實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測 征求意見稿

GB××××—××××1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T15483.1利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作(GB/TGB/T27000合格評定詞匯和通用原則（GBGB/T27025-2019檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2017,GB/T27417合格評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南GB/T30642-2014食品GB/T32467-2015化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義GB××××—××××2GB/T27025、GB/T2704【來源，GB/T27025-20193.6，有修改】【來源，GB/T27000-20066.1】3.4計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfir注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修【返修】及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)GB××××—××××3【來源，GB/T27043-20123.16】【來源，GB/T19000-20163.11.6，有修改】【來源，GB/T27025-20193.3.7】【來源，GB/T27418-20173.1】【來源，GB/T27417-20173.2】3.10方法確認(rèn)methodval實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn)，提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法注：方法確認(rèn)宜建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識別影響方法性能的因素及影響程度，【來源，GB/T27417-20173【來源，GB/T27417-20173.9】【來源，GB/T27417-20173.10】GB××××—××××4測量系統(tǒng)按規(guī)定的測量程序使用并提供一個(gè)或多個(gè)被測量的測得的量值時(shí)，每個(gè)被測量的值與【來源，GB/T27417-20173.12】由給定測量程序獲得的測得的量值，其對物質(zhì)中不存在某種成分的誤判概率為β,對物質(zhì)中存樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量，此事的分析結(jié)果應(yīng)能確保一定正確度和精【來源，GB/T27417-20173.14】【來源，IS/IEC指南992.15，3.19重復(fù)性測量條件repeatabilityconditionmeasGB××××—××××53.21再現(xiàn)性測量條件reproducibilityconditionmea3.21再現(xiàn)性reproducibilityconditionme【來源，IS/IEC指南992.注2：術(shù)語“測量準(zhǔn)確度”不宜用于表示“測量正確度【來源，IS/IEC指南992.檢測開始前向樣品中加入一定量的目標(biāo)分析物，，或使用原有分析物有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過特定【來源，GB/T32467-201543.25校準(zhǔn)曲線calibrati【來源，GB/T32467-201553.26質(zhì)量控制樣品（簡稱質(zhì)控樣）qualitycontrol測試樣相同或充分相似，用于長期確定和監(jiān)控系統(tǒng)的精密度【來源，GB/T32467-20156.3】3.27核查樣品checkingsampleGB××××—××××6含量或濃度已知或已經(jīng)確認(rèn)，且其他性能又能滿足于質(zhì)控樣品的要求，用于核查分析系統(tǒng)的樣【來源，GB/T32467-20156.4】3.28有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有證參考物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品）certifiedreferencematerial,CRM【來源，IS/IEC指南995.14】3.29參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品）referencematerial,RM3.30復(fù)驗(yàn)repeattest【來源，GB/T30642-20143.1.38】3.31復(fù)檢repeatinspection注：復(fù)檢和復(fù)驗(yàn)統(tǒng)稱為復(fù)查.【來源，GB/T30642-20143.1.39】4.1公正性4.1.1GB/T27025-2019中4.4.1-4.1.5的內(nèi)容適——同時(shí)在兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室從業(yè)的人員；4.2保密性4.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注簽約方、外部機(jī)構(gòu)人員和代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人對實(shí)驗(yàn)室保密工作所帶來注：簽約方可能涉及客戶、勞務(wù)派遣人員、科研協(xié)作人員、實(shí)習(xí)生等；外部機(jī)構(gòu)人員可能涉及設(shè)備設(shè)施安裝調(diào)修人員、軟件安裝維護(hù)人員、現(xiàn)場校準(zhǔn)人員、外來參觀人員、評審員和審核員、培訓(xùn)和咨詢?nèi)藛T等；代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)GB××××—××××7人可能涉及實(shí)驗(yàn)室的法律顧問、律師、集團(tuán)高管人員、5結(jié)構(gòu)要求5.1非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)明確其在母體組織中的地位，并由母體做出不干涉其檢測活動(dòng)和承擔(dān)溯源系統(tǒng)、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等資源開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，通過實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成結(jié)果報(bào)告和證5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理體系文件中明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室管理層的組成和相關(guān)的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室管理層術(shù)人員組成的技術(shù)管理層，其技術(shù)能力應(yīng)覆注3：驗(yàn)證人員是指與驗(yàn)證工作相關(guān)的人員，如從事方法驗(yàn)證、方法確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)數(shù)食品安全等。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系6.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人力資源滿足檢測工作以及執(zhí)行質(zhì)或簽約人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到GB××××—××××86.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)由具備管理和專業(yè)技術(shù)能力的人員組成。專業(yè)技術(shù)的范圍應(yīng)包括食品感官、物6.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全人員授權(quán)上崗制度，規(guī)范人員的錄用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢實(shí)驗(yàn)室具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于從事食品檢驗(yàn)檢測活動(dòng)錄應(yīng)便于有關(guān)人員查閱，及時(shí)更新。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中a)食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)檢測工作8年b)食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)檢測工作5年及以上；c)食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)檢測工作3年及以上;檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷。如果學(xué)歷和專業(yè)不能滿足要求，應(yīng)具有5從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)取實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測GB××××—××××9實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保存所有技術(shù)人員的有關(guān)教技術(shù)檔案中應(yīng)包括能力評價(jià)記錄和授權(quán)記錄，且應(yīng)保存至人員調(diào)離后6年。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，并擁有設(shè)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測工作相適應(yīng)的基本設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施件應(yīng)滿足儀器正常工作的需要，在環(huán)境有溫濕度控制要進(jìn)行感官評定和物理性能項(xiàng)目檢測場所、化學(xué)分析場所和采光、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取措施防止因?yàn)R出物、揮發(fā)物引起的交叉污染。放置稱量天平的房間（室）應(yīng)放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設(shè)備的房間（室）GB××××—××××測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不符合非本實(shí)驗(yàn)室人員未經(jīng)許可不準(zhǔn)進(jìn)入工作區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得有與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品，不得化學(xué)分析和前處理實(shí)驗(yàn)涉及有機(jī)溶劑和揮發(fā)性氣體時(shí)應(yīng)遵守國家危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控高壓氣瓶應(yīng)固定放置,使用時(shí)應(yīng)經(jīng)常在使用帶有輻射源的儀器設(shè)備時(shí)要嚴(yán)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整齊清潔，做完實(shí)驗(yàn)后及時(shí)清除實(shí)驗(yàn)廢棄物,及時(shí)清洗用過的物品、器具、儀器設(shè)備,做好環(huán)境衛(wèi)生工作。實(shí)驗(yàn)用玻璃器皿應(yīng)按程序進(jìn)行清實(shí)驗(yàn)室要制定并實(shí)施有關(guān)保證人員健康的程GB××××—××××備應(yīng)在其取得資質(zhì)的地點(diǎn)內(nèi)，并對其有完全的支配權(quán)實(shí)驗(yàn)室原則上不使用外部設(shè)備，如因本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備臨時(shí)出現(xiàn)故障等原因需要使用外部設(shè)備時(shí)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理層同意，按實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)程序，并確認(rèn)設(shè)備的性能、狀態(tài)和檢定/校準(zhǔn)有效期滿足置的可行性評估，特別要關(guān)注設(shè)備的售后服務(wù)和維修、配件購買的便捷因素。