2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)理合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)理合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3監(jiān)理的含義和范圍第二條：監(jiān)理目標(biāo)與任務(wù)2.1監(jiān)理目標(biāo)2.2監(jiān)理任務(wù)第三條：監(jiān)理人員的組成3.1監(jiān)理人員的數(shù)量和資質(zhì)3.2監(jiān)理人員的職責(zé)第四條：監(jiān)理工作的時間與地點(diǎn)4.1監(jiān)理工作的開始時間4.2監(jiān)理工作的結(jié)束時間4.3監(jiān)理工作的地點(diǎn)第五條：監(jiān)理工作的內(nèi)容與方法5.1監(jiān)理工作的內(nèi)容5.2監(jiān)理工作的方法第六條：監(jiān)理報告6.1監(jiān)理報告的形式和內(nèi)容6.2監(jiān)理報告的提交時間第七條：合同的變更與終止7.1合同變更的條件7.2合同終止的條件第八條：保密條款8.1保密信息的范圍8.2保密信息的期限第九條：爭議解決9.1爭議解決的途徑9.2爭議解決的時間限制第十條：違約責(zé)任10.1違約行為的界定10.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第十一條：不可抗力11.1不可抗力的界定11.2不可抗力的后果處理第十二條：合同的生效、變更和解除12.1合同的生效條件12.2合同的變更條件12.3合同的解除條件第十三條：合同的適用法律13.1合同適用的法律13.2法律適用的一般規(guī)則第十四條：其他條款14.1甲方與乙方約定的其他事項(xiàng)14.2雙方認(rèn)為應(yīng)當(dāng)約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所甲方名稱為：X藥品生產(chǎn)企業(yè)，住所地為：省市區(qū)路號。1.2乙方名稱及住所乙方名稱為：X藥品生產(chǎn)監(jiān)理公司，住所地為：省市區(qū)路號。1.3監(jiān)理的含義和范圍監(jiān)理是指乙方根據(jù)本合同的約定，對甲方在2024年度的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)督管理，確保甲方的藥品生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。監(jiān)理范圍包括藥品生產(chǎn)的全過程，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、成品儲存和銷售等。第二條：監(jiān)理目標(biāo)與任務(wù)2.1監(jiān)理目標(biāo)乙方的監(jiān)理目標(biāo)是確保甲方的藥品生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證甲方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量安全、有效，并符合市場需求。2.2監(jiān)理任務(wù)乙方應(yīng)按照本合同的約定，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)督管理，包括但不限于：（1）對甲方的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢查，確保其符合藥品生產(chǎn)的要求；（2）對甲方的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程和操作人員進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；（3）對甲方的成品儲存和銷售情況進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品儲存和運(yùn)輸?shù)囊?；?）對甲方的藥品生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)報告進(jìn)行審核，確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；（5）對甲方的藥品生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。第三條：監(jiān)理人員的組成3.1監(jiān)理人員的數(shù)量和資質(zhì)乙方應(yīng)根據(jù)甲方的藥品生產(chǎn)規(guī)模和監(jiān)理需求，派遣足夠數(shù)量的監(jiān)理人員。監(jiān)理人員的數(shù)量和資質(zhì)應(yīng)符合國家法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。3.2監(jiān)理人員的職責(zé)監(jiān)理人員應(yīng)全面負(fù)責(zé)對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督管理，包括但不限于：（1）對甲方的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改要求；（2）對甲方的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程和操作人員進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；（3）對甲方的成品儲存和銷售情況進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品儲存和運(yùn)輸?shù)囊螅唬?）對甲方的藥品生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)報告進(jìn)行審核，確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；（5）對甲方的藥品生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能；（6）定期向乙方報告監(jiān)理情況，對甲方存在的問題提出改進(jìn)意見和建議。第四條：監(jiān)理工作的時間與地點(diǎn)4.1監(jiān)理工作的開始時間監(jiān)理工作的開始時間為2024年1月1日。4.2監(jiān)理工作的結(jié)束時間監(jiān)理工作的結(jié)束時間為2024年12月31日。4.3監(jiān)理工作的地點(diǎn)監(jiān)理工作的地點(diǎn)為甲方藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場。