棗莊學(xué)院《制藥工藝學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁棗莊學(xué)院《制藥工藝學(xué)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測定波長時(shí)應(yīng)遵循的原則是？A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇2、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大3、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理4、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種新研發(fā)的藥物，在進(jìn)行雜質(zhì)分析時(shí)，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法5、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發(fā)、易燃的物料？A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送6、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)7、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝8、在藥物合成中，若要提高反應(yīng)的選擇性，以下哪種策略常常被采用？A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.使用選擇性催化劑C.改變反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)D.以上策略均可9、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求10、在制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和控制的步驟，哪種表述是準(zhǔn)確的？A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和控制三個(gè)步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定其可能性和嚴(yán)重性，采取相應(yīng)的控制措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是一種形式，對實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)難以識(shí)別和評估，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理無法有效實(shí)施。D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺，不需要科學(xué)的方法和工具。11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明12、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢，以下哪種說法是正確的？A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一。B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制。C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復(fù)雜混合物的分析效果不佳。D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法。13、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡單，成本低14、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效15、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測藥物中的雜質(zhì)含量？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用16、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料17、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會(huì)影響結(jié)晶的純度和粒度分布？A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是18、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計(jì)合成路線時(shí)通常是首要考慮的？A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價(jià)格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度19、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細(xì)胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機(jī)鹽20、在藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證中，對于精密度的評估，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性B.可通過多次測量同一標(biāo)準(zhǔn)品來確定C.只在高濃度水平進(jìn)行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標(biāo)二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）請全面闡述制藥工程中的清潔驗(yàn)證，包括清潔方法的確定、清潔效果的評估和驗(yàn)證方案的制定。2、（本題10分）解釋在化學(xué)藥物的手性合成中，手性藥物的特點(diǎn)和分離方法是什么，如何實(shí)現(xiàn)高效的手性合成？3、（本題10分）結(jié)合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理，分析如何評估一種新藥的成本效益，以及在醫(yī)療決策中的應(yīng)用。4、（本題10分）分析在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，如何監(jiān)測和控制細(xì)胞的代謝狀態(tài)，以優(yōu)化培養(yǎng)條件和提