DB 5110T 75-2024內(nèi)江市藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

ICS03.080.30CCSC10DB5110DB5110/T75-20242024-10-31發(fā)布2024-12-01實(shí)施內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB5110/T75—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局提出、歸口并解釋。本文件起草單位：內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局、內(nèi)江市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院、四川齊力堂醫(yī)藥連鎖有限公司、四川梓橦宮大藥房連鎖有限公司、內(nèi)江金瑄堂藥業(yè)連鎖有限公司、內(nèi)江天力藥業(yè)連鎖有限公司、四川圣杰藥業(yè)有限公司、四川正和祥健康藥房連鎖有限公司、四川康惠多大藥房連鎖有限公司、隆昌京華壹零貳醫(yī)藥連鎖有限公司、資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責(zé)任公司、內(nèi)江市老好人醫(yī)藥連鎖有限公司、內(nèi)江市質(zhì)量協(xié)會(huì)。本文件主要起草人：陰柯、謝增華、何捷、羅國銘、雷亞飛、孟丹丹、李明、胡群、劉慧君、謝書亮、沈全英、曹海燕、鄧仕袁、鄧躍明。1DB5110/T75—2024內(nèi)江市藥品零售企業(yè)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了內(nèi)江市藥品零售企業(yè)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的術(shù)語和定義、縮略語、基本要求、服務(wù)事項(xiàng)等內(nèi)容。本文件適用于內(nèi)江市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)規(guī)范化優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)建設(shè)。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。指藥品零售連鎖企業(yè)以外的藥品零售經(jīng)營企業(yè)。4縮略語下列縮略語適用于本文件。GSPOTCOverTheCounter縮寫，即非處方藥，又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標(biāo)有紅色和綠色5基本要求藥品零售企業(yè)應(yīng)依法經(jīng)營，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP相關(guān)規(guī)定，單體藥店應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理體系，落實(shí)主體責(zé)任，連鎖藥店嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求。6服務(wù)事項(xiàng)2DB5110/T75—20246.1店容店貌6.1.1藥店店招顯著，連鎖公司各門店應(yīng)統(tǒng)一式樣，店名與核準(zhǔn)名稱一致（可為簡稱門店周邊環(huán)境衛(wèi)生整潔，無垃圾污水等。6.1.2店內(nèi)陳列整齊，藥品、非藥品分區(qū)陳列。藥品分別按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，標(biāo)識清晰醒目。處方藥、OTC、二類精神藥品、醫(yī)療器械、保健食品等有國家規(guī)定標(biāo)示的，應(yīng)規(guī)范標(biāo)示。6.1.3店內(nèi)各類招貼應(yīng)整齊整潔，藥店證照、人員資質(zhì)等應(yīng)在顯著位置。藥品廣告應(yīng)合法合規(guī)，不應(yīng)出現(xiàn)處方藥廣告宣傳，不應(yīng)用買藥贈(zèng)藥等方式開展處方藥、甲類非處方藥促銷活動(dòng)。6.2便民服務(wù)藥店應(yīng)配備有飲用水、紙杯等供顧客使用。飲用水水溫適宜，紙杯有固定位置放置，并有包裝保證使用前清潔。6.2.2.1配備有測溫槍或體溫計(jì)，測溫器具應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊（備案）資質(zhì)，屏幕顯示或刻度線清6.2.2.2接觸式體溫計(jì)由工作人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)使用者操作，并對器具使用前、后消毒。6.2.3.1稱量器具計(jì)量準(zhǔn)確，應(yīng)定期校準(zhǔn)，配備有破碎器具。6.2.3.2器具清潔衛(wèi)生，無藥渣、藥粉、汁水等殘留物，毒性飲片破碎器具應(yīng)專用。6.2.3.3進(jìn)行中藥配方時(shí)，抓取的飲片稱量后分品種依次攤放，便于完成配方后核對，應(yīng)與顧客確認(rèn)后進(jìn)行包裝。6.2.3.4提供中藥代煎服務(wù)，煎煮用水應(yīng)達(dá)到城市飲用水標(biāo)準(zhǔn)，煎煮鍋使用前后徹底清潔。6.2.3.5藥液包裝袋應(yīng)符合食品安全要求，耐受高溫。6.2.3.6煎煮過程應(yīng)遵循操作規(guī)則，煎煮時(shí)間、用水量、次數(shù)等按處方要求，并與顧客確認(rèn)。6.2.4冷藏藥品服務(wù)6.2.4.1冷藏藥品存儲于專用冷藏設(shè)備，分類陳列，溫度2℃~8℃。6.2.4.2顧客購買后長時(shí)間脫離冷藏環(huán)境應(yīng)提供大小適度的蓄冷劑和保溫包裝，包裹時(shí)蓄冷劑和藥品不直接接觸。6.2.4.3可為顧客提供冷藏藥品暫存服務(wù)，暫存藥品應(yīng)建立暫存記錄，注明品名、規(guī)格、批號、上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、暫存日期、取存日期、存藥人姓名、聯(lián)系電話等。