內(nèi)開展隨機(jī)監(jiān)督抽查半年情況報(bào)告和全年情況報(bào)告發(fā)送至自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四科郵箱，并完成國家監(jiān)督抽查信息報(bào)送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。附表：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查匯總表3.采供血機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表4.采供血機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查匯總表附表1醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表序號(hào)監(jiān)督檢查對(duì)象抽檢比例檢查內(nèi)容備注1醫(yī)院（含中醫(yī)院）12%1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案情況、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢）管理情況；2.醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況；3.藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況；4.醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況；5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況；6.臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲(chǔ)存，應(yīng)急用血采血）管理情況。根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。2社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)5%3衛(wèi)生院4村衛(wèi)生室（所）5診所其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)附表2醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查匯總表單位類別轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)檢查單位數(shù)不合格情況行政處罰情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理醫(yī)療衛(wèi)生人員管理藥品和醫(yī)療器械管理醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療文書管理臨床用血管理查處案件數(shù)罰沒款金額（萬元）吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù)吊銷診療科目單位數(shù)吊銷診療科目單位數(shù)執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù)人員資格管理（未使用非衛(wèi)生技術(shù)人員）不符合要求單位數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)管理不符合要求單位數(shù)健康體檢管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)外國醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)臺(tái)灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù)護(hù)士管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù)麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù)抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù)禁止臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)限制臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù)臨床基因擴(kuò)增管理不符合要求單位數(shù)干細(xì)胞臨床研究管理不符合要求單位數(shù)臨床研究管理不符合要求單位數(shù)處方管理不符合要求單位數(shù)病歷管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)學(xué)證明文件管理不符合要求單位數(shù)用血來源管理不符合要求單位數(shù)血液儲(chǔ)存管理不符合要求的單位數(shù)用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù)應(yīng)急用血采血管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)院（含中醫(yī)院）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生院村衛(wèi)生室（所）診所其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)附表3采供血機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表序號(hào)監(jiān)督檢查對(duì)象抽檢比例檢查內(nèi)容備注1一般血站100%1.資質(zhì)管理：按照許可范圍開展工作；從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作；使用符合國家規(guī)定的耗材；2.血源管理：按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢；按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿；未超量、頻繁采集血液（漿）；未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液（血漿）；3.血液檢測：血液（漿）檢測項(xiàng)目齊全；按規(guī)定保存血液標(biāo)本；按規(guī)定保存工作記錄；對(duì)檢測不合格或者報(bào)廢的血液（漿），按有關(guān)規(guī)定處理；4.包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸：包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；5.其它：未非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿。根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。2特殊血站100%3單采血漿站100%附表4采供血機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查匯總表單位類別轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)檢查單位數(shù)不合格情況行政處罰情況資質(zhì)管理血源管理血液檢測包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸其他案件查處數(shù)罰沒款金額（萬元）未按照許可范圍開展工作單位數(shù)從業(yè)人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作單位數(shù)使用不符合國家規(guī)定的耗材單位數(shù)未按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢單位數(shù)未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數(shù)超量、頻繁采集血液（漿）的單位數(shù)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液（血漿）單位數(shù)血液（漿）檢測項(xiàng)目不齊全單位數(shù)未