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文檔簡介

藥品管理制度細(xì)則范例一、目標(biāo)本藥品管理政策旨在規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、使用和監(jiān)管流程,以確保藥品質(zhì)量和安全性,保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者權(quán)益。二、適用范圍本政策適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理活動(dòng)。三、術(shù)語定義1.藥品:指用于醫(yī)療、預(yù)防、診斷、治療或改變生理功能的化學(xué)藥品、生物藥品和中藥飲片等。2.藥品采購:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為滿足臨床需求購買藥品的行為。3.藥品儲(chǔ)存:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品進(jìn)行保管、保鮮,并進(jìn)行記錄、盤點(diǎn)和清點(diǎn)的活動(dòng)。4.藥品使用:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品應(yīng)用于臨床實(shí)踐的過程。5.藥品監(jiān)管:指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品采購、儲(chǔ)存和使用過程進(jìn)行監(jiān)控和監(jiān)督的行為。四、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求和藥品庫存,制定采購計(jì)劃,并通過藥品招標(biāo)、詢價(jià)、競爭性談判等方式進(jìn)行采購。2.供應(yīng)商管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立供應(yīng)商檔案,定期審查和評估供應(yīng)商資質(zhì),確保合格供應(yīng)商參與采購。3.藥品驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)其符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊要求。4.藥品入庫登記驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)進(jìn)行入庫登記,記錄藥品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。5.藥品庫存控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)措施管理藥品庫存,定期盤點(diǎn)和清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充庫存藥品。五、藥品儲(chǔ)存管理1.藥品分類存儲(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)、用途和儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類存儲(chǔ),防止交叉污染和藥品誤用。2.藥品保鮮措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格控制藥品儲(chǔ)存環(huán)境,確保溫度、濕度和光照等條件適宜,保證藥品質(zhì)量和有效期。3.藥品庫房維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的藥品庫房,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn),定期進(jìn)行整理、清潔和消毒。4.藥品領(lǐng)用控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品領(lǐng)用制度,對領(lǐng)用藥品進(jìn)行登記和核對,防止漏盤和錯(cuò)盤。六、藥品使用管理1.藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保藥品配送的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,配送單據(jù)需包含藥品名稱、數(shù)量、批號等信息。2.藥品配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求配置藥品,確保配藥無誤。3.藥品使用監(jiān)控醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用記錄,記錄使用情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決使用中的問題。4.藥品廢棄處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品廢棄處理規(guī)程,對過期、破損和不合格藥品進(jìn)行專門處理,防止環(huán)境污染。七、藥品監(jiān)管管理1.藥品管理制度宣傳醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期宣傳藥品管理制度,提高全體員工對藥品管理的意識。2.藥品風(fēng)險(xiǎn)評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對藥品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,采取相應(yīng)控制措施,防止藥品使用中的安全問題。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,及時(shí)報(bào)告并處理藥品使用中的不良反應(yīng)。4.藥品質(zhì)量追溯醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯機(jī)制,追蹤藥品全生命周期,確保藥品質(zhì)量和安全。八、違規(guī)處理與責(zé)任追究1.違規(guī)行為處置對違反藥品管理制度的人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理,包括批評教育、警告、記過、記大過、降職、辭退等措施。2.責(zé)任追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立明確的責(zé)任追究制度,對藥品管理中的責(zé)任人進(jìn)行追責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。以上為藥品管理政策的詳細(xì)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際情況制定和執(zhí)行具體制度,確保藥品管理工作的有效進(jìn)行,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的權(quán)益。藥品管理制度細(xì)則范例(二)藥品管理制度一、目標(biāo)與準(zhǔn)則1.目標(biāo):旨在建立完善的藥品管理制度,以確保藥品質(zhì)量與安全,滿足患者的用藥需求,保障其權(quán)益。2.原則:遵循科學(xué)規(guī)范、公正公平、嚴(yán)謹(jǐn)高效及依法依規(guī)的管理原則。二、藥品分類監(jiān)管1.基本藥物:參照衛(wèi)生部發(fā)布的基本藥物目錄,對這類藥品實(shí)施統(tǒng)一管理與供應(yīng),以確保其穩(wěn)定供應(yīng)和合理使用。2.特殊藥品:對具有高風(fēng)險(xiǎn)或特殊療效的藥品實(shí)施嚴(yán)格管理,以保證其正確使用和安全性。3.新藥上市:對新藥的上市申請、審評和監(jiān)管執(zhí)行嚴(yán)格制度,確保新藥的質(zhì)量、療效和安全性。三、藥品采購控制1.采購規(guī)劃:制定采購計(jì)劃,明確目標(biāo)、藥品種類、數(shù)量、價(jià)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.采購流程:確保采購渠道暢通,程序公開透明,依法簽訂采購合同。3.供應(yīng)商評審:對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、價(jià)格、供貨能力及售后服務(wù)進(jìn)行評估,選擇合格供應(yīng)商。4.質(zhì)量檢驗(yàn):對采購藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),以符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。5.采購檔案:建立完整的采購檔案,保留采購合同、驗(yàn)收記錄等文件。四、藥品配送與儲(chǔ)存管理1.藥品配送:確保藥品準(zhǔn)確、及時(shí)、安全地配送至使用單位。2.藥品儲(chǔ)存:設(shè)定合理的儲(chǔ)存條件,以保護(hù)藥品質(zhì)量不受影響。3.庫存管理:實(shí)施庫存管理制度,定期盤點(diǎn),確保藥品使用安全和有效。五、藥品銷售監(jiān)管1.零售藥店銷售:依法取得藥店執(zhí)業(yè)許可證,嚴(yán)格管理藥品銷售,確保合規(guī)性。2.批發(fā)企業(yè)銷售:依法取得藥品經(jīng)營許可證,嚴(yán)格監(jiān)管藥品批發(fā),確保合規(guī)性。3.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售:監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售,確保其合法性、安全性和有效性。六、藥品安全監(jiān)測1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告:建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),規(guī)范不良反應(yīng)報(bào)告和管理。2.藥品安全監(jiān)控:設(shè)立藥品安全監(jiān)控機(jī)制,對藥品安全性進(jìn)行監(jiān)測和評估,及時(shí)采取應(yīng)對措施。七、藥品經(jīng)營者行為監(jiān)管1.藥品廣告監(jiān)管:對藥品廣告進(jìn)

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