血液中心質(zhì)量管理規(guī)定

血液中心質(zhì)量管理規(guī)定合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為一家具有良好信譽(yù)的血液中心，為確保雙方合作的順利進(jìn)行，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條質(zhì)量管理規(guī)定1.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)血液制品的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保血液制品的質(zhì)量安全。1.2甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的血液制品，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。1.3乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求和操作規(guī)程，妥善保存、運(yùn)輸和處理血液制品，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受損害。1.4甲方應(yīng)對(duì)乙方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)，提高乙方員工對(duì)血液制品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)和處理能力。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)督2.1甲方應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)生產(chǎn)的血液制品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.2乙方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)收到的血液制品進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方提供的技術(shù)要求。2.3甲乙雙方應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)溝通并采取措施予以整改。第三條質(zhì)量責(zé)任與賠償3.1甲方對(duì)提供的血液制品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致乙方損失，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償。3.2乙方對(duì)收到的血液制品質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任，如因乙方未按約定要求保存、運(yùn)輸或處理血液制品導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3雙方應(yīng)共同承擔(dān)因合作過(guò)程中產(chǎn)生的其他質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任，根據(jù)各自過(guò)錯(cuò)程度進(jìn)行賠償。第四條保密條款4.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲取的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和客戶信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。4.2本合同終止后，甲乙雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至雙方約定的保密期限屆滿。第五條違約責(zé)任5.1甲乙雙方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2甲乙雙方如提前終止本合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第六條爭(zhēng)議解決6.1甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告2.血液制品保存、運(yùn)輸和處理操作規(guī)程3.產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)資料4.保密協(xié)議5.產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告6.法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方提供的血液制品不符合國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定2.甲方未按約定時(shí)間交付血液制品3.乙方未按約定要求保存、運(yùn)輸或處理血液制品4.乙方未履行保密義務(wù)5.甲乙雙方未按約定履行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督職責(zé)6.甲乙雙方未按約定解決質(zhì)量問(wèn)題三、法律名詞及解釋：1.血液制品：指采用血液原料經(jīng)過(guò)加工制成的生物制品。2.國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定：指中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。3.質(zhì)量檢驗(yàn)：指對(duì)血液制品的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、分析、評(píng)價(jià)的過(guò)程。4.保密義務(wù)：指甲乙雙方對(duì)合作過(guò)程中獲取的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和客戶信息予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：立即停止使用并召回問(wèn)題產(chǎn)品，進(jìn)行調(diào)查和整改，根據(jù)問(wèn)題嚴(yán)重程度賠償損失。2.交付延遲：與對(duì)方溝通，協(xié)商延期交付或采取其他補(bǔ)救措施。3.保密泄露：追究泄露方責(zé)任，采取補(bǔ)救措施，加強(qiáng)保密管理。4.質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督不到位：加強(qiáng)檢驗(yàn)和監(jiān)督力度，完善質(zhì)量管理體系。5.解決質(zhì)量問(wèn)題：根據(jù)問(wèn)題原因采取相應(yīng)措施，如更換產(chǎn)品、加強(qiáng)培訓(xùn)等。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方作為血液制品生產(chǎn)企業(yè)，向乙方提供血液制品。2.乙方作為血液中心，接收甲方提供的血液制品，并進(jìn)行質(zhì)