2020年藥品不良反應監(jiān)測平臺操作手冊基層用戶使用

藥品不良反應監(jiān)測

平臺操作手冊基層

用戶使用

國家藥品不良反應監(jiān)測體系

建設項目

藥品不良反應監(jiān)測平臺用戶手冊

中科軟科技股份有限公司

7月

目錄

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第1章概述........................................錯誤!未定義書簽。

第2章用戶計算機要求.............................錯誤!未定義書簽。

2.1硬件要求...................................錯誤味定義書簽。

2.2軟件要求...................................錯誤味定義書簽。

第3章用戶操作注意事項..........................錯誤!未定義書簽。

第4章常見問題....................................錯誤!未定義書簽。

4.1修改報告...................................錯誤!未定義書簽。

4.2刪除報告...................................錯誤!未定義書簽。

4.3導出報告....................................錯誤!未定義書簽。

4.4輔助錄入....................................錯誤味定義書簽。

4.5選擇錄入...................................錯誤!未定義書簽。

4.6日期控件....................................錯誤!未定義書簽。

第5章登錄方式..................................錯誤!未定義書簽。

第6章藥品不良反應/事件報告管理...............錯誤!未定義書簽。

6.1首次報告...................................錯誤!未定義書簽。

6.2嚴重跟蹤報告...............................錯誤味定義書簽。

6.3報告表檢索.................................錯誤!未定義書簽。

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6.4已報告列表.................................錯誤!未定義書簽。

6.5報告查重...................................錯誤!未定義書簽。

6.6暫存報告...................................錯誤味定義書簽。

6.7補充材料管理..............................錯誤味定義書簽。

6.8修改申請管理..............................錯誤!未定義書簽。

第7章藥品群體不良事件報告管理................錯誤!未定義書簽。

7.1報告表新增.................................錯誤!未定義書簽。

7.2報告表檢索.................................錯誤!未定義書簽。

7.3暫存報告...................................錯誤!未定義書簽。

7.4跟蹤報告...................................錯誤味定義書簽。

7.5補充材料管理..............................錯誤!未定義書簽。

7.6修改申請管理..............................錯誤味定義書簽。

7.7統(tǒng)計分析...................................錯誤!未定義書簽。

第8章境外ADR報告管理........................錯誤!未定義書簽。

8.1報告表新增.................................錯誤!未定義書簽。

8.2報告表檢索.................................錯誤味定義書簽。

8.3補充材料管理..............................錯誤!未定義書簽。

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8.4統(tǒng)計分析....................................錯誤!未定義書簽。

第9章個例統(tǒng)計分析...............................錯誤!未定義書簽。

9.1常規(guī)統(tǒng)計....................................錯誤味定義書簽。

第1()章其它功能....................................錯誤味定義書簽。

10.1翻頁功能...................................錯誤!未定義書簽。

10.2日期功能...................................錯誤!未定義書簽。

10.3刪除功能...................................錯誤!未定義書簽。

10.4導出功能...................................錯誤!未定義書簽。

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第1章概述

藥品不良反應監(jiān)測平臺是“國家藥品不良反應監(jiān)測體系建設項

目”的三個核心監(jiān)測平臺之一。主要實現(xiàn)穩(wěn)定快速收集藥品不良反應

報告的數(shù)據(jù)、處理不規(guī)整數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)標準化、豐富的統(tǒng)計匯總功能、

與其它監(jiān)測平臺、省中心的數(shù)據(jù)交換，實現(xiàn)國家中心與省中心、專

家、外部單位等數(shù)據(jù)共享。

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第2章用戶計算機要求

2.1硬件要求

CPU：PHI600以上

內(nèi)存：1G以上

硬盤：20G以上

分辨率在1024*768或以上

打印機（建議A4激打）

上網(wǎng)設備（ADSL、寬帶局域網(wǎng)）。

2.2軟件要求

操作系統(tǒng)：Windows、WindowsXPWindows7

瀏覽器：MSIE7.0或以上版本瀏覽器（建議使用IE7或IE8）

支持軟件：Office或以上版本

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第3章用戶操作注意事項

強烈建議使用IE7或正8瀏覽器，如使用360等其它瀏覽器可能會出

現(xiàn)未知問題。

2、不允許同時打開多個瀏覽器，登錄多個不同身份的用戶進行測

試，否則會出現(xiàn)角色混淆的情況。

3、關閉網(wǎng)頁時可能會出現(xiàn)緩存問題，解決辦法就是打開IE一文件一

新建會話，進行解決。如：點擊系統(tǒng)中的退出按鈕，使用另一個賬號

進行登錄時可能顯示之前帳號的信息，這是由于瀏覽器緩存造成的。

4、打開系統(tǒng)后，長時間未進行操作可能會出現(xiàn)網(wǎng)頁失效的情況，可

重新登錄系統(tǒng)進行操作。

5、數(shù)據(jù)利用對IE的配置

a）打開IE,點擊【工具】菜單，選擇【Ineternet選項】菜單。

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b）在彈出的【Internet選項】界面中，點擊【安全】選項卡，選中

[Internet]圖標，再點擊【自定義級別】按鈕。

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c）在彈出的【安全設置-Internet區(qū)域】中，選擇禁用【啟用XSS篩

選器】。解決在頁面中無法顯示智能分析報表問題。

d）選擇【啟用】，【文件下載】；啟用【文件下載的自動提示】?？?/p>

解決無法以excel查看智能分析報表。

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e）點擊【確定】關閉關閉【安全設置-Internet區(qū)域】、[Internet選

項】。

注：為保證設置生效請關閉所有IE窗口，并重新啟動IE。

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第4章常見問題

4.1修改報告

可疑報告、年度匯總報告、群體報告和境外報告：只能修改本單

位上報的報告，如果基層用戶上報了一份報告，那么只有基層用戶能

夠進行修改，其它機構沒有修改的權限，只有當報告被監(jiān)測機構進行

評價的時候，監(jiān)測機構能夠在報告基本信息頁面對報告進行修改。修

改報告的記錄都顯示在報告評價頁面的日志中。

4.2刪除報告

可疑報告、年度匯總報告、群體報告和境外報告：報告一旦提交

之后就能夠進行刪除，已經(jīng)成為一份有效地報告，只有當監(jiān)測機構對

報告進行評價時覺得此份報告不是真實的報告，然后將報告退回到創(chuàng)

立單位之后，創(chuàng)立單位才能進行刪除，刪除也只能刪除本單位的退回

報告。退回的報告創(chuàng)立單位能夠再次進行修改上報，創(chuàng)立單位修改過

退回的報告之后，報告會變成一份有效地報告，就不能夠進行刪除

了。

4.3導出報告

導出數(shù)據(jù)的最大值能夠在系統(tǒng)設置里面進行設置，如果導出數(shù)據(jù)

量大于系統(tǒng)設置里面的最大值時，數(shù)據(jù)會在后臺進行導出到本地，那

么當用戶想導出的時候，能夠在我的導出任務中進行下載

4.4輔助錄入

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用戶在上報或查詢時，會發(fā)現(xiàn)當在某個數(shù)據(jù)項的文本框中輸入一個漢

字或拼音的時候，會出現(xiàn)和輸入的漢字或拼音相匹配的提示下拉框，

能夠在彈出的提示下拉框中選擇想要錄入的數(shù)據(jù)即可；還有就是填寫

一個數(shù)據(jù)項，有些信息會自動帶出來，這是系統(tǒng)提供的一些輔助錄入

的方法。如圖：

批準文號

同國

國藥試字H10930007

并用國藥試字H10930007

國藥試字H10980206

\/A\

igi

國藥試字H1998OOO2

IGI

國藥試字H19980003

國藥試字H19990003

不良區(qū)國藥試字H19990004

不良反國藥試字H19990005

埴寫與國藥試字H19990007

國藥試字H19991094

4.5選擇錄入

用戶在上報或查詢時，會在輸入框后有一個Q的圖標，點擊此按鈕，

進入選擇頁面，上方為查詢項，下方為查詢出的數(shù)據(jù)項。選擇查詢后

的結果，點擊確定按鈕，就可將選擇的數(shù)據(jù)錄入到輸入框之中，如

圖：

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提示:

》查詢能夠是匹配查詢，也能夠是精確查詢。

1、匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確

定完整的數(shù)據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某

個字或符號之類的時候能夠經(jīng)過匹配查詢來查

找。比如用戶想查找醫(yī)院名稱為'北京大學人民

醫(yī)院'，可是忘了醫(yī)院名稱的全稱，只知道里面

有‘北京'兩字，這時就能夠在查詢單位名稱里

面輸入'北京'，點擊查詢，就會找出所有帶有

'北京’的數(shù)據(jù)，這樣就會把查找范圍縮小，以

方便用戶來查找想要的數(shù)據(jù)。

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2、精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就

找到想要的那條數(shù)據(jù)，就能夠經(jīng)過查詢來實現(xiàn)，

可是前提是必須準確的知道想要查找的那條數(shù)據(jù)

的全稱。比如用戶想要查找醫(yī)院名稱為'北京大

學人民醫(yī)院'，這時在查詢醫(yī)院名稱里面輸入

'北京大學人民醫(yī)院'，就能夠精確地找到‘北

京大學人民醫(yī)院'的信息。

3、如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結果中沒有找到，則什

么都不顯示。

4.6日期控件

>日期的輸入

報告表中與日期相關的數(shù)據(jù)項有出生年月，用藥起止時間，不良

反應/事件發(fā)生時間，報告日期。這些日期的輸入方式有'選擇輸

入'和'手工輸入’兩種，日期的格式固定為YYYY-MM-DD（如：-

03-24）o手工輸入時如輸入“0324”，系統(tǒng)會自動將其轉換成03-24

格式。選擇輸入時，用鼠標點擊要錄入日期的文本框，系統(tǒng)會自動彈

出日期選擇框。如下圖所示：

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日期選擇框分為3部分：年月份部分、日期部分、按鈕部分。

年月份部分有月份和年份，下面介紹各模塊的使用方法:

年份：默認的是當前系統(tǒng)時間年份，比如''，點擊''此時

會彈出年份下拉列表，選擇要添加的年份。彈出的年份下拉框中有左

箭頭''、右箭頭''和'X'符號。

''符號表示的是選擇比列表中靠前的年份。

''符號表示的是選擇比列表中靠后的年份。

'X'符號表示關閉彈出的年份下拉列表。

月份：默認的是當前系統(tǒng)月份，比如‘二月'，點擊‘二月'，

此時會彈出月份下拉列表。

選擇要添加的月份即可。

日期選擇框中的其它功能：

1.清空：用戶能夠點擊【清空】按鈕來清除已經(jīng)填好的日

期。

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2.今天：用戶能夠點擊【今天】按鈕，默認選擇的就是當天

日期。

3.確定：選擇好日期之后點擊【確定】按鈕即可（什么不選

就點擊【確定】按鈕的話默認為當天日期）。

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第5章登錄方式

，輸入網(wǎng)址：（聯(lián)通用戶）

（電信用戶）

1進入藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的登錄頁面

輸入用戶名和密碼，點擊【登錄】按鈕，進入藥品不良反應監(jiān)測

系統(tǒng)頁面。如下圖所示：

在此頁面填寫用戶名、密碼和驗證碼；每個用戶都有自己的用

戶名和密碼，驗證碼根據(jù)文本框后面的圖片上顯示的數(shù)據(jù)填寫，比如

現(xiàn)在此頁面是“0084”則在驗證碼文本框中填寫0084即可。填寫完

成后點擊下面的登錄按鈕就能夠進入到醫(yī)療器械首頁面了。

提示：不同的用戶身份登陸進去看的界面是不一樣的。

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現(xiàn)在我們是以管理員的身份來登錄系統(tǒng)的；點擊【登錄】按鈕,

進入到首頁。如下圖所示:

此頁面左邊顯示的是所有功能樹、中間顯示的是公告通知和預警

信息、右邊顯示的是提醒信息等。

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第6章藥品不良反應/事件報告管理

6.1首次報告

想填報一份報告表時，我們能夠使用此功能模塊，填報分為基

層填報和監(jiān)測機構代報。

6.1.1進入方式

點擊左側功能菜單中【藥品不良反應/事件報告管理】【首次

報告】.如下圖所示：

藥品o器械匚集成

T」藥品不良反應，事件報告管理

臺首次報告

匡］嚴重跟蹤報告

官報告表檢索

匡］已報告列表

司報告評價

司報告查重

司暫存報告

有補充材料管理

司修改申清單審核

±)?;|藥品群體不良事件報告管理

田口境外AD哦告管理

出］定期安全性更新報告管理

點擊后會彈出獨立的頁面即藥品不良反應/事件報告表新增頁

面。如下圖所示:

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6.1.2操作步驟

1、錄入方式

藥品不良反應/事件報告表由患者信息、用藥信息、不良反應描

述、附件信息、四部分組成，如下圖。

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藥品不良反應.事件報告表

參考報告

患者信息編科：000000-7-000100-2011-00612

報告類22：□新的O展。嚴2t▼?、.、報告單位類別：。醫(yī)療機構。經(jīng)營企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)。個人OH它

患者姓名：性別：。男C*。不洋O出嘉月（。年齡廠［民線：澹選擇v體重：（公斤）聯(lián)系方式：

便患朝：匚二|Q歲y病歷號門診號:匚

家族藥品不良會事件：O不詳OS5QJ

既往藥品不良反應事件：。不詳C冼O

相關重要信息：□吸煙史□飲酒史□妊娓期□肝病史□皆痛史□過瞰史□耳他

填石要求血常規(guī)檢測肝功能皆功能血脂分析文本模板生命體征籟尿生化更多?

不良反應描述

不良反應事件的結果：8愈。好轉。未好轉

停藥或減量后反應事件是否消失或減建：05O否。不明。未停藥或未i

再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應事忖C展。話二不明-未再使用

對原患疾病的影0何：。不明顯。病程延長。病偌加重。導及后遺癥。導致死亡

報告人：3定可能匚可能?？赡軣o關。待評價。無法評價簽名：國家中心

關蠅許加出單曲

O?定OlRnj?？赡軣o關8評價。無法評價

職業(yè)：

—黑:冷焉簽名：

報告單位信息：單位名新：1Q聯(lián)系人：電話：報告日即：12011-07-26

生產(chǎn)企業(yè)請埴寫信息來港：0?T機構。經(jīng)營企業(yè)O人。文獻報道O上市后研究5弛

色上傳宜春,下茲

附件類型附件名稱上傳時間附件摘要上傳人

附件:C一h^一T肥件信息

哲存炳。鐘哲尋―

龍金凝有3中第

＞患者信息部分

表頭部分有編碼，報告類型，報告單位類別，患者姓名，性別，

出生年月，年齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病

歷號/門診號。家族藥品不良反應/事件，既往藥品不良反應/事件，個

人史。下面依次介紹各項數(shù)據(jù)的錄入方法：

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編碼：由系統(tǒng)自動生成，不需要輸入；

編碼規(guī)則：行政區(qū)劃代碼（6位縣級代碼）-機構性質-機構編碼

（不足六位的前面使用0補位）-公歷年（4位）-流水號（5位：指本地區(qū)

（縣級地區(qū)）、本年度、本單位的報告表序號，從00（）01開始，遞增）。

報告類型：如果是新的報告，則需要選中“新的”復選框。一般

或嚴重經(jīng)過單選按鈕選擇。如果選擇嚴重，則彈出嚴重程度選擇對話

框如下，能夠選擇多項。點擊【確定】按鈕完成選擇。

報告單位類別：單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則需要要

后面輸入具體的報告來源信息；

患者姓名：手工輸入；

性別：單選按鈕選擇;

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出生年月：日期輸入方法，當輸入出生年月時，系統(tǒng)會自動算出