新設(shè)備到貨后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，確認(rèn)技術(shù)參數(shù)達(dá)到要求對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案，給予統(tǒng)一編號，且確保實(shí)驗(yàn)室對無需建立檔案的設(shè)備可建立儀器設(shè)備臺帳，及時(shí)更新，保持帳物大型精密儀器和關(guān)鍵儀器設(shè)備的操作程序和維護(hù)應(yīng)制定作業(yè)根據(jù)儀器的性能情況,加貼儀或出現(xiàn)故障修復(fù)，應(yīng)重新經(jīng)過校準(zhǔn)或驗(yàn)證確認(rèn)滿足要求方.1標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制要有逐級稀釋記錄，以保毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存GB××××—××××.4如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方.5對于互不相容的檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同的器皿；從事痕量.6器皿清洗要關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物及分析干擾物，進(jìn)行定期監(jiān)測或a)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從合格供應(yīng)商采購，保證貨源可靠，便于貨b)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由專人保管，予以唯一編號、登記，放置規(guī)定位置，便于取用，不受污染。用完或作c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和儲(chǔ)存要求妥善存放，易受潮的應(yīng)存放于干燥器中，需避光保存的要用黑a)實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽要注明名稱、濃度、介質(zhì)、c)標(biāo)準(zhǔn)溶液有規(guī)定期限的，按規(guī)定的有效期使用，超過有效期的應(yīng)重新配制。未明確有效期的可參考附錄D，也可通過對規(guī)定環(huán)境下保存的不同濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的特e)應(yīng)經(jīng)常檢查標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液的變化跡象，觀察有無變色、沉f)當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)疑問時(shí)應(yīng)核查所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和使用情況，必要時(shí)可重新配制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用間核查可接受的標(biāo)準(zhǔn)。儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間，日常使用時(shí)對其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行運(yùn)行檢查，做GB××××—××××注：設(shè)備的期間核查方法也可參考參考本文件的相關(guān)參考序進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查操作可參考CNAS-GL035《檢測和校準(zhǔn)止使用，并追溯其對之前檢測結(jié)果的影響。如有疑問，應(yīng)立即通知客戶，準(zhǔn)備重新檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)（國家計(jì)量院、獲認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、我國法定確對檢定/校準(zhǔn)方案復(fù)審的責(zé)任人、復(fù)審周期、方案調(diào)整的依據(jù)等要求，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識別的結(jié)果做出果，校準(zhǔn)人員應(yīng)具備從事該儀器設(shè)備操作和校準(zhǔn)的能力，并獲得國家計(jì)量行政主管部門的相互比較、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的方式對測試可靠性提供驗(yàn)證設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)通過檢定/校準(zhǔn)證書的基本信息和技術(shù)特性進(jìn)行確認(rèn)，尤其GB××××—××××應(yīng)關(guān)注關(guān)鍵量值和測量不確定度是否滿足測試方法的經(jīng)檢定/校準(zhǔn)符合溯源要求的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便識別溯源狀態(tài)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品建立域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的RMP在認(rèn)可范圍內(nèi)生產(chǎn)的CRM；c)國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)(JCTLM)數(shù)據(jù)庫中公布的CRM；國內(nèi)制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有國家計(jì)量部門或標(biāo)準(zhǔn)化管理部門發(fā)布的編號，并附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證當(dāng)使用參考物質(zhì)而無法進(jìn)行量值溯源時(shí)，應(yīng)具有生產(chǎn)廠/供應(yīng)商提供的有效證明，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)6.