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DB22DB22/T3574—2023間充質干細胞儲存服務規(guī)范Specificationformesenchymalstemcellstorageservice吉林省市場監(jiān)督管理廳發(fā)布I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則14.2.1應建立清晰明確的組織結構，確定管理層成員，確定各層級和各崗位人員235.5.1采集應在醫(yī)療機構進行，應按醫(yī)生出具的醫(yī)囑執(zhí)行，采集過程5.5.3運輸使用的容器應能夠保持溫度的穩(wěn)定，并可以將溫度控制在2℃~8℃范圍內。5.6.1應在樣本接收處設置隔離區(qū)域，在生物樣本未完成供者篩查評5.6.3生物樣本的接收工作應由兩人執(zhí)行，在樣本接收的過程中，應采集信息和運輸信息，如生物樣本不符合接收標準的要求，應及時通過溝通程序告5.6.4如為傳染性疾病檢測陽性的供者提供間充質干細胞儲存服務，5.6.5如儲存服務機構不具備處置帶有傳染性疾病污染生物樣本的條5.7.3間充質干細胞制備過程中，避免使用人源或動物源血清，不使5.7.4間充質干細胞的制備應由能力評估合格的專職人員進行，關鍵5.8.1應針對間充質干細胞的屬性，建立適合的細胞質量檢測程序、45.9.6每一批次的間充質干細胞均應設置抽檢細胞樣本，用于儲存者

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