第五條：監(jiān)理工作的內(nèi)容與方法5.1監(jiān)理工作的內(nèi)容乙方應(yīng)按照本合同的約定，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)督管理，包括但不限于：（1）對甲方的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢查，確保其符合藥品生產(chǎn)的要求；（2）對甲方的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制流程和操作人員進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；（3）對甲方的成品儲存和銷售情況進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合藥品儲存和運(yùn)輸?shù)囊?；?）對甲方的藥品生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)報告進(jìn)行審核，確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；（5）對甲方的藥品生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。5.2監(jiān)理工作的方法乙方應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)和甲方的實(shí)際情況，采取現(xiàn)場檢查、文件審核、抽樣檢驗(yàn)、操作考核等方法，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督管理。第六條：監(jiān)理報告6.1監(jiān)理報告的形式和內(nèi)容（1）監(jiān)理工作的開展情況及存在的問題；（2）甲方藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制情況及存在的問題；（3）甲方藥品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的情況及存在的問題；（4）甲方藥品生產(chǎn)工藝和操作人員的情況及存在的問題；（5）其他乙方認(rèn)為需要報告的事項(xiàng)。6.2監(jiān)理報告的提交時間乙方應(yīng)在每個監(jiān)理周期結(jié)束后的一周內(nèi)，向甲方提交監(jiān)理報告。第八條：合同的履行期限8.1合同的起始日期為2024年1月1日。8.2合同的終止日期為2024年12月31日。第九條：合同的履行地點(diǎn)9.1合同的履行地點(diǎn)為甲方藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場。第十條：合同的履行方式10.1乙方應(yīng)根據(jù)本合同的約定，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)督管理。10.2乙方應(yīng)按照約定的時間和地點(diǎn)，向甲方提供監(jiān)理服務(wù)。第十一條：合同的支付條款11.1甲方應(yīng)按照本合同的約定，向乙方支付監(jiān)理費(fèi)用。11.2監(jiān)理費(fèi)用的支付方式為每季度支付一次，具體支付金額和時間在合同附件中約定。第十二條：保密條款12.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。12.2保密信息的保密期限為合同終止后五年。第十三條：爭議解決13.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。13.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十四條：合同的變更和解除14.1任何一方不得單方面變更或解除本合同。14.2合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的定義15.1第三方是指非甲乙方以外的其他主體，包括但不僅限于中介方、咨詢服務(wù)提供商、檢測機(jī)構(gòu)、政府部門等。15.2第三方介入是指在合同履行過程中，甲乙方同意或需要第三方參與合同的履行，以提供特定的服務(wù)或完成特定的任務(wù)。第十六條：第三方介入的條件16.1第三方介入需經(jīng)過甲乙雙方的協(xié)商一致，并在合同中明確第三方介入的范圍、職責(zé)和權(quán)利。16.2第三方介入應(yīng)符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十七條：第三方的責(zé)任與義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)，并確保其提供的服務(wù)或完成的任務(wù)符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。17.2第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或完成的任務(wù)承擔(dān)責(zé)任，并確保其行為的合法性、合規(guī)性和安全性。17.3第三方應(yīng)遵守甲乙雙方的保密協(xié)議，不得泄露甲乙方提供的保密信息。第十八條：第三方介入的額外條款18.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。18.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力、資質(zhì)和資源。18.3甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)展，并有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行評估和驗(yàn)收。第十九條：第三方責(zé)任限額19.1甲乙雙方與第三方簽訂的書面協(xié)議中應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。19.2甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同履行過程中第三方的工作表現(xiàn)和責(zé)任承擔(dān)，合理確定第三方的責(zé)任限額。第二十十條：第三方與甲乙方的關(guān)系20.1第三方與甲乙方的關(guān)系是基于合同約定的服務(wù)提供關(guān)系，第三方并非甲乙方的代理人或雇員。20.2第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其履行合同所需的責(zé)任和風(fēng)險，甲乙雙方不承擔(dān)第三方行為的法律后果。