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定選擇和購買供應(yīng)品與服務(wù)的政策和程GB××××—××××實(shí)驗(yàn)室對購入的耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)對于有低溫等特殊運(yùn)輸要求的耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可行時(shí)要檢查運(yùn)輸狀態(tài)是否滿如有必要且可行，可以采用合適的實(shí)驗(yàn)手段質(zhì)進(jìn)行比對或采用定性方法予以確證，建議使用選擇性強(qiáng)的GC/MS、LC/存期限妥善管理。驗(yàn)收不合格的耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能使6.6.4實(shí)驗(yàn)室采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室需要建立參考物質(zhì)（RM）的采購、驗(yàn)收、保管、使用臺帳，實(shí)行領(lǐng)用登記的7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施合同評審政策和程序。這些b)對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予明確規(guī)定，形成文件，并易于c)選擇滿足客戶要求的檢驗(yàn)程序和檢測方法。凡檢測數(shù)據(jù)是為政府履行執(zhí)法管理需要的實(shí)驗(yàn)室在選GB××××—××××測工作具有必要的專業(yè)技能。也可利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室參加的外部質(zhì)量保證結(jié)果的評只需在初期調(diào)查階段或在與客戶總檢測協(xié)議項(xiàng)下對持續(xù)進(jìn)行常規(guī)工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評審，對于新的、復(fù)雜的或高要求的檢測工作，需進(jìn)行全面的評審，且需保存所有），擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)7.1.6合同評審也應(yīng)該包括實(shí)驗(yàn)室所有的分包工作。確保分包實(shí)驗(yàn)室按7.2.lc）的要求選擇檢測估其結(jié)果對公正性產(chǎn)生影響的風(fēng)險(xiǎn)。所有偏離均應(yīng)記錄并c)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化平臺公示并得到行業(yè)廣GB××××—××××d)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);注：對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離僅限于突發(fā)、一次性和迫不得已的情況。如果需要長期偏離標(biāo)準(zhǔn)方法，則應(yīng)按照非標(biāo)方f)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和執(zhí)行與檢測方法要求相匹配的校準(zhǔn)曲線，并定期使用中間濃度水平的校準(zhǔn)a)客戶指定的方法;b)法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);c)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家（或區(qū)域性）標(biāo)準(zhǔn);d)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；;環(huán)境設(shè)施、操作方法、方法適用范圍等，應(yīng)通過技術(shù)GB××××—××××7.需要引用權(quán)威技術(shù)組織發(fā)布的方法、科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法、儀.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證新技術(shù)、新方法研制工作所需.3經(jīng)批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)受控管理，所有.2以下列情況時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法允許偏a)通過對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離（如試驗(yàn)條件適當(dāng)放寬，對操作步驟適當(dāng)簡化，以縮短檢測時(shí)偏離已被證實(shí)對結(jié)果的影響在標(biāo)準(zhǔn)允許的范b)對標(biāo)準(zhǔn)方法中某一步驟采用新的檢測技術(shù)，能在保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確度的情況下提高效率，或是能過程中同時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)加以對照，以抵消條件變化帶來GB××××—××××.2確認(rèn)方法的性能特性時(shí),實(shí)驗(yàn)室:a)應(yīng)通過檢測方法的適用的濃度范圍和樣品基體、檢出限、定量限、線性范圍、正確度特性對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能解釋說明檢出限和定量限的獲得方法或過程；b)如可行，實(shí)驗(yàn)室可使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)評估方法正確度。