年齡并顯示；

年齡：手工輸入，年齡的單位經(jīng)過下拉框進行選擇；

民族：下拉框選擇；

體重：手工輸入；

聯(lián)系方式：手工輸入；

原患疾?。狐c擊文本錄入框時會彈出原患疾病編輯頁面。可經(jīng)過

點擊綠色的加號、紅叉進行增減項。原患疾病名稱能

夠手工輸入或是選擇輸入。如下圖：

注：每行只允許輸入一個原患疾病名稱

醫(yī)院名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹;

病歷號/門診號：手工輸入。

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家族藥品不良反應/事件：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，

則會彈出家族藥品不良反應/事件編輯對

話框?？山?jīng)過點擊綠色的加號、紅叉進

行增減項。與患者關系經(jīng)過下拉選擇輸

入；不良反應名稱和藥品名稱經(jīng)過手工

輸入或是選擇輸入。如下圖：

既往藥品不良反應/事件：同家族藥品不良反應/事件的輸入方

法；

提示：

其中帶*號的為必填項，如果不填寫帶*號的任意一項，將無法

提交報告表。

＞用藥信息

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懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進行介

紹。懷疑用藥包括批準文號、商品名稱、通用名稱、劑型、生產(chǎn)

廠家、生產(chǎn)批號、用法用量、用法、用藥起止時間、用藥原因、

排序。以下依次介紹：

批準文號：手工輸入，當輸入時系統(tǒng)會自動聯(lián)想出數(shù)據(jù)庫中已

有的批準文號信息；當批準文號輸入完成后，相關的商品名稱、

通用名稱、生產(chǎn)廠家信息會自動關聯(lián)顯示到報表中。

商品名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；

通用名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；

劑型：下拉選擇；

生產(chǎn)廠家：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；

生產(chǎn)批號：手工輸入；

用法用量：用量的單位在下拉框中進行選擇，其它項手工輸

入；

給藥途徑：下拉選擇；

用藥起止時間：時間輸入方法；

用藥原因：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹;

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排序：點擊排序的按鈕可對懷疑用藥的順序進行順序移動,

而且懷疑用藥和合并用藥之間可相互移動。

增加或刪除藥品信息：當懷疑用藥為多種時能夠點擊綠色的

加號增加一項懷疑用藥，也能夠點擊紅叉刪除多余懷疑用藥，如

下圖：

Q做裝號高跖門鏟「家。mi用制囹Q

?：?ZU020521雌樂石一）用“

曼雅珊山噴火藥山55v183次從釧物1

朝V腌而Va和603

并用荷呂

o號H監(jiān)於麟制（Q班■好二N用艱，用喇炯用版匹M

Q忤ZU02M1E涮130R另廉政山辭我敬12122^Hi3?*?aj從@11碰撇”陶A

瓠麗

做於V般Id*20111

＞不良反應信息描述部分

不良反應/事件名稱：手工輸入或選擇輸入。點擊文本框進行手工

輸入時會彈出不良反應事件編輯頁面，在頁面中可經(jīng)過點擊綠色的加

號、紅叉進行增減項，不良反應名稱經(jīng)過手工輸入，嚴重程度經(jīng)過下

拉選擇，填寫標準不良反應名稱后，系統(tǒng)會關聯(lián)出嚴重程度。如下

圖。

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注：每行只允許輸入一個不良反應名稱

不良反應/事件發(fā)生時間：按日期輸入方式輸入

不良反應/事件過程描述：能夠手工輸入或者經(jīng)過模版進行輸入,

點擊【血常規(guī)檢測】【肝功能】【腎功能】【血脂分析】【生命體

征】【糖尿生化】【血氣】等模版就能夠進入模版進行錄入，如沒

有所需的模版能夠點擊“更多”進行查找。如圖：

不良反應事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢腔等）及處理情況（可附頁）：

埴寫要求血常觀檢測肝功能皆功能血脂分析文本模叔生命體征爵尿生化更多■

1、首先介紹模版錄入方法：當不知道填寫規(guī)則時能夠點擊填寫要

求按鈕，閱讀填寫說明。如圖所示

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除了【填寫要求】，其它按鈕的用法雷同，以【血常規(guī)檢測】按