第二十一條：第三方介入的變更和解除21.1甲乙雙方同意變更或解除第三方介入的，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)第三方同意。21.2變更或解除第三方介入的，甲乙雙方應(yīng)妥善處理與第三方的合同關(guān)系，并確保合同的連續(xù)性和穩(wěn)定性。第二十二條：第三方介入的爭議解決22.1第三方介入引起的爭議，甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。22.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第二十三條：合同的繼續(xù)履行23.1即使存在第三方介入，甲乙雙方仍應(yīng)按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。23.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方按照合同約定履行其職責(zé)，以實(shí)現(xiàn)合同目的的實(shí)現(xiàn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：監(jiān)理服務(wù)內(nèi)容清單詳細(xì)列出乙方應(yīng)提供的監(jiān)理服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)施檢查、質(zhì)量控制流程監(jiān)督、成品儲存和銷售監(jiān)督、藥品生產(chǎn)記錄審核等。附件二：監(jiān)理人員資質(zhì)證明提供乙方派遣的監(jiān)理人員的資質(zhì)證明文件，包括學(xué)歷、專業(yè)資格、工作經(jīng)驗(yàn)等。附件三：監(jiān)理工作計(jì)劃詳細(xì)列出監(jiān)理工作的時間安排、檢查頻率、報告提交等內(nèi)容。附件四：監(jiān)理費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)列出監(jiān)理費(fèi)用的支付金額、支付時間、支付方式等信息。附件五：保密協(xié)議明確甲乙雙方和第三方之間的保密信息范圍、保密期限和保密義務(wù)等。附件六：第三方服務(wù)協(xié)議與第三方簽訂的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以及第三方的責(zé)任限額等。附件七：合同變更和解除協(xié)議明確合同變更和解除的條件、程序以及雙方的責(zé)任和權(quán)益等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定支付監(jiān)理費(fèi)用。2.乙方未按照合同約定提供監(jiān)理服務(wù)。3.第三方未按照合同約定履行其職責(zé)。4.甲方未按照合同約定提供必要的協(xié)助和支持。5.乙方未按照合同約定保密信息。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按照合同約定支付監(jiān)理費(fèi)用的，應(yīng)支付遲延付款的利息，并承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未按照合同約定提供監(jiān)理服務(wù)的，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)違約責(zé)任。3.第三方未按照合同約定履行其職責(zé)的，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同。4.甲方未按照合同約定提供必要的協(xié)助和支持的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并支付乙方因未能履行合同而產(chǎn)生的損失。5.乙方未按照合同約定保密信息的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并支付甲方因保密信息泄露而產(chǎn)生的損失。全文完。2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)理合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條：合同范圍及任務(wù)2.1藥品生產(chǎn)監(jiān)理范圍2.2藥品生產(chǎn)監(jiān)理任務(wù)第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：合同費(fèi)用及支付方式4.1監(jiān)理費(fèi)用金額4.2費(fèi)用支付方式及時間第五條：甲方的權(quán)利和義務(wù)5.1甲方提供的資料和條件5.2甲方對乙方工作的支持第六條：乙方的權(quán)利和義務(wù)6.1乙方的監(jiān)理職責(zé)6.2乙方對甲方提供的資料保密第七條：丙方的權(quán)利和義務(wù)7.1丙方的技術(shù)支持7.2丙方的保密義務(wù)第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決9.2提交仲裁機(jī)構(gòu)解決第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條：合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的處理第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限第十三條：法律適用及爭議解決13.1適用法律13.2爭議解決方式第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附件：合同附件及說明第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××藥品生產(chǎn)企業(yè)，地址：×××省×××市×××區(qū)×××路×××號。1.2乙方名稱：×××藥品生產(chǎn)監(jiān)理公司，地址：×××省×××市×××區(qū)×××路×××號。1.3丙方名稱：×××藥品技術(shù)支持公司，地址：×××省×××市×××區(qū)×××路×××號。第二條：合同范圍及任務(wù)2.1藥品生產(chǎn)監(jiān)理范圍：乙方負(fù)責(zé)對甲方藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)理，確保甲方的藥品生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.2藥品生產(chǎn)監(jiān)理任務(wù)：乙方應(yīng)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門的要求，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)控，包括但不限于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、原輔材料、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等，確保甲方的藥品生產(chǎn)活動合法、合規(guī)、安全和有效。