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣c)分析物的水平應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)；實(shí)驗(yàn)室要關(guān)注客戶需求的濃度水平及規(guī)d)若無合適的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則要進(jìn)行回收率研究或與具有可比性的標(biāo)準(zhǔn)方e)當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)對檢測方法記錄。記錄應(yīng)包括抽樣所代表的樣本數(shù)量、重量、外觀描、包裝方式、包裝完好情況、抽樣地抽樣量應(yīng)滿足檢測要求，能足夠供分析、復(fù)查對于有檢測時(shí)效性要求的樣品，樣品需控制運(yùn)輸溫度等環(huán)境條件時(shí)，應(yīng)記錄并按相相應(yīng)的專業(yè)知識和熟悉抽樣要求，并獲得授權(quán)。抽樣人員執(zhí)行現(xiàn)場抽樣任務(wù)時(shí)不得少于2人，并向被GB××××—××××實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品在整個(gè)樣品傳遞和處理過程中，應(yīng)?？蛻羧魧悠吩跈z測前有特測試用量的三倍，特殊情況送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明，明確送樣量不足測試的注：樣品接受時(shí)要充分考慮到檢測方法對樣品的技術(shù)要求，必要時(shí)，可編制作業(yè)指導(dǎo)書，對樣品GB××××—××××食品安全抽樣檢驗(yàn)的樣品，接收樣品時(shí)，樣品應(yīng)在完成感官評定后進(jìn)行制樣處理。樣品制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行，使用潔凈的制樣工環(huán)境中保存。各類樣品的制樣方法、存放容器和保存密閉狀態(tài)，并仍然置于規(guī)定溫度環(huán)境中保存。應(yīng)特別注意對檢測不穩(wěn)定項(xiàng)目樣品的保樣品管理應(yīng)建立臺賬，記錄相關(guān)信息。及時(shí)處理超過保存期的留樣，做食品安全抽樣檢驗(yàn)的樣品保存。食品安全監(jiān)督質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措和丟失。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密，不論是電子版本還是紙7.5.4應(yīng)建立程序來保護(hù)以電子形式存儲(chǔ)a)確保技術(shù)記錄包括足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并能保證該檢測在盡可能接近原GB××××—××××c)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，將正確值填寫在旁邊。對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名d)當(dāng)測試結(jié)果處于規(guī)定指標(biāo)臨界值附近時(shí)，測量不確定度對判斷結(jié)果符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定測試結(jié)果質(zhì)量控制程序，明確內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容隨同樣品測試做控制樣品的測定，用統(tǒng)計(jì)方法對控制樣品的測定b)質(zhì)控樣品中被測組分的含量應(yīng)與被測樣品相近，若被測樣品為未檢出，則質(zhì)控樣品中被測組分的d)繪制質(zhì)量控制圖,觀察測試工作的穩(wěn)定性、系統(tǒng)偏差及其趨勢，及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要制定GB××××—××××實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室主管機(jī)構(gòu)組織的比對活a)滿足GB/T27043要求的能力驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室完成試驗(yàn)，及時(shí)遞交試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控時(shí)應(yīng)綜合考慮檢測對象、項(xiàng)目/參數(shù)、樣品基體及檢測方法等等痕量分析的檢測結(jié)果應(yīng)考慮空白當(dāng)檢測方法對空白有具體規(guī)定時(shí),要滿足方法要求；必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室要規(guī)GB××××—××××的可靠性和準(zhǔn)確性;a)當(dāng)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中某組分）的測試結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度值允許a)在痕量或超痕量組分的測試中，當(dāng)空白試驗(yàn)值與樣品測試值接近時(shí)，該樣品的測試結(jié)兩次制備同一樣品、同一方法某組分兩次測定結(jié)果之差與其擴(kuò)展不確定度（置信度為95%）的比GB××××—××××兩種不同檢測方法、兩種儀器的兩次測定結(jié)果之差與結(jié)果之差與其擴(kuò)展不確定度（置信度為95%）的比值小于等于1時(shí)為合格；大于1別進(jìn)行了n≥6的測試，也可采用F檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)兩個(gè)測定結(jié)果之差與其擴(kuò)展不確定度（置信度為95%）的比值小于等于1時(shí)為合格；大于同實(shí)驗(yàn)室分別進(jìn)行n≥6的測試，也可采用F檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)法進(jìn)行c)報(bào)告的唯一性編號，每頁標(biāo)明頁碼和總頁數(shù)，f)樣品名稱和必要的樣品描述、狀態(tài)、原始標(biāo)記、h)授權(quán)簽字人簽字（簽章）或等效的標(biāo)識，加蓋檢測機(jī)構(gòu)印GB××××—××××對檢測方法和抽樣方法偏離、增注：也可表述為“考慮加上測量不確定度，做出上述的符合性聲明”或“按檢測標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)測結(jié)果給出符合性檢測報(bào)告應(yīng)有一種或幾種規(guī)范格式，內(nèi)容應(yīng)包要求。