中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)防與控制

中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)防與控制合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________乙方：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________鑒于甲方為中藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售方，乙方為中藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方，雙方為共同確保中藥的質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)：1.乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并提交甲方審查。2.乙方應(yīng)定期對(duì)中藥的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并提出改進(jìn)措施。3.乙方應(yīng)建立健全中藥質(zhì)量追溯體系，確保中藥的可追溯性。4.乙方應(yīng)對(duì)中藥質(zhì)量事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理，并提交甲方。二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理義務(wù)：1.甲方應(yīng)提供中藥生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的相關(guān)資料，以便乙方進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.甲方應(yīng)按照乙方制定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，采取相應(yīng)的措施，確保中藥的質(zhì)量。3.甲方應(yīng)對(duì)乙方提出的改進(jìn)措施進(jìn)行審查，并在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。4.甲方應(yīng)對(duì)中藥質(zhì)量事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理，并配合乙方進(jìn)行調(diào)查。三、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理費(fèi)用：1.乙方應(yīng)承擔(dān)中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理所需的費(fèi)用，包括但不限于人員、設(shè)備、培訓(xùn)等。2.甲方應(yīng)按照雙方約定的比例承擔(dān)中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理費(fèi)用。四、保密條款：1.雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。2.保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的變更和解除：1.雙方同意，合同的變更或解除應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。2.合同的變更或解除不得影響雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中的合法權(quán)益。六、違約責(zé)任：1.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。2.如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。七、爭(zhēng)議解決：1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同的生效、終止和解除：1.本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。2.合同終止或解除的條件和程序按雙方約定執(zhí)行。3.合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理合同涉及的未了事項(xiàng)。九、其他條款：1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃2.中藥質(zhì)量追溯體系說(shuō)明3.商業(yè)秘密和機(jī)密信息清單4.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告5.改進(jìn)措施實(shí)施方案6.質(zhì)量事故報(bào)告和處理記錄7.合同履行過(guò)程中的其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供相關(guān)資料，導(dǎo)致乙方無(wú)法進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.甲方未按照乙方制定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃采取相應(yīng)措施。3.甲方未對(duì)乙方提出的改進(jìn)措施進(jìn)行審查或調(diào)整。4.甲方未對(duì)中藥質(zhì)量事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。5.乙方未按照約定承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理費(fèi)用。6.雙方未按照約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。7.雙方未按照約定處理合同涉及的未了事項(xiàng)。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.中藥：指中藥材、中成藥、中藥飲片等中醫(yī)藥產(chǎn)品。2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：指中藥在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的不符合質(zhì)量要求的風(fēng)險(xiǎn)。3.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：指對(duì)中藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和監(jiān)測(cè)的過(guò)程。4.質(zhì)量追溯體系：指能夠追蹤中藥從生產(chǎn)到銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié)的信息系統(tǒng)。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的信息。6.機(jī)密信息：指除商業(yè)秘密外，權(quán)利人希望保密的其他信息。7.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按照約定提供相關(guān)資料。解決辦法：乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方及時(shí)提供所需資料。2.問(wèn)題：甲方未按照乙方制定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃采取相應(yīng)措施。解決辦法：乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方按照計(jì)劃采取措施。3.問(wèn)題：甲方未對(duì)乙方提出的改進(jìn)措施進(jìn)行審查或調(diào)整。解決辦法：乙方應(yīng)提交詳細(xì)的改進(jìn)措施方案，甲方進(jìn)行審查和調(diào)整。4.問(wèn)題：甲方未對(duì)中藥質(zhì)量事故進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理。解決辦法：乙方應(yīng)提醒甲方及時(shí)報(bào)告和處理，并協(xié)助調(diào)查。5.問(wèn)題：乙方未按照約定承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理費(fèi)用。解決辦法：甲方應(yīng)與乙方溝通，要求乙方承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。6.問(wèn)題：雙方未按照約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。解決辦法：雙方應(yīng)加強(qiáng)保密意識(shí)，簽訂保密協(xié)議，明確保密義務(wù)。7.問(wèn)題：雙方未按照約定處理合同涉及的未了事項(xiàng)。解決辦法：雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，如有爭(zhēng)議，可通過(guò)協(xié)商或訴訟解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.中