第三條：合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日。3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日。第四條：合同費(fèi)用及支付方式4.1監(jiān)理費(fèi)用金額：人民幣×××萬元整。4.2費(fèi)用支付方式及時間：甲方應(yīng)于合同簽訂后的七個工作日內(nèi)，向乙方支付合同約定的監(jiān)理費(fèi)用。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，賬號及戶名詳見合同附件。第五條：甲方的權(quán)利和義務(wù)5.1甲方提供的資料和條件：甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)相關(guān)的所有資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)批記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、設(shè)備設(shè)施資料等。同時，甲方應(yīng)確保提供的資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5.2甲方對乙方工作的支持：甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)監(jiān)理工作，為乙方提供必要的工作條件和便利。第六條：乙方的權(quán)利和義務(wù)6.1乙方的監(jiān)理職責(zé)：乙方應(yīng)按照合同約定的范圍和任務(wù)，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)理，確保甲方的藥品生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.2乙方對甲方提供的資料保密：乙方應(yīng)對甲方提供的所有資料予以保密，不得向任何第三方透露。除非依法應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理部門等行政機(jī)關(guān)提供相關(guān)資料外，乙方不得泄露甲方的商業(yè)秘密。第八條：違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。包括但不限于支付乙方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。8.2乙方違約責(zé)任：如乙方未按合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。包括但不限于支付甲方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。8.3丙方違約責(zé)任：如丙方未按合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。包括但不限于支付甲方或乙方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、甲方或乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。第九條：爭議解決方式9.1雙方協(xié)商解決：雙方應(yīng)積極協(xié)商，爭取通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的任何爭議和糾紛。9.2提交仲裁機(jī)構(gòu)解決：如雙方協(xié)商未果，任何一方均有權(quán)將爭議提交×××仲裁委員會進(jìn)行仲裁，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件：如雙方同意變更合同的內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2合同解除條件：除非合同約定的事由外，任何一方不得單方面解除合同。如因不可抗力等特殊情況導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。第十一條：合同的終止11.1合同終止條件：合同到期或者雙方協(xié)商一致終止合同。11.2合同終止后的處理：合同終止后，乙方應(yīng)向甲方提交完整的監(jiān)理報告，并將所有與合同有關(guān)的資料、文件等交還給甲方。第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容：合同雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營數(shù)據(jù)等保密信息予以保密。12.2保密期限：保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第十三條：法律適用及爭議解決13.1適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交×××仲裁委員會進(jìn)行仲裁。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附件：合同附件及說明附件1：藥品生產(chǎn)監(jiān)理范圍及要求附件2：藥品生產(chǎn)監(jiān)理工作計(jì)劃附件3：藥品生產(chǎn)監(jiān)理費(fèi)用支付明細(xì)附件4：合同履行過程中涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的定義及條件15.1第三方介入：本合同所述第三方介入，包括但不限于中介方、審計(jì)方、評估方、監(jiān)管部門等，均應(yīng)具備合法的資格和權(quán)限，并按照合同約定或依照法律規(guī)定參與本合同的履行過程。15.2第三方介入條件：第三方介入的條件包括但不限于合同履行過程中出現(xiàn)的爭議、糾紛、審計(jì)、評估、監(jiān)管需要等。第十六條：第三方介入后的程序16.1甲方、乙方應(yīng)積極協(xié)助第三方進(jìn)行工作，提供必要的資料、文件、場地等。16.2第三方應(yīng)按照合同約定或依照法律規(guī)定，獨(dú)立、公正、客觀地進(jìn)行工作，并對其工作結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。