如果不能滿足客戶全部要求，應(yīng)與客戶聯(lián)系，說明理由并在委托合同上注食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的或者等效標(biāo)識。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的電子版檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄的效力按照國家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。食品檢驗(yàn)報(bào)告用于社會(huì)公證證明作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)b)更改內(nèi)容不影響原檢測結(jié)果的，可直接GB××××—××××取報(bào)告人簽收后才能發(fā)出。當(dāng)采用電子方式傳遞報(bào)告時(shí)，應(yīng)關(guān)注安全和保密，防7.9.3實(shí)驗(yàn)室涉及投訴相關(guān)人員應(yīng)回避。如果有需要，實(shí)驗(yàn)室可尋求外部機(jī)構(gòu)7.10.1當(dāng)檢測過程的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合制定的程序或與客戶的約定時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)a)質(zhì)量管理人員有責(zé)任和權(quán)利負(fù)責(zé)處理不符合檢測工作，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)應(yīng)采取的措施c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)根據(jù)評價(jià)結(jié)果，g)保存每一次不符合檢測工作的記錄，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期評審不符合檢測工作的記錄，以發(fā)現(xiàn)不注：不符合檢測工作的鑒別可在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，如質(zhì)量監(jiān)督人7.10.2如果確認(rèn)不符合檢測工作可能再次發(fā)生或?qū)?shí)驗(yàn)室與其政策和程序的符GB××××—××××7.11.1檢測人員對檢測方法中的計(jì)算公式應(yīng)正確理解，保證檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換不出差錯(cuò)，計(jì)算7.11.2如果檢測結(jié)果用回收率進(jìn)行校7.11.3檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與檢測方法中的規(guī)定相符，計(jì)算中間所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)多保留一b)配備符合要求的工作條件和環(huán)境條件，使計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備的功能正常和安全運(yùn)行；c)計(jì)算機(jī)使用者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，當(dāng)所使用的軟件發(fā)生修改后，應(yīng)重新進(jìn)d)采取有效措施，防止非法訪問、越權(quán)使用7.11.7使用數(shù)據(jù)處理軟件處理結(jié)果時(shí)，在軟件投入使用前或修改后繼續(xù)使用確認(rèn)滿足使用要求后方可運(yùn)用，商業(yè)化軟件可由外部供應(yīng)商提供驗(yàn)證或檢查的證據(jù)。存儲(chǔ)、傳輸或檢索的，以及利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式為客戶提供服務(wù)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)信息的安GB××××—××××8.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一種有效暢通的機(jī)制，能保證及時(shí)獲得政府管理機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)指令和管理要注：程序可以是程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、方案、計(jì)劃、規(guī)章、備忘錄、流程圖等，也采用紙質(zhì)文件、視頻、音效8.5.3應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施要求實(shí)驗(yàn)室理解其運(yùn)行的環(huán)境，并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)。將基于風(fēng)險(xiǎn)于策劃和實(shí)施管理體系的全過程，但并不要求實(shí)驗(yàn)室制定文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于準(zhǔn)則和自目的在于消除不符合本身。糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期GB××××—××××8.7.2實(shí)驗(yàn)室對所有的不符合均應(yīng)予以糾正，但并非對發(fā)現(xiàn)的每一項(xiàng)不符合都需要采取糾正措施，應(yīng)考慮不符生的影響和后果風(fēng)險(xiǎn)而采取有效的糾正措施，防止注：資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室建議內(nèi)部審核每年一次，8.8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件、各項(xiàng)工作計(jì)劃、檢測方法、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求及評審準(zhǔn)則8.8.3實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定8.8.4內(nèi)部審核應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人8.9.2管理評審信息輸入應(yīng)關(guān)注總結(jié)過去、分析現(xiàn)狀、提出下階段的改進(jìn)目標(biāo)。