中南大學(xué)《藥事管理學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁中南大學(xué)

《藥事管理學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，含量測定方法的選擇需要綜合考慮準(zhǔn)確性、精密度和可行性等因素。對于一種復(fù)方制劑中的主要成分，以下哪種含量測定方法更能滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求？（）A.容量分析法B.分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法2、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量均勻度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度的測定？A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量分析法3、在藥物分析學(xué)中，定量分析方法的準(zhǔn)確性和精密度是重要的評價指標(biāo)。對于一種采用高效液相色譜法測定的藥物含量，如果多次重復(fù)測量結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差較大，以下哪種原因最不可能？（）A.儀器的穩(wěn)定性不佳B.樣品處理過程存在誤差C.色譜柱的選擇性不好D.標(biāo)準(zhǔn)品的純度不夠4、在藥物分析的過程中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的定量分析方法之一。對于一種含有多種復(fù)雜成分的中藥提取物，以下哪種HPLC條件的優(yōu)化策略更能提高分析的準(zhǔn)確性和重復(fù)性？（）A.選擇合適的色譜柱B.調(diào)整流動相的組成和比例C.優(yōu)化檢測波長D.以上因素均需綜合考慮5、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時對多種藥物成分進(jìn)行快速分離和檢測，適用于復(fù)雜樣品的分析？A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.以上方法均可6、在藥物分析的方法驗證中，線性范圍的確定是重要的內(nèi)容之一。對于一種濃度范圍較寬的藥物，以下哪種實驗設(shè)計更能準(zhǔn)確地確定其高效液相色譜分析方法的線性范圍？（）A.配制等間距的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列B.配制低濃度和高濃度的兩個端點溶液C.配制多個不同梯度的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列D.采用標(biāo)準(zhǔn)加入法7、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，蛋白質(zhì)工程技術(shù)可以對天然蛋白質(zhì)進(jìn)行改造。對于一種通過蛋白質(zhì)工程技術(shù)改造的酶，以下關(guān)于其性質(zhì)變化的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.可能提高酶的催化活性B.可能改變酶的底物特異性C.一定能增強(qiáng)酶的穩(wěn)定性D.可能優(yōu)化酶的反應(yīng)條件8、在新藥研發(fā)的靶點發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點，為新藥研發(fā)提供方向？A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可9、在天然藥物的化學(xué)成分研究中，生物堿的分離和鑒定是重要內(nèi)容。對于一種混合生物堿的樣品，以下哪種分離方法可以根據(jù)生物堿的堿性差異進(jìn)行分離？A.pH梯度萃取法B.硅膠柱色譜法C.凝膠過濾色譜法D.大孔吸附樹脂法10、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？A.作用機(jī)制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機(jī)制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是11、在藥物的臨床試驗設(shè)計中，隨機(jī)對照試驗是常用的方法。以下關(guān)于隨機(jī)對照試驗的優(yōu)點，不準(zhǔn)確的是？A.減少偏倚B.結(jié)果易于推廣C.不需要倫理審查D.能夠準(zhǔn)確評估藥物的療效12、在藥物研發(fā)中，藥物的篩選是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的篩選？A.計算機(jī)輔助藥物設(shè)計B.高通量篩選C.傳統(tǒng)的藥物篩選方法D.以上都是13、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)14、在藥劑學(xué)的緩控釋制劑研究中，藥物的釋放機(jī)制多種多樣。對于一種通過骨架擴(kuò)散實現(xiàn)藥物緩釋的制劑，以下哪個因素對藥物釋放速度的影響最大？A.骨架材料的種類B.藥物的溶解度C.制劑的表面積D.外界環(huán)境的pH值15、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于藥物劑型的選擇和制劑設(shè)計的考慮因素，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？A.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的穩(wěn)定性，其他因素如患者的依從性、藥物的釋放特性等都不重要。B.制劑設(shè)計時要綜合考慮藥物的性質(zhì)、治療需求、給藥途徑以及生產(chǎn)工藝的可行性等多方面因素，以確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控性。C.新型藥物劑型的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)劑型已經(jīng)能夠滿足所有的治療需求。D.藥物劑型和制劑設(shè)計對藥物的療效影響不大，主要是為了美觀和方便使用。16、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關(guān)于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用17、在藥物研發(fā)中，藥物的臨床研究需要進(jìn)行哪些階段？A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.以上都是18、在藥劑學(xué)的半固體制劑中，對于軟膏劑、栓劑、眼膏劑等的處方組成、制備方法和質(zhì)量評價，以下描述不準(zhǔn)確的是（）A.軟膏劑的基質(zhì)種類影響藥物釋放B.栓劑的制備需要考慮融變時限C.眼膏劑的質(zhì)量要求比軟膏劑高D.半固體制劑的穩(wěn)定性較好，不易變質(zhì)19、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的長期使用引起的？A.急性不良反應(yīng)B.慢性不良反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)20、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）說明市場營銷中的市場領(lǐng)導(dǎo)者、挑戰(zhàn)者、追隨者和補(bǔ)缺者的策略分別是什么。2、（本題10分）簡述市場營銷中的市場預(yù)測方法有哪些，如何進(jìn)行準(zhǔn)確的市場預(yù)測。3、（本題10分）藥物的穩(wěn)定性加速試驗可以預(yù)測藥物的有效期，說明加速試驗的條件、數(shù)據(jù)處理方法和有效期推算的原則。4、（本題10分）說明市場營銷中的品牌本土化策略的意義及實施