16.3甲方、乙方應(yīng)按照第三方的要求，履行相關(guān)的配合義務(wù)，包括但不限于提供相關(guān)資料、接受審計(jì)、評估、監(jiān)管等。第十七條：第三方的責(zé)任及限額17.1第三方應(yīng)按照合同約定或依照法律規(guī)定，對其介入的工作結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限額：除非本合同另有約定，第三方對甲方、乙方的損失承擔(dān)的責(zé)任限額，不應(yīng)超過其介入工作的直接費(fèi)用。17.3第三方如因故意或重大過失導(dǎo)致甲方、乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償限額不受前款限制。第十八條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方、乙方應(yīng)是獨(dú)立的法律主體，彼此之間的關(guān)系應(yīng)符合合同約定或法律規(guī)定。18.2第三方不應(yīng)與甲方、乙方存在任何隸屬、代理、代表等關(guān)系。18.3第三方介入工作不應(yīng)影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系，甲方、乙方應(yīng)對第三方的工作結(jié)果予以認(rèn)可，并按照合同約定履行各自的義務(wù)。第十九條：第三方介入的費(fèi)用及支付19.1第三方介入的費(fèi)用，包括但不限于審計(jì)費(fèi)、評估費(fèi)、監(jiān)管費(fèi)等，應(yīng)由合同雙方按照約定承擔(dān)。19.2第三方介入費(fèi)用的支付方式及時間，應(yīng)由合同雙方在合同中明確。19.3甲方、乙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定，按時支付第三方介入的費(fèi)用。第二十條：第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件，應(yīng)由合同雙方在合同中明確。20.2第三方介入終止后，第三方應(yīng)將其工作成果交付甲方、乙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。20.3第三方介入終止后，甲方、乙方應(yīng)對第三方的工作成果予以認(rèn)可，并按照合同約定履行各自的義務(wù)。第二十一條：違約責(zé)任及爭議解決21.1第三方如未按照合同約定或法律規(guī)定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。21.2甲方、乙方如未按照合同約定或法律規(guī)定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。21.3因第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交×××仲裁委員會進(jìn)行仲裁。第二十二條：其他條款22.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。22.2附件：合同附件及說明附件1：第三方介入工作內(nèi)容及要求附件2：第三方介入費(fèi)用支付明細(xì)附件3：第三方介入工作成果交付及驗(yàn)收規(guī)程第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：藥品生產(chǎn)監(jiān)理范圍及要求詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)監(jiān)理的范圍，包括生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、原輔材料、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的內(nèi)容。同時，應(yīng)明確監(jiān)理要求的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，以便乙方進(jìn)行具體的監(jiān)理工作。附件2：藥品生產(chǎn)監(jiān)理工作計(jì)劃詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)制定藥品生產(chǎn)監(jiān)理的工作計(jì)劃，包括監(jiān)理的時間節(jié)點(diǎn)、工作內(nèi)容、工作方法、人員配置等方面的安排。工作計(jì)劃應(yīng)具有可操作性，以確保乙方能夠按照計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)理工作。附件3：藥品生產(chǎn)監(jiān)理費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)監(jiān)理費(fèi)用的支付明細(xì)，包括費(fèi)用的金額、支付方式、支付時間等方面的內(nèi)容。費(fèi)用的支付明細(xì)應(yīng)明確，以便甲方進(jìn)行支付和核算。附件4：合同履行過程中涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)說明：本附件應(yīng)列出合同履行過程中涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件，包括但不限于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)文件。以便雙方在履行合同時進(jìn)行查閱和遵守。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：甲方未按合同約定履行其義務(wù)，如未提供必要的資料、文件、場地等，導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行監(jiān)理工作的，應(yīng)視為甲方違約。甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付乙方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。示例說明：如果甲方未能在合同約定的時間內(nèi)提供必要的生產(chǎn)記錄文件，導(dǎo)致乙方無法進(jìn)行質(zhì)量控制的監(jiān)理工作，甲方應(yīng)承擔(dān)因乙方質(zhì)量控制監(jiān)理工作而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：乙方未按合同約定履行其義務(wù)，如未對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)理、未確保甲方的藥品生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)視為乙方違約。乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付甲方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。示例說明：如果乙方未能對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面的監(jiān)理，導(dǎo)致甲方的生產(chǎn)工藝不符合國家法律法規(guī)，甲方因此被監(jiān)管部門處以罰款，乙方應(yīng)承擔(dān)因甲方被罰款而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.丙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：丙方未按合同約定履行其義務(wù)，如未提供技術(shù)支持、未對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)理等，應(yīng)視為丙方違約。丙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付甲方或乙方因此所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、甲方或乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用等。示例說明：如果丙方未能按照合同約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致甲方的藥品生產(chǎn)設(shè)備無法正常運(yùn)行，甲方因此遭受了直接經(jīng)濟(jì)損失，丙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。全文完。2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)理合同2本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.合同項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目地點(diǎn)2.3項(xiàng)目期限3.監(jiān)理范圍與內(nèi)容3.1監(jiān)理范圍3.2監(jiān)理內(nèi)容4.監(jiān)理人員及職責(zé)4.1監(jiān)理人員組成4.2監(jiān)理人員職責(zé)5.監(jiān)理工作程序與方法5.1監(jiān)理工作程序5.2監(jiān)理工作方法6.監(jiān)理報告與信息交流6.1監(jiān)理報告6.2信息交流方式7.合同價款及支付方式7.1合同價款7.2支付方式8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除11.保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約保密條款12.合同的履行地點(diǎn)和時間12.1履行地點(diǎn)12.2履行時間13.法律適用及爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決14.其他條款14.1甲方其他要求14.2乙方其他要求14.3丙方其他要求第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條合同項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱為“2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)理項(xiàng)目”。2.2項(xiàng)目地點(diǎn)項(xiàng)目地點(diǎn)為甲方工廠所在地，即X。2.3項(xiàng)目期限項(xiàng)目期限自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。第三條監(jiān)理范圍與內(nèi)容3.1監(jiān)理范圍監(jiān)理范圍包括甲方藥品生產(chǎn)的全過程，包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、包裝運(yùn)輸?shù)取?.2監(jiān)理內(nèi)容監(jiān)理內(nèi)容主要包括對甲方的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)記錄等進(jìn)行檢查和評估，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。第四條監(jiān)理人員及職責(zé)4.1監(jiān)理人員組成乙方應(yīng)派遣具有相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)的監(jiān)理人員組成監(jiān)理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員名單及資質(zhì)應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)提交甲方。4.2監(jiān)理人員職責(zé)監(jiān)理人員應(yīng)按照合同約定和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，對甲方的藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的監(jiān)督管理，確保生產(chǎn)過程的合法性、合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的安全性。第五條監(jiān)理工作程序與方法5.1監(jiān)理工作程序監(jiān)理工作程序包括但不限于：定期檢查、不定期抽查、現(xiàn)場整改、出具監(jiān)理報告等。5.2監(jiān)理工作方法監(jiān)理工作方法包括但不限于：現(xiàn)場巡查、文件審查、抽樣檢驗(yàn)、訪談?wù){(diào)查等。第六條監(jiān)理報告與信息交流6.1監(jiān)理報告乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)向甲方提交監(jiān)理報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括對甲方藥品生產(chǎn)過程的評估、存在的問題及建議等。6.2信息交流方式甲乙雙方應(yīng)通過定期會議、電子郵件、電話等方式進(jìn)行信息交流，確保雙方在藥品生產(chǎn)過程中的有效溝通。