管理評審的輸出應(yīng)明GB××××—××××GB××××—××××GB××××—××××B.1.1氣相色譜儀，配FID、FPDB.1.2液相色譜儀，配紫外-可見、熒光、示差折光、二極管陣列檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器，柱B.1.5離子色譜儀B.1.7原子吸收分光光度計(jì)，配火焰、石墨爐、氫化物發(fā)生、冷原子發(fā)生原子化器。B.1.8原子熒光光度計(jì)。B.1.11液相色譜-原子熒光光譜儀B.1.12液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。B.1.13全自動(dòng)氨基酸分析儀。B.1.15旋光儀。B.1.17酶標(biāo)儀。GB××××—××××B.2.10干燥箱。B.2.11高溫電阻爐。B.2.12離心機(jī)。B.2.13水浴鍋。B.2.14粉碎機(jī)。B.2.15均質(zhì)器。屬于國家強(qiáng)檢范圍內(nèi)的計(jì)量儀器，并用于標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具、貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、司法鑒定、社儀器設(shè)備的期間核查可參考GB/T27431-2023《合格評定測量設(shè)備期間核查的方法指GB××××—××××GB××××—××××!校對、審核GB××××—××××檢測的標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成濃度為0.5mg/mL～1.0mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液，保存在0℃~5℃左右的冰箱中，有效期為6個(gè)月；稀釋成濃度為0.5μg/mL～1.0μg/mL或適當(dāng)濃度5℃的冰箱中，有效期為2～3周。元素標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成濃度為100μg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液，保存在為6個(gè)月；稀釋成濃度為1μg/mL～10μg/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液，保存在0℃~5GB××××—××××在不同場地取同種樣品時(shí)，每一大樣應(yīng)取自同一地點(diǎn)?？刹捎靡韵路绞饺)大堆產(chǎn)品抽樣：當(dāng)產(chǎn)品存放在龐大容器或包裝箱內(nèi)，可在整堆產(chǎn)品的不同平c)生產(chǎn)線上抽樣：家禽、家畜等在屠宰線上，按一定時(shí)間或數(shù)箱裝或袋裝等完整包裝的貨物，按貨堆的上、中、下和四周的位置隨機(jī)抽取若干個(gè)分樣。散裝a)對于個(gè)體小的物品（如蘋果、堅(jiān)果、蝦等去掉蒂、皮、核、頭、尾、殼等，取出可食部GB××××—××××b)對于個(gè)體大的基本均勻物品（如西瓜、干酪等可在對稱軸或?qū)ΨQ面上分E.2.1.2對于蘋果和果實(shí)等形狀近似對稱的樣品進(jìn)行分割時(shí)，應(yīng)收集對角部位進(jìn)行縮分。E.2.1.3對于細(xì)長、扁平或組分含量在各部位有差異的樣品，應(yīng)間隔一定的距離取多份小塊進(jìn)行縮E.2.1.4對于谷類和豆類等粒狀、粉狀或類似的樣品，應(yīng)使平圓形——?jiǎng)潈蓷l交叉直線分成四等份——取對角部分）進(jìn)行縮E.2.2各類樣品的取樣部位、制備方法、留樣要求和保存條件見表E.1，當(dāng)送樣量不能滿足留樣要求時(shí)，在保證分析樣用量后，全部用作留樣。整粒，鮮食玉米（包括存，干樣放置于常溫、陰涼干燥處。用于測，應(yīng)確保樣品在安全水分以下，0℃~干制水農(nóng)藥殘留依依據(jù)檢測方鮮樣制備后若當(dāng)日檢測可冷藏，否則需冷凍保存。干樣放置于室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢測的樣~-16℃冷凍保~存。用于生物毒素檢測，應(yīng)確保樣品在安全水分以下，GB××××—××××0℃~4℃冷藏果（去殼）依據(jù)檢測方室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢冷凍保存。用于生物毒素檢測，應(yīng)確保樣品在安全水分以下，0℃~4℃冷藏避光依據(jù)檢測方成勻漿，干品粉碎后研磨至規(guī)定細(xì)鮮樣制備后若當(dāng)日檢測可冷藏，否則需冷凍保存。干樣放置于室溫、陰涼干燥處。農(nóng)殘檢測的樣~-16℃冷凍保~存。用于熒光檢測的樣品原茶鮮葉取芽葉嫩梢，散茶或茶鮮葉混勻后，四分法縮分至縮分至300g，后放入粉粹機(jī)粉粹，茶鮮葉及農(nóng)殘檢測的樣品于存。其他散茶和緊壓茶可常存。樣品庫應(yīng)干燥（相對濕類及副獸殘按NY/T求取肌肉、脂肪、肝、腎等組織，農(nóng)殘。農(nóng)殘依據(jù)檢測方GB××××—××××測定畜禽肉去除骨，包括脂肪含量脂肪組織，副產(chǎn)品取整混勻四分法縮分，用組織搗碎機(jī)搗依據(jù)檢測方0℃~5℃以下依據(jù)檢測方未結(jié)晶、結(jié)塊樣品直接在容器內(nèi)混0℃~5℃以下臟樣品制備應(yīng)在10℃~-25℃室溫下進(jìn)或全部切碎，混勻，四分法縮分至400g，放入組織搗碎機(jī)或粉粹機(jī)粉標(biāo)識。生物毒素檢測樣品應(yīng)單獨(dú)制鮮活水產(chǎn)品接樣后應(yīng)立即安排制樣，當(dāng)不時(shí)，應(yīng)先冷藏但需當(dāng)天制備完成；冷凍水產(chǎn)品接收后應(yīng)GB××××—××××縮分至700g，勻漿，分裝于潔凈容貝類樣品，先用自來水洗凈，再用份留樣（>100g），另一份用搗碎機(jī)常溫、通風(fēng)良切，一半部分留樣（>100g從另一半部分的腸衣中逐一剪取試樣并冰柜或冰箱冷0℃~5℃以下分成二份，一份留樣（>100g另一份用搗碎機(jī)搗碎混勻供分析用常溫、通風(fēng)良好GB××××—××××√ √√√ √ √ √ √√√√√-√√√√√√√ √ √ √ √ √ √√√√ 精密度（重復(fù)性和√√√ √ √-√-- √√√√-√---；（實(shí)驗(yàn)室可聯(lián)合使用但不限于下述兩種方法檢查