DB52T 1625-2021 血站工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范

52DB52/T1625—2021血站工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范Qualitymonitoringspecificationofprocesssanitation2021-08-30發(fā)布2021-12-01實施貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 8 9 本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)1WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清潔消毒W(wǎng)S/T400血液運輸要求JG/T292-2010潔凈工作臺2工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測qualitymonitoringofprocesss對工藝衛(wèi)生質(zhì)量進行抽樣，并對其清潔與消毒效4管理與基本要求4.3血站應(yīng)制定并落實工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測的管理制度和操作規(guī)程，并將工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果納入質(zhì)4.4血站開展工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測所使用的方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及管理要求，所使用的耗材和4.5血站開展工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測過程中所使用的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按照說明書進行使用維護，強檢設(shè)備應(yīng)定4.6血站開展工藝衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測過程中所使用后的樣本、培養(yǎng)皿、耗材等，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進行處置35.1.3.1Ⅲ類環(huán)境：采用平板暴露法檢測沉降菌1111-4監(jiān)測頻次檢驗分類表7的內(nèi)容具有檢測資質(zhì)的機構(gòu)進行檢測標(biāo)準(zhǔn)》4監(jiān)測檢驗方法的內(nèi)容5.2.2.1儲血設(shè)備：檢測儲血設(shè)5.2.2.2血液運輸箱（車檢測運輸箱（車）箱體內(nèi)壁的表面生物學(xué)情況，具體操作參照附55.2.2.3壓力蒸汽滅菌器：使用化學(xué)指示劑法或生物指示劑法進行滅菌效果檢測，具體操作參照5.2.2.4紫外線燈（機使用紫外線輻照計或指示卡檢測紫外線強度，具體操作參照WS/T367。5.2.3結(jié)果判定5.2.3.3壓力蒸汽滅菌器：化學(xué)指示劑法：121(±2）℃的溫度范圍內(nèi)，指示卡達到標(biāo)準(zhǔn)黑色以上；生物指示劑法：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)5.3.1項目和頻次監(jiān)測項目監(jiān)測頻次手衛(wèi)生消毒效果5.3.2測試方法5.3.2.1采血人員手衛(wèi)生：檢查采血人員手衛(wèi)生消毒效果，具體5.3.3結(jié)果判定5.3.3.1采血人員手衛(wèi)生：遵循WS/T313中衛(wèi)生手消毒效果要求，菌落總數(shù)≤10C6.1.1監(jiān)測結(jié)果不符合時，應(yīng)及時與責(zé)任部門進行反饋，增加對工藝衛(wèi)生監(jiān)測的頻次與數(shù)量；責(zé)任部對獻血者進行跟蹤隨訪，及時采取糾正和預(yù)防6素（人、機、料、法、環(huán)、信）進行評估，分7通營養(yǎng)瓊脂平皿(φ90mm）放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8m～1.5m；采樣時將平皿蓋打開，扣8B.1.1平板暴露法:將普通營養(yǎng)瓊脂平皿(Φ90mm）放置各采樣點，置于儲血設(shè)備內(nèi)中央位置；采樣B.1.2浮游菌法：可選擇六級撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗證的空氣采樣器。監(jiān)測時將采樣器置于儲9將浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液采樣液的棉拭子一支在雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦各C.3.1傾注培養(yǎng)法：把采樣管充分振蕩后,取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平皿,(36℃±1℃恒C.3.2涂抹培養(yǎng)法：把采樣管充分振蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液0.2mL接種于二份普通瓊脂平的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂D.2.2接觸碟采樣法：使用φ=55mm的接觸式表面培養(yǎng)基，將有瓊脂的一面直接扣壓在皮膚消毒穿刺D.3.1擦拭采樣法：將采樣管在混勻器上震動20s或用力振打80次，用無菌吸管吸取1.0mL待檢樣品接種于滅菌平皿，每一樣本接種2個平皿，平皿內(nèi)加入已溶化的45℃~48℃的營養(yǎng)瓊脂15ml～18ml,D.3.2接觸碟采樣法：采樣后直接將φ=55mm的接觸式表面培養(yǎng)基置36℃±1℃的恒溫箱里培養(yǎng)細菌菌落總數(shù)（CFU/m2）平板上菌落數(shù)稀釋倍數(shù)采樣面積（cm2）用5cmx5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）或采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積，充分震蕩采樣管后，取不同稀釋數(shù)倍的洗脫液1.0ml接種平皿，將冷至40℃~45℃的熔化營養(yǎng)瓊物體表面菌落總數(shù)（CFU/m2）平均每皿菌落數(shù)洗脫液稀釋倍數(shù)采樣面積（cm2）F.1.1血液制備開放系統(tǒng)的靜態(tài)檢測：在凈化后與開始血液制備之前進行采樣，采樣暴露時間F.1.2血液制備開放系統(tǒng)的動態(tài)檢測：在血液制備須嚴(yán)格消毒。檢查方法參照GB/T16292-2010進行檢測。或者參照懸浮粒子檢測儀廠家使用說明書采用培養(yǎng)皿接觸法，使用φ=