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任甲方如未按照合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：支付違約金、賠償乙方因此造成的損失等。8.2乙方違約責(zé)任乙方如未按照合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：支付違約金、賠償甲方因此造成的損失等。8.3丙方違約責(zé)任丙方如未按照合同約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：支付違約金、賠償甲方或乙方因此造成的損失等。第九條爭議解決9.1爭議解決方式如合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇仲裁解決爭議，應(yīng)提交至合同簽訂地仲裁委員會進(jìn)行仲裁。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。10.2合同變更合同的變更應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同解除合同解除應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式解除合同。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容甲乙雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或解除之日起兩年。11.3違約保密條款如甲乙任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。第十二條合同的履行地點(diǎn)和時間12.1履行地點(diǎn)本合同在甲方工廠所在地履行。12.2履行時間甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第十三條法律適用及爭議解決13.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決如本合同的任何條款與法律、法規(guī)的規(guī)定相抵觸，該條款將按法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。除本合同另有規(guī)定外，甲乙雙方的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1甲方其他要求甲方要求乙方在合同執(zhí)行期間，對甲方的生產(chǎn)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。14.2乙方其他要求乙方要求甲方在合同執(zhí)行期間，配合乙方的監(jiān)理工作，提供必要的場地、資料和便利條件。14.3丙方其他要求丙方要求甲方和乙方在合同執(zhí)行期間，尊重丙方的合法權(quán)益，如丙方因合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的損失，甲方和乙方應(yīng)予以賠償。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同執(zhí)行過程的自然人、法人或其他組織。1.2第三方類型第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、保險公司等。第二條第三方介入的情形2.1介入情形第三方介入合同執(zhí)行過程的情形包括但不限于：合同履行評估、質(zhì)量監(jiān)督、技術(shù)支持、爭議調(diào)解等。2.2介入程序第三方介入應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定介入事項(xiàng)、范圍、時間等。第三條第三方責(zé)任及限額3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，獨(dú)立、客觀、公正地履行其職責(zé)，并對因其故意或過失導(dǎo)致甲方和乙方損失的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)與第三方明確責(zé)任限額，包括但不限于賠償范圍、賠償限額等。如無明確約定，第三方賠償責(zé)任不得超過其收取的費(fèi)用。第四條第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)保持獨(dú)立性，不代表甲方利益，也不受甲方控制。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)保持獨(dú)立性，不代表乙方利益，也不受乙方控制。4.3第三方與丙方關(guān)系如丙方參與合同執(zhí)行過程，第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不代表丙方利益，也不受丙方控制。第五條第三方介入后的合同變更5.1合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。5.2合同解除如第三方介入導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式解除合同。第六條第三方介入后的爭議解決6.1爭議解決方式如第三方介入后發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2爭議解決機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇仲裁解決爭議，應(yīng)提交至合同簽訂地仲裁委員會進(jìn)行仲裁。第七條第三方介入后的保密義務(wù)7.1保密內(nèi)容甲乙雙方及第三方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。7.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或解除之日起兩年。7.3違約保密條款如甲乙雙方或第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失。第八條第三方介入后的履行地點(diǎn)和時間8.1履行地點(diǎn)本合同在甲方工廠所在地履行。8.2履行時間甲乙雙方及第三方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第九條第三方介入后的法律適用及爭議解決9.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決如本合同的任何條款與法律、法規(guī)的規(guī)定相抵觸，該條款將按法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。除本合同另有規(guī)定外，甲乙雙方的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條第三方介入后的