鈕為例。點擊【血常規(guī)檢測】按鈕，如圖所示

血常規(guī)檢測

屬性名稱

紅細胞（RGB）

白細胞（WBC）

網(wǎng)織紅細胞生成指數(shù)（RPI）

紅細胞沉降率（ESR）輸入內(nèi)容4

血細胞比容（Het）

平均紅細胞容積（MCV）

平均紅細胞血紅蛋白（MCH）

由?出扛什垓的如B61

確定取消

輸入數(shù)據(jù)內(nèi)容選擇單位點擊【確定】按鈕，輸入的數(shù)據(jù)內(nèi)容

和單位自動顯示在下方文本框中。

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2、手工輸入：在文本框中直接輸入即可。

不良反應/事件的結果：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“死亡”，

則會顯示出直接死因和死亡時間兩個數(shù)據(jù)項，直接死因經(jīng)過手工輸

入或選擇輸入，死亡時間按時間類型輸入，如下圖所示：

C夷隱0?■詳0?做嚏粉選擇"死爭解候二百國

停藥或減量后反應/事件是否消失或減輕：點擊單選按鈕選擇

再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應/事件：點擊單選按鈕

選擇

對原患疾病的影響：點擊單選按鈕選擇

關聯(lián)性評價-報告人：點擊單選按鈕選擇

關聯(lián)性評價-報告單位：點擊單選按鈕選擇

簽名：手工輸入

報告人信息-聯(lián)系電話：手工輸入

報告人信息-職業(yè)：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則

需要要后面輸入具體的職業(yè)；

報告人信息-電子郵件：手工輸入

報告人信息一簽名：手工輸入

報告單位信息-單位名稱：手工輸入或選擇輸入

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報告單位信息-聯(lián)系人：手工輸入

報告單位信息-電話：手工輸入

報告單位信息-報告日期：按日期輸入方式輸入

生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓矗褐挥性趫蟾鎲挝活悇e為生產(chǎn)企業(yè)時才

能夠進行操作，點擊單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則需要要在

后面輸入具體的來源信息；

備注：手工輸入

＞附件部分：

附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個功能。下面

依次介紹。

1、上傳：能夠上傳一個或多個附件。下面介紹上傳附件的具

體操作方法。點擊【上傳】按鈕，彈出頁面如圖所示：

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附件類型：單選。

摘要：手工輸入。

選擇附件：點擊【瀏覽】按鈕，如圖所示:

在本地選擇您要上傳的附件，點擊【打開】按鈕即可。按鈕下方

看到選擇的附件已上傳成功。能夠重復操作上傳多個附件。如圖所

示：

y上傳。修改◎刪除雯看」下戰(zhàn)

用件類型附件名稱上傳時間附件艘上傳人

1薊病歷文檔82011-05-03病歷摘要超級…

附件:

2現(xiàn)場調(diào)查報告現(xiàn)場調(diào)查報告文檔…2011g)3￡敗調(diào)查報告熠超級…

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2、修改：選中一條附件，點擊【修改】按鈕，可編輯附件。

3、刪除：選中一條附件，點擊【刪除】按鈕，可刪除附件。

4、查看：選中一條附件，點擊【查看】按鈕，可查看附件。

5、下載：選中一條附件，點擊【下載】按鈕，可下載附件。

提示：

附件大小不能超過lOMBo不允許上傳壓縮文件和可執(zhí)行文件。

＞表尾部分

表尾部分有提交、暫存、關閉三個按鈕。

提交：不良事件報告表填寫完成后要進行保存，保存后信息才會

上載到國家評價中心數(shù)據(jù)庫中。保存前系統(tǒng)會檢查不良事件報告表中

的必填項（不良事件報告表中前面帶有星號（*）標志的是必填

項），如果不填不能進行保存，例如，如果沒有填寫報告類型就點擊

【提交】按鈕，會彈出下面這個窗口：

暫存：報告表默認的暫存時間是5分鐘，在系統(tǒng)設置,參數(shù)設置

中可設置。也能夠隨時點擊【暫存】按鈕對報告表進行暫存。

關閉：點擊【關閉】按鈕，報告表會關閉，不做任何操作。

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

2、'參考報告'的用法:

點擊頁面左上角的【參考報告】按鈕，彈出選擇原始報告頁面如下:

輸入患者姓名，報告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應名

稱，不良反應結果，時間類型，起止時間中的一項或多項，然后點擊

【查詢】，查詢出所有的符合條件的個例報告。點擊【重置】按鈕，

則會清空輸入的所有查詢條件。

經(jīng)過上一頁、下一頁、最后一頁或手動輸入頁數(shù)的方式，查找所

要參考的報表，如圖:

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

在列表中雙擊一份報告表，能夠進入查看頁面，對選中的報告表

進行查看，打印。在查看頁面能夠看到報告的詳細信息以及針對這份

報告的關聯(lián)性評價、專家回答問題答案、修改日志。

打印報告表時，能夠進行對打印模塊的設置，點擊頁面中的【打

印設置】進入設置頁面，能夠選擇需要打印的信息模塊。如圖:

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

設置完成后點擊【打印】，就可對設置的信息模塊進行內(nèi)容進行

打印。

［打印設置畫

經(jīng)過復選框選擇一條記錄，點擊【確認】，相應的信息則會顯示

在藥品不良反應/事件報告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直

接點擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提示如圖所示：

系綾提示X

請選擇一條記錄

確定

提示:

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

查詢能夠是匹配查詢，也能夠是精確查詢。

1.匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)

據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個字或符號之類的時候能夠

經(jīng)過匹配查詢來查找。比如用戶想查找患者姓名為'王賓'，可

是忘了患者姓名的全稱，只知道里面有個‘王'字，這時就能夠

在查詢患者姓名里面輸入'王'字，點擊查詢，就會找出所有帶

有王字的數(shù)據(jù)，這樣就會把查找范圍縮小，以方便用戶來查找想

要的數(shù)據(jù)。

2.精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就找到想要的

那條數(shù)據(jù)，就能夠經(jīng)過查詢來實現(xiàn)，可是前提是必須準確的知道

想要查找的那條數(shù)據(jù)的全稱。比如用戶想要查找單位名稱為'王

賓'，這時在查詢患者姓名里面輸入‘王賓’，就能夠精確地找

到'王賓’的信息。

3.如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結果中沒有找到，則什么都不顯

不。

6.2嚴重跟蹤報告

想對本企業(yè)或者本機構已上報的嚴重報告表進行跟蹤操作時，我

們能夠使用此功能模塊。

6.2.1進入方式

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

點擊左側功能菜單中【藥品不良反應/事件報告管理】【嚴重

跟蹤報告】。進入選擇原始報告頁面。如下圖所示：

?

T二J藥品不良反應，事件報告管理

國首次報告

匡］嚴重跟蹤報告

宣］報告■表檢索

曷已報告列表

司報告評價

有報告■查重

司暫存報告

匡］補充材料管理

匡|修改申請單審核

田二）藥品群體不良事件報告管理

田白境外AD確告管理

+1I定期安全性更新報告管理

6.2.2操作步驟

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

跟蹤報告與首次報告的操作方法類似，唯一不同的是進入跟蹤報

告后首先會彈出一個跟蹤報表框，選擇一條原始報告。如下

輸入患者姓名，報告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應名

稱，不良反應結果，時間類型，起止時間中的一項或多項作為查詢條

件，然后點擊【查詢】按鈕，查詢出所有的符合條件的報告表。

點擊【重置】按鈕，則會清空輸入的所有查詢條件。

經(jīng)過上一頁、下一頁、最后一頁或手動輸入頁數(shù)的方式，查找所

要參考的報表。

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

在列表中雙擊一條記錄，能夠進入查看頁面，對選中的報告表進

行查看，打印。在查看頁面能夠看到報告的詳細信息以及針對這份報

告的關聯(lián)性評價、專家回答問題答案、修改日志。

報告人信息:

報告人評價：報告人筌名：國家中心

關聯(lián)性評價：

報告單位評價：報告單位簽名：國家中心

報告人信息：聯(lián)系電話：1234567職業(yè)：電子郵件：l@l.coe報告人簽名：

報告單位信息：單位名稱：訪客聯(lián)系人：無聯(lián)系電話：報告日期:2011-07-21

僖息來源：

備注：

序號附件名附件類型摘要上傳日期上傳人

該報告沒有上傳附件，

國家中心接收時閆：2011-07-2110:00

忑法性評行,

關聯(lián)性評價撲充說明評價時間簽名

報告人2011-07-21國家中心

報告單位_2011-07-21國家中心

問暨宜）

序號_專家名稱提出問題專家答案回答日期

-(SSBO

序號修改人修改類型修改日期修改字段操作

該報告尚未被修改，

［打印設置|畫硒

打印報告表時，能夠進行打印設置，點擊頁面中的【打印設置】

進入設置頁面，能夠選擇需要打印的信息模塊。如圖:

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

設置完成后點擊【打印】，就可對設置的信息模塊進行打印。

經(jīng)過復選框選擇一條記錄，點擊【確認】，相應的信息則會顯示

在藥品不良反應/事件報告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直

接點擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提示如圖所示：

系綾提示x

請選擇一條記錄

確定

確定一份報告表后會進入到首次報告頁面，在頁面中能夠對報告表

進行跟蹤，提交后會覆蓋原始報告，如果此報告已經(jīng)被評價，需要由

評價機構從新對此報告進行評價。

6.3報告表檢索

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

想查看本企業(yè)或者本機構已經(jīng)上報的報告表時，我們能夠使用此功能

模塊。

注：基層只能看到本部上報的報告表，監(jiān)測機構能夠看到下級監(jiān)測機

構和轄區(qū)內(nèi)基層單位上報的報告表。

6.3.1進入方式

點擊左側功能菜單中【藥品不良反應/事件報告管理】【報告

表檢索】。進入報告表檢索頁面。如下圖所示：

日」藥品不良反應密件報告管理

匡］首次報告

匡］嚴重跟蹤報告

匡］報告表檢索

匡）已報告列表

匡］報告評價

匡］報告查重

固暫存報告

匡］補充材料管理

匡］修改申請單審核

田白器品群體不良事件報告管理

田境外AD瞰告■管理

ucn定期安全性更新報告管理

文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。

報告檢家

V查詢條件:

時間競型：國家中心按收時間▼:三程時間*2011-07-21C3至201197-26月

報告類型：口嚴重口一般口新的嚴重□新的一般藥品類怨：□懷疑用藥口并用藥品

藥品5稱：通用名稱▼。精隔◎包含劑型：請選擇劑型名稱V

生產(chǎn)廠家：|雕探廠家藥品分類：話選舞藥品分類

不艮反應名稱：|話選擇不良反應名痂

不艮反應結果：法上在；良反應把宇'

□OTC□F磁數(shù)壽來諛：□個例□科體□堇點,as測

患者姓名：口共享數(shù)據(jù)集名稱：“上衣二享工'冬車V

查詢￡S

公已存查詢條件：

提示：雙擊進入查看界面

恚者姓名報告類型不良反應名稱通用名航結果報告單位國家中心強收時間

210200-1-01011..前要評價嚴重U)維生素81部泛盤霞曲馬多注射液死亡8大連雨中，西院2011-07-2610:28.14.0

210200-1-01011.726死亡?n$-C2雉生素312缺乏鹽酸曲馬含注射液死亡日5tsm中隔院2011-07-2610:1243,0

210200-1-01011..726新的死亡嚴重D灘生素312批乏鹽影;曲馬多注射液死亡H:rni?中心麗2011-07-2610:1156.0

IIU210200-1-01011...726嚴重嚴重0維生素81淑乏鹽酸曲馬多注射液&&大連市中心醫(yī)照2011-07-2610:10:03.0

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