暫存藥品單獨(dú)包裝單獨(dú)存放，包裝貼封簽，并經(jīng)存藥人簽字。藥品近效期應(yīng)及時(shí)提醒存藥人取用。如發(fā)現(xiàn)過期或被污染、破損要及時(shí)聯(lián)系存藥人協(xié)商處理。6.3人員管理6.3.1藥店工作人員應(yīng)為正式員工，實(shí)習(xí)或試用人員由指定正式員工帶習(xí)。不應(yīng)違規(guī)兼職，不應(yīng)有非本店人員從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。6.3.2直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。3DB5110/T75—20246.3.3藥店工作人員應(yīng)著統(tǒng)一工作服，并佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工牌，執(zhí)業(yè)藥師工牌應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。工作人員不應(yīng)化濃妝，中藥配方人員不應(yīng)涂抹指甲油或做“美甲”等。6.3.4藥店工作人員應(yīng)參加相關(guān)政策法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，學(xué)歷及專業(yè)等符合法規(guī)要求。使用測溫槍或體溫計(jì)、中藥煎煮鍋儀器等設(shè)備的工作人員應(yīng)有專門培訓(xùn)。6.4購藥指導(dǎo)-6.4.1藥店工作人員協(xié)助顧客正確選購藥品，不應(yīng)借藥學(xué)服務(wù)的名義推銷不相關(guān)的藥品、保健品、食品等。顧客自行選購時(shí)，應(yīng)保持適度距離。6.4.2藥店有駐店執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)解答公眾用藥咨詢，提供用藥指導(dǎo)，避免發(fā)生用藥錯(cuò)誤。6.4.3銷售處方藥、甲類非處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)開展用藥指導(dǎo)；銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者需求開展用藥指導(dǎo)。6.4.4用藥指導(dǎo)主要包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型和數(shù)量；用藥適應(yīng)癥；用藥劑量；用藥方法；預(yù)期藥品的起效時(shí)間、藥效維持時(shí)間，以及自我監(jiān)測藥品療效的方法；發(fā)生用藥錯(cuò)誤時(shí)可能產(chǎn)生的結(jié)果以及應(yīng)對措施；常見和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以及避免和應(yīng)對的方法；同服的藥品之間的注意事項(xiàng)；不能同時(shí)使用的其他藥品或飲食禁忌；貯存方法、注意事項(xiàng)和有效期；近期藥品說明書有修改的，包括商品名、適應(yīng)癥、禁忌、劑量、有效期、貯存條件、藥品不良反應(yīng)的修訂與更新。6.4.5執(zhí)業(yè)藥師提供咨詢服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真傾聽、禮貌詢問、耐心回答；對于病因不明、用藥后可能掩蓋病情、延誤治療、加重病情，或者超出自身能力范圍的問題，應(yīng)當(dāng)建議及時(shí)尋求醫(yī)師診療。6.4.6用藥對象為兒童、老人、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全、慢性或特殊疾病患者時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注、綜合判斷，給予客觀指導(dǎo)。6.4.7嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定，對藥物濫用者及時(shí)阻止并告知危害性，應(yīng)拒絕回復(fù)以患者自我傷害或危害他人為目的的用藥咨詢，對超出職責(zé)或能力范圍的問題，藥師應(yīng)及時(shí)建議患者就醫(yī)。6.4.8執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)引導(dǎo)購藥者，特別是慢性病用藥者，建立藥學(xué)服務(wù)記錄并可追溯。6.4.9執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，連鎖藥店可由本公司遠(yuǎn)程藥師提供用藥咨詢、處方審核的服務(wù)；單體藥店、未建立公司內(nèi)遠(yuǎn)程藥師服務(wù)的連鎖藥店應(yīng)暫停處方藥、甲類非處方藥銷售。6.5投訴處理藥店應(yīng)設(shè)置顧客意見登記本、投訴箱，公示監(jiān)管部門及藥店投訴電話，規(guī)定回復(fù)時(shí)限。6.6評價(jià)改進(jìn)6.6.1制定服務(wù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，可包括：用藥咨詢解答是否準(zhǔn)確、及時(shí)，咨詢記錄是否完整、清晰，有無匯總報(bào)告、分析記錄和反饋整改方案。6.6.2藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對用藥咨詢工作進(jìn)行定期總結(jié)和分析評價(jià)，反饋評價(jià)結(jié)果，制定改進(jìn)措施。6.6.3藥店質(zhì)量管理人員應(yīng)定期收集用藥咨詢滿意度調(diào)查表或意見反饋。6.6.4依據(jù)藥學(xué)服務(wù)評價(jià)結(jié)果制定激勵(lì)機(jī)制。4DB5110/T75—2024[1]《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國主席令第45號